- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06714474
Efektivita virtuální simulační hry při výuce dovedností odběru žilní krve pro studenty ošetřovatelství (VSG-Venous)
Efektivita virtuální simulační hry při výuce dovedností odběru žilní krve pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaný řízený pokus
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost metody virtuální simulační hry (VSG) při výuce dovedností odběru žilní krve (VBS) u studentů druhého ročníku ošetřovatelství. Cílem studie je poskytnout studentům ošetřovatelství bezpečné, poutavé a inovativní vzdělávací prostředí, které jim umožní zlepšit jejich dovednosti, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacientů.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje školení VSG úroveň znalostí studentů ošetřovatelství ve vzdělávání VBS? Zvyšuje výcvik VSG praktický výkon studentů ošetřovatelství v postupech VBS? Zvyšuje školení VSG spokojenost studentů ošetřovatelství se vzděláváním VBS? Zvyšuje školení VSG důvěru studentů ošetřovatelství v provádění VBS? Zvyšuje školení VSG pohodlí studentů ošetřovatelství během praxe VBS? Výzkumníci porovnají metodu virtuální simulační hry (VSG) se standardní technikou. Ve skupině VSG se studenti zapojí do interaktivní simulační hry, aby si virtuálně procvičili dovednosti VBS, než je použijí v klinickém prostředí. V kontrolní skupině si studenti procvičí dovednosti VBS pomocí tradičních metod v laboratorním prostředí.
Úkoly účastníků:
Studenti ve skupině VSG budou:
Přihlaste se do simulační platformy pomocí svých přihlašovacích údajů. Dokončete interaktivní tréninkové scénáře, které napodobují skutečné výzvy při odběru žilní krve.
Procvičujte si postup na svých vrstevnících pod dohledem.
Studenti v kontrolní skupině budou:
Cvičte VBS přímo na svých kolezích pod dohledem bez použití simulace.
Po procvičování budou všichni studenti pozorováni po dobu 15 minut odbornými sestrami kvůli možným komplikacím nebo nepohodlí. V případě potřeby bude účastníkům poskytnuta lékařská péče.
Tato studie dodržuje pokyny CONSORT pro randomizované kontrolované studie a zahrnuje ověřené nástroje pro měření úrovně znalostí, dovedností, spokojenosti, sebedůvěry a úrovně pohodlí mezi účastníky. Cílem zjištění je překlenout mezeru ve vzdělávání sester zavedením inovativního, technologiemi řízeného přístupu ke školení dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Učení založené na simulaci je nezbytné ve vzdělávání sester, zejména pro zlepšení klinického rozhodování a procedurálních dovedností v prostředí bez rizika. Virtual Simulation Games (VSG), forma digitálního vzdělávacího prostředí, poskytuje studentům příležitost procvičit si klinické scénáře v profesionální roli pomocí struktury podobné hře. VSG umožňují studentům opakovaně se pokoušet o úkoly, přijímat okamžitou zpětnou vazbu a zakoušet důsledky svých činů, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacientů (Luctkar-Flude et al., 2021). Navzdory rozšířenému používání tréninku založeného na simulaci existuje v literatuře významná mezera týkající se aplikace VSG pro základní ošetřovatelské dovednosti, jako je odběr žilní krve. Většina předchozích studií se zaměřila na simulace zahrnující figuríny a experimentální návrhy hodnotící výsledky založené na lidech jsou vzácné (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
Používání postupů odběru žilní krve je základní součástí zdravotnických služeb, přesto chyby v tomto procesu zůstávají významným problémem. Preanalytické chyby, které zahrnují hemolyzované vzorky, nedostatečný objem krve a špatně označené vzorky, tvoří většinu (46–68 %) laboratorních chyb (Hammerling, 2012). Těmto chybám lze předejít a často jsou výsledkem nesprávného školení nebo nedodržování standardních protokolů (Plebani, 2010). Preanalytické chyby mají přímý dopad na bezpečnost pacientů, zpoždění diagnostiky, zvýšené náklady a nadměrné využívání zdrojů (Alcantara et al., 2022). Studie například ukázaly, že průměrné náklady na předanalytickou chybu jsou 337,05 USD v ambulantní péči ve Spojených státech, zatímco v Evropě jsou to v průměru 107,62 EUR (Green, 2013).
Školení nabízené touto studií si klade za cíl vybavit studenty ošetřovatelství praktickými dovednostmi k minimalizaci takových chyb, s důrazem na dodržování standardních postupů a efektivních postupů péče o pacienty. Kombinací tradičního školení s VSG nabízí tato studie nový přístup ke zlepšení výsledků vzdělávání a zároveň řeší kritickou potřebu vzdělávání ve zdravotnictví.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k posouzení účinnosti metody virtuální simulační hry (VSG) při výuce dovedností odběru žilní krve (VBS) u studentů druhého ročníku ošetřovatelství. Zkouška využívá strukturovanou metodologii k hodnocení dopadu tohoto inovativního výukového nástroje na znalosti studentů, praktické dovednosti, spokojenost, sebevědomí a úroveň pohodlí ve srovnání s tradiční výukovou metodou.
Pozadí a zdůvodnění
Odběr vzorků žilní krve je rutinní, ale kritický postup ve zdravotnictví, často náchylný k preanalytickým chybám, které mohou ovlivnit bezpečnost pacienta a zvýšit náklady na zdravotní péči. Tradiční metody výuky VBS v ošetřovatelském vzdělávání se zaměřují na praktickou praxi v laboratorních podmínkách, která nemusí adekvátně řešit složitost reálných výzev. Integrace virtuálních simulačních her nabízí inovativní řešení tím, že poskytuje pohlcující, interaktivní a opakovatelné prostředí pro získávání dovedností, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacientů.
Virtuální simulační hra (VSG) je v souladu s teoriemi zážitkového učení, jako je model Davida Kolba, aby studentům ošetřovatelství poskytla poutavou vzdělávací zkušenost. Simulací skutečných klinických scénářů umožňuje VSG studentům procvičit si rozhodování, získat okamžitou zpětnou vazbu a zdokonalit své dovednosti v prostředí s nízkým rizikem.
Design studie
Typ studia: Randomizovaný kontrolovaný pokus Zaslepení: Jednoslepé (účastníci jsou si vědomi přidělené intervence, hodnotitelé jsou zaslepeni) Populace: Studenti 2. ročníku ošetřovatelství zapsaní v kurzu „Základy ošetřovatelství“, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Velikost vzorku: Celkem 220 účastníků, 110 studentů randomizovaných do experimentální skupiny (VSG) a 110 do kontrolní skupiny (tradiční výuka).
Zásahy
Experimentální skupina (VSG):
Studenti přistupují k platformě VSG pomocí jedinečných přihlašovacích údajů. Platforma obsahuje interaktivní scénáře navržené tak, aby napodobovaly skutečné výzvy při odběru vzorků žilní krve.
Studenti provádějí procedury VBS na peerech po absolvování virtuálního simulačního tréninku.
Kontrolní skupina (tradiční metoda):
Studenti dostanou standardní výuku a procvičí VBS na vrstevnících v laboratorním prostředí.
Postup se řídí konvenčními metodami výuky bez použití virtuální simulace.
Cíle
Zhodnotit vliv metody VSG na kognitivní a psychomotorické dovednosti studentů ošetřovatelství ve VBS.
Posoudit vliv VSG na spokojenost studentů, sebevědomí a úroveň pohodlí během vzdělávání VBS.
Porovnat účinnost VSG se standardní výukovou metodou při snižování preanalytických chyb během postupů VBS.
Hypotézy
Školení VSG zlepší úroveň znalostí studentů ve VBS ve srovnání s tradiční výukou.
Školení VSG zlepší praktický výkon studentů v postupech VBS. Školení VSG zvýší spokojenost studentů s jejich vzdělávacími zkušenostmi.
Školení VSG zvýší důvěru studentů v provádění VBS. Školení VSG zlepší úroveň pohodlí studentů během praxe VBS. Výstupní opatření
Primární a sekundární výstupní opatření zahrnují:
Primární výsledky:
Zlepšení znalostí hodnoceno pomocí validovaného dotazníku. Výkon dovedností hodnocený prostřednictvím strukturovaného kontrolního seznamu.
Sekundární výsledky:
Spokojenost studentů měřená pomocí škály Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale.
Úroveň sebevědomí a pohodlí hodnocená pomocí vizuálních analogových stupnic. Postupy
Randomizace: Studenti budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin pomocí počítačem generované sekvence.
Výcvik:
Obě skupiny dostanou 45minutovou teoretickou přednášku o principech VBS. Experimentální skupina absolvuje trénink VSG před cvičením na vrstevnících. Kontrolní skupina bude po přednášce přímo cvičit na vrstevnících.
Posouzení:
Před a po zásahu budou prováděna hodnocení za účelem měření znalostí, výkonnosti dovedností, spokojenosti, sebedůvěry a pohodlí.
Během cvičení se budou pozorovat komplikace nebo nežádoucí příhody.
Sběr a analýza dat
Data budou shromažďována pomocí strukturovaných formulářů, kontrolních seznamů a ověřených vah. Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics s testy zahrnujícími ANOVA, Kruskal-Wallis a korelační analýzy k vyhodnocení rozdílů a vztahů mezi výsledky napříč skupinami.
Etické úvahy
Protokol studie byl schválen etickou komisí Fakulty ošetřovatelství Univerzity Ege.
Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Studie se řídí Helsinskou deklarací a příslušnými pokyny pro etický výzkum zahrnující lidské subjekty.
Význam a inovace
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy podporující integraci virtuálních simulačních her do učebních osnov ošetřovatelství. Tato metoda nabízí škálovatelný a udržitelný přístup ke zlepšení vzdělávání sester s potenciálními přínosy pro zlepšení bezpečnosti pacientů a snížení nákladů na zdravotní péči prostřednictvím lépe připravených zdravotnických pracovníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonní číslo: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35000
- Nábor
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
-
Kontakt:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonní číslo: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
-
Kontakt:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Telefonní číslo: +905073752579
- E-mail: sebnemcinar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Poprvé zapsána do kurzu „Principy a aplikace v ošetřovatelství“, konkrétně modulu „Základy ošetřovatelské péče“.
Žádné předchozí klinické zkušenosti. Žádné předchozí zkušenosti s odběrem žilní krve. Žádné předchozí vzdělání ve zdravotnických vědách (např. neabsolvent odborné zdravotnické školy nebo přidruženého studijního programu souvisejícího se zdravím).
Ochota se dobrovolně zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
Diagnostikováno chronické onemocnění, porucha krvácení nebo psychiatrický stav. Těhotné studentky. Studenti, kteří nedostali vakcínu proti hepatitidě A nebo hepatitidě B. Studenti, kteří nevyplní formuláře pro sběr studijních dat. Studenti, kteří odvolají svůj souhlas s účastí v průběhu studie. Studenti, kteří jsou nepřítomni v jakékoli fázi studijního procesu. Studenti, kteří neabsolvují simulační tréninky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuálních simulačních her
Účastníci této větve absolvují tradiční školení o odběru vzorků žilní krve (VBS), včetně teoretické výuky a praktické praxe v laboratorním prostředí.
Kromě toho budou používat platformu Virtual Simulation Game (VSG) (http://www.hemsirelab.com)
zlepšit své učení prostřednictvím interaktivního školení založeného na scénářích.
Po přihlášení do platformy VSG s jedinečnými přihlašovacími údaji účastníci dokončí tréninkové scénáře, aby si vylepšili své dovednosti, než provedou postup na vrstevnících pod dohledem.
|
Virtuální simulační hra (VSG) je interaktivní digitální tréninkový nástroj založený na scénářích navržený ke zlepšení dovedností v oblasti odběru vzorků žilní krve (VBS).
Účastníci se zapojují do platformy VSG, aby dokončili moduly, které simulují klinické scénáře v reálném životě, což jim umožňuje zdokonalit rozhodování a procedurální dovednosti v bezpečném a kontrolovaném prostředí.
Tato intervence se používá vedle tradičního školení k posílení učení prostřednictvím opakování a zpětné vazby.
Tradiční školení se skládá z teoretické výuky a praktických praktických lekcí prováděných v laboratorním prostředí.
Účastníci sledují ukázky VBS, po kterých následuje řízená praxe na vrstevnících, aby rozvinuli své procedurální dovednosti.
Tato intervence představuje standardní vzdělávací přístup pro VBS a slouží jako komparátor v této studii.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací skupina
Účastníci této větve absolvují tradiční školení o odběru vzorků žilní krve (VBS) v laboratorním prostředí.
Budou pozorovat ukázky a procvičovat postup na vrstevnících bez použití virtuální simulace
|
Tradiční školení se skládá z teoretické výuky a praktických praktických lekcí prováděných v laboratorním prostředí.
Účastníci sledují ukázky VBS, po kterých následuje řízená praxe na vrstevnících, aby rozvinuli své procedurální dovednosti.
Tato intervence představuje standardní vzdělávací přístup pro VBS a slouží jako komparátor v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář znalostí odběru žilní krve
Časové okno: Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Změna ve znalostech účastníků o postupech odběru žilní krve, hodnocená prostřednictvím validovaného dotazníku.
|
Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
|
Kontrolní seznam aplikace odběru vzorků žilní krve
Časové okno: Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Hodnocení praktických dovedností účastníků při odběru žilní krve pomocí strukturovaného kontrolního seznamu.
|
Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Spokojenost účastníků se vzdělávací zkušeností, měřená pomocí „škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“.
|
Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
|
Měřítko vizuálního srovnání (komfortu).
Časové okno: Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Měření úrovně pohodlí během tréninku odběru žilní krve pomocí "Visual Comparison Scale."
|
Před intervencí (základní) a pozásahovou (bezprostředně po tréninku).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SINOPU-HEM-RK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální simulační hra
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada