변형 근치 유방절제술에서 PECS II 차단과 ESPB 후 수술 후 진통 비교
수정된 근치 유방 절제술의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 수정 가슴 평면(PECS II) 블록 대 기립 척추 평면 블록(ESPB)
연구 개요
상세 설명
MRM 중에는 가슴의 일부 신경이 영향을 받기 때문에 대부분의 여성은 시술 후 며칠 동안 어느 정도 통증을 경험합니다. 유방 수술 후 심한 급성 수술 후 통증은 유방 절제술 후 만성 통증 발생의 독립적인 위험 요소로, 지속적인 고통의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장할 뿐만 아니라 회복에 영향을 미치고 의료 비용도 증가시킵니다.
통증 관리를 위한 다중 모드 기술은 급성 수술 후 통증 관리를 위해 미국 마취과 학회(ASA)에서 권장되었습니다. 이러한 기술에는 오피오이드와 같은 경구 진통제, 파라세타몰 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 정맥 주사(IV) 및 국소 진통제가 포함됩니다. 부적절한 수술 후 진통은 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
PECS-II 블록은 전거근과 대흉근 사이에 국소마취제를 주입하여 흉근 신경과 늑간 III, IV, V, 늑간 신경의 장흉부, 늑간 및 외측 피부 가지를 차단하는 근막간 평면 차단입니다. VI 신경. PECS-II는 흉부 척추 주위 차단(TPVB)에 비해 덜 침습적이고 수행하기 쉽습니다. Blanco 등이 정의한 이 블록은 유방 수술 후 전흉벽에 안전하고 적절한 수술 후 진통을 제공합니다. 가장 흔한 합병증은 기흉, 혈관 천자, 감염, 국소 마취제 전신 독성(LAST), 알레르기 및 차단 실패입니다.
ESPB는 척추의 횡돌기 끝부분과 척추기립근의 전근막 사이에 국소마취제를 주입하여 척수신경의 등쪽, 배쪽 가지와 교감신경을 차단하는 근막주위 근막차단술로, 만성 흉부 신경병성 통증, 유방 및 상복부 수술의 진통 효과를 가져옵니다. Forero 등이 정의한 블록은 국소 마취제의 양과 농도에 따라 국소 마취제가 근막 평면을 따라 확산됨에 따라 주사 부위 위와 아래의 여러 척수 신경 수준을 덮을 수 있습니다. 이 기술의 주요 장점은 수행 용이성, 진통 효능 및 기흉, 편측 횡경막 마비, 운동 약화 및 국소 마취 독성과 관련된 신경학적 소견과 같은 합병증의 위험이 낮다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRM이 예정된 여성 환자.
- 적격 연령은 ≥ 40 & ≤ 65세입니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I, II에 해당하며 수정 근치 유방절제술 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 연령 < 40세 및 > 65세.
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취(응고 장애(혈소판 수 ≥ 80,000, INR ≥ 1.5) 및 국소 감염 포함)에 대한 금기 사항입니다.
- 중증 간 장애(INR ≥ 1.5, 빌리루빈 ≥ 2, 알부민 ≤ 2).
- 신장 기능 장애[GFR 추정을 위한 MDRD(신장 질환의 식이 요법 수정) 방정식으로 계산한 GFR < 50ml/min(Livio et al., 2008)].
- 정신 장애.
- 임신.
- 흉추수술 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 변형 가슴 평면 블록 그룹
첫 번째 그룹 10 환자
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환자는 같은 쪽 팔을 외전하고 외부로 회전시키고 팔꿈치를 90도 굽힌 상태로 바로 누울 것입니다.
프로브는 쇄골 내측과 위쪽, 어깨 관절 측면 사이에 가로로 배치됩니다.
대흉근과 소흉근 및 그 사이의 평면을 확인한 후 탐침을 꼬리 방향과 내측으로 1-2cm 밀어 넣습니다.
꼬리 기울기에서는 양면 볼록 공간 내에서 동맥이 인식됩니다.
그 후 블록 바늘을 동맥 위치에 평면 내 접근 방식으로 삽입하고 0.25% 부피바카인 10mL를 투여합니다. 그런 다음 톱니근이 가슴근 아래에 나타날 때까지 프로브를 겨드랑이 앞쪽으로 측면 및 꼬리 방향으로 이동합니다. 밑에 있는 갈비뼈에 붙어 있는 작은 근육.
바늘은 세 번째 갈비뼈 수준의 소흉근과 톱니근 사이의 평면을 목표로 하고 근막 평면으로 음성 흡인을 한 다음 0.25 부피바카인 10mL를 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추기립자 평면 블록 그룹
두 번째 그룹 10 환자
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블록은 환자가 앉은 자세로 수행됩니다. 고주파 선형 프로브는 정중선에서 3cm 길이 방향으로 배치됩니다.
척추기립근과 횡돌기가 확인되면, 블록 바늘은 팁이 척추기립근 깊은 경계면에 놓일 때까지 꼬리에서 두부 방향으로 삽입됩니다. 0.25% 부피바카인 20mL가 투여됩니다. 블록 성능.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 심각도는 포스트 마취 치료 단위에 입원하에 수술 후 즉시 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
기간: PACU에 도착하자 수술 후 수술 후 평가됩니다 (제로 타임)
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시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 통증 평가를위한 척도이며, 여기서 0은 최소이며 10은 통증이없고 10은 최대이며 최대 통증을 의미하며, 이는 최대 통증을 의미합니다.
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PACU에 도착하자 수술 후 수술 후 평가됩니다 (제로 타임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 후 통증 심각도는 수술 후 2 시간, 4 시간, 8 시간, 12 시간, 18 시간 및 24 시간에 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 통증 심각도는 수술 후 2 시간, 4 시간, 8 시간, 12 시간, 18 시간 및 24 시간에 시각적 아날로그 척도가 0에서 10까지 (0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증 상상할 수있는)
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ibrahim, MD, Faculty of Medicine , Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS458/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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