- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714474
Effektiviteten af virtuelt simuleringsspil til at undervise sygeplejestuderende i venøs blodprøvetagning (VSG-Venous)
Effektiviteten af virtuelt simuleringsspil i undervisningen af venøse blodprøver til sygeplejestuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af metoden Virtual Simulation Game (VSG) i undervisningen af venøs blodprøvetagning (VBS) færdigheder til sygeplejestuderende på andet år. Undersøgelsen har til formål at give et sikkert, engagerende og innovativt læringsmiljø for sygeplejestuderende, der gør dem i stand til at forbedre deres færdigheder uden at gå på kompromis med patientsikkerheden.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen søger at besvare er:
Forbedrer VSG-uddannelsen sygeplejestuderendes vidensniveau i VBS-uddannelsen? Forbedrer VSG-uddannelse sygeplejestuderendes praktiske præstation i VBS-procedurer? Øger VSG-uddannelsen sygeplejestuderendes tilfredshed med VBS-uddannelsen? Styrker VSG-uddannelsen sygeplejestuderendes tillid til at udføre VBS? Forbedrer VSG-uddannelse sygeplejestuderendes komfort under VBS praksis? Forskere vil sammenligne metoden Virtual Simulation Game (VSG) med standardteknikken. I VSG-gruppen vil de studerende engagere sig i et interaktivt simuleringsspil for at øve VBS-færdigheder virtuelt, før de anvender dem i et klinisk miljø. I kontrolgruppen vil eleverne øve VBS færdigheder ved hjælp af traditionelle metoder i et laboratoriemiljø.
Deltagernes opgaver:
Studerende i VSG-gruppen vil:
Log ind på simuleringsplatformen med deres legitimationsoplysninger. Gennemfør interaktive træningsscenarier, der efterligner virkelige udfordringer ved venøs blodprøvetagning.
Øv proceduren på deres jævnaldrende under opsyn.
Elever i kontrolgruppen vil:
Øv VBS direkte på deres jævnaldrende under supervision uden at bruge simulering.
Efter træning vil alle elever blive observeret i 15 minutter af ekspertsygeplejersker for potentielle komplikationer eller ubehag. Om nødvendigt vil deltagerne modtage lægehjælp.
Denne undersøgelse overholder CONSORT-retningslinjerne for randomiserede kontrollerede forsøg og inkorporerer validerede instrumenter til at måle viden, færdighedspræstationer, tilfredshed, selvtillid og komfortniveauer blandt deltagerne. Resultaterne sigter mod at bygge bro over kløften i sygeplejerskeuddannelsen ved at introducere en innovativ, teknologidrevet tilgang til færdighedstræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simuleringsbaseret læring er afgørende i sygeplejerskeuddannelsen, især for at forbedre den kliniske beslutningstagning og proceduremæssige færdigheder i et risikofrit miljø. Virtual Simulation Games (VSGs), en form for digitalt læringsmiljø, giver eleverne mulighed for at øve kliniske scenarier i en professionel rolle ved hjælp af en spillignende struktur. VSG'er giver eleverne mulighed for gentagne gange at prøve opgaver, modtage øjeblikkelig feedback og opleve konsekvenserne af deres handlinger uden at kompromittere patientsikkerheden (Luctkar-Flude et al., 2021). På trods af den udbredte brug af simulationsbaseret træning, er der et betydeligt hul i litteraturen vedrørende anvendelsen af VSG'er til grundlæggende sygeplejefærdigheder, såsom venøs blodprøvetagning. De fleste tidligere undersøgelser har fokuseret på simuleringer, der involverer mannequiner, og eksperimentelle designs, der evaluerer menneskebaserede resultater, er sjældne (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
Brugen af venøse blodprøvetagningsprocedurer er en central del af sundhedsvæsenet, men fejl i processen er fortsat et væsentligt problem. Præanalytiske fejl, som omfatter hæmolyserede prøver, utilstrækkelig blodvolumen og forkert mærkede prøver, tegner sig for størstedelen (46-68%) af laboratoriefejlene (Hammerling, 2012). Disse fejl kan forebygges og skyldes ofte forkert træning eller manglende overholdelse af standardprotokoller (Plebani, 2010). Præanalytiske fejl har en direkte indvirkning på patientsikkerheden, diagnostiske forsinkelser, øgede omkostninger og overdreven ressourceforbrug (Alcantara et al., 2022). For eksempel har undersøgelser vist, at den gennemsnitlige pris for en præanalytisk fejl er $337,05 i ambulant behandling i USA, mens den i Europa i gennemsnit er €107,62 (Green, 2013).
Uddannelsen, der tilbydes af denne undersøgelse, har til formål at udstyre sygeplejestuderende med praktiske færdigheder for at minimere sådanne fejl, idet der lægges vægt på overholdelse af standardprocedurer og effektiv patientplejepraksis. Ved at kombinere traditionel træning med en VSG, tilbyder denne undersøgelse en ny tilgang til at forbedre uddannelsesresultater, samtidig med at det imødekommer et kritisk behov inden for sundhedsuddannelse.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af metoden Virtual Simulation Game (VSG) i undervisningen af venøs blodprøvetagning (VBS) færdigheder til sygeplejestuderende på andet år. Forsøget bruger en struktureret metode til at evaluere virkningen af dette innovative undervisningsværktøj på elevernes viden, praktiske færdigheder, tilfredshed, selvtillid og komfortniveau sammenlignet med den traditionelle undervisningsmetode.
Baggrund og begrundelse
Venøs blodprøvetagning er en rutinemæssig, men kritisk procedure i sundhedsvæsenet, der ofte er tilbøjelig til præanalytiske fejl, der kan påvirke patientsikkerheden og øge sundhedsomkostningerne. Traditionelle metoder til undervisning i VBS i sygeplejerskeuddannelsen fokuserer på praktisk praksis i laboratoriemiljøer, som måske ikke i tilstrækkelig grad adresserer kompleksiteten af udfordringer i den virkelige verden. Integrationen af virtuelle simulationsspil tilbyder en innovativ løsning ved at give et fordybende, interaktivt og repeterbart miljø til tilegnelse af færdigheder uden at gå på kompromis med patientsikkerheden.
The Virtual Simulation Game (VSG) stemmer overens med erfaringsbaserede læringsteorier, såsom David Kolbs model, for at give sygeplejestuderende en engagerende pædagogisk oplevelse. Ved at simulere kliniske scenarier i det virkelige liv giver VSG eleverne mulighed for at øve sig i beslutningstagning, modtage øjeblikkelig feedback og forfine deres færdigheder i et miljø med lav risiko.
Studiedesign
Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret forsøgsblindning: Enkeltblinde (deltagere er opmærksomme på deres tildelte intervention; evaluatorer er blindede) Befolkning: Andetårs sygeplejestuderende, der er tilmeldt "Fundamentals of Nursing", som opfylder inklusionskriterierne.
Prøvestørrelse: I alt 220 deltagere, med 110 elever randomiseret til forsøgsgruppen (VSG) og 110 til kontrolgruppen (traditionel undervisning).
Interventioner
Eksperimentel gruppe (VSG):
Studerende får adgang til VSG-platformen ved hjælp af unikke legitimationsoplysninger. Platformen inkluderer interaktive scenarier designet til at efterligne virkelige udfordringer i venøs blodprøvetagning.
Studerende udfører VBS-procedurer på kammerater efter at have gennemført den virtuelle simuleringstræning.
Kontrolgruppe (traditionel metode):
Studerende modtager standardinstruktion og øver VBS på jævnaldrende i laboratoriemiljø.
Proceduren følger konventionelle undervisningsmetoder uden brug af virtuel simulering.
Mål
At evaluere VSG-metodens indvirkning på sygeplejestuderendes kognitive og psykomotoriske færdigheder i VBS.
At vurdere indflydelsen af VSG på elevernes tilfredshed, selvtillid og komfortniveauer under VBS uddannelse.
At sammenligne effektiviteten af VSG med standard undervisningsmetode til at reducere præanalytiske fejl under VBS-procedurer.
Hypoteser
VSG-træning vil forbedre elevernes vidensniveau i VBS sammenlignet med traditionel undervisning.
VSG-træning vil forbedre elevernes praktiske præstationer i VBS-procedurer. VSG-træning vil øge elevernes tilfredshed med deres uddannelseserfaring.
VSG-træning vil øge elevernes tillid til at udføre VBS. VSG træning vil forbedre elevernes komfortniveauer under VBS praksis. Resultatmål
Primære og sekundære resultatmål omfatter:
Primære resultater:
Videnforbedring vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema. Færdighedspræstation evalueret gennem en struktureret tjekliste.
Sekundære resultater:
Elevtilfredshed målt ved hjælp af skalaen Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning.
Tillids- og komfortniveauer vurderet via visuelle analoge skalaer. Procedurer
Randomisering: Eleverne vil blive randomiseret i eksperimentelle eller kontrolgrupper ved hjælp af en computergenereret sekvens.
Uddannelse:
Begge grupper får en 45-minutters teoretisk forelæsning om VBS principper. Eksperimentgruppen vil gennemføre VSG-træning, før den øver på jævnaldrende. Kontrolgruppen vil direkte øve på kammerater efter forelæsningen.
Vurdering:
Evalueringer før og efter intervention vil blive udført for at måle viden, færdighedspræstationer, tilfredshed, selvtillid og komfort.
Der vil blive foretaget observationer for komplikationer eller uønskede hændelser under praksis.
Dataindsamling og analyse
Data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede formularer, tjeklister og validerede skalaer. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics, med test inklusive ANOVA, Kruskal-Wallis og korrelationsanalyser for at evaluere forskelle og sammenhænge mellem resultater på tværs af grupper.
Etiske overvejelser
Studieprotokollen er godkendt af den etiske komité på Ege Universitets Sygeplejefakultet.
Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Undersøgelsen overholder Helsinki-erklæringen og relevante retningslinjer for etisk forskning, der involverer mennesker.
Betydning og innovation
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give beviser, der understøtter integrationen af virtuelle simulationsspil i sygeplejeplaner. Denne metode tilbyder en skalerbar og bæredygtig tilgang til at forbedre sygeplejerskeuddannelsen med potentielle fordele for at forbedre patientsikkerheden og reducere sundhedsomkostningerne gennem bedre forberedte sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonnummer: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35000
- Rekruttering
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
-
Kontakt:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Telefonnummer: +905367046305
- E-mail: turgayyalcinkaya35@gmail.com
-
Kontakt:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Telefonnummer: +905073752579
- E-mail: sebnemcinar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilmeldt kurset "Principper og anvendelser i sygepleje", nærmere bestemt modulet "Fundamentals of Nursing Care", for første gang.
Ingen tidligere klinisk erfaring. Ingen tidligere erfaring med venøs blodprøvetagning. Ingen forudgående uddannelse inden for sundhedsvidenskab (f.eks. ikke en kandidat fra en erhvervsrettet sundhedsskole eller en sundhedsrelateret associeret uddannelse).
Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret med en kronisk sygdom, blødningsforstyrrelse eller psykiatrisk tilstand. Gravide studerende. Studerende, der ikke har modtaget Hepatitis A- eller Hepatitis B-vacciner. Studerende, der undlader at udfylde studiedataindsamlingsskemaerne. Studerende, der trækker deres samtykke til at deltage under undersøgelsen. Studerende, der er fraværende på et hvilket som helst tidspunkt i studieforløbet. Studerende, der ikke gennemfører simulationstræningssessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Simulation Game Group
Deltagere i denne arm vil modtage traditionel træning i venøs blodprøvetagning (VBS), herunder teoretisk instruktion og praktisk praksis i laboratoriemiljø.
Derudover vil de bruge en Virtual Simulation Game (VSG) platform (http://www.hemsirelab.com)
at forbedre deres læring gennem interaktiv, scenariebaseret træning.
Efter at have logget ind på VSG-platformen med unikke legitimationsoplysninger, vil deltagerne fuldføre træningsscenarierne for at forbedre deres færdigheder, før de udfører proceduren på jævnaldrende under supervision.
|
Virtual Simulation Game (VSG) er et interaktivt, scenariebaseret digitalt træningsværktøj designet til at forbedre venøs blodprøvetagning (VBS) færdigheder.
Deltagerne engagerer sig i VSG-platformen for at færdiggøre moduler, der simulerer kliniske scenarier i det virkelige liv, hvilket giver dem mulighed for at forfine beslutningstagning og proceduremæssige færdigheder i et sikkert, kontrolleret miljø.
Denne intervention bruges som supplement til traditionel træning for at styrke læring gennem gentagelse og feedback.
Traditionel træning består af teoretisk undervisning og praktiske øvelser, der udføres i laboratoriemiljø.
Deltagerne observerer VBS-demonstrationer efterfulgt af superviseret praksis på jævnaldrende for at udvikle deres proceduremæssige færdigheder.
Denne intervention repræsenterer standarduddannelsestilgangen for VBS og fungerer som sammenligningsgrundlaget i denne undersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel Uddannelsesgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage traditionel træning i venøs blodprøvetagning (VBS) i laboratoriemiljø.
De vil observere demonstrationer og øve proceduren på jævnaldrende uden brug af virtuel simulering
|
Traditionel træning består af teoretisk undervisning og praktiske øvelser, der udføres i laboratoriemiljø.
Deltagerne observerer VBS-demonstrationer efterfulgt af superviseret praksis på jævnaldrende for at udvikle deres proceduremæssige færdigheder.
Denne intervention repræsenterer standarduddannelsestilgangen for VBS og fungerer som sammenligningsgrundlaget i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnskema til venøs blodprøveudtagning
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Ændring i deltagernes viden om venøse blodprøvetagningsprocedurer, vurderet via et valideret spørgeskema.
|
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
|
Ansøgningstjekliste for venøs blodprøvetagning
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Evaluering af deltagernes praktiske færdigheder i venøs blodprøvetagning ved hjælp af en struktureret observationstjekliste.
|
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Deltagertilfredshed med den pædagogiske oplevelse, målt ved hjælp af "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale."
|
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
|
Visuel sammenligning (komfort) skala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Måling af komfortniveauer under træning med venøs blodprøvetagning ved hjælp af "Visual Comparison Scale".
|
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (umiddelbart efter træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SINOPU-HEM-RK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gamification
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Şırnak ÜniversitesiAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Jessa HospitalHasselt UniversityAfsluttetErnæring | Gamification | AdfærdsændringBelgien
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Damanhour UniversityAfsluttetGamification | Augmented RealityEgypten
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetGamification | Familie planlægning | Studerende | Reproduktiv sundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Virtuelt simuleringsspil
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)