- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714474
Virtuaalisen simulaatiopelin tehokkuus laskimoverinäytteenottotaitojen opettamisessa hoitotyön opiskelijoille (VSG-Venous)
Virtuaalisen simulaatiopelin tehokkuus laskimoverinäytteenottotaitojen opettamisessa hoitotyön opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Virtual Simulation Game (VSG) -menetelmän tehokkuutta laskimoverinäytteenottotaitojen (VBS) opettamisessa toisen vuoden hoitotyön opiskelijoille. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota hoitotyön opiskelijoille turvallinen, mukaansatempaava ja innovatiivinen oppimisympäristö, jonka avulla he voivat kehittää taitojaan potilasturvallisuudesta tinkimättä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksessa etsitään vastausta, ovat:
Parantaako VSG-koulutus hoitotyön opiskelijoiden tietämystä VBS-koulutuksessa? Parantaako VSG-koulutus sairaanhoitajaopiskelijoiden käytännön suorituskykyä VBS-toimenpiteissä? Lisääkö VSG-koulutus sairaanhoitajaopiskelijoiden tyytyväisyyttä VBS-koulutukseen? Lisääkö VSG-koulutus hoitotyön opiskelijoiden luottamusta VBS:n suorittamiseen? Lisääkö VSG-koulutus hoitotyön opiskelijoiden mukavuutta VBS-harjoittelun aikana? Tutkijat vertaavat Virtual Simulation Game (VSG) -menetelmää standarditekniikkaan. VSG-ryhmässä opiskelijat osallistuvat interaktiiviseen simulaatiopeliin harjoitellakseen VBS-taitoja virtuaalisesti ennen niiden soveltamista kliinisessä ympäristössä. Vertailuryhmässä opiskelijat harjoittelevat VBS-taitoja perinteisin menetelmin laboratorioympäristössä.
Osallistujien tehtävät:
VSG-ryhmän opiskelijat:
Kirjaudu sisään simulointialustalle heidän valtuustiedoillaan. Täydellisiä interaktiivisia koulutusskenaarioita, jotka jäljittelevät todellisia haasteita laskimoverinäytteen ottamisessa.
Harjoittele menettelyä ikätovereidensa kanssa valvonnan alaisena.
Vertailuryhmän opiskelijat:
Harjoittele VBS:ää suoraan kollegoillaan valvonnan alaisena ilman simulaatioita.
Harjoittelun jälkeen asiantuntijahoitajat tarkkailevat kaikkia opiskelijoita 15 minuutin ajan mahdollisten komplikaatioiden tai epämukavuuden varalta. Tarvittaessa osallistujat saavat sairaanhoitoa.
Tämä tutkimus noudattaa CONSORT-ohjeita satunnaistetuille kontrolloiduille kokeille ja sisältää validoituja laitteita, joilla mitataan osallistujien tietämystä, taitojen suorituskykyä, tyytyväisyyttä, luottamusta ja mukavuutta. Löydöksillä pyritään kuromaan umpeen hoitotyön koulutuksessa olevaa aukkoa ottamalla käyttöön innovatiivinen, teknologialähtöinen lähestymistapa taitojen koulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatioon perustuva oppiminen on keskeistä hoitotyön koulutuksessa, erityisesti kliinisen päätöksenteon ja proseduuritaitojen parantamiseksi riskittömässä ympäristössä. Virtual Simulation Games (VSGs), digitaalisen oppimisympäristön muoto, tarjoaa opiskelijoille mahdollisuuden harjoitella kliinisiä skenaarioita ammatillisessa roolissa pelimäisen rakenteen avulla. VSG:n avulla opiskelijat voivat toistuvasti yrittää tehtäviä, saada välitöntä palautetta ja kokea tekojensa seuraukset potilasturvallisuudesta tinkimättä (Luctkar-Flude et al., 2021). Simulaatioon perustuvan koulutuksen laajasta käytöstä huolimatta kirjallisuudessa on merkittävä aukko VSG:n soveltamisesta hoitotyön perustaitojen, kuten laskimoverinäytteen, käyttöön. Useimmat aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet simulaatioihin, joissa on mukana mallinuket, ja ihmisiin perustuvia tuloksia arvioivia kokeellisia suunnitelmia on vähän (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
Laskimoverinäytteiden käyttö on keskeinen osa terveydenhuollon palveluita, mutta virheet prosessissa ovat edelleen merkittävä ongelma. Preanalyyttiset virheet, kuten hemolysoituneet näytteet, riittämätön veritilavuus ja väärin merkityt näytteet, muodostavat suurimman osan (46-68 %) laboratoriovirheistä (Hammerling, 2012). Nämä virheet ovat estettävissä ja johtuvat usein väärästä koulutuksesta tai standardiprotokollien noudattamatta jättämisestä (Plebani, 2010). Esianalyyttiset virheet vaikuttavat suoraan potilasturvallisuuteen, diagnoosiviiveisiin, kohonneisiin kustannuksiin ja liialliseen resurssien käyttöön (Alcantara et al., 2022). Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että esianalyyttisen virheen keskimääräinen hinta on 337,05 dollaria avohoidossa Yhdysvalloissa, kun taas Euroopassa se on keskimäärin 107,62 euroa (Green, 2013).
Tämän tutkimuksen tarjoaman koulutuksen tavoitteena on antaa hoitotyön opiskelijoille käytännön taitoja tällaisten virheiden minimoimiseksi, painottaen standardimenettelyjen noudattamista ja tehokkaita potilaan hoitokäytäntöjä. Yhdistämällä perinteisen koulutuksen VSG:hen, tämä tutkimus tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan koulutustulosten parantamiseen samalla kun vastataan kriittiseen terveydenhuoltokoulutuksen tarpeeseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Virtual Simulation Game (VSG) -menetelmän tehokkuutta laskimoverinäytteenottotaitojen (VBS) opettamisessa toisen vuoden hoitotyön opiskelijoille. Kokeilussa käytetään jäsenneltyä metodologiaa, jolla arvioidaan tämän innovatiivisen opetusvälineen vaikutusta opiskelijoiden tietoihin, käytännön taitoihin, tyytyväisyyteen, itseluottamukseen ja mukavuustasoon verrattuna perinteiseen opetusmenetelmään.
Tausta ja perustelut
Laskimoverinäytteenotto on rutiini, mutta kriittinen toimenpide terveydenhuollossa, ja se on usein altis esianalyyttisille virheille, jotka voivat vaikuttaa potilasturvallisuuteen ja lisätä terveydenhuollon kustannuksia. Perinteiset VBS-opetusmenetelmät hoitotyön koulutuksessa keskittyvät käytännön harjoituksiin laboratorioympäristöissä, jotka eivät välttämättä vastaa riittävästi todellisten haasteiden monimutkaisuuteen. Virtuaalisimulaatiopelien integrointi tarjoaa innovatiivisen ratkaisun tarjoamalla mukaansatempaavan, interaktiivisen ja toistettavan ympäristön taitojen hankkimiseen vaarantamatta potilasturvallisuutta.
Virtual Simulation Game (VSG) on linjassa kokemuksellisen oppimisen teorioiden, kuten David Kolbin mallin, kanssa tarjotakseen hoitotyön opiskelijoille mukaansatempaavan koulutuskokemuksen. Simuloimalla todellisia kliinisiä skenaarioita VSG antaa opiskelijoille mahdollisuuden harjoitella päätöksentekoa, saada välitöntä palautetta ja hioa taitojaan vähäriskisessä ympäristössä.
Opintojen suunnittelu
Opintotyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu koe Sokkoutus: Yksisokea (osallistujat ovat tietoisia heille määrätystä interventiosta; arvioijat ovat sokeita) Väestö: Toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet "Sairaanhoidon perusteet" -kurssille ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Otoskoko: Yhteensä 220 osallistujaa, joista 110 opiskelijaa satunnaistettiin koeryhmään (VSG) ja 110 kontrolliryhmään (perinteinen opetus).
Interventioita
Kokeellinen ryhmä (VSG):
Opiskelijat pääsevät VSG-alustalle ainutlaatuisilla tunnistetiedoilla. Alusta sisältää interaktiivisia skenaarioita, jotka on suunniteltu jäljittelemään todellisia haasteita laskimoverinäytteenotossa.
Opiskelijat suorittavat VBS-proseduureja ikätovereilleen virtuaalisimulaatiokoulutuksen jälkeen.
Kontrolliryhmä (perinteinen menetelmä):
Opiskelijat saavat vakioopetusta ja harjoittelevat VBS:ää ikätovereiden kanssa laboratorioympäristössä.
Toimenpide noudattaa perinteisiä opetusmenetelmiä ilman virtuaalisimulaatiota.
Tavoitteet
Arvioida VSG-menetelmän vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden kognitiivisiin ja psykomotorisiin taitoihin VBS:ssä.
Arvioida VSG:n vaikutusta opiskelijoiden tyytyväisyyteen, itseluottamukseen ja mukavuustasoon VBS-koulutuksen aikana.
Vertaa VSG:n tehokkuutta standardiopetusmenetelmään esianalyyttisten virheiden vähentämisessä VBS-toimenpiteiden aikana.
Hypoteesit
VSG-koulutus parantaa opiskelijoiden tietämystä VBS:ssä perinteiseen opetukseen verrattuna.
VSG-koulutus parantaa opiskelijoiden käytännön suorituskykyä VBS-menetelmissä. VSG-koulutus lisää opiskelijoiden tyytyväisyyttä koulutuskokemukseensa.
VSG-koulutus lisää opiskelijoiden luottamusta VBS:n suorittamiseen. VSG-koulutus parantaa opiskelijoiden mukavuutta VBS-harjoittelun aikana. Tulostoimenpiteet
Ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittauksia ovat:
Ensisijaiset tulokset:
Tietämyksen parantaminen arvioitiin validoidulla kyselylomakkeella. Taitojen suorituskyky arvioidaan jäsennellyn tarkistuslistan avulla.
Toissijaiset tulokset:
Opiskelijoiden tyytyväisyys mitataan Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen -asteikolla.
Luottamus- ja mukavuustasot mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Menettelyt
Satunnaistaminen: Oppilaat satunnaistetaan kokeellisiin tai kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä.
Koulutus:
Molemmat ryhmät saavat 45 minuutin teoreettisen luennon VBS:n periaatteista. Kokeellinen ryhmä suorittaa VSG-koulutuksen ennen harjoittelua ikätovereiden kanssa. Kontrolliryhmä harjoittelee suoraan ikätovereineen luennon jälkeen.
Arviointi:
Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä arviointeja tehdään tietojen, taitojen suorituskyvyn, tyytyväisyyden, itseluottamuksen ja mukavuuden mittaamiseksi.
Havaintoja tehdään komplikaatioiden tai haittatapahtumien varalta harjoituksen aikana.
Tiedonkeruu ja -analyysi
Tiedot kerätään käyttämällä jäsenneltyjä lomakkeita, tarkistuslistoja ja validoituja asteikkoja. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -palvelua, jossa on testejä, mukaan lukien ANOVA, Kruskal-Wallis ja korrelaatioanalyysit tulosten välisten erojen ja suhteiden arvioimiseksi ryhmien välillä.
Eettiset näkökohdat
Tutkimusprotokolla on Egen yliopiston hoitotyön tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksymä.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Tutkimus noudattaa Helsingin julistusta ja asiaa koskevia ohjeita ihmisiin kohdistuvalle eettiselle tutkimukselle.
Merkitys ja innovaatio
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä virtuaalisten simulaatiopelien integroimisesta hoitotyön opetussuunnitelmiin. Tämä menetelmä tarjoaa skaalautuvan ja kestävän lähestymistavan hoitotyön koulutuksen tehostamiseen, ja se voi parantaa potilasturvallisuutta ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia paremmin valmistautuneiden terveydenhuollon ammattilaisten ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Puhelinnumero: +905367046305
- Sähköposti: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35000
- Rekrytointi
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Puhelinnumero: +905367046305
- Sähköposti: turgayyalcinkaya35@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Puhelinnumero: +905073752579
- Sähköposti: sebnemcinar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ilmoittauduin ensimmäistä kertaa "Sairaanhoidon periaatteet ja sovellukset" -kurssille, erityisesti "Hairaanhoidon perusteet" -moduuliin.
Ei aikaisempaa kliinistä kokemusta. Ei aikaisempaa kokemusta laskimoverinäytteestä. Ei aikaisempaa terveystieteiden koulutusta (esim. ei ole valmistunut ammatillisesta terveydenhuollon ammattikorkeakoulusta tai terveyteen liittyvästä liitännäiskoulutusohjelmasta).
Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Diagnoosi on krooninen sairaus, verenvuotohäiriö tai psykiatrinen tila. Raskaana olevat opiskelijat. Opiskelijat, jotka eivät ole saaneet hepatiitti A- tai hepatiitti B -rokotteita. Opiskelijat, jotka eivät täytä opintotiedonkeruulomakkeita. Opiskelijat, jotka peruuttavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Opiskelijat, jotka ovat poissa missä tahansa opintoprosessin vaiheessa. Opiskelijat, jotka eivät suorita simulaatioharjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen simulaatiopeliryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat perinteisen koulutuksen laskimoverinäytteen ottamisesta (VBS), mukaan lukien teoreettista opetusta ja käytännön harjoittelua laboratorioympäristössä.
Lisäksi he käyttävät Virtual Simulation Game (VSG) -alustaa (http://www.hemsirelab.com)
parantaa oppimistaan interaktiivisen, skenaariopohjaisen koulutuksen avulla.
Kun osallistujat ovat kirjautuneet VSG-alustalle ainutlaatuisilla tunnistetiedoilla, he suorittavat koulutusskenaariot hioakseen taitojaan ennen toimenpiteen suorittamista ikäisillä valvonnassa.
|
Virtual Simulation Game (VSG) on interaktiivinen, skenaariopohjainen digitaalinen koulutustyökalu, joka on suunniteltu parantamaan laskimoverinäytteenottotaitoja (VBS).
Osallistujat ovat tekemisissä VSG-alustan kanssa suorittaakseen moduuleja, jotka simuloivat todellisia kliinisiä skenaarioita, jolloin he voivat jalostaa päätöksenteko- ja menettelytaitoja turvallisessa, kontrolloidussa ympäristössä.
Tätä interventiota käytetään perinteisen koulutuksen lisäksi oppimisen vahvistamiseen toiston ja palautteen avulla.
Perinteinen koulutus koostuu teoreettisesta opetuksesta ja käytännön harjoituksista laboratorioympäristössä.
Osallistujat tarkkailevat VBS-esittelyjä, joita seuraa ohjattu harjoittelu ikätovereiden kanssa kehittääkseen menettelytaitojaan.
Tämä interventio edustaa VBS:n tavanomaista koulutusta ja toimii vertailuna tässä tutkimuksessa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat perinteisen koulutuksen laskimoverinäytteen ottamisesta (VBS) laboratorioympäristössä.
He tarkkailevat demonstraatioita ja harjoittelevat menettelyä ikäisensä kanssa ilman virtuaalisimulaatiota
|
Perinteinen koulutus koostuu teoreettisesta opetuksesta ja käytännön harjoituksista laboratorioympäristössä.
Osallistujat tarkkailevat VBS-esittelyjä, joita seuraa ohjattu harjoittelu ikätovereiden kanssa kehittääkseen menettelytaitojaan.
Tämä interventio edustaa VBS:n tavanomaista koulutusta ja toimii vertailuna tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoverinäytteenottotietolomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Muutos osallistujien tietämyksessä laskimoverinäytteenottomenetelmistä, arvioituna validoidulla kyselylomakkeella.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
|
Laskimoverinäytteen oton tarkistuslista
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Osallistujien käytännön taitojen arviointi laskimoverinäytteenotossa strukturoidun havainnointilistan avulla.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutuskokemukseen mitattuna "Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen -asteikolla".
|
Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
|
Visuaalinen vertailu (mukavuus) -asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Mukavuustason mittaus laskimoverinäytteenottokoulutuksen aikana "Visual Comparison Scale" -asteikolla.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja jälkitoimenpiteet (välittömästi harjoituksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SINOPU-HEM-RK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .