- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714474
Eficácia do jogo de simulação virtual no ensino de habilidades de amostragem de sangue venoso para estudantes de enfermagem (VSG-Venous)
Eficácia do jogo de simulação virtual no ensino de habilidades de amostragem de sangue venoso para estudantes de enfermagem: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia do método Virtual Simulation Game (VSG) no ensino de habilidades de amostragem de sangue venoso (VBS) para estudantes do segundo ano de enfermagem. O estudo visa proporcionar um ambiente de aprendizagem seguro, envolvente e inovador para estudantes de enfermagem, permitindo-lhes melhorar suas habilidades sem comprometer a segurança do paciente.
As principais questões que o estudo procura responder são:
O treinamento VSG melhora os níveis de conhecimento dos estudantes de enfermagem na educação VBS? O treinamento em VSG melhora o desempenho prático dos estudantes de enfermagem em procedimentos de EBV? O treinamento VSG aumenta a satisfação dos estudantes de enfermagem com a educação VBS? O treinamento VSG aumenta a confiança dos estudantes de enfermagem na realização da EBV? O treinamento VSG aumenta o conforto dos estudantes de enfermagem durante a prática da EBV? Os pesquisadores irão comparar o método do Jogo de Simulação Virtual (VSG) com a técnica padrão. No grupo VSG, os alunos participarão de um jogo de simulação interativo para praticar virtualmente as habilidades da EBF antes de aplicá-las em um ambiente clínico. No grupo de controle, os alunos praticarão habilidades de EBF usando métodos tradicionais em ambiente de laboratório.
Tarefas dos participantes:
Os alunos do grupo VSG irão:
Faça login na plataforma de simulação com suas credenciais. Cenários de treinamento interativos completos que imitam os desafios da vida real na amostragem de sangue venoso.
Pratique o procedimento com seus colegas sob supervisão.
Os alunos do grupo de controle irão:
Pratique EBF diretamente com seus colegas, sob supervisão, sem usar simulação.
Após a prática, todos os alunos serão observados por 15 minutos por enfermeiras especialistas em busca de possíveis complicações ou desconforto. Se necessário, os participantes receberão cuidados médicos.
Este estudo segue as diretrizes do CONSORT para ensaios clínicos randomizados e incorpora instrumentos validados para medir o conhecimento, desempenho de habilidades, satisfação, confiança e níveis de conforto entre os participantes. As conclusões visam colmatar a lacuna na educação em enfermagem, introduzindo uma abordagem inovadora e orientada para a tecnologia à formação de competências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aprendizagem baseada em simulação é essencial na educação em enfermagem, especialmente para melhorar a tomada de decisões clínicas e as habilidades processuais em um ambiente livre de riscos. Os Jogos de Simulação Virtual (VSGs), uma forma de ambiente de aprendizagem digital, oferecem aos alunos a oportunidade de praticar cenários clínicos em uma função profissional usando uma estrutura semelhante a um jogo. Os VSGs permitem que os alunos tentem tarefas repetidamente, recebam feedback imediato e experimentem as consequências de suas ações sem comprometer a segurança do paciente (Luctkar-Flude et al., 2021). Apesar do uso generalizado de treinamento baseado em simulação, há uma lacuna significativa na literatura em relação à aplicação de VSGs para habilidades fundamentais de enfermagem, como amostragem de sangue venoso. A maioria dos estudos anteriores concentrou-se em simulações envolvendo manequins, e os projetos experimentais que avaliam resultados baseados em humanos são escassos (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
A utilização de procedimentos de amostragem de sangue venoso é uma parte essencial dos serviços de saúde, mas os erros no processo continuam a ser um problema significativo. Erros pré-analíticos, que incluem amostras hemolisadas, volume sanguíneo insuficiente e amostras mal rotuladas, são responsáveis pela maioria (46-68%) dos erros laboratoriais (Hammerling, 2012). Estes erros são evitáveis e muitas vezes resultam de formação inadequada ou falta de adesão aos protocolos padrão (Plebani, 2010). Erros pré-analíticos têm impacto direto na segurança do paciente, atrasos no diagnóstico, aumento de custos e uso excessivo de recursos (Alcantara et al., 2022). Por exemplo, estudos demonstraram que o custo médio de um erro pré-analítico é de 337,05 dólares em cuidados ambulatórios nos Estados Unidos, enquanto na Europa é em média de 107,62 euros (Green, 2013).
A formação oferecida por este estudo visa capacitar os estudantes de enfermagem com habilidades práticas para minimizar tais erros, enfatizando a adesão aos procedimentos padrão e práticas eficazes de cuidado ao paciente. Ao combinar a formação tradicional com um VSG, este estudo oferece uma nova abordagem para melhorar os resultados da educação, ao mesmo tempo que aborda uma necessidade crítica na educação em saúde.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para avaliar a eficácia do método Virtual Simulation Game (VSG) no ensino de habilidades de amostragem de sangue venoso (VBS) para estudantes do segundo ano de enfermagem. O teste utiliza uma metodologia estruturada para avaliar o impacto desta ferramenta de ensino inovadora no conhecimento, nas habilidades práticas, na satisfação, na confiança e nos níveis de conforto dos alunos, em comparação com o método de ensino tradicional.
Antecedentes e Justificativa
A amostragem de sangue venoso é um procedimento rotineiro, mas crítico na área da saúde, muitas vezes sujeito a erros pré-analíticos que podem afetar a segurança do paciente e aumentar os custos dos cuidados de saúde. Os métodos tradicionais de ensino da EBF na educação em enfermagem concentram-se na prática prática em ambientes laboratoriais, o que pode não abordar adequadamente a complexidade dos desafios do mundo real. A integração de jogos de simulação virtual oferece uma solução inovadora ao fornecer um ambiente imersivo, interativo e repetível para aquisição de habilidades sem comprometer a segurança do paciente.
O Jogo de Simulação Virtual (VSG) alinha-se com teorias de aprendizagem experiencial, como o modelo de David Kolb, para proporcionar aos estudantes de enfermagem uma experiência educacional envolvente. Ao simular cenários clínicos da vida real, o VSG permite que os alunos pratiquem a tomada de decisões, recebam feedback instantâneo e aprimorem suas habilidades em um ambiente de baixo risco.
Desenho do estudo
Tipo de estudo: Ensaio randomizado controlado Cegamento: Simples-cego (os participantes estão cientes da intervenção designada; os avaliadores são cegos) População: Estudantes do segundo ano de enfermagem matriculados no curso "Fundamentos de Enfermagem", que atendam aos critérios de inclusão.
Tamanho da amostra: Total de 220 participantes, sendo 110 alunos randomizados para o grupo experimental (GV) e 110 para o grupo controle (ensino tradicional).
Intervenções
Grupo Experimental (GV):
Os alunos acessam a plataforma VSG usando credenciais exclusivas. A plataforma inclui cenários interativos projetados para imitar os desafios da vida real na amostragem de sangue venoso.
Os alunos realizam procedimentos VBS em colegas após concluírem o treinamento de simulação virtual.
Grupo Controle (Método Tradicional):
Os alunos recebem instruções padrão e praticam EBF com colegas em um ambiente de laboratório.
O procedimento segue métodos convencionais de ensino sem uso de simulação virtual.
Objetivos
Avaliar o impacto do método VSG nas habilidades cognitivas e psicomotoras de estudantes de enfermagem na EBF.
Avaliar a influência do VSG na satisfação, confiança e níveis de conforto dos alunos durante a educação EBF.
Comparar a eficácia do VSG com o método de ensino padrão na redução de erros pré-analíticos durante procedimentos de EBV.
Hipóteses
O treinamento VSG melhorará os níveis de conhecimento dos alunos em EBF em comparação com o ensino tradicional.
O treinamento VSG melhorará o desempenho prático dos alunos nos procedimentos VBS. O treinamento VSG aumentará a satisfação dos alunos com sua experiência educacional.
O treinamento VSG aumentará a confiança dos alunos na realização de EBF. O treinamento VSG melhorará os níveis de conforto dos alunos durante a prática de EBF. Medidas de Resultados
As medidas de resultados primários e secundários incluem:
Resultados primários:
Melhoria do conhecimento avaliada por meio de questionário validado. Desempenho de habilidades avaliado por meio de um checklist estruturado.
Resultados secundários:
Satisfação dos alunos medida por meio da Escala de Satisfação e Autoconfiança dos Alunos na Aprendizagem.
Níveis de confiança e conforto avaliados por meio de escalas visuais analógicas. Procedimentos
Randomização: Os alunos serão randomizados em grupos experimentais ou de controle usando uma sequência gerada por computador.
Treinamento:
Ambos os grupos receberão uma palestra teórica de 45 minutos sobre os princípios da EBF. O grupo experimental completará o treinamento VSG antes de praticar com colegas. O grupo de controle praticará diretamente com os colegas após a palestra.
Avaliação:
Avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas para medir conhecimento, desempenho de habilidades, satisfação, confiança e conforto.
Observações serão feitas para complicações ou eventos adversos durante a prática.
Coleta e análise de dados
Os dados serão coletados por meio de formulários estruturados, listas de verificação e escalas validadas. As análises estatísticas serão realizadas usando IBM SPSS Statistics, com testes incluindo ANOVA, Kruskal-Wallis e análises de correlação para avaliar diferenças e relações entre resultados entre grupos.
Considerações Éticas
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Enfermagem da Universidade Ege.
O consentimento informado será obtido de todos os participantes. O estudo segue a Declaração de Helsinque e as diretrizes relevantes para pesquisas éticas envolvendo seres humanos.
Significado e Inovação
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências que apoiem a integração de jogos de simulação virtual nos currículos de enfermagem. Este método oferece uma abordagem escalável e sustentável para melhorar a educação em enfermagem, com benefícios potenciais para melhorar a segurança do paciente e reduzir os custos de saúde através de profissionais de saúde mais bem preparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Número de telefone: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35000
- Recrutamento
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
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Contato:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Número de telefone: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
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Contato:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Número de telefone: +905073752579
- E-mail: sebnemcinar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Inscrito pela primeira vez no curso “Princípios e Aplicações em Enfermagem”, especificamente no módulo “Fundamentos do Cuidado de Enfermagem”.
Nenhuma experiência clínica anterior. Nenhuma experiência anterior com coleta de sangue venoso. Nenhuma educação prévia em ciências da saúde (por exemplo, não ter se formado em uma escola profissional de saúde ou em um programa de graduação associado relacionado à saúde).
Disposto a participar voluntariamente do estudo.
Critérios de exclusão:
Diagnosticado com uma doença crônica, distúrbio hemorrágico ou condição psiquiátrica. Estudantes grávidas. Alunos que não receberam vacinas contra hepatite A ou hepatite B. Alunos que não preencherem os formulários de coleta de dados do estudo. Alunos que retirarem seu consentimento para participar durante o estudo. Alunos ausentes em qualquer etapa do processo de estudo. Alunos que não concluam as sessões de treinamento de simulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de jogos de simulação virtual
Os participantes deste braço receberão treinamento tradicional em amostragem de sangue venoso (VBS), incluindo instrução teórica e prática em laboratório.
Além disso, eles usarão uma plataforma de Jogo de Simulação Virtual (VSG) (http://www.hemsirelab.com)
para aprimorar seu aprendizado por meio de treinamento interativo baseado em cenários.
Após fazer login na plataforma VSG com credenciais exclusivas, os participantes completarão os cenários de treinamento para refinar suas habilidades antes de realizar o procedimento em pares sob supervisão.
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O Jogo de Simulação Virtual (VSG) é uma ferramenta de treinamento digital interativa, baseada em cenários, projetada para aprimorar as habilidades de amostragem de sangue venoso (VBS).
Os participantes interagem com a plataforma VSG para concluir módulos que simulam cenários clínicos da vida real, permitindo-lhes refinar a tomada de decisões e as habilidades processuais em um ambiente seguro e controlado.
Esta intervenção é utilizada em complemento ao treino tradicional para reforçar a aprendizagem através da repetição e feedback.
O treinamento tradicional consiste em instruções teóricas e sessões práticas realizadas em laboratório.
Os participantes observam demonstrações de EBF, seguidas de prática supervisionada com colegas para desenvolver suas habilidades processuais.
Esta intervenção representa a abordagem educacional padrão para EBF e serve como comparador neste estudo.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação Tradicional
Os participantes deste braço receberão treinamento tradicional em amostragem de sangue venoso (VBS) em ambiente laboratorial.
Eles observarão demonstrações e praticarão o procedimento em pares sem o uso de simulação virtual
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O treinamento tradicional consiste em instruções teóricas e sessões práticas realizadas em laboratório.
Os participantes observam demonstrações de EBF, seguidas de prática supervisionada com colegas para desenvolver suas habilidades processuais.
Esta intervenção representa a abordagem educacional padrão para EBF e serve como comparador neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de conhecimento sobre amostragem de sangue venoso
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Mudança no conhecimento dos participantes sobre os procedimentos de coleta de sangue venoso, avaliada por meio de questionário validado.
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Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Lista de verificação para aplicação de amostragem de sangue venoso
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Avaliação das habilidades práticas dos participantes em coleta de sangue venoso usando uma lista de verificação observacional estruturada.
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Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
|
Satisfação dos participantes com a experiência educacional, medida por meio da “Escala de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem”.
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Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
|
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Escala de comparação visual (conforto)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Medição dos níveis de conforto durante o treinamento de coleta de sangue venoso usando a "Escala de Comparação Visual".
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Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (imediatamente após o treinamento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SINOPU-HEM-RK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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