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水の安全保障の推進: 地域参加型の学校ベースの水分補給介入

2026年6月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、新たに水分補給ステーションを設置し、健康的な水分補給の実践を強化し、飲料水への公平なアクセスを促進するように設計された政策に基づいて運営されている地区内で、3年間にわたる地域参加型の水分補給介入の有効性と持続可能性を判断することです。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、水分補給ステーションの使用（一次アウトカム）、zBMIと虫歯（一次生物医学的アウトカム）、ウォーターボトルの使用、飲料の選択と摂取、学業上のアウトカム（二次アウトカム）に対する水分補給介入の有効性を判断することです。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

7200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Henrico、Virginia、アメリカ、23229
        • 募集
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melanie K Bean, PhD
        • 主任研究者：
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ランチルームの観察: 評価日にカフェテリアでランチを食べるすべての生徒 (幼稚園から小学校 5 年生まで [該当する場合は幼稚園]) が対象となります。
  • BMI と虫歯の評価: 1) 生徒は 3 年生の間に学習に登録します (5 年生まで続きます)。
  • 学生アンケート: 4 年生から 5 年生は、RPS での飲料摂取量と水分補給の実践についての認識を評価するアンケートに回答する資格があります。
  • 職員アンケート: 対象となる学校のすべての職員は人事アンケートに回答する資格があります。

除外基準:

  • ランチルームの観察: なし。
  • BMI および虫歯の評価: 発育上または身体的な理由により評価を完了できない学生は対象外です。2) 学習期間中に転居を計画している場合
  • 学生アンケート：なし。
  • スタッフアンケート：なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
評価のみ
実験的：水分補給介入
4 か月間にわたるコミュニティ参加型の学校ベースの水分補給介入。これには、1) ソーシャル マーケティング、2) 行動強化、3) 教育と支援に加え、水分補給ステーションのある学校での詰め替え可能なウォーター ボトルの提供が含まれます。
行動：水分補給
学校群は段階的に段階的に介入にさらされることになる。 この介入は、4 か月にわたる地域参加型の学校ベースの水分補給介入であり、1) ソーシャル マーケティング、2) 行動強化、3) 教育と支援に加え、水分補給ステーションのある学校での詰め替え可能な水ボトルの提供が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
給水所の利用方法
時間枠：1～3年生
水分補給ステーションの流量計で測定された、生徒 1 人あたり 1 日あたりの水のオンス。
1～3年生
虫歯の状態
時間枠：3年まで
虫歯または空洞は、修正された国際う蝕検出および評価システム (ICDAS) を使用して測定されます。
3年まで
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：3年まで
NHANES 身長と体重の測定に使用される人体測定法。 年齢と性別固有の BMIz スコアと BMI パーセンタイルは、Epi Info を使用して計算されます。
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昼食時の水筒の使用
時間枠：3年まで
学校で水筒を持っている生徒の割合
3年まで
ランチ時のドリンクセレクション
時間枠：3年まで
選択された各飲料の割合 (水、白乳、フレーバーミルク、100% ジュース、ソーダ、スポーツドリンク、その他の加糖飲料 (SSB)、その他の非 SSB、不明)
3年まで
水源の評価
時間枠：3年まで
水源のビデオを訓練を受けた評価者がコーディングします。 コーディングの対象: 清潔さ、摩耗、飲用容器の有無、フィルターの状態、障害物、標識、ゴミ、水の流れ
3年まで
学校職員の知識
時間枠：3年まで
調査によって測定: 学校での水筒の使用と水分補給に関する認識、水分補給に関する知識と信念、職員の水分補給の実践、既存の水分補給ポリシーの認識と遵守
3年まで
学校環境
時間枠：3年まで
半構造化面接で測定: 学校における水と SSB 関連のアクセス、方針、実践を評価
3年まで
飲料販売
時間枠：3年まで
白牛乳・加糖牛乳・100％ジュース・その他飲料の買取査定をさせていただきます。
3年まで
学術
時間枠：3年まで
学習基準のスコアは 0 ～ 600 の範囲であり、スコアが高いほど学力が高いことを表します。
3年まで
飲み物の摂取量
時間枠：3年まで
修正飲料摂取アンケート（BEVQ; 12 項目）は、SSB と水の摂取頻度と量を評価し、過去 1 か月間における各項目およびカテゴリー全体の 1 日の平均消費量を液量オンスと kcal で決定します: 水、合計 SSB (加糖ジュース、およびドリンク、普通の炭酸飲料、甜茶、加糖コーヒー、エナジードリンク）、牛乳、100％ジュース。
3年まで
全国学校給食プログラム（NSLP）への参加
時間枠：3年まで
日次および月次の NSLP 参加率が取得されます
3年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠：3年まで
学校レベルの性別、人種、民族、入学者数は教育省から取得されます。
3年まで
出席
時間枠：介入前、1 か月目、2 か月目、3 か月目
見学日の学年ごとの出席状況を把握します（参加率を決定します）
介入前、1 か月目、2 か月目、3 か月目
介入の実施
時間枠：研究完了までの各年の平均
実装コンポーネントの忠実度チェックリスト、調査、ログ
研究完了までの各年の平均
介入の展望
時間枠：介入後 4 か月と 16 か月
介入の実施と持続可能性に対する障壁と促進者を評価するための、主要な関係者との半構造化されたインタビュー。
介入後 4 か月と 16 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月14日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月2日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HM20028646
  • R01HD114792 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から次の研究データが生成されます。 1) ランチルームでの観察 (飲み物の選択と水筒の使用)。 2) カフェテリアの売上データ。 3) 水分補給ステーションの使用。 4) 学業データ（標準学習スコア、出席状況）。 4) 調査データ。 学生の調査データには、人口統計、飲料摂取量、介入に対する認識が含まれます。 スタッフの調査データには、水分補給の方針と実践、介入の認識が含まれます。 人体測定（身長と体重の連続測定）と虫歯の縦断的評価は、学生のサブセット（n=406）から利用できます。 一部の個人は、介入の実施と持続可能性に関するインタビュー (n=80) にも回答します。 これらのデータは、NICHD データおよび検体ハブにアップロードされる前に、個人を特定できる可能性のある情報 (個人、学校、地区など) がすべて削除されます。

IPD 共有時間枠

研究データの最終的な提出と公開は、遅くとも関連する出版日または実施期間の終了のいずれか早い方までに行われます。 DASH に保管された研究データは、研究コミュニティに永久に利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

公共利用データ: すべての匿名化された研究データは、DASH 経由で研究コミュニティに公共利用データとして利用可能になります。 共有は、参加者の同意および VCU 治験審査委員会の承認に従って行われます。 公共使用データのユーザーは、DASH に登録し、利用規約に同意する必要があります。この利用規約は、データの使用を科学研究と集計統計報告に限定し、研究参加者を特定する試みを禁止し、研究参加者を特定する試みを禁止し、何らかの問題があれば即時報告することを要求することにより、研究参加者を保護するように設計されています。研究参加者の身元の開示。 データ ユーザーは、データのダウンロードを共有または再配布しないことにも同意します。 DASH 内のデータセットは、DASH によって割り当てられた研究デジタル オブジェクト識別子 (DOI) を通じて検索および識別可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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