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看護学生への静脈血採取技術の教育における仮想シミュレーション ゲームの効果 (VSG-Venous)

2024年11月27日 更新者:Sinop University

看護学生への静脈血サンプリング技術の教育における仮想シミュレーション ゲームの効果: ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、2 年生の看護学生に静脈血サンプリング (VBS) スキルを教える際の仮想シミュレーション ゲーム (VSG) 法の有効性を評価することです。 この研究は、看護学生に安全で魅力的で革新的な学習環境を提供し、患者の安全を損なうことなくスキルを向上できるようにすることを目的としています。

この研究で答えようとしている主な疑問は次のとおりです。

VSG トレーニングは、VBS 教育における看護学生の知識レベルを向上させますか? VSG トレーニングは看護学生の VBS 処置における実践的なパフォーマンスを向上させますか? VSG トレーニングは看護学生の VBS 教育に対する満足度を高めますか? VSG トレーニングは看護学生の VBS 実行に対する自信を高めますか? VSG トレーニングは、VBS 実習中の看護学生の快適さを向上させますか? 研究者は、仮想シミュレーション ゲーム (VSG) 手法を標準手法と比較します。 VSG グループでは、学生はインタラクティブなシミュレーション ゲームに参加して、VBS スキルを臨床現場で応用する前に仮想的に練習します。 対照グループでは、学生は実験室環境で従来の方法を使用して VBS スキルを練習します。

参加者のタスク:

VSG グループの学生は次のことを行います。

資格情報を使用してシミュレーション プラットフォームにログインします。 静脈血サンプリングにおける実際の課題を模倣した完全なインタラクティブなトレーニング シナリオ。

監督の下で、同僚に対して手順を練習します。

対照グループの生徒は次のことを行います。

シミュレーションを使用せずに、監視下で同僚に対して VBS を直接練習します。

練習後、すべての生徒は潜在的な合併症や不快感がないか専門看護師によって 15 分間観察されます。 必要に応じて、参加者は医療を受けることができます。

この研究は、ランダム化比較試験のCONSORTガイドラインに準拠しており、参加者の知識、スキルパフォーマンス、満足度、自信、快適さのレベルを測定するための検証済みの手段を組み込んでいます。 この調査結果は、スキルトレーニングに革新的なテクノロジー主導のアプローチを導入することで、看護教育におけるギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

シミュレーションベースの学習は、特にリスクのない環境で臨床上の意思決定と手順のスキルを向上させるために、看護教育において不可欠です。 デジタル学習環境の一種である仮想シミュレーション ゲーム (VSG) は、ゲームのような構造を使用して、専門的な役割で臨床シナリオを練習する機会を学生に提供します。 VSG により、学生は患者の安全を損なうことなく、課題に繰り返し挑戦し、即座にフィードバックを受け取り、自分の行動の結果を経験することができます (Luctkar-Flude et al., 2021)。 シミュレーションベースのトレーニングが広く使用されているにもかかわらず、静脈採血などの基本的な看護スキルへの VSG の適用に関する文献には大きなギャップがあります。 これまでの研究のほとんどはマネキンを含むシミュレーションに焦点を当てており、人間ベースの結果を評価する実験計画はほとんどありません(Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020)。

静脈血採取手順の使用は医療サービスの中核ですが、そのプロセスにおけるエラーは依然として重大な問題です。 溶血サンプル、不十分な血液量、ラベルの誤りなどの分析前のエラーが、検査ミスの大部分 (46 ~ 68%) を占めています (Hammerling, 2012)。 これらのエラーは予防可能ですが、多くの場合、不適切なトレーニングや標準プロトコルへの遵守の欠如が原因で発生します (Plebani、2010)。 分析前のエラーは、患者の安全、診断の遅れ、コストの増加、リソースの過剰使用に直接影響します (Alcantara et al., 2022)。 たとえば、研究によると、米国の外来診療における分析前エラーの平均コストは 337.05 ドルですが、ヨーロッパでは平均 107.62 ユーロです (Green、2013)。

この研究が提供するトレーニングは、標準的な手順と効果的な患者ケア実践の遵守を強調し、そのような間違いを最小限に抑えるための実践的なスキルを看護学生に身につけることを目的としています。 この研究は、従来のトレーニングと VSG を組み合わせることで、医療教育における重要なニーズに応えながら、教育成果を向上させるための新しいアプローチを提供します。

この研究は、2 年生の看護学生に静脈血サンプリング (VBS) スキルを教える際の仮想シミュレーション ゲーム (VSG) 法の有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 この試験では、構造化された方法論を使用して、従来の教育方法と比較して、この革新的な教育ツールが生徒の知識、実践的なスキル、満足度、自信、快適さのレベルに与える影響を評価します。

背景と理論的根拠

静脈血サンプリングは医療において日常的ではありますが重要な手順であり、多くの場合、患者の安全に影響を与え、医療費を増加させる可能性のある分析前エラーが発生しやすくなっています。 看護教育において VBS を教える従来の方法は、研究室環境での実践的な実践に焦点を当てており、現実世界の課題の複雑さに十分に対応していない可能性があります。 仮想シミュレーション ゲームの統合は、患者の安全を損なうことなくスキルを習得するための没入型、インタラクティブ、反復可能な環境を提供することで、革新的なソリューションを提供します。

仮想シミュレーション ゲーム (VSG) は、デイビッド コルブのモデルなどの経験学習理論と連携して、看護学生に魅力的な教育体験を提供します。 VSG を使用すると、現実の臨床シナリオをシミュレートすることで、学生が低リスク環境で意思決定を練習し、即座にフィードバックを受け取り、スキルを磨くことができます。

研究デザイン

研究の種類: ランダム化対照試験 盲検化: 単盲検 (参加者は割り当てられた介入を認識しており、評価者は盲検化されている) 対象者: 「看護の基礎」コースに登録し、対象基準を満たす 2 年生の看護学生。

サンプルサイズ: 合計 220 人の参加者。110 人の生徒が実験グループ (VSG) にランダムに割り当てられ、110 人が対照グループ (従来の教育) に割り当てられました。

介入

実験グループ (VSG):

学生は、一意の資格情報を使用して VSG プラットフォームにアクセスします。 このプラットフォームには、静脈血サンプリングにおける現実の課題を模倣するように設計されたインタラクティブなシナリオが含まれています。

学生は、仮想シミュレーション トレーニングを完了した後、ピアに対して VBS 手順を実行します。

対照グループ (従来の方法):

学生は標準的な指導を受け、研究室環境で同僚に対して VBS を練習します。

この手順は、仮想シミュレーションを使用せずに従来の教育方法に従います。

目的

VBS における看護学生の認知能力および精神運動能力に対する VSG 法の影響を評価する。

VBS 教育中の生徒の満足度、自信、快適さのレベルに対する VSG の影響を評価する。

VBS 手順中の分析前エラーの削減における VSG の有効性を標準的な教育方法と比較します。

仮説

VSG トレーニングは、従来の教育と比較して、生徒の VBS の知識レベルを向上させます。

VSG トレーニングは、VBS 手順における学生の実践的なパフォーマンスを向上させます。 VSG トレーニングは、学生の教育経験に対する満足度を高めます。

VSG トレーニングは、生徒の VBS 実行に対する自信を高めます。 VSG トレーニングにより、VBS 練習中の生徒の快適さのレベルが向上します。 結果の尺度

一次および二次結果の測定には次のものが含まれます。

主な成果:

知識の向上は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。 構造化されたチェックリストを通じてスキルのパフォーマンスが評価されます。

二次的な結果:

学生の満足度は、学生の満足度と学習に対する自信の尺度を使用して測定されます。

信頼性と快適さのレベルは、視覚的なアナログスケールによって評価されます。 手順

ランダム化: コンピューターが生成したシーケンスを使用して、学生を実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てます。

トレーニング:

どちらのグループも、VBS の原理に関する 45 分間の理論的な講義を受けます。 実験グループは、仲間で練習する前に VSG トレーニングを完了します。 対照グループは講義後、同僚に対して直接練習を行います。

評価:

介入前後の評価は、知識、スキルのパフォーマンス、満足度、自信、快適さを測定するために実施されます。

診療中に合併症や有害事象がないか観察が行われます。

データの収集と分析

データは、構造化されたフォーム、チェックリスト、検証済みのスケールを使用して収集されます。 統計分析は、IBM SPSS Statistics を使用して実行され、ANOVA、Kruskal-Wallis、相関分析などのテストを使用して、グループ間の結果間の差異と関係を評価します。

倫理的配慮

研究プロトコールはエーゲ大学看護学部の倫理委員会によって承認されています。

すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 この研究は、ヘルシンキ宣言およびヒトを対象とした倫理研究に関する関連ガイドラインに準拠しています。

意義と革新

この研究の結果は、看護カリキュラムへの仮想シミュレーション ゲームの統合を裏付ける証拠を提供すると期待されています。 この方法は、看護教育を強化するための拡張可能で持続可能なアプローチを提供し、より適切に準備された医療専門家によって患者の安全性を向上させ、医療費を削減するという潜在的な利点をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35000
        • 募集
        • Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

「看護の原理と応用」コース、特に「看護の基礎」モジュールを初めて受講します。

これまでの臨床経験はありません。 静脈採血の経験はありません。 健康科学に関する事前教育を受けていない(例: 職業保健学校または健康関連の準学位プログラムを卒業していない)。

研究に自発的に参加する意欲がある。

除外基準:

慢性疾患、出血性疾患、または精神疾患と診断されている。 妊娠中の生徒。 A型肝炎またはB型肝炎ワクチンを受けていない学生。 学習データ収集フォームに記入しない生徒。 研究中に参加の同意を撤回した学生。 学習プロセスのいずれかの段階で欠席した学生。 シミュレーション トレーニング セッションを完了していない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルシミュレーションゲームグループ
この部門の参加者は、理論的な指導と実験室での実践演習を含む、静脈血サンプリング (VBS) に関する従来のトレーニングを受けます。 さらに、仮想シミュレーション ゲーム (VSG) プラットフォーム (http://www.hemsirelab.com) を使用します。 インタラクティブなシナリオベースのトレーニングを通じて学習を強化します。 参加者は、一意の資格情報を使用して VSG プラットフォームにログインした後、トレーニング シナリオを完了してスキルを磨き、その後、監視下でピアに対して手順を実行します。
バーチャル シミュレーション ゲーム (VSG) は、静脈血サンプリング (VBS) スキルを向上させるために設計された、対話型のシナリオベースのデジタル トレーニング ツールです。 参加者は、VSG プラットフォームを利用して現実の臨床シナリオをシミュレートするモジュールを完成させ、安全で制御された環境で意思決定と手順のスキルを磨くことができます。 この介入は、従来のトレーニングに加えて、反復とフィードバックを通じて学習を強化するために使用されます。
従来のトレーニングは、理論的な指導と実験室環境で行われる実践的な演習セッションで構成されます。 参加者は VBS のデモンストレーションを観察し、続いて手順上のスキルを開発するために同僚による指導付きの練習を行います。 この介入は VBS の標準的な教育アプローチを表しており、この研究では比較対象として機能します。
アクティブコンパレータ:伝統教育グループ
この部門の参加者は、実験室環境で静脈血サンプリング (VBS) に関する従来のトレーニングを受けます。 彼らはデモンストレーションを観察し、仮想シミュレーションを使用せずに同僚で手順を練習します。
従来のトレーニングは、理論的な指導と実験室環境で行われる実践的な演習セッションで構成されます。 参加者は VBS のデモンストレーションを観察し、続いて手順上のスキルを開発するために同僚による指導付きの練習を行います。 この介入は VBS の標準的な教育アプローチを表しており、この研究では比較対象として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血採取に関する知識フォーム
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
検証済みのアンケートによって評価された、静脈血採取手順に関する参加者の知識の変化。
介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
静脈血採取申請チェックリスト
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
構造化された観察チェックリストを使用して、静脈血サンプリングにおける参加者の実践的なスキルを評価します。
介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習スケールに対する生徒の満足度と自信
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
教育経験に対する参加者の満足度。「学習に対する生徒の満足度と自信の尺度」を使用して測定されます。
介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
視覚的な比較 (快適さ) スケール
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。
「視覚比較スケール」を使用した静脈採血トレーニング中の快適さのレベルの測定。
介入前(ベースライン)と介入後(トレーニング直後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
  • Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
  • Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
  • Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
  • Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
  • Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
  • Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SINOPU-HEM-RK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2025.01.01 - 2025.02.01

IPD 共有アクセス基準

データの機密性と倫理基準の遵守を保証する、署名されたデータ共有契約。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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