Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной анальгезии после блокады (PECS II) и (ESPB) при модифицированной радикальной мастэктомии

23 мая 2025 г. обновлено: mohamed ibrahim hassan mohamed, Ain Shams University

Модифицированная блокада грудной клетки (PECS II) под ультразвуковым контролем в сравнении с плоскостной блокадой разгибателя позвоночника (ESPB) для послеоперационной анальгезии модифицированной радикальной мастэктомии

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности модифицированной плоской блокады грудной клетки (PECS II) и плоской блокады разгибателя позвоночника (ESPB) после модифицированной радикальной мастэктомии путем оценки тяжести послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы в PACU. Через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 16 часов и 24 часа после операции, а также путем сравнения времени первой спасательной анальгезии и совокупного послеоперационного периода. потребление меперидина в первые 24 часа.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время МРМ поражаются некоторые нервы грудной клетки, поэтому большинство женщин испытывают некоторую боль в течение нескольких дней после процедуры. Сильная острая послеоперационная боль после операции на груди является независимым фактором риска развития хронической боли после мастэктомии, не только увеличивая риск стойкой агонии и продлевая госпитализацию, но также влияет на выздоровление и увеличивает затраты на здравоохранение.

Мультимодальные методы обезболивания были рекомендованы Американским обществом анестезиологов (ASA) для купирования острой послеоперационной боли. Эти методы включают пероральные анальгетики, такие как опиоиды, парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), внутривенную (ВВ) и регионарную аналгезию. Несоответствующая послеоперационная аналгезия может увеличить заболеваемость и смертность.

Блокада PECS-II представляет собой межфасциальную плоскую блокаду, при которой местный анестетик вводится между передней зубчатой ​​и грудной мышцами, что блокирует грудной нерв, а также длинные грудные, межреберные и латеральные кожные ветви межреберных III, IV, V и VI нервы. PECS-II является менее инвазивной и более простой в исполнении альтернативой грудной паравертебральной блокаде (TPVB). Этот блок, определенный Бланко и др., обеспечивает безопасную и адекватную послеоперационную анальгезию передней грудной стенки после операции на груди. Наиболее частыми осложнениями являются пневмоторакс, сосудистая пункция, инфекция, системная токсичность местных анестетиков (LAST), аллергия и неудавшаяся блокада.

ESPB — параспинальная фасциальная плоская блокада, при которой местный анестетик вводится между кончиком поперечного отростка позвоночника и передней фасцией мышц, разгибающих позвоночник, блокируя дорсальные и вентральные ветви спинномозговых нервов, а также симпатическую цепочку, что приводит к обезболиванию хронической торакальной нейропатической боли, операций на груди и верхних отделах брюшной полости. Блокада, определенная Фореро и др., может охватывать несколько уровней спинномозговых нервов выше и ниже места инъекции, поскольку местный анестетик распространяется вдоль фасциальной плоскости, в зависимости от объема и концентрации местного анестетика. К основным преимуществам этого метода относятся простота его выполнения, анальгетическая эффективность и низкий риск осложнений в виде пневмоторакса, гемидиафрагмального паралича, двигательной слабости и неврологических нарушений, связанных с токсичностью местной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки женского пола, запланированные на МРМ.
  2. Возраст, соответствующий критериям участия: ≥ 40 и ≤ 65 лет.
  3. Пациенты с физическим статусом I, II Американского общества анестезиологов (ASA), которым будет назначена операция модифицированной радикальной мастэктомии.

Критерии исключения:

  1. Возраст < 40 и > 65 лет.
  2. Отказ дать письменное информированное согласие.
  3. История аллергии на лекарства, использованные в исследовании.
  4. Противопоказания к регионарной анестезии [включая коагулопатию (количество тромбоцитов ≤ 80 000, МНО ≥ 1,5) и местную инфекцию].
  5. Тяжелая печеночная недостаточность (МНО ≥ 1,5, билирубин ≥ 2, альбумин ≤ 2).
  6. Почечная дисфункция [СКФ < 50 мл/мин, рассчитанная по уравнению MDRD (Модификация диеты при заболеваниях почек) для оценки СКФ (Livio et al., 2008)].
  7. Психическое расстройство.
  8. Беременность.
  9. Пациент, перенесший операцию на грудном отделе позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа модифицированной пекторальной плоскостной блокады под ультразвуковым контролем
первая группа 10 пациентов
Пациент лежит на спине, ипсилатеральная рука отведена и повернута наружу, а локоть согнут на 90 градусов. Зонд помещают поперечно между ключицей медиально и сверху и плечевым суставом латерально. После выявления большой и малой грудных мышц и плоскости между ними датчик продвигают на 1-2 см каудально и медиально. При каудальном наклоне в двояковыпуклом пространстве артерию можно распознать. После этого блокирующую иглу вводят в плоскости расположения артерии и вводят 10 мл 0,25% бупивакаина. Затем датчик перемещают латерально и каудально по направлению к передней подмышечной складке до тех пор, пока под грудной мышцей не появится зубчатая мышца. малая мышца, прикрепляющаяся к нижележащим ребрам. Игла нацеливается на плоскость между малой грудной и зубчатой ​​мышцами на уровне третьего ребра, после чего следует негативная аспирация в фасциальную плоскость, а затем инъекция 10 мл 0,25 бупивакаина.
Другие имена:
  • PECS II
Активный компаратор: Группа плоского блока Erector Spinae
вторая группа 10 пациентов
Блокада будет выполняться в положении пациента сидя. Высокочастотный линейный датчик будет размещен в продольном направлении на расстоянии 3 см от средней линии. После идентификации мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечных отростков, блокирующую иглу вводят в каудально-цефалальном направлении до тех пор, пока кончик не окажется в межфазной плоскости глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник, для этого вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. блокировать производительность.
Другие имена:
  • ЕСПБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тяжесть боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале, немедленно после операции при поступлении в отделение по уходу за анестезией.
Временное ограничение: будет оцениваться после операции по прибытии в PACU (ноль времени)
Визуальная аналоговая шкала - это шкала для оценки боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 минимально и не означает боль, а 10 - максимальная и означает максимальную боль, что означает худший результат
будет оцениваться после операции по прибытии в PACU (ноль времени)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тяжесть боли оценивается по визуальной аналоговой шкале через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационная тяжесть боли оценивается по визуальной аналоговой масштабе через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции, где визуальные аналоговые масштабы варьируются от нуля до десяти, где (0 = нет боли, 10 = максимальная боль только).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Ibrahim, MD, Faculty of Medicine , Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS458/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться