Comparación de la analgesia posoperatoria después del bloqueo (PECS II) y (ESPB) en la mastectomía radical modificada
Bloqueo del plano pectoral modificado guiado por ultrasonido (PECS II) versus bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para la analgesia posoperatoria de la mastectomía radical modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la MRM, algunos de los nervios del tórax se ven afectados, por lo que la mayoría de las mujeres tienen algún nivel de dolor en los días posteriores al procedimiento. El dolor posoperatorio agudo severo después de una cirugía de mama es un factor de riesgo independiente en el desarrollo de dolor crónico posmastectomía, no solo aumenta el riesgo de agonía persistente y prolonga la hospitalización, sino que también afecta la recuperación y aumenta los costos de atención médica.
La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ha recomendado técnicas multimodales para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo. Estas técnicas incluyen analgésicos orales como opioides, paracetamol y antiinflamatorios no esteroides (AINE), analgesia intravenosa (IV) y regional. La analgesia postoperatoria inadecuada puede aumentar la morbilidad y la mortalidad.
El bloqueo PECS-II es un bloqueo del plano interfascial en el que se inyecta anestésico local entre los músculos serrato anterior y pectoral que bloquea el nervio pectoral, así como las ramas cutáneas largas torácicas, intercostobraquiales y laterales de los intercostales III, IV, V y VI nervios. PECS-II es una alternativa menos invasiva y más fácil de realizar al bloqueo paravertebral torácico (TPVB). Este bloqueo, definido por Blanco et al., proporciona analgesia postoperatoria segura y adecuada en la pared anterior del tórax después de la cirugía mamaria. Las complicaciones más comunes son neumotórax, punción vascular, infección, toxicidad sistémica del anestésico local (LAST), alergia y bloqueo fallido.
ESPB es un bloqueo del plano fascial paraespinal en el que se inyecta anestésico local entre la punta de la apófisis transversa de la columna y la fascia anterior de los músculos erectores de la columna, bloqueando las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales, así como la cadena simpática. resultando en analgesia del dolor neuropático torácico crónico, cirugías de mama y abdomen superior. El bloqueo, definido por Forero et al., puede cubrir varios niveles de nervios espinales por encima y por debajo del lugar de la inyección a medida que el anestésico local se propaga a lo largo del plano fascial, dependiendo del volumen y la concentración del anestésico local. Las principales ventajas de esta técnica incluyen la facilidad de realización, la eficacia analgésica y el bajo riesgo de complicaciones como neumotórax, parálisis hemidiafragmática, debilidad motora y hallazgos neurológicos relacionados con la toxicidad de la anestesia local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas programadas para MRM.
- Edad elegible ≥ 40 y ≤ 65 años.
- Pacientes con estado físico I, II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que serán programados para una cirugía de Mastectomía Radical Modificada.
Criterios de exclusión:
- Edad < 40 y > 65 años.
- Negarse a dar consentimiento informado por escrito.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicación para la anestesia regional [incluida la coagulopatía (recuento de plaquetas ≤ 80.000, INR ≥ 1,5) e infección local].
- Insuficiencia hepática grave (INR ≥ 1,5, Bilirrubina ≥ 2, Albúmina ≤ 2).
- Disfunción renal [TFG < 50 ml/min calculada mediante la ecuación MDRD (Modificación de la dieta en la enfermedad renal) para la estimación de la TFG (Livio et al., 2008)].
- Trastorno psiquiátrico.
- Embarazo.
- Paciente con antecedentes de cirugía de columna torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano pectoral modificado guiado por ultrasonido
primer grupo 10 pacientes
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El paciente permanecerá en decúbito supino con el brazo ipsilateral en abducción y rotación externa y el codo flexionado a 90 grados.
La sonda se colocará transversalmente entre la clavícula medialmente y arriba y la articulación del hombro lateralmente.
Después de identificar los músculos pectoral mayor y menor y el plano entre ellos, se empujará la sonda 1-2 cm en dirección caudal y medial.
En una inclinación caudal, dentro de un espacio biconvexo, se reconocerá la arteria.
Después de eso, se insertará la aguja de bloqueo en un plano de aproximación a la ubicación de la arteria y se administrarán 10 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego, la sonda se moverá lateral y caudalmente hacia el pliegue axilar anterior hasta que el músculo serrato aparezca debajo del pectoral. Músculo menor que se une a las costillas subyacentes.
La aguja apuntará al plano entre los músculos pectoral menor y serrato al nivel de la tercera costilla, seguido de una aspiración negativa en el plano fascial y luego una inyección de 10 ml de bupivacaína 0,25.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloques planos Erector Spinae
segundo grupo 10 pacientes
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El bloqueo se realizará con el paciente sentado. La sonda lineal de alta frecuencia se colocará en orientación longitudinal a 3 cm de la línea media.
Una vez identificados el músculo erector de la columna y las apófisis transversales, se insertará la aguja de bloqueo en dirección caudal a cefálica hasta que la punta quede en el plano interfacial profundo al músculo erector de la columna, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % para rendimiento del bloque.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio evaluada por escala analógica visual inmediatamente postoperatoria al ingreso a la unidad de atención posterior a la anestesia.
Periodo de tiempo: se evaluará después de la operación a la llegada a PACU (tiempo cero)
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La escala analógica visual es una escala para la evaluación del dolor que varía de 0 a 10, donde 0 es mínimo y significa que no hay dolor, mientras que 10 es máximo y significa dolor máximo, lo que significa peor resultado
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se evaluará después de la operación a la llegada a PACU (tiempo cero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio evaluada por escala analógica visual a las 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Severidad del dolor postoperatorio evaluada por escala analógica visual a las 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas después de la operación, donde la escala analógica visual varía de cero a diez donde (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable).
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ibrahim, MD, Faculty of Medicine , Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS458/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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