- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06714474
Efficacia del gioco di simulazione virtuale nell'insegnamento delle competenze di prelievo di sangue venoso agli studenti di infermieristica (VSG-Venous)
Efficacia del gioco di simulazione virtuale nell'insegnamento delle competenze di campionamento del sangue venoso agli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia del metodo Virtual Simulation Game (VSG) nell'insegnamento delle competenze di prelievo di sangue venoso (VBS) agli studenti infermieristici del secondo anno. Lo studio mira a fornire un ambiente di apprendimento sicuro, coinvolgente e innovativo per gli studenti di infermieristica, consentendo loro di migliorare le proprie capacità senza compromettere la sicurezza del paziente.
Le principali domande a cui lo studio cerca di rispondere sono:
La formazione VSG migliora i livelli di conoscenza degli studenti infermieristici nella formazione VBS? La formazione VSG migliora le prestazioni pratiche degli studenti infermieristici nelle procedure VBS? La formazione VSG aumenta la soddisfazione degli studenti infermieristici rispetto alla formazione VBS? La formazione VSG aumenta la fiducia degli studenti infermieristici nell'esecuzione della VBS? La formazione VSG migliora il comfort degli studenti infermieristici durante la pratica VBS? I ricercatori confronteranno il metodo del Virtual Simulation Game (VSG) con la tecnica standard. Nel gruppo VSG, gli studenti si impegneranno in un gioco di simulazione interattivo per mettere in pratica virtualmente le abilità VBS prima di applicarle in un contesto clinico. Nel gruppo di controllo, gli studenti eserciteranno le abilità VBS utilizzando metodi tradizionali in un ambiente di laboratorio.
Compiti dei partecipanti:
Gli studenti del gruppo VSG:
Accedere alla piattaforma di simulazione con le proprie credenziali. Scenari di formazione interattivi completi che imitano le sfide della vita reale nel prelievo di sangue venoso.
Praticare la procedura sui propri coetanei sotto supervisione.
Gli studenti del gruppo di controllo:
Esercitati con VBS direttamente sui loro colleghi sotto supervisione senza utilizzare la simulazione.
Dopo la pratica, tutti gli studenti verranno osservati per 15 minuti da infermieri esperti per potenziali complicazioni o disagi. Se necessario, i partecipanti riceveranno assistenza medica.
Questo studio aderisce alle linee guida CONSORT per studi randomizzati controllati e incorpora strumenti validati per misurare la conoscenza, le prestazioni delle competenze, la soddisfazione, la fiducia e i livelli di comfort tra i partecipanti. I risultati mirano a colmare il divario nella formazione infermieristica introducendo un approccio innovativo e guidato dalla tecnologia alla formazione delle competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’apprendimento basato sulla simulazione è essenziale nella formazione infermieristica, soprattutto per migliorare le capacità procedurali e decisionali cliniche in un ambiente privo di rischi. I giochi di simulazione virtuale (VSG), una forma di ambiente di apprendimento digitale, offrono agli studenti l'opportunità di praticare scenari clinici in un ruolo professionale utilizzando una struttura simile a un gioco. I VSG consentono agli studenti di tentare ripetutamente compiti, ricevere feedback immediato e sperimentare le conseguenze delle loro azioni senza compromettere la sicurezza del paziente (Luctkar-Flude et al., 2021). Nonostante l’uso diffuso della formazione basata sulla simulazione, esiste una lacuna significativa nella letteratura riguardo all’applicazione dei VSG per le competenze infermieristiche fondamentali, come il prelievo di sangue venoso. La maggior parte degli studi precedenti si sono concentrati su simulazioni che coinvolgono manichini e i progetti sperimentali che valutano i risultati basati sull’uomo sono scarsi (Verkuyl et al., 2022; Keys et al., 2020).
L’uso di procedure di prelievo di sangue venoso è una parte fondamentale dei servizi sanitari, ma gli errori nel processo rimangono un problema significativo. Gli errori preanalitici, che includono campioni emolizzati, volume di sangue insufficiente e campioni etichettati in modo errato, rappresentano la maggior parte (46-68%) degli errori di laboratorio (Hammerling, 2012). Questi errori sono prevenibili e spesso derivano da una formazione inadeguata o dalla mancata aderenza ai protocolli standard (Plebani, 2010). Gli errori preanalitici hanno un impatto diretto sulla sicurezza del paziente, sui ritardi diagnostici, sull’aumento dei costi e sull’uso eccessivo delle risorse (Alcantara et al., 2022). Ad esempio, gli studi hanno dimostrato che il costo medio di un errore preanalitico è di 337,05 dollari in cure ambulatoriali negli Stati Uniti, mentre in Europa è in media di 107,62 euro (Green, 2013).
La formazione offerta da questo studio mira a fornire agli studenti infermieri competenze pratiche per ridurre al minimo tali errori, sottolineando l'aderenza alle procedure standard e alle pratiche efficaci di cura del paziente. Combinando la formazione tradizionale con un VSG, questo studio offre un nuovo approccio per migliorare i risultati dell’istruzione, rispondendo al tempo stesso a un’esigenza fondamentale nell’educazione sanitaria.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'efficacia del metodo Virtual Simulation Game (VSG) nell'insegnamento delle competenze di campionamento del sangue venoso (VBS) agli studenti infermieristici del secondo anno. La sperimentazione utilizza una metodologia strutturata per valutare l'impatto di questo innovativo strumento didattico sulla conoscenza, sulle abilità pratiche, sulla soddisfazione, sulla fiducia e sui livelli di comfort degli studenti rispetto al metodo di insegnamento tradizionale.
Contesto e motivazione
Il prelievo di sangue venoso è una procedura di routine ma critica nel settore sanitario, spesso soggetta a errori preanalitici che possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente e aumentare i costi sanitari. I metodi tradizionali di insegnamento della VBS nella formazione infermieristica si concentrano sulla pratica pratica in ambienti di laboratorio, che potrebbero non affrontare adeguatamente la complessità delle sfide del mondo reale. L'integrazione di giochi di simulazione virtuale offre una soluzione innovativa fornendo un ambiente coinvolgente, interattivo e ripetibile per l'acquisizione di competenze senza compromettere la sicurezza del paziente.
Il Virtual Simulation Game (VSG) si allinea con le teorie dell'apprendimento esperienziale, come il modello di David Kolb, per fornire agli studenti infermieri un'esperienza educativa coinvolgente. Simulando scenari clinici di vita reale, il VSG consente agli studenti di esercitarsi nel processo decisionale, ricevere feedback immediato e affinare le proprie competenze in un ambiente a basso rischio.
Progettazione dello studio
Tipo di studio: studio randomizzato e controllato Blinding: in cieco singolo (i partecipanti sono consapevoli dell'intervento assegnato; i valutatori sono in cieco) Popolazione: studenti infermieristici del secondo anno iscritti al corso "Fondamenti di infermieristica", che soddisfano i criteri di inclusione.
Dimensione del campione: un totale di 220 partecipanti, con 110 studenti randomizzati nel gruppo sperimentale (VSG) e 110 nel gruppo di controllo (insegnamento tradizionale).
Interventi
Gruppo Sperimentale (VSG):
Gli studenti accedono alla piattaforma VSG utilizzando credenziali univoche. La piattaforma include scenari interattivi progettati per imitare le sfide della vita reale nel prelievo di sangue venoso.
Gli studenti eseguono le procedure VBS sui pari dopo aver completato la formazione sulla simulazione virtuale.
Gruppo di controllo (metodo tradizionale):
Gli studenti ricevono istruzioni standard e praticano il VBS sui pari in un ambiente di laboratorio.
La procedura segue metodi didattici convenzionali senza l'utilizzo della simulazione virtuale.
Obiettivi
Valutare l'impatto del metodo VSG sulle abilità cognitive e psicomotorie degli studenti di infermieristica nella VBS.
Valutare l'influenza del VSG sulla soddisfazione, sulla fiducia e sui livelli di comfort degli studenti durante l'istruzione VBS.
Confrontare l'efficacia della VSG con il metodo di insegnamento standard nel ridurre gli errori preanalitici durante le procedure VBS.
Ipotesi
La formazione VSG migliorerà i livelli di conoscenza degli studenti in VBS rispetto all'insegnamento tradizionale.
La formazione VSG migliorerà le prestazioni pratiche degli studenti nelle procedure VBS. La formazione VSG aumenterà la soddisfazione degli studenti rispetto alla loro esperienza educativa.
La formazione VSG aumenterà la fiducia degli studenti nell'esecuzione del VBS. La formazione VSG migliorerà i livelli di comfort degli studenti durante la pratica VBS. Misure di risultato
Le misure di esito primarie e secondarie includono:
Risultati primari:
Miglioramento delle conoscenze valutato utilizzando un questionario validato. Prestazioni delle competenze valutate attraverso una checklist strutturata.
Risultati secondari:
Soddisfazione degli studenti misurata utilizzando la scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Livelli di fiducia e comfort valutati tramite scale analogiche visive. Procedure
Randomizzazione: gli studenti verranno randomizzati in gruppi sperimentali o di controllo utilizzando una sequenza generata dal computer.
Formazione:
Entrambi i gruppi riceveranno una lezione teorica di 45 minuti sui principi VBS. Il gruppo sperimentale completerà la formazione VSG prima di esercitarsi sui pari. Il gruppo di controllo eserciterà direttamente sui pari dopo la lezione.
Valutazione:
Verranno condotte valutazioni pre e post intervento per misurare la conoscenza, le prestazioni delle competenze, la soddisfazione, la fiducia e il comfort.
Verranno effettuate osservazioni per complicazioni o eventi avversi durante la pratica.
Raccolta e analisi dei dati
I dati verranno raccolti utilizzando moduli strutturati, liste di controllo e scale convalidate. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics, con test tra cui ANOVA, Kruskal-Wallis e analisi di correlazione per valutare le differenze e le relazioni tra i risultati tra i gruppi.
Considerazioni etiche
Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico della facoltà di infermieristica dell'Università di Ege.
Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Lo studio aderisce alla Dichiarazione di Helsinki e alle linee guida pertinenti per la ricerca etica che coinvolge soggetti umani.
Significato e innovazione
Si prevede che i risultati di questo studio forniranno prove a sostegno dell'integrazione dei giochi di simulazione virtuale nei curricoli infermieristici. Questo metodo offre un approccio scalabile e sostenibile per migliorare la formazione infermieristica, con potenziali benefici per migliorare la sicurezza del paziente e ridurre i costi sanitari attraverso professionisti sanitari più preparati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Turgay Yalcinkaya, PhD
- Numero di telefono: +905367046305
- Email: turgayyalcinkaya35@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35000
- Reclutamento
- Ege University Faculty of Nursing Simulation Laboratory
-
Contatto:
- Turgay Yalcinkaya, PhD
- Numero di telefono: +905367046305
- Email: turgayyalcinkaya35@gmail.com
-
Contatto:
- Şebnem Çınar Yücel, PhD
- Numero di telefono: +905073752579
- Email: sebnemcinar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Iscritta per la prima volta al corso "Principi e applicazioni in infermieristica", nello specifico al modulo "Fondamenti di assistenza infermieristica".
Nessuna precedente esperienza clinica. Nessuna esperienza precedente con il prelievo di sangue venoso. Nessuna istruzione precedente in scienze della salute (ad esempio, non un laureato in una scuola di salute professionale o un corso di laurea associato in materia sanitaria).
Disposto a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
Diagnosi di una malattia cronica, disturbo emorragico o condizione psichiatrica. Studenti incinte. Studenti che non hanno ricevuto il vaccino contro l’epatite A o l’epatite B. Studenti che non compilano i moduli di raccolta dati di studio. Studenti che revocano il consenso alla partecipazione durante lo studio. Studenti assenti in qualsiasi fase del percorso di studio. Studenti che non completano le sessioni di formazione in simulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di giochi di simulazione virtuale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione tradizionale sul prelievo di sangue venoso (VBS), comprese istruzioni teoriche e pratica pratica in un ambiente di laboratorio.
Inoltre, utilizzeranno una piattaforma Virtual Simulation Game (VSG) (http://www.hemsirelab.com)
migliorare il loro apprendimento attraverso una formazione interattiva basata su scenari.
Dopo aver effettuato l'accesso alla piattaforma VSG con credenziali univoche, i partecipanti completeranno gli scenari formativi per affinare le proprie competenze prima di eseguire la procedura sui pari sotto supervisione.
|
Il Virtual Simulation Game (VSG) è uno strumento di formazione digitale interattivo basato su scenari progettato per migliorare le competenze di campionamento del sangue venoso (VBS).
I partecipanti interagiscono con la piattaforma VSG per completare moduli che simulano scenari clinici di vita reale, consentendo loro di affinare le capacità decisionali e procedurali in un ambiente sicuro e controllato.
Questo intervento viene utilizzato in aggiunta alla formazione tradizionale per rafforzare l'apprendimento attraverso la ripetizione e il feedback.
La formazione tradizionale consiste in istruzioni teoriche e sessioni pratiche pratiche condotte in un ambiente di laboratorio.
I partecipanti osservano dimostrazioni VBS, seguite da esercitazioni supervisionate su pari per sviluppare le loro abilità procedurali.
Questo intervento rappresenta l'approccio educativo standard per VBS e funge da comparatore in questo studio.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Educativo Tradizionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione tradizionale sul prelievo di sangue venoso (VBS) in un ambiente di laboratorio.
Osserveranno dimostrazioni ed eserciteranno la procedura su colleghi senza l'uso della simulazione virtuale
|
La formazione tradizionale consiste in istruzioni teoriche e sessioni pratiche pratiche condotte in un ambiente di laboratorio.
I partecipanti osservano dimostrazioni VBS, seguite da esercitazioni supervisionate su pari per sviluppare le loro abilità procedurali.
Questo intervento rappresenta l'approccio educativo standard per VBS e funge da comparatore in questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo informativo sul prelievo di sangue venoso
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulle procedure di campionamento del sangue venoso, valutato tramite un questionario validato.
|
Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
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Lista di controllo per la richiesta di prelievo di sangue venoso
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Valutazione delle abilità pratiche dei partecipanti nel prelievo di sangue venoso utilizzando una checklist di osservazione strutturata.
|
Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Soddisfazione dei partecipanti rispetto all'esperienza educativa, misurata utilizzando la "Student Satisfaction and Self-Fifidence in Self-Refidence in Learning Scale".
|
Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
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|
Scala di confronto visivo (comfort).
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Misurazione dei livelli di comfort durante l'addestramento al prelievo di sangue venoso utilizzando la "Scala di confronto visiva".
|
Pre-intervento (baseline) e post-intervento (immediatamente dopo la formazione).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9. doi: 10.1515/CCLM.2006.123.
- Maheu-Cadotte, M., et al. (2020). Designing effective educational games for nursing education. Nurse Education Today, 92, 104490.
- Luctkar-Flude, M., et al. (2021). Virtual simulation in nursing education: A systematic review. Journal of Nursing Education, 60(6), 319-325.
- Keys, M. D., et al. (2020). Simulation in nursing education: An integrative review. Nursing Education Perspectives, 41(2), 83-89.
- Green, S. F. (2013). The cost of preanalytical errors. Clinical Laboratory News, 39(5), 1-5.
- Foronda, C. (2021). The effectiveness of virtual simulation in nursing education. Nurse Educator, 46(3), 124-130.
- Alcantara, C. S., et al. (2022). Preanalytical errors in venous blood sampling. Journal of Clinical Pathology, 75(4), 217-224.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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