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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06714474
Efficacité du jeu de simulation virtuelle pour enseigner les compétences en matière de prélèvement de sang veineux aux étudiants en soins infirmiers (VSG-Venous)
Efficacité du jeu de simulation virtuelle pour enseigner les compétences en matière de prélèvement de sang veineux aux étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité de la méthode du jeu de simulation virtuelle (VSG) pour enseigner les compétences en matière de prélèvement de sang veineux (VBS) aux étudiants en soins infirmiers de deuxième année. L'étude vise à fournir un environnement d'apprentissage sûr, engageant et innovant aux étudiants en soins infirmiers, leur permettant d'améliorer leurs compétences sans compromettre la sécurité des patients.
Les principales questions auxquelles l’étude cherche à répondre sont :
La formation VSG améliore-t-elle les niveaux de connaissances des étudiants en soins infirmiers dans la formation VBS ? La formation VSG améliore-t-elle les performances pratiques des étudiants en soins infirmiers dans les procédures VBS ? La formation VSG augmente-t-elle la satisfaction des étudiants en soins infirmiers à l'égard de la formation VBS ? La formation VSG renforce-t-elle la confiance des étudiants en soins infirmiers dans la réalisation du VBS ? La formation VSG améliore-t-elle le confort des étudiants en soins infirmiers lors de la pratique du VBS ? Les chercheurs compareront la méthode du jeu de simulation virtuelle (VSG) à la technique standard. Dans le groupe VSG, les étudiants participeront à un jeu de simulation interactif pour mettre en pratique virtuellement les compétences VBS avant de les appliquer en milieu clinique. Dans le groupe témoin, les étudiants mettront en pratique les compétences VBS en utilisant des méthodes traditionnelles dans un environnement de laboratoire.
Tâches des participants :
Les étudiants du groupe VSG :
Connectez-vous à la plateforme de simulation avec leurs identifiants. Des scénarios de formation interactifs complets qui imitent les défis réels liés au prélèvement de sang veineux.
Pratiquez la procédure sur leurs pairs sous supervision.
Les étudiants du groupe témoin :
Pratiquez le VBS directement sur leurs pairs sous supervision sans utiliser de simulation.
Après la pratique, tous les étudiants seront observés pendant 15 minutes par des infirmières expertes pour détecter d'éventuelles complications ou inconforts. Si nécessaire, les participants recevront des soins médicaux.
Cette étude adhère aux directives CONSORT pour les essais contrôlés randomisés et intègre des instruments validés pour mesurer les connaissances, la performance des compétences, la satisfaction, la confiance et les niveaux de confort parmi les participants. Les résultats visent à combler le fossé dans la formation infirmière en introduisant une approche innovante et technologique de la formation professionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apprentissage basé sur la simulation est essentiel dans la formation infirmière, en particulier pour améliorer les compétences en matière de prise de décision clinique et de procédures dans un environnement sans risque. Les jeux de simulation virtuelle (VSG), une forme d'environnement d'apprentissage numérique, offrent aux étudiants la possibilité de mettre en pratique des scénarios cliniques dans un rôle professionnel en utilisant une structure de type jeu. Les VSG permettent aux étudiants de tenter des tâches à plusieurs reprises, de recevoir une rétroaction immédiate et de ressentir les conséquences de leurs actions sans compromettre la sécurité des patients (Luctkar-Flude et al., 2021). Malgré l'utilisation généralisée de la formation basée sur la simulation, il existe une lacune importante dans la littérature concernant l'application des VSG aux compétences infirmières fondamentales, telles que le prélèvement de sang veineux. La plupart des études antérieures se sont concentrées sur des simulations impliquant des mannequins, et les modèles expérimentaux évaluant les résultats basés sur l’être humain sont rares (Verkuyl et al., 2022 ; Keys et al., 2020).
Le recours aux procédures de prélèvement de sang veineux est un élément essentiel des services de santé, mais les erreurs dans le processus restent un problème important. Les erreurs préanalytiques, qui incluent des échantillons hémolysés, un volume sanguin insuffisant et des échantillons mal étiquetés, représentent la majorité (46 à 68 %) des erreurs de laboratoire (Hammerling, 2012). Ces erreurs sont évitables et résultent souvent d'une formation inappropriée ou du manque de respect des protocoles standards (Plebani, 2010). Les erreurs préanalytiques ont un impact direct sur la sécurité des patients, les retards de diagnostic, l’augmentation des coûts et l’utilisation excessive des ressources (Alcantara et al., 2022). Par exemple, des études ont montré que le coût moyen d’une erreur préanalytique est de 337,05 $ en soins ambulatoires aux États-Unis, alors qu’en Europe, il s’élève en moyenne à 107,62 € (Green, 2013).
La formation offerte par cette étude vise à doter les étudiants en soins infirmiers de compétences pratiques pour minimiser de telles erreurs, en mettant l'accent sur le respect des procédures standard et des pratiques efficaces de soins aux patients. En combinant une formation traditionnelle avec un VSG, cette étude propose une nouvelle approche pour améliorer les résultats de l'éducation tout en répondant à un besoin critique en matière d'éducation en santé.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité de la méthode du jeu de simulation virtuelle (VSG) dans l'enseignement des compétences en matière de prélèvement de sang veineux (VBS) aux étudiants en soins infirmiers de deuxième année. L'essai utilise une méthodologie structurée pour évaluer l'impact de cet outil pédagogique innovant sur les connaissances, les compétences pratiques, la satisfaction, la confiance et les niveaux de confort des étudiants par rapport à la méthode d'enseignement traditionnelle.
Contexte et justification
Le prélèvement de sang veineux est une procédure de routine mais critique dans le domaine des soins de santé, souvent sujette à des erreurs pré-analytiques qui peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients et augmenter les coûts des soins de santé. Les méthodes traditionnelles d'enseignement du VBS dans la formation infirmière se concentrent sur la pratique pratique en laboratoire, ce qui peut ne pas répondre de manière adéquate à la complexité des défis du monde réel. L'intégration de jeux de simulation virtuelle offre une solution innovante en fournissant un environnement immersif, interactif et reproductible pour l'acquisition de compétences sans compromettre la sécurité des patients.
Le jeu de simulation virtuelle (VSG) s'aligne sur les théories de l'apprentissage expérientiel, telles que le modèle de David Kolb, pour offrir aux étudiants en soins infirmiers une expérience éducative engageante. En simulant des scénarios cliniques réels, le VSG permet aux étudiants de s'entraîner à prendre des décisions, de recevoir une rétroaction instantanée et d'affiner leurs compétences dans un environnement à faible risque.
Conception de l'étude
Type d'étude : Essai contrôlé randomisé Mise en aveugle : en simple aveugle (les participants sont conscients de leur intervention assignée ; les évaluateurs sont en aveugle) Population : Étudiants en soins infirmiers de deuxième année inscrits au cours « Fondamentaux des soins infirmiers », qui répondent aux critères d'inclusion.
Taille de l'échantillon : Un total de 220 participants, dont 110 étudiants randomisés dans le groupe expérimental (VSG) et 110 dans le groupe témoin (enseignement traditionnel).
Interventions
Groupe Expérimental (VSG) :
Les étudiants accèdent à la plateforme VSG en utilisant des informations d'identification uniques. La plateforme comprend des scénarios interactifs conçus pour imiter les défis réels liés au prélèvement de sang veineux.
Les étudiants effectuent des procédures VBS sur leurs pairs après avoir terminé la formation en simulation virtuelle.
Groupe témoin (méthode traditionnelle) :
Les étudiants reçoivent un enseignement standard et pratiquent le VBS avec leurs pairs en laboratoire.
La procédure suit les méthodes d'enseignement conventionnelles sans recourir à la simulation virtuelle.
Objectifs
Évaluer l'impact de la méthode VSG sur les compétences cognitives et psychomotrices des étudiants infirmiers en VBS.
Évaluer l'influence du VSG sur la satisfaction, la confiance et les niveaux de confort des étudiants pendant l'enseignement VBS.
Comparer l'efficacité du VSG avec la méthode d'enseignement standard pour réduire les erreurs pré-analytiques lors des procédures VBS.
Hypothèses
La formation VSG améliorera les niveaux de connaissances des étudiants en VBS par rapport à l'enseignement traditionnel.
La formation VSG améliorera les performances pratiques des étudiants dans les procédures VBS. La formation VSG augmentera la satisfaction des étudiants à l'égard de leur expérience éducative.
La formation VSG renforcera la confiance des étudiants dans l'exécution du VBS. La formation VSG améliorera le niveau de confort des étudiants pendant la pratique VBS. Mesures des résultats
Les mesures des résultats primaires et secondaires comprennent :
Résultats principaux :
Amélioration des connaissances évaluée à l'aide d'un questionnaire validé. Performance des compétences évaluée au moyen d’une liste de contrôle structurée.
Résultats secondaires :
La satisfaction des étudiants est mesurée à l’aide de l’échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l’apprentissage.
Niveaux de confiance et de confort évalués via des échelles visuelles analogiques. Procédures
Randomisation : les étudiants seront randomisés en groupes expérimentaux ou témoins à l'aide d'une séquence générée par ordinateur.
Entraînement:
Les deux groupes recevront une conférence théorique de 45 minutes sur les principes du VBS. Le groupe expérimental suivra la formation VSG avant de s'entraîner sur ses pairs. Le groupe témoin s'exercera directement sur ses pairs après le cours.
Évaluation:
Des évaluations pré et post-intervention seront menées pour mesurer les connaissances, la performance des compétences, la satisfaction, la confiance et le confort.
Des observations seront faites pour les complications ou les événements indésirables au cours de la pratique.
Collecte et analyse de données
Les données seront collectées à l'aide de formulaires structurés, de listes de contrôle et d'échelles validées. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics, avec des tests comprenant ANOVA, Kruskal-Wallis et des analyses de corrélation pour évaluer les différences et les relations entre les résultats entre les groupes.
Considérations éthiques
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté d'infirmières de l'université d'Ege.
Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. L'étude adhère à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices pertinentes pour la recherche éthique impliquant des sujets humains.
Importance et innovation
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves appuyant l'intégration de jeux de simulation virtuelle dans les programmes de soins infirmiers. Cette méthode offre une approche évolutive et durable pour améliorer la formation infirmière, avec des avantages potentiels pour améliorer la sécurité des patients et réduire les coûts des soins de santé grâce à des professionnels de santé mieux préparés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Numéro de téléphone: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35000
- Recrutement
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
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Contact:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Numéro de téléphone: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
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Contact:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Numéro de téléphone: +905073752579
- E-mail: sebnemcinar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Inscrit pour la première fois au cours « Principes et applications en soins infirmiers », plus précisément au module « Fondamentaux des soins infirmiers ».
Aucune expérience clinique préalable. Aucune expérience préalable en matière de prélèvement de sang veineux. Aucune formation préalable en sciences de la santé (par exemple, pas diplômé d'une école professionnelle de santé ou d'un programme d'études associé lié à la santé).
Disposé à participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
Diagnostic d'une maladie chronique, d'un trouble de la coagulation ou d'un problème psychiatrique. Étudiantes enceintes. Étudiants qui n’ont pas reçu les vaccins contre l’hépatite A ou l’hépatite B. Étudiants qui ne remplissent pas les formulaires de collecte de données de l’étude. Étudiants qui retirent leur consentement à participer à l’étude. Étudiants absents à n’importe quelle étape du processus d’études. Étudiants qui ne terminent pas les séances de formation en simulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeux de simulation virtuelle
Les participants à ce volet recevront une formation traditionnelle sur le prélèvement de sang veineux (VBS), comprenant un enseignement théorique et une pratique pratique en laboratoire.
De plus, ils utiliseront une plateforme de jeu de simulation virtuelle (VSG) (http://www.hemsirelab.com)
pour enrichir leur apprentissage grâce à une formation interactive basée sur des scénarios.
Après s'être connectés à la plateforme VSG avec des informations d'identification uniques, les participants suivront les scénarios de formation pour affiner leurs compétences avant d'effectuer la procédure sur des pairs sous supervision.
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Le jeu de simulation virtuelle (VSG) est un outil de formation numérique interactif basé sur des scénarios, conçu pour améliorer les compétences en matière de prélèvement de sang veineux (VBS).
Les participants s'engagent avec la plateforme VSG pour suivre des modules qui simulent des scénarios cliniques réels, leur permettant d'affiner leurs compétences en matière de prise de décision et de procédure dans un environnement sûr et contrôlé.
Cette intervention est utilisée en complément de la formation traditionnelle pour renforcer l'apprentissage par la répétition et le feedback.
La formation traditionnelle comprend un enseignement théorique et des séances de pratique menées en laboratoire.
Les participants observent des démonstrations VBS, suivies d'une pratique supervisée sur leurs pairs pour développer leurs compétences procédurales.
Cette intervention représente l'approche pédagogique standard pour VBS et sert de comparateur dans cette étude.
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Comparateur actif: Groupe d'éducation traditionnelle
Les participants de ce bras recevront une formation traditionnelle sur le prélèvement de sang veineux (VBS) en laboratoire.
Ils observeront des démonstrations et pratiqueront la procédure sur leurs pairs sans recourir à la simulation virtuelle.
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La formation traditionnelle comprend un enseignement théorique et des séances de pratique menées en laboratoire.
Les participants observent des démonstrations VBS, suivies d'une pratique supervisée sur leurs pairs pour développer leurs compétences procédurales.
Cette intervention représente l'approche pédagogique standard pour VBS et sert de comparateur dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de connaissances sur le prélèvement de sang veineux
Délai: Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Evolution des connaissances des participants sur les procédures de prélèvement de sang veineux, évaluée via un questionnaire validé.
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Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Liste de contrôle pour une demande de prélèvement de sang veineux
Délai: Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Évaluation des compétences pratiques des participants en matière de prélèvement de sang veineux à l'aide d'une liste de contrôle d'observation structurée.
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Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l’apprentissage
Délai: Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Satisfaction des participants à l'égard de l'expérience éducative, mesurée à l'aide de « l'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage ».
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Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Échelle de comparaison visuelle (confort)
Délai: Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Mesure des niveaux de confort pendant l'entraînement au prélèvement de sang veineux à l'aide de « l'échelle de comparaison visuelle ».
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Pré-intervention (de base) et post-intervention (immédiatement après la formation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SINOPU-HEM-RK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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