- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714474
Efectividad del juego de simulación virtual para enseñar habilidades de muestreo de sangre venosa a estudiantes de enfermería (VSG-Venous)
Efectividad del juego de simulación virtual para enseñar habilidades de muestreo de sangre venosa a estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la eficacia del método del juego de simulación virtual (VSG) en la enseñanza de habilidades de muestreo de sangre venosa (VBS) a estudiantes de enfermería de segundo año. El estudio tiene como objetivo proporcionar un entorno de aprendizaje seguro, atractivo e innovador para los estudiantes de enfermería, permitiéndoles mejorar sus habilidades sin comprometer la seguridad del paciente.
Las principales preguntas que el estudio busca responder son:
¿La formación VSG mejora los niveles de conocimiento de los estudiantes de enfermería en la educación VBS? ¿La formación VSG mejora el desempeño práctico de los estudiantes de enfermería en los procedimientos VBS? ¿La formación VSG aumenta la satisfacción de los estudiantes de enfermería con la educación VBS? ¿La formación VSG aumenta la confianza de los estudiantes de enfermería para realizar la EBV? ¿La formación VSG mejora la comodidad de los estudiantes de enfermería durante la práctica de VBS? Los investigadores compararán el método del juego de simulación virtual (VSG) con la técnica estándar. En el grupo VSG, los estudiantes participarán en un juego de simulación interactivo para practicar virtualmente las habilidades de VBS antes de aplicarlas en un entorno clínico. En el grupo de control, los estudiantes practicarán habilidades de EBV utilizando métodos tradicionales en un entorno de laboratorio.
Tareas de los participantes:
Los estudiantes del grupo VSG:
Inicie sesión en la plataforma de simulación con sus credenciales. Complete escenarios de capacitación interactivos que imitan los desafíos de la vida real en el muestreo de sangre venosa.
Practicar el procedimiento con sus compañeros bajo supervisión.
Los estudiantes del grupo de control:
Practique VBS directamente con sus compañeros bajo supervisión sin utilizar simulación.
Después de practicar, todos los estudiantes serán observados durante 15 minutos por enfermeras expertas para detectar posibles complicaciones o molestias. Si es necesario, los participantes recibirán atención médica.
Este estudio se adhiere a las pautas CONSORT para ensayos controlados aleatorios e incorpora instrumentos validados para medir los niveles de conocimiento, desempeño de habilidades, satisfacción, confianza y comodidad entre los participantes. Los hallazgos tienen como objetivo cerrar la brecha en la educación de enfermería mediante la introducción de un enfoque innovador impulsado por la tecnología para la formación de habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aprendizaje basado en simulación es esencial en la educación de enfermería, especialmente para mejorar la toma de decisiones clínicas y las habilidades procesales en un entorno libre de riesgos. Los juegos de simulación virtual (VSG), una forma de entorno de aprendizaje digital, brindan a los estudiantes la oportunidad de practicar escenarios clínicos en un rol profesional utilizando una estructura similar a un juego. Los VSG permiten a los estudiantes intentar tareas repetidamente, recibir retroalimentación inmediata y experimentar las consecuencias de sus acciones sin comprometer la seguridad del paciente (Luctkar-Flude et al., 2021). A pesar del uso generalizado de la capacitación basada en simulación, existe una brecha significativa en la literatura sobre la aplicación de VSG para habilidades fundamentales de enfermería, como la toma de muestras de sangre venosa. La mayoría de los estudios anteriores se han centrado en simulaciones con maniquíes, y los diseños experimentales que evalúan resultados basados en humanos son escasos (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
El uso de procedimientos de muestreo de sangre venosa es una parte fundamental de los servicios de atención médica, pero los errores en el proceso siguen siendo un problema importante. Los errores preanalíticos, que incluyen muestras hemolizadas, volumen de sangre insuficiente y muestras mal etiquetadas, representan la mayoría (46-68%) de los errores de laboratorio (Hammerling, 2012). Estos errores se pueden prevenir y, a menudo, son el resultado de una capacitación inadecuada o de la falta de cumplimiento de los protocolos estándar (Plebani, 2010). Los errores preanalíticos tienen un impacto directo en la seguridad del paciente, retrasos en el diagnóstico, aumento de costos y uso excesivo de recursos (Alcantara et al., 2022). Por ejemplo, los estudios han demostrado que el coste medio de un error preanalítico es de 337,05 dólares en atención ambulatoria en Estados Unidos, mientras que en Europa promedia 107,62 euros (Green, 2013).
La formación ofrecida por este estudio tiene como objetivo dotar a los estudiantes de enfermería de habilidades prácticas para minimizar dichos errores, haciendo hincapié en el cumplimiento de los procedimientos estándar y las prácticas eficaces de atención al paciente. Al combinar la formación tradicional con un VSG, este estudio ofrece un enfoque novedoso para mejorar los resultados educativos y al mismo tiempo abordar una necesidad crítica en la educación sanitaria.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar la eficacia del método del juego de simulación virtual (VSG) en la enseñanza de habilidades de muestreo de sangre venosa (VBS) a estudiantes de enfermería de segundo año. La prueba utiliza una metodología estructurada para evaluar el impacto de esta innovadora herramienta de enseñanza en los niveles de conocimiento, habilidades prácticas, satisfacción, confianza y comodidad de los estudiantes en comparación con el método de enseñanza tradicional.
Antecedentes y justificación
El muestreo de sangre venosa es un procedimiento rutinario pero crítico en la atención médica, a menudo propenso a errores preanalíticos que pueden afectar la seguridad del paciente y aumentar los costos de atención médica. Los métodos tradicionales de enseñanza de EBV en la educación de enfermería se centran en la práctica práctica en entornos de laboratorio, que pueden no abordar adecuadamente la complejidad de los desafíos del mundo real. La integración de juegos de simulación virtual ofrece una solución innovadora al proporcionar un entorno inmersivo, interactivo y repetible para la adquisición de habilidades sin comprometer la seguridad del paciente.
El Juego de Simulación Virtual (VSG) se alinea con las teorías del aprendizaje experiencial, como el modelo de David Kolb, para brindar a los estudiantes de enfermería una experiencia educativa atractiva. Al simular escenarios clínicos de la vida real, VSG permite a los estudiantes practicar la toma de decisiones, recibir retroalimentación instantánea y perfeccionar sus habilidades en un entorno de bajo riesgo.
Diseño de estudio
Tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorio Cegamiento: Simple ciego (los participantes conocen la intervención asignada; los evaluadores están cegados) Población: Estudiantes de segundo año de enfermería matriculados en el curso "Fundamentos de enfermería", que cumplen con los criterios de inclusión.
Tamaño de la muestra: Un total de 220 participantes, con 110 estudiantes asignados aleatoriamente al grupo experimental (VSG) y 110 al grupo de control (enseñanza tradicional).
Intervenciones
Grupo Experimental (VSG):
Los estudiantes acceden a la plataforma VSG utilizando credenciales únicas. La plataforma incluye escenarios interactivos diseñados para imitar los desafíos de la vida real en el muestreo de sangre venosa.
Los estudiantes realizan procedimientos VBS con sus compañeros después de completar la capacitación de simulación virtual.
Grupo de Control (Método Tradicional):
Los estudiantes reciben instrucción estándar y practican EBV con sus compañeros en un laboratorio.
El procedimiento sigue métodos de enseñanza convencionales sin el uso de simulación virtual.
Objetivos
Evaluar el impacto del método VSG en las habilidades cognitivas y psicomotoras de los estudiantes de enfermería en EBV.
Evaluar la influencia de VSG en los niveles de satisfacción, confianza y comodidad de los estudiantes durante la educación EBV.
Comparar la efectividad de VSG con el método de enseñanza estándar para reducir los errores preanalíticos durante los procedimientos VBS.
Hipótesis
La formación VSG mejorará los niveles de conocimiento de los estudiantes en EBV en comparación con la enseñanza tradicional.
La capacitación VSG mejorará el desempeño práctico de los estudiantes en los procedimientos VBS. La formación VSG aumentará la satisfacción de los estudiantes con su experiencia educativa.
La capacitación VSG aumentará la confianza de los estudiantes al realizar la EBV. La capacitación VSG mejorará los niveles de comodidad de los estudiantes durante la práctica de VBS. Medidas de resultado
Las medidas de resultado primarias y secundarias incluyen:
Resultados primarios:
Mejora del conocimiento evaluada mediante un cuestionario validado. Desempeño de habilidades evaluado a través de una lista de verificación estructurada.
Resultados secundarios:
Satisfacción de los estudiantes medida mediante la Escala de Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje.
Niveles de confianza y comodidad evaluados mediante escalas visuales analógicas. Trámites
Aleatorización: los estudiantes serán asignados al azar en grupos experimentales o de control utilizando una secuencia generada por computadora.
Capacitación:
Ambos grupos recibirán una conferencia teórica de 45 minutos sobre los principios de EBV. El grupo experimental completará la formación VSG antes de practicar con sus compañeros. El grupo de control practicará directamente con sus compañeros después de la conferencia.
Evaluación:
Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención para medir el conocimiento, el desempeño de habilidades, la satisfacción, la confianza y la comodidad.
Se realizarán observaciones de complicaciones o eventos adversos durante la práctica.
Recopilación y análisis de datos
Los datos se recopilarán mediante formularios estructurados, listas de verificación y escalas validadas. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics, con pruebas que incluyen ANOVA, Kruskal-Wallis y análisis de correlación para evaluar las diferencias y relaciones entre los resultados entre los grupos.
Consideraciones éticas
El protocolo del estudio ha sido aprobado por el comité de ética de la Facultad de Enfermería de la Universidad Ege.
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes. El estudio cumple con la Declaración de Helsinki y las directrices pertinentes para la investigación ética con seres humanos.
Importancia e innovación
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia que respalde la integración de juegos de simulación virtual en los planes de estudios de enfermería. Este método ofrece un enfoque escalable y sostenible para mejorar la educación de enfermería, con beneficios potenciales para mejorar la seguridad del paciente y reducir los costos de atención médica a través de profesionales de la salud mejor preparados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Número de teléfono: +905367046305
- Correo electrónico: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35000
- Reclutamiento
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
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Contacto:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Número de teléfono: +905367046305
- Correo electrónico: turgayyalcinkaya35@gmail.com
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Contacto:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Número de teléfono: +905073752579
- Correo electrónico: sebnemcinar@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscrita por primera vez en el curso “Principios y Aplicaciones en Enfermería”, concretamente en el módulo “Fundamentos de los Cuidados de Enfermería”.
Sin experiencia clínica previa. Sin experiencia previa con muestreo de sangre venosa. Sin educación previa en ciencias de la salud (por ejemplo, no graduado de una escuela vocacional de salud o de un programa de grado asociado relacionado con la salud).
Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
Diagnosticado con una enfermedad crónica, trastorno hemorrágico o condición psiquiátrica. Estudiantes embarazadas. Estudiantes que no hayan recibido las vacunas contra la hepatitis A o la hepatitis B. Estudiantes que no completen los formularios de recolección de datos del estudio. Estudiantes que retiren su consentimiento para participar durante el estudio. Estudiantes que estén ausentes en cualquier etapa del proceso de estudio. Estudiantes que no completen las sesiones de formación en simulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juegos de simulación virtual
Los participantes de este brazo recibirán capacitación tradicional sobre muestreo de sangre venosa (VBS), incluida instrucción teórica y práctica en un laboratorio.
Además, utilizarán una plataforma de Juego de Simulación Virtual (VSG) (http://www.hemsirelab.com)
mejorar su aprendizaje a través de una formación interactiva basada en escenarios.
Después de iniciar sesión en la plataforma VSG con credenciales únicas, los participantes completarán los escenarios de capacitación para perfeccionar sus habilidades antes de realizar el procedimiento con sus pares bajo supervisión.
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El juego de simulación virtual (VSG) es una herramienta de capacitación digital interactiva basada en escenarios diseñada para mejorar las habilidades de muestreo de sangre venosa (VBS).
Los participantes interactúan con la plataforma VSG para completar módulos que simulan escenarios clínicos de la vida real, lo que les permite perfeccionar la toma de decisiones y las habilidades de procedimiento en un entorno seguro y controlado.
Esta intervención se utiliza además de la formación tradicional para reforzar el aprendizaje mediante la repetición y la retroalimentación.
La formación tradicional consiste en instrucción teórica y sesiones prácticas realizadas en un laboratorio.
Los participantes observan demostraciones de EBV, seguidas de prácticas supervisadas con sus compañeros para desarrollar sus habilidades procesales.
Esta intervención representa el enfoque educativo estándar para EBV y sirve como comparador en este estudio.
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Comparador activo: Grupo de Educación Tradicional
Los participantes de este brazo recibirán capacitación tradicional sobre muestreo de sangre venosa (VBS) en un laboratorio.
Observarán demostraciones y practicarán el procedimiento con sus pares sin el uso de simulación virtual.
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La formación tradicional consiste en instrucción teórica y sesiones prácticas realizadas en un laboratorio.
Los participantes observan demostraciones de EBV, seguidas de prácticas supervisadas con sus compañeros para desarrollar sus habilidades procesales.
Esta intervención representa el enfoque educativo estándar para EBV y sirve como comparador en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de conocimientos sobre muestras de sangre venosa
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre los procedimientos de muestreo de sangre venosa, evaluado mediante un cuestionario validado.
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Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Lista de verificación de la solicitud de muestreo de sangre venosa
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Evaluación de las habilidades prácticas de los participantes en la toma de muestras de sangre venosa mediante una lista de verificación de observación estructurada.
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Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de satisfacción y confianza en sí mismo en el aprendizaje de los estudiantes
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Satisfacción de los participantes con la experiencia educativa, medida mediante la "Escala de satisfacción y confianza en sí mismo en el aprendizaje del estudiante".
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Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Escala de comparación visual (comodidad)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Medición de los niveles de comodidad durante el entrenamiento de muestreo de sangre venosa mediante la "Escala de comparación visual".
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Preintervención (línea de base) y postintervención (inmediatamente después del entrenamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SINOPU-HEM-RK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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