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Faire progresser la sécurité de l'eau : une intervention communautaire participative en matière d'hydratation en milieu scolaire

8 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et la durabilité d'une intervention d'hydratation participative sur 3 ans dans un district qui a récemment installé des stations d'hydratation et fonctionne dans le cadre d'une politique conçue pour améliorer les pratiques d'hydratation saines et promouvoir un accès équitable à l'eau potable. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention d'hydratation sur l'utilisation de la station d'hydratation (résultat principal), le zBMI et les caries dentaires (résultats biomédicaux primaires), l'utilisation de bouteilles d'eau, la sélection et la consommation de boissons et les résultats scolaires (résultats secondaires). .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Chercheur principal:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Observations dans la salle à manger : Tous les élèves (de la maternelle à la 5e [PreK si applicable]) qui déjeunent à la cafétéria les jours d'évaluation sont éligibles.
  • Évaluations de l'IMC et des caries dentaires : 1) l'élève s'inscrit aux études alors qu'il est en 3e année (suivi jusqu'en 5e g)
  • Enquêtes auprès des étudiants : les élèves de 4e à 5e années peuvent répondre à des enquêtes évaluant la consommation de boissons et les perceptions des pratiques d'hydratation au RPS.
  • Enquêtes auprès du personnel : tout le personnel des écoles cibles sera éligible pour répondre à l'enquête auprès du personnel.

Critères d'exclusion :

  • Observations dans la salle à manger : Aucune.
  • Évaluations de l'IMC et de la carie dentaire : les étudiants ne sont pas éligibles s'ils ne sont pas en mesure de terminer les évaluations pour des raisons de développement ou physiques, 2) prévoyant de déménager pendant la durée des études.
  • Enquêtes auprès des étudiants : Aucune.
  • Enquêtes auprès du personnel : Aucune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Évaluation seulement
Expérimental: Intervention d'hydratation
Intervention d'hydratation participative communautaire de 4 mois en milieu scolaire qui comprend la fourniture de bouteilles d'eau rechargeables dans les écoles dotées de stations d'hydratation en plus de : 1) le marketing social, 2) le renforcement des comportements, et 3) l'éducation et la sensibilisation.
Comportemental: Hydratation
Des groupes d'écoles seront séquentiellement exposés à l'intervention de manière échelonnée. L'intervention est une intervention communautaire participative d'hydratation en milieu scolaire de 4 mois qui comprend la fourniture de bouteilles d'eau rechargeables dans les écoles dotées de stations d'hydratation en plus de : 1) le marketing social, 2) le renforcement des comportements et 3) l'éducation et la sensibilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la station d'eau
Délai: Années 1 à 3
Onces d'eau par élève et par jour mesurées par les débitmètres de la station d'hydratation.
Années 1 à 3
Statut de carie dentaire
Délai: jusqu'à 3 ans
La carie dentaire ou les caries seront mesurées à l'aide d'un système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) modifié.
jusqu'à 3 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à 3 ans
NHANES Méthodes d'anthropométrie utilisées pour mesurer la taille et le poids. Le score IMCz et le centile d'IMC spécifiques à l'âge et au sexe seront calculés à l'aide d'Epi Info.
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la bouteille d'eau au déjeuner
Délai: jusqu'à 3 ans
% d'élèves possédant des bouteilles d'eau à l'école
jusqu'à 3 ans
Sélection de boissons au déjeuner
Délai: jusqu'à 3 ans
% de chaque boisson sélectionnée (eau, lait blanc, lait aromatisé, jus 100 %, soda, boisson pour sportifs, autre boisson sucrée (SSB), autre non-SSB, inconnu)
jusqu'à 3 ans
Évaluation des sources d'eau
Délai: jusqu'à 3 ans
Vidéo des sources d'eau puis codée par des évaluateurs formés. Codage pour : la propreté, l'usure, la disponibilité des récipients à boire, l'état du filtre, les obstructions, la signalisation, les déchets et le débit d'eau.
jusqu'à 3 ans
Connaissance du personnel scolaire
Délai: jusqu'à 3 ans
Mesuré via des enquêtes : perceptions de l'utilisation des bouteilles d'eau et de l'hydratation à l'école, connaissances et croyances sur l'hydratation, pratiques d'hydratation du personnel, et sensibilisation et respect de la politique d'hydratation existante.
jusqu'à 3 ans
Environnement scolaire
Délai: jusqu'à 3 ans
Mesuré via un entretien semi-structuré : évaluation de l'accès à l'eau et aux boissons sucrées, aux politiques et aux pratiques dans leur école
jusqu'à 3 ans
Ventes de boissons
Délai: jusqu'à 3 ans
Nous évaluerons les achats de lait blanc, de lait sucré, de jus 100 % et d'autres boissons.
jusqu'à 3 ans
Universitaires
Délai: jusqu'à 3 ans
Les scores des normes d'apprentissage vont de 0 à 600, les scores plus élevés représentant des compétences académiques plus élevées.
jusqu'à 3 ans
Consommation de boissons
Délai: jusqu'à 3 ans
Un questionnaire modifié sur la consommation de boissons (BEVQ ; 12 éléments) évaluera la fréquence et la quantité de boissons sucrées et de consommation d'eau afin de déterminer la consommation quotidienne moyenne en fl oz et en kcal au cours du mois dernier pour chaque article et dans toutes les catégories : eau, boissons sucrées totales (jus sucrés et boissons gazeuses régulières, thé sucré, café sucré, boissons énergisantes), lait, jus 100 %.
jusqu'à 3 ans
Participation au Programme national de repas scolaires (NSLP)
Délai: jusqu'à 3 ans
Les taux de participation quotidiens et mensuels au NSLP seront obtenus
jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: jusqu'à 3 ans
Le sexe, la race, l'origine ethnique et l'inscription au niveau scolaire seront obtenus auprès du ministère de l'Éducation.
jusqu'à 3 ans
Présence
Délai: Pré-intervention, mois 1, mois 2, mois 3
La fréquentation par classe aux jours d'observation sera obtenue (pour déterminer les taux de participation)
Pré-intervention, mois 1, mois 2, mois 3
Mise en œuvre de l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne chaque année
Listes de contrôle de fidélité, enquêtes, journaux des composants de mise en œuvre
jusqu'à la fin des études, en moyenne chaque année
Perspectives de l'intervention
Délai: 4 mois et 16 mois après l'intervention
Entretiens semi-structurés avec les principales parties prenantes pour évaluer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre et de la durabilité de l'intervention.
4 mois et 16 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20028646
  • R01HD114792 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche suivantes seront générées à partir de cette étude : 1) observations dans la salle à manger (sélection des boissons et utilisation des bouteilles d'eau) ; 2) données sur les ventes de la cafétéria ; 3) utilisation de la station d'hydratation ; 4) données académiques (scores des normes d'apprentissage, assiduité) ; et 4) les données d'enquête. Les données de l'enquête auprès des étudiants comprennent les données démographiques, la consommation de boissons et les perceptions des interventions. Les données de l’enquête auprès du personnel incluent les politiques et pratiques d’hydratation ainsi que les perceptions des interventions. Des évaluations longitudinales de l'anthropométrie (mesures en série de la taille et du poids) et des caries dentaires seront disponibles auprès d'un sous-ensemble d'étudiants (n = 406). Un sous-ensemble d'individus réalisera également des entretiens (n ​​= 80) concernant la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention. Toute information potentiellement identifiable (par exemple, sur les individus, les écoles ou le district) sera supprimée de ces données avant de les télécharger sur le NICHD Data and Specimen Hub.

Délai de partage IPD

La soumission finale et la publication des données de l'étude auront lieu au plus tard au moment d'une publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité. Les données d’étude déposées dans DASH sont disponibles à perpétuité pour la communauté des chercheurs.

Critères d'accès au partage IPD

Données à usage public : toutes les données d'étude anonymisées seront mises à la disposition de la communauté des chercheurs en tant que données à usage public via DASH. Le partage aura lieu conformément au consentement du participant et à l'approbation du comité d'examen institutionnel du VCU. Les utilisateurs des données à grande diffusion doivent s'inscrire auprès de DASH et accepter les conditions d'utilisation, qui sont conçues pour protéger les participants à l'étude en limitant l'utilisation des données à la recherche scientifique et aux rapports statistiques agrégés, en interdisant les tentatives d'identification des participants à l'étude et en exigeant la déclaration immédiate de tout divulgation de l’identité des participants à l’étude. Les utilisateurs de données acceptent également de ne pas partager ou redistribuer les téléchargements de données. Les ensembles de données dans DASH seront trouvables et identifiables grâce à un identifiant d'objet numérique (DOI) d'étude attribué par DASH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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