Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advancing Water Security: en gemenskapsdeltagande skolbaserad hydreringsintervention

8 juni 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Målet med den här studien är att fastställa effektiviteten och hållbarheten av en vätskeinsats som deltar i samhället under 3 år inom ett distrikt som har nyinstallerade vätskestationer och som arbetar enligt en policy utformad för att förbättra vätskebehandlingsmetoder och främja rättvis tillgång till dricksvatten .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en hydreringsintervention på användning av hydreringsstationer (primärt resultat), zBMI och tandkaries (primära biomedicinska resultat), och användning av vattenflaskor, val av dryck och intag samt akademiska resultat (sekundära resultat) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Huvudutredare:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lunchrumsobservationer: Alla elever (K-5:e [PreK om tillämpligt]) som äter lunch i cafeterian på bedömningsdagar är behöriga
  • BMI och tandkariesbedömningar: 1) elev anmäler sig till studier medan han går i 3:e klass (följs till 5:e g)
  • Elevundersökningar: Elever i årskurs 4-5 är berättigade att fylla i undersökningar som bedömer dryckesintag och uppfattningar om vätskemetoder vid RPS.
  • Personalundersökningar: All personal i målskolorna kommer att vara berättigade att fylla i personalundersökningen.

Uteslutningskriterier:

  • Lunchrumsobservationer: Inga.
  • BMI och tandkariesbedömningar: Studenter är inte behöriga om de inte kan genomföra bedömningar på grund av utvecklings- eller fysiska skäl, 2) planerar att flytta under studietiden
  • Elevundersökningar: Inga.
  • Personalundersökningar: Inga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Endast bedömning
Experimentell: Hydration Intervention
4-månaders samhällsdeltagande skolbaserad vätskeinsats som inkluderar tillhandahållande av påfyllningsbara vattenflaskor i skolor med vätskestationer förutom: 1) social marknadsföring, 2) beteendeförstärkning och 3) utbildning och uppsökande verksamhet.
Beteende: Hydrering
Kluster av skolor kommer sekventiellt att exponeras för interventionen på ett stegvis sätt. Interventionen är en 4-månaders samhällsdeltagande skolbaserad vätskeinsats som inkluderar tillhandahållande av påfyllningsbara vattenflaskor i skolor med vätskestationer förutom: 1) social marknadsföring, 2) beteendeförstärkning och 3) utbildning och uppsökande verksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av vattenstation
Tidsram: År 1-3
Uns vatten per elev och dag mätt med vätskestationsflödesmätare.
År 1-3
Tandkariesstatus
Tidsram: upp till 3 år
Karies eller karies kommer att mätas med ett modifierat International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
upp till 3 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: upp till 3 år
NHANES Antropometrimetoder som används för att mäta längd och vikt. Ålders- och könsspecifik BMIz-poäng och BMI-percentil kommer att beräknas med hjälp av Epi Info
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av vattenflaskor vid lunch
Tidsram: upp till 3 år
% av eleverna med vattenflaskor i skolan
upp till 3 år
Dryckesval vid lunch
Tidsram: upp till 3 år
% av varje vald dryck (vatten, vit mjölk, smaksatt mjölk, 100 % juice, läsk, sportdryck, annan sockersötad dryck (SSB), annan icke-SSB, okänd)
upp till 3 år
Vattentäktsbedömning
Tidsram: upp till 3 år
Video av vattenkällor och sedan kodad av utbildade bedömare. Kodning för: renlighet, slitage, tillgång på drickskärl, filterstatus, hinder, skyltar, skräp och vattenflöde
upp till 3 år
Skolans personalkunskap
Tidsram: upp till 3 år
Mäts via undersökningar: uppfattningar om vattenflaskaanvändning och vätsketillförsel i skolan, kunskap och föreställningar om vätsketillförsel, personalens vätskepraxis och medvetenhet om och efterlevnad av befintlig vätskepolicy
upp till 3 år
Skolmiljö
Tidsram: upp till 3 år
Mätt via semistrukturerad intervju: utvärdera vatten och SSB-relaterad tillgång, policyer och praxis i sin skola
upp till 3 år
Dryckesförsäljning
Tidsram: upp till 3 år
Vi kommer att utvärdera inköp av vit mjölk, sockersötad mjölk, 100 % juice och andra drycker.
upp till 3 år
Akademiker
Tidsram: upp till 3 år
Inlärningsstandarder som sträcker sig från 0-600 med högre poäng som representerar högre akademisk skicklighet.
upp till 3 år
Dryckes intag
Tidsram: upp till 3 år
Frågeformulär för modifierat intag av dryck (BEVQ; 12 artiklar) kommer att bedöma frekvensen och mängden SSB och vattenkonsumtion för att fastställa den genomsnittliga dagliga konsumtionen i fl oz och kcal under den senaste månaden för varje produkt och över kategorier: vatten, totala SSBs (sötad juice och drycker, vanliga kolsyrade drycker, sött te, sötat kaffe, energidrycker), mjölk, 100 % juice.
upp till 3 år
National School Lunch Program (NSLP) Deltagande
Tidsram: upp till 3 år
Dagliga och månatliga NSLP-deltagandegrader kommer att erhållas
upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: upp till 3 år
Sex, ras, etnicitet och inskrivning på skolnivå kommer att erhållas från Department of Education
upp till 3 år
Närvaro
Tidsram: Förinsats, månad 1, månad 2, månad 3
Närvaro efter betyg på observationsdagar kommer att erhållas (för att bestämma deltagandegrad)
Förinsats, månad 1, månad 2, månad 3
Genomförande av intervention
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt av varje år
Trolighetschecklistor, undersökningar, loggar över implementeringskomponenter
genom avslutad studie, ett genomsnitt av varje år
Perspektiv på insatsen
Tidsram: 4 månader och 16 månader efter intervention
Semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter för att bedöma hinder och underlättande av interventionsimplementering och hållbarhet.
4 månader och 16 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20028646
  • R01HD114792 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Följande forskningsdata kommer att genereras från denna studie: 1) lunchrumsobservationer (val av dryck och användning av vattenflaskor); 2) försäljningsdata för kafeteria; 3) användning av hydreringsstation; 4) akademiska data (standarder för lärandepoäng, närvaro); och 4) undersökningsdata. Studentundersökningsdata inkluderar demografi, dryckesintag och interventionsuppfattningar. Personalundersökningsdata inkluderar hydreringspolicyer och -praxis och interventionsuppfattningar. Longitudinella bedömningar av antropometri (seriemätningar av höjd och vikt) och tandkaries kommer att finnas tillgängliga från en undergrupp av studenter (n=406). En undergrupp av individer kommer också att genomföra intervjuer (n=80) angående interventionsimplementering och hållbarhet. All potentiellt identifierande information (t.ex. om individer, skolor eller distriktet) kommer att tas bort från dessa data innan de laddas upp till NICHD Data and Specimen Hub.

Tidsram för IPD-delning

Slutlig inlämning och frigivning av studiedata kommer att ske senast vid tidpunkten för en tillhörande publicering eller slutet av prestationsperioden, beroende på vilket som inträffar först. Studiedata som deponerats i DASH är tillgängligt för forskarsamhället i evighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig användningsdata: Alla avidentifierade studiedata kommer att göras tillgängliga som offentliga användningsdata för forskarsamhället via DASH. Delning sker i enlighet med deltagarens samtycke och VCU Institutional Review Boards godkännande. Användare av data för offentlig användning måste registrera sig hos DASH och godkänna användarvillkoren, som är utformade för att skydda studiedeltagare genom att begränsa dataanvändning till vetenskaplig forskning och samlad statistisk rapportering, förbjuda försök att identifiera studiedeltagare och kräva omedelbar rapportering av eventuella avslöjande av studiedeltagares identitet. Dataanvändare samtycker också till att inte dela eller vidaredistribuera några datanedladdningar. Datauppsättningar i DASH kommer att kunna hittas och identifieras genom en studie digital objektidentifierare (DOI) tilldelad av DASH.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera