Advancing Water Security: a Community Participatory School-Based Hydration Intervention
8. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten og bærekraften til en samfunnsdeltakende hydreringsintervensjon over 3 år i et distrikt som har nylig installert hydreringsstasjoner og som opererer under en policy designet for å forbedre sunn hydreringspraksis og fremme rettferdig tilgang til drikkevann .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en hydreringsintervensjon på bruk av hydreringsstasjon (primært utfall), zBMI og tannkaries (primære biomedisinske utfall), og vannflaskebruk, drikkevalg og inntak, og akademiske utfall (sekundære utfall) .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
7200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melanie K Bean, PhD
- Telefonnummer: 804-527-4765
- E-post: melanie.bean@vcuhealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Farthing, MS
- Telefonnummer: 804-527-4756
- E-post: sarah.malone@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forente stater, 23229
- Rekruttering
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
Ta kontakt med:
- Melanie K Bean, PhD
- Telefonnummer: (804) 527-4765
- E-post: melanie.bean@vcuhealth.org
-
Ta kontakt med:
- Sarah M Farthing, MS
- Telefonnummer: 804-527-4756
- E-post: sarah.malone@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Melanie K Bean, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Tegwyn H Brickhouse, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lunsjromsobservasjoner: Alle studenter (K-5th [PreK hvis aktuelt]) som spiser lunsj i kafeteriaen på vurderingsdager er kvalifisert
- BMI og kariesvurderinger: 1) student melder seg på studie mens han går i 3. klasse (følges til 5. g)
- Elevundersøkelser: Elever i 4.-5. klasse er kvalifisert til å fullføre undersøkelser som vurderer drikkeinntak og oppfatninger av hydreringspraksis ved RPS.
- Personalundersøkelser: Alle ansatte i målskolene vil være kvalifisert til å fullføre personalundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Lunsjromsobservasjoner: Ingen.
- BMI og kariesvurderinger: Studenter er ikke kvalifisert hvis de ikke er i stand til å fullføre vurderinger på grunn av utviklingsmessige eller fysiske årsaker, 2) planlegger å flytte i studietiden
- Elevundersøkelser: Ingen.
- Personalundersøkelser: Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurdering
|
|
|
Eksperimentell: Hydreringsintervensjon
4-måneders samfunnsdeltakende skolebasert hydreringsintervensjon som inkluderer levering av gjenfyllbare vannflasker på skoler med hydreringsstasjoner i tillegg til: 1) sosial markedsføring, 2) atferdsforsterkning og 3) utdanning og oppsøking.
|
Klynger av skoler vil sekvensielt bli utsatt for intervensjonen på en trinnvis måte.
Intervensjonen er en 4-måneders samfunnsdeltakende skolebasert hydreringsintervensjon som inkluderer levering av gjenfyllbare vannflasker på skoler med hydreringsstasjoner i tillegg til: 1) sosial markedsføring, 2) atferdsforsterkning og 3) utdanning og oppsøking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av vannstasjon
Tidsramme: År 1-3
|
Unser vann per student per dag målt ved hydreringsstasjons strømningsmålere.
|
År 1-3
|
|
Tannkariesstatus
Tidsramme: opptil 3 år
|
Tannråte eller hulrom vil bli målt ved hjelp av et modifisert International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
|
opptil 3 år
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: opptil 3 år
|
NHANES Antropometrimetoder som brukes til å måle høyde og vekt.
Alders- og kjønnsspesifikk BMIz-score og BMI-persentil vil bli beregnet ved hjelp av Epi Info
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vannflaskebruk til lunsj
Tidsramme: opptil 3 år
|
% av elevene med vannflasker på skolen
|
opptil 3 år
|
|
Drikkevalg til lunsj
Tidsramme: opptil 3 år
|
% av hver valgt drikkevare (vann, hvit melk, melk med smak, 100 % juice, brus, sportsdrikk, annen sukkersøtet drikk (SSB), annen ikke-SSB, ukjent)
|
opptil 3 år
|
|
Vannkildevurdering
Tidsramme: opptil 3 år
|
Video av vannkilder og deretter kodet av trente vurderere.
Koding for: renslighet, slitasje, tilgjengelighet av drikkekar, filterstatus, hindringer, skilting, søppel og vannstrøm
|
opptil 3 år
|
|
Skolens personellkunnskap
Tidsramme: opptil 3 år
|
Målt via undersøkelser: oppfatninger av vannflaskebruk og hydrering i skolen, kunnskap og tro om hydrering, personell hydreringspraksis og bevissthet om og overholdelse av eksisterende hydreringspolicy
|
opptil 3 år
|
|
Skolemiljø
Tidsramme: opptil 3 år
|
Målt via semistrukturert intervju: vurdere vann og SSB-relatert tilgang, retningslinjer og praksis på skolen deres
|
opptil 3 år
|
|
Drikkesalg
Tidsramme: opptil 3 år
|
Vi vil vurdere kjøp av hvit melk, sukkersøtet melk, 100 % juice og andre drikkevarer.
|
opptil 3 år
|
|
Akademikere
Tidsramme: opptil 3 år
|
Standarder for læringsscore varierer fra 0-600 med høyere score som representerer høyere akademisk ferdighet.
|
opptil 3 år
|
|
Drikkeinntak
Tidsramme: opptil 3 år
|
Spørreskjema for modifisert drikkeinntak (BEVQ; 12-elementer) vil vurdere frekvens og mengde SSB og vannforbruk for å bestemme gjennomsnittlig daglig forbruk i fl oz og kcal den siste måneden for hver vare og på tvers av kategorier: vann, totalt SSB (søtet juice og drikker, vanlige kullsyreholdige drikker, søt te, søtet kaffe, energidrikker), melk, 100 % juice.
|
opptil 3 år
|
|
Nasjonalt skolelunsjprogram (NSLP) Deltakelse
Tidsramme: opptil 3 år
|
Daglige og månedlige NSLP-deltakelsesrater vil bli innhentet
|
opptil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: opptil 3 år
|
Sex, rase, etnisitet og påmelding på skolenivå vil bli innhentet fra Institutt for utdanning
|
opptil 3 år
|
|
Oppmøte
Tidsramme: Pre-intervensjon, måned 1, måned 2, måned 3
|
Oppmøte etter karakter på observasjonsdager vil bli oppnådd (for å bestemme deltakelsesrater)
|
Pre-intervensjon, måned 1, måned 2, måned 3
|
|
Gjennomføring av intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av hvert år
|
Troskapssjekklister, undersøkelser, logger over implementeringskomponenter
|
gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av hvert år
|
|
Perspektiver av intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder og 16 måneder etter intervensjon
|
Semistrukturerte intervjuer med sentrale interessenter for å vurdere barrierer og tilretteleggere for intervensjonsimplementering og bærekraft.
|
4 måneder og 16 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20028646
- R01HD114792 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Følgende forskningsdata vil bli generert fra denne studien: 1) lunsjromsobservasjoner (utvalg av drikke og bruk av vannflasker); 2) salgsdata for kafeteria; 3) bruk av hydreringsstasjon; 4) akademiske data (standarder for læringspoeng, oppmøte); og 4) undersøkelsesdata.
Studentundersøkelsesdata inkluderer demografi, drikkeinntak og intervensjonsoppfatninger.
Personalundersøkelsesdata inkluderer hydreringspolitikk og -praksis og intervensjonsoppfatninger.
Longitudinelle vurderinger av antropometri (serielle høyde- og vektmålinger) og tannkaries vil være tilgjengelig fra en undergruppe av studenter (n=406).
En undergruppe av individer vil også gjennomføre intervjuer (n=80) angående intervensjonsimplementering og bærekraft.
All potensielt identifiserende informasjon (f.eks. om enkeltpersoner, skoler eller distriktet) vil bli fjernet fra disse dataene før de lastes opp til NICHD Data and Specimen Hub.
IPD-delingstidsramme
Endelig innsending og utgivelse av studiedata vil skje senest på tidspunktet for en tilknyttet publisering eller slutten av ytelsesperioden, avhengig av hva som kommer først.
Studiedata deponert i DASH er tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig bruksdata: Alle avidentifiserte studiedata vil bli gjort tilgjengelig som offentlig bruksdata for forskningsmiljøet via DASH.
Deling vil skje i samsvar med deltakerens samtykke og VCU Institutional Review Board-godkjenning.
Brukere av offentlig bruksdata må registrere seg hos DASH og godta bruksvilkårene, som er utformet for å beskytte studiedeltakere ved å begrense databruk til vitenskapelig forskning og samlet statistisk rapportering, forby forsøk på å identifisere studiedeltakere og kreve umiddelbar rapportering av evt. avsløring av studiedeltakers identitet.
Databrukere samtykker også i å ikke dele eller videredistribuere datanedlastinger.
Datasett i DASH vil være tilgjengelig og identifiserbar gjennom en studie digital objektidentifikator (DOI) tildelt av DASH.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .