根治的根治的乳房切除術における (PECS II) ブロックと (ESPB) ブロック後の術後鎮痛の比較
根治的乳房切除術の術後鎮痛のための超音波ガイド下修正胸面ブロック (PECS II) ブロックと脊柱起立面ブロック (ESPB) の比較
調査の概要
詳細な説明
MRM中は胸部の神経の一部が影響を受けるため、ほとんどの女性は処置後の数日間にある程度の痛みを感じます。 乳房手術後の重度の急性術後疼痛は、慢性乳房切除術後疼痛発症の独立した危険因子であり、持続的な苦痛のリスクを高め、入院期間を延長するだけでなく、回復にも影響を及ぼし、医療費を増加させます。
疼痛管理のための集学的技術は、急性術後疼痛の管理のために米国麻酔科医協会 (ASA) によって推奨されています。 これらの技術には、オピオイド、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) などの経口鎮痛薬、静脈内 (IV) および局所鎮痛が含まれます。 不適切な術後鎮痛は、罹患率と死亡率を増加させる可能性があります。
PECS-II ブロックは、前鋸筋と胸筋の間に局所麻酔薬を注入する筋膜面ブロックで、胸神経のほか、肋間 III、IV、V、肋間の長胸枝、肋腕間枝、外側皮枝をブロックします。 Ⅵ神経。 PECS-II は、胸椎傍脊椎ブロック (TPVB) に代わる侵襲性が低く、より簡単に実行できる方法です。 Blanco らによって定義されたこのブロックは、乳房手術後の前胸壁に安全かつ適切な術後鎮痛を提供します。 最も一般的な合併症は、気胸、血管穿刺、感染症、局所麻酔薬全身毒性 (LAST)、アレルギー、およびブロック失敗です。
ESPBは、脊椎の横突起の先端と脊柱起立筋の前筋膜の間に局所麻酔薬を注入し、脊髄神経の背側枝と腹側枝、および交感神経鎖をブロックする傍脊髄筋膜面ブロックです。慢性胸部神経因性疼痛、乳房および上腹部の手術の鎮痛につながります。 Foreroらによって定義されたブロックは、局所麻酔薬の量と濃度に応じて、局所麻酔薬が筋膜面に沿って広がるため、注射部位の上下のいくつかの脊髄神経レベルをカバーできます。 この技術の主な利点には、実行の容易さ、鎮痛効果、気胸、横隔膜片側麻痺、運動衰弱、局所麻酔毒性に関連する神経学的所見などの合併症のリスクが低いことが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MRMを受ける予定の女性患者。
- 対象年齢は40歳以上、65歳以下。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス I、II で、修正型根治的乳房切除術の手術を予定している患者。
除外基準:
- 年齢 < 40 & > 65 歳。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否する。
- 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。
- 局所麻酔に対する禁忌[凝固障害（血小板数≤ 80,000、INR ≥ 1.5）および局所感染を含む]。
- 重度の肝障害（INR ≥ 1.5、ビリルビン ≥ 2、アルブミン ≤ 2）。
- 腎機能障害 [GFR 推定のための MDRD (腎疾患における食事療法) 式により計算された GFR < 50 ml/分 (Livio et al., 2008)]。
- 精神障害。
- 妊娠。
- 胸椎手術歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下修正胸面ブロック グループ
最初のグループ 10 人の患者
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患者は仰向けになり、同側の腕を外転および外旋させ、肘を 90 度曲げます。
プローブは、鎖骨の内側および上部と肩関節の外側との間に横方向に配置されます。
大胸筋と小胸筋、およびそれらの間の平面を特定した後、プローブを尾側および内側に 1 ～ 2 cm 押します。
両凸空間内の尾側傾斜では、動脈が認識されます。
その後、ブロック針が動脈の位置に面内アプローチで挿入され、0.25% ブピバカイン 10 mL が投与されます。その後、胸筋の下に鋸筋が現れるまで、前腋窩に向かってプローブを横方向および尾方向に移動させます。肋骨の下にある小さな筋肉。
針は、第 3 肋骨のレベルにある小胸筋と鋸筋の間の面をターゲットにし、続いて筋膜面に陰性吸引を行ってから、10 mL の 0.25 ブピバカインを注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋面ブロックグループ
第二グループ 患者10名
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ブロックは患者が座った姿勢で行われます。高周波線形プローブは正中線から 3 cm の位置に縦方向に配置されます。
脊柱起立筋と横突起が特定されたら、先端が脊柱起立筋の深部の界面に位置するまでブロック針を尾から頭側の方向に挿入し、0.25% ブピバカイン 20 mL を投与します。ブロック性能。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔ケアユニットへの入院時に術後視覚アナログスケールによって評価される術後の痛みの重症度。
時間枠：PACUへの到着時に術後に評価されます（ゼロタイム）
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視覚アナログスケールは、0から10の範囲の痛み評価のスケールであり、0は最小であり、痛みはありませんが、10は最大であり、最大の痛みを意味します。
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PACUへの到着時に術後に評価されます（ゼロタイム）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの重症度は、2時間4時間、8時間、12時間、18時間、術後24時間で視覚的アナログスケールによって評価されました。
時間枠：術後24時間
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2時間4時間、8時間、12時間、18時間、術後24時間で視覚的アナログスケールによって評価される術後の痛みの重症度は、視覚アナログスケールが0〜10の範囲であり、ここで（0 =痛み、10 =最大痛みが想像されます）。
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Ibrahim, MD、Faculty of Medicine , Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS458/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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