- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714474
Effektiviteten til virtuelle simuleringsspill for å lære sykepleierstudenter ferdigheter i venøs blodprøvetaking (VSG-Venous)
Effektiviteten av virtuelle simuleringsspill for å lære sykepleierstudenter ferdigheter i venøs blodprøvetaking: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten til Virtual Simulation Game (VSG)-metoden i å lære ferdigheter i venøs blodprøvetaking (VBS) til andreårs sykepleierstudenter. Studiet har som mål å gi et trygt, engasjerende og innovativt læringsmiljø for sykepleierstudenter, slik at de kan forbedre ferdighetene sine uten å gå på bekostning av pasientsikkerheten.
Hovedspørsmålene studien søker å svare på er:
Forbedrer VSG-opplæring sykepleierstudenters kunnskapsnivå i VBS-utdanning? Forbedrer VSG-opplæring sykepleierstudenters praktiske ytelse i VBS-prosedyrer? Øker VSG-opplæring sykepleierstudenters tilfredshet med VBS-utdanning? Øker VSG-opplæringen sykepleierstudentenes selvtillit til å utføre VBS? Forbedrer VSG-opplæring sykepleierstudentenes komfort under VBS praksis? Forskere vil sammenligne metoden Virtual Simulation Game (VSG) med standardteknikken. I VSG-gruppen vil studentene engasjere seg i et interaktivt simuleringsspill for å øve VBS-ferdigheter virtuelt før de bruker dem i en klinisk setting. I kontrollgruppen skal studentene øve VBS-ferdigheter ved bruk av tradisjonelle metoder i laboratoriemiljø.
Deltakernes oppgaver:
Studenter i VSG-gruppen skal:
Logg på simuleringsplattformen med deres legitimasjon. Fullfør interaktive treningsscenarier som etterligner virkelige utfordringer i venøs blodprøvetaking.
Øv prosedyren på sine jevnaldrende under tilsyn.
Elevene i kontrollgruppen skal:
Øv VBS direkte på sine jevnaldrende under tilsyn uten å bruke simulering.
Etter å ha øvet vil alle elevene bli observert i 15 minutter av sakkyndige sykepleiere for potensielle komplikasjoner eller ubehag. Ved behov vil deltakerne motta medisinsk behandling.
Denne studien følger CONSORT-retningslinjene for randomiserte kontrollerte studier og inkluderer validerte instrumenter for å måle kunnskap, ferdighetsytelse, tilfredshet, selvtillit og komfortnivåer blant deltakerne. Funnene tar sikte på å bygge bro over gapet i sykepleierutdanningen ved å introdusere en innovativ, teknologidrevet tilnærming til ferdighetstrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Simuleringsbasert læring er avgjørende i sykepleierutdanningen, spesielt for å forbedre klinisk beslutningstaking og prosedyreferdigheter i et risikofritt miljø. Virtual Simulation Games (VSGs), en form for digitalt læringsmiljø, gir studentene en mulighet til å øve på kliniske scenarier i en profesjonell rolle ved hjelp av en spilllignende struktur. VSG-er gjør det mulig for studentene å gjentatte ganger prøve oppgaver, motta umiddelbar tilbakemelding og oppleve konsekvensene av sine handlinger uten å gå på bekostning av pasientsikkerheten (Luctkar-Flude et al., 2021). Til tross for den utbredte bruken av simuleringsbasert trening, er det et betydelig gap i litteraturen når det gjelder anvendelse av VSG-er for grunnleggende sykepleieferdigheter, slik som venøs blodprøvetaking. De fleste tidligere studier har fokusert på simuleringer som involverer mannekenger, og eksperimentelle design som evaluerer menneskebaserte utfall er få (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
Bruken av prosedyrer for venøs blodprøvetaking er en kjernedel av helsetjenester, men feil i prosessen er fortsatt et betydelig problem. Preanalytiske feil, som inkluderer hemolyserte prøver, utilstrekkelig blodvolum og feilmerkede prøver, står for majoriteten (46-68 %) av laboratoriefeilene (Hammerling, 2012). Disse feilene kan forebygges og skyldes ofte feil opplæring eller manglende overholdelse av standardprotokoller (Plebani, 2010). Preanalytiske feil har en direkte innvirkning på pasientsikkerhet, diagnostiske forsinkelser, økte kostnader og overdreven ressursbruk (Alcantara et al., 2022). For eksempel har studier vist at den gjennomsnittlige kostnaden for en preanalytisk feil er $337,05 i poliklinisk behandling i USA, mens den i Europa er gjennomsnittlig €107,62 (Green, 2013).
Opplæringen som tilbys av denne studien tar sikte på å utstyre sykepleierstudenter med praktiske ferdigheter for å minimere slike feil, med vekt på overholdelse av standardprosedyrer og effektiv pasientbehandlingspraksis. Ved å kombinere tradisjonell opplæring med en VSG, tilbyr denne studien en ny tilnærming til å forbedre utdanningsresultater samtidig som den adresserer et kritisk behov innen helseutdanning.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten til Virtual Simulation Game (VSG)-metoden i å lære ferdigheter i venøs blodprøvetaking (VBS) til andreårs sykepleierstudenter. Forsøket bruker en strukturert metodikk for å evaluere effekten av dette innovative undervisningsverktøyet på elevenes kunnskap, praktiske ferdigheter, tilfredshet, selvtillit og komfortnivå sammenlignet med den tradisjonelle undervisningsmetoden.
Bakgrunn og begrunnelse
Venøs blodprøvetaking er en rutinemessig, men likevel kritisk prosedyre i helsevesenet, ofte utsatt for preanalytiske feil som kan påvirke pasientsikkerheten og øke helsekostnadene. Tradisjonelle metoder for å undervise VBS i sykepleierutdanning fokuserer på praktisk praksis i laboratoriemiljøer, som kanskje ikke i tilstrekkelig grad adresserer kompleksiteten til virkelige utfordringer. Integreringen av virtuelle simuleringsspill tilbyr en innovativ løsning ved å tilby et oppslukende, interaktivt og repeterbart miljø for ferdighetstilegnelse uten at det går på bekostning av pasientsikkerheten.
The Virtual Simulation Game (VSG) er i tråd med erfaringsbaserte læringsteorier, slik som David Kolbs modell, for å gi sykepleierstudenter en engasjerende pedagogisk opplevelse. Ved å simulere virkelige kliniske scenarier, lar VSG studentene øve på beslutningstaking, motta umiddelbar tilbakemelding og avgrense ferdighetene sine i et miljø med lav risiko.
Studiedesign
Type studie: Randomisert kontrollert prøveblinding: Enkelt-blind (deltakerne er klar over sin tildelte intervensjon; evaluatorer er blindet) Befolkning: Andreårs sykepleierstudenter påmeldt kurset "Fundamentals of Nursing", som oppfyller inklusjonskriteriene.
Prøvestørrelse: Totalt 220 deltakere, med 110 studenter randomisert til forsøksgruppen (VSG) og 110 til kontrollgruppen (tradisjonell undervisning).
Intervensjoner
Eksperimentell gruppe (VSG):
Studenter får tilgang til VSG-plattformen ved å bruke unik legitimasjon. Plattformen inkluderer interaktive scenarier designet for å etterligne virkelige utfordringer i venøs blodprøvetaking.
Studentene utfører VBS-prosedyrer på jevnaldrende etter å ha fullført virtuell simuleringstrening.
Kontrollgruppe (tradisjonell metode):
Studentene får standard instruksjon og praktiserer VBS på jevnaldrende i laboratoriemiljø.
Prosedyren følger konvensjonelle undervisningsmetoder uten bruk av virtuell simulering.
Mål
Å evaluere VSG-metodens innvirkning på sykepleierstudenters kognitive og psykomotoriske ferdigheter i VBS.
For å vurdere påvirkningen av VSG på studenttilfredshet, selvtillit og komfortnivåer under VBS-utdanning.
For å sammenligne effektiviteten til VSG med standard undervisningsmetode for å redusere preanalytiske feil under VBS-prosedyrer.
Hypoteser
VSG-opplæring vil forbedre elevenes kunnskapsnivå i VBS sammenlignet med tradisjonell undervisning.
VSG-opplæring vil forbedre studentenes praktiske ytelse i VBS-prosedyrer. VSG-opplæring vil øke studentenes tilfredshet med sin utdanningserfaring.
VSG-opplæring vil øke elevenes selvtillit til å utføre VBS. VSG-trening vil forbedre elevenes komfortnivå under VBS-trening. Resultatmål
Primære og sekundære utfallsmål inkluderer:
Primære resultater:
Kunnskapsforbedring vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema. Kompetanseytelse evaluert gjennom en strukturert sjekkliste.
Sekundære utfall:
Studenttilfredshet målt ved hjelp av skalaen Studenttilfredshet og selvtillit i læring.
Selvtillit og komfortnivå vurderes via visuelle analoge skalaer. Prosedyrer
Randomisering: Studentene vil bli randomisert inn i eksperimentelle eller kontrollgrupper ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens.
Opplæring:
Begge gruppene vil få en 45-minutters teoretisk forelesning om VBS-prinsipper. Eksperimentgruppen skal gjennomføre VSG-trening før de øver på jevnaldrende. Kontrollgruppen vil øve direkte på jevnaldrende etter forelesningen.
Vurdering:
Evalueringer før og etter intervensjon vil bli utført for å måle kunnskap, ferdighetsytelse, tilfredshet, selvtillit og komfort.
Det vil bli gjort observasjoner for komplikasjoner eller uønskede hendelser under praksisen.
Datainnsamling og analyse
Data vil bli samlet inn ved hjelp av strukturerte skjemaer, sjekklister og validerte skalaer. Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics, med tester som inkluderer ANOVA, Kruskal-Wallis og korrelasjonsanalyser for å evaluere forskjeller og sammenhenger mellom utfall på tvers av grupper.
Etiske betraktninger
Studieprotokollen er godkjent av den etiske komiteen ved Ege universitets sykepleiefakultet.
Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Studien følger Helsinki-erklæringen og relevante retningslinjer for etisk forskning som involverer mennesker.
Betydning og innovasjon
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis som støtter integreringen av virtuelle simuleringsspill i sykepleiepensum. Denne metoden tilbyr en skalerbar og bærekraftig tilnærming til å forbedre sykepleierutdanningen, med potensielle fordeler for å forbedre pasientsikkerheten og redusere helsekostnader gjennom bedre forberedt helsepersonell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonnummer: +905367046305
- E-post: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35000
- Rekruttering
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonnummer: +905367046305
- E-post: turgayyalcinkaya35@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Telefonnummer: +905073752579
- E-post: sebnemcinar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Meldte meg på kurset "Principles and Applications in Nursing", nærmere bestemt modulen "Fundamentals of Nursing Care", for første gang.
Ingen tidligere klinisk erfaring. Ingen tidligere erfaring med venøs blodprøvetaking. Ingen tidligere utdanning innen helsefag (f.eks. ikke utdannet ved en yrkesfaglig helseskole eller et helserelatert assosiert program).
Villig til å delta frivillig i studien.
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert med en kronisk sykdom, blødningsforstyrrelse eller psykiatrisk tilstand. Gravide studenter. Studenter som ikke har fått hepatitt A- eller hepatitt B-vaksiner. Studenter som ikke klarer å fylle ut studiedatainnsamlingsskjemaene. Studenter som trekker tilbake samtykket til å delta under studiet. Studenter som er fraværende på et hvilket som helst stadium av studieprosessen. Studenter som ikke fullfører simuleringsopplæringene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillgruppe for virtuell simulering
Deltakere i denne armen vil få tradisjonell opplæring i venøs blodprøvetaking (VBS), inkludert teoretisk instruksjon og praktisk praksis i laboratoriemiljø.
I tillegg vil de bruke en Virtual Simulation Game (VSG)-plattform (http://www.hemsirelab.com)
å forbedre deres læring gjennom interaktiv, scenariobasert opplæring.
Etter å ha logget inn på VSG-plattformen med unik legitimasjon, vil deltakerne fullføre opplæringsscenarioene for å forbedre ferdighetene sine før de utfører prosedyren på jevnaldrende under tilsyn.
|
The Virtual Simulation Game (VSG) er et interaktivt, scenariobasert digitalt treningsverktøy utviklet for å forbedre ferdighetene til venøs blodprøvetaking (VBS).
Deltakerne engasjerer seg med VSG-plattformen for å fullføre moduler som simulerer virkelige kliniske scenarier, slik at de kan forbedre beslutningstaking og prosedyreferdigheter i et trygt, kontrollert miljø.
Denne intervensjonen brukes i tillegg til tradisjonell trening for å forsterke læring gjennom repetisjon og tilbakemelding.
Tradisjonell opplæring består av teoretisk instruksjon og praktiske øvelser utført i laboratoriemiljø.
Deltakerne observerer VBS-demonstrasjoner, etterfulgt av veiledet praksis på jevnaldrende for å utvikle sine prosedyreferdigheter.
Denne intervensjonen representerer standard pedagogisk tilnærming for VBS og fungerer som komparatoren i denne studien.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell utdanningsgruppe
Deltakere i denne armen vil få tradisjonell opplæring i venøs blodprøvetaking (VBS) i laboratoriemiljø.
De vil observere demonstrasjoner og øve prosedyren på jevnaldrende uten bruk av virtuell simulering
|
Tradisjonell opplæring består av teoretisk instruksjon og praktiske øvelser utført i laboratoriemiljø.
Deltakerne observerer VBS-demonstrasjoner, etterfulgt av veiledet praksis på jevnaldrende for å utvikle sine prosedyreferdigheter.
Denne intervensjonen representerer standard pedagogisk tilnærming for VBS og fungerer som komparatoren i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskjema for venøs blodprøvetaking
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Endring i deltakernes kunnskap om prosedyrer for venøse blodprøvetaking, vurdert via et validert spørreskjema.
|
Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
|
Sjekkliste for søknad om venøs blodprøvetaking
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Evaluering av deltakernes praktiske ferdigheter i venøs blodprøvetaking ved hjelp av en strukturert observasjonssjekkliste.
|
Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læringsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Deltagertilfredshet med den pedagogiske opplevelsen, målt ved hjelp av "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale."
|
Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
|
Visuell sammenligning (komfort) skala
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Måling av komfortnivåer under trening for venøs blodprøvetaking ved hjelp av "Visual Comparison Scale".
|
Pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (umiddelbart etter trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SINOPU-HEM-RK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .