A vízbiztonság előmozdítása: közösségi részvételen alapuló iskolai hidratációs beavatkozás
2026. június 8. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy közösségi részvételen alapuló hidratációs beavatkozás hatékonyságát és fenntarthatóságát 3 éven keresztül egy olyan körzetben, amely újonnan telepített hidratáló állomásokkal rendelkezik, és olyan politika szerint működik, amely javítja a jó hidratálási gyakorlatokat és elősegíti az ivóvízhez való egyenlő hozzáférést. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a hidratálási beavatkozás hatékonyságának meghatározása a hidratáló állomás használatára (elsődleges eredmény), a zBMI-re és a fogszuvasodásra (elsődleges orvosbiológiai eredmények), valamint a vizespalackhasználatra, az italválasztásra és -bevitelre, valamint a tanulmányi eredményekre (másodlagos eredmények) vonatkozóan. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
7200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melanie K Bean, PhD
- Telefonszám: 804-527-4765
- E-mail: melanie.bean@vcuhealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Farthing, MS
- Telefonszám: 804-527-4756
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Toborzás
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie K Bean, PhD
- Telefonszám: (804) 527-4765
- E-mail: melanie.bean@vcuhealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah M Farthing, MS
- Telefonszám: 804-527-4756
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Melanie K Bean, PhD
-
Kutatásvezető:
- Tegwyn H Brickhouse, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebédhelyi megfigyelések: Minden olyan tanuló (K-5. [PreK, ha van]), aki az értékelési napokon a büfében ebédel, jogosult
- BMI és fogszuvasodás felmérések: 1) a tanuló beiratkozik a tanulásba, miközben 3. osztályban jár (az 5. g-ig)
- Tanulói felmérések: A 4-5. évfolyamos tanulók kitölthetik az italfogyasztást és a hidratálási gyakorlatokról alkotott véleményét az RPS-nél.
- Személyzeti felmérések: A céliskolák minden alkalmazottja jogosult lesz kitölteni a személyzeti felmérést.
Kizárási kritériumok:
- Ebédhelyi megfigyelések: Nincsenek.
- BMI és fogszuvasodás felmérés: Nem jogosultak a hallgatók, ha fejlődési vagy fizikai okok miatt nem tudják elvégezni a felmérést, 2) a tanulmányi idő alatt költözést terveznek.
- Tanulói felmérések: Nincs.
- Személyzeti felmérések: Nincs.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak értékelés
|
|
|
Kísérleti: Hidratációs beavatkozás
4 hónapos közösségi részvételen alapuló iskolai hidratálási beavatkozás, amely magában foglalja az újratölthető vizes palackok biztosítását a hidratáló állomásokkal rendelkező iskolákban a következőkön kívül: 1) közösségi marketing, 2) viselkedés megerősítése és 3) oktatás és tájékoztatás.
|
Az iskolai klaszterek egymás után lépcsőzetesen ki lesznek téve a beavatkozásnak.
A beavatkozás egy 4 hónapos, közösségi részvételen alapuló, iskolai hidratálási beavatkozás, amely magában foglalja az újratölthető vizes palackok biztosítását a hidratáló állomásokkal rendelkező iskolákban a következők mellett: 1) közösségi marketing, 2) magatartás megerősítése és 3) oktatás és tájékoztatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízállomás használata
Időkeret: Évek 1-3
|
A hidratáló állomások áramlásmérőivel mért víz uncia tanulónként naponta.
|
Évek 1-3
|
|
Fogszuvasodás állapota
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A fogszuvasodás vagy fogszuvasodás mérése módosított Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer (ICDAS) segítségével történik.
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
NHANES antropometriai módszerek a magasság és a súly mérésére.
Az életkor- és nem-specifikus BMIz-pontszám és a BMI-százalék az Epi Info segítségével kerül kiszámításra
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizes palack használata ebédnél
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Az iskolában kulacsos tanulók %-a
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Italválaszték ebédidőben
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Az egyes kiválasztott italok %-a (víz, fehér tej, ízesített tej, 100% gyümölcslé, szóda, sportital, egyéb cukorral édesített ital (SSB), egyéb nem SSB, ismeretlen)
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Vízforrás felmérése
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Videó a vízforrásokról, majd képzett értékelők által kódolt.
Kódolás: tisztaság, kopás, ivóedények elérhetősége, szűrő állapota, akadályok, jelzések, szemét és vízáramlás
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Iskolai személyzet ismerete
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Felmérésekkel mérve: a vizespalackok használatának és hidratálásának megítélése az iskolában, a hidratálással kapcsolatos ismeretek és hiedelmek, a személyzet hidratálási gyakorlatai, valamint a meglévő folyadékpótlási politika ismerete és betartása
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Iskolai környezet
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Félig strukturált interjún keresztül mérve: a vízhez és az SSB-hez kapcsolódó hozzáférés, az iskolájuk irányelveinek és gyakorlatának felmérése
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Italértékesítés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Értékeljük a fehér tej, cukorral édesített tej, 100%-os gyümölcslé és egyéb italok vásárlását.
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Akadémikusok
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A tanulási pontszámok 0 és 600 között mozognak, és a magasabb pontszámok magasabb tanulmányi jártasságot jelentenek.
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Italbevitel
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A módosított italbeviteli kérdőív (BEVQ; 12 tételes) felméri az SSB és a vízfogyasztás gyakoriságát és mennyiségét, hogy meghatározza az átlagos napi fogyasztást fl oz-ban és kcal-ban az elmúlt hónapban az egyes tételekre és kategóriákra vonatkozóan: víz, összes SSB (édesített gyümölcslé és italok, normál szénsavas italok, édes tea, édesített kávé, energiaitalok), tej, 100%-os gyümölcslé.
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Nemzeti iskolai ebédprogram (NSLP) részvétel
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A napi és havi NSLP részvételi arányokat megkapjuk
|
legfeljebb 3 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Az iskolai szintű nemet, fajt, etnikai hovatartozást és beiratkozást az Oktatási Minisztériumtól kapják meg
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Részvétel
Időkeret: Előzetes beavatkozás, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A megfigyelési napokon való részvétel évfolyamonként kerül megállapításra (a részvételi arány meghatározásához)
|
Előzetes beavatkozás, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
A beavatkozás végrehajtása
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, minden év átlagában
|
Hűségellenőrző listák, felmérések, megvalósítási összetevők naplói
|
a tanulmányok befejezésén keresztül, minden év átlagában
|
|
A beavatkozás perspektívái
Időkeret: 4 hónappal és 16 hónappal a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjúk a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy felmérjék a beavatkozás végrehajtását és a fenntarthatóságot akadályozó tényezőket és elősegítőket.
|
4 hónappal és 16 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20028646
- R01HD114792 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmányból a következő kutatási adatok kerülnek előállításra: 1) ebédlői megfigyelések (italválasztás és vizespalack-használat); 2) cafeteria értékesítési adatok; 3) hidratáló állomás használata; 4) tanulmányi adatok (tanulási pontszámok, látogatottság); és 4) felmérési adatok.
A hallgatói felmérések adatai közé tartoznak a demográfiai adatok, az italfogyasztás és a beavatkozás észlelése.
A személyzeti felmérések adatai magukban foglalják a hidratálási politikákat és gyakorlatokat, valamint a beavatkozásról alkotott véleményeket.
Az antropometria (soros magasság- és súlymérés) és a fogszuvasodás longitudinális értékelése a hallgatók egy részétől (n=406) lesz elérhető.
Az egyének egy része interjúkat is kitölt (n=80) a beavatkozás végrehajtásával és a fenntarthatósággal kapcsolatban.
A potenciálisan azonosítható információkat (pl. egyénekről, iskolákról vagy körzetről) eltávolítjuk ezekből az adatokból, mielőtt feltöltenék őket a NICHD Data and Specimen Hubba.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati adatok végleges benyújtása és kiadása legkésőbb a kapcsolódó közzététel időpontjában vagy a teljesítési időszak végén történik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A DASH-ban letétbe helyezett vizsgálati adatok örökre a kutatói közösség rendelkezésére állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános felhasználási adatok: Az összes azonosítatlan vizsgálati adat nyilvános felhasználási adatként elérhető lesz a kutatói közösség számára a DASH-on keresztül.
A megosztás a résztvevő hozzájárulásával és a VCU intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyásával történik.
A nyilvános felhasználású adatok felhasználóinak regisztrálniuk kell a DASH-nál, és el kell fogadniuk a Felhasználási Feltételeket, amelyek célja a vizsgálat résztvevőinek védelme azáltal, hogy az adatok felhasználását a tudományos kutatásra és az összesített statisztikai jelentésekre korlátozzák, megtiltják a vizsgálatban résztvevők azonosítására irányuló kísérleteket, és megkövetelik az azonnali jelentést a vizsgálatban résztvevő személyazonosságának nyilvánosságra hozatala.
Az adatfelhasználók beleegyeznek abba, hogy semmilyen adatletöltést nem osztanak meg vagy terjesztenek tovább.
A DASH adatkészletei megtalálhatók és azonosíthatók a DASH által hozzárendelt tanulmányi digitális objektumazonosítóval (DOI).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .