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Förderung der Wassersicherheit: eine gemeindebasierte, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention

6. Juni 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit einer gemeinschaftlich partizipatorischen Trinkhilfe-Intervention über einen Zeitraum von drei Jahren in einem Bezirk zu bestimmen, der über neu installierte Trinkstationen verfügt und im Rahmen einer Richtlinie arbeitet, die darauf abzielt, gesunde Trinkpraktiken zu verbessern und einen gleichberechtigten Zugang zu Trinkwasser zu fördern .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Trinkintervention auf die Nutzung von Trinkstationen (primäre Ergebnisse), zBMI und Zahnkaries (primäre biomedizinische Ergebnisse) sowie die Verwendung von Wasserflaschen, die Auswahl und Aufnahme von Getränken sowie akademische Ergebnisse (sekundäre Ergebnisse) zu bestimmen. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Hauptermittler:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Teilnahmeberechtigt sind alle Schüler (K-5 [PreK, falls zutreffend]), die an Prüfungstagen in der Cafeteria zu Mittag essen
  • BMI- und Zahnkariesbeurteilung: 1) Der Schüler meldet sich in der 3. Klasse für das Studium an (gefolgt bis zur 5. Klasse).
  • Schülerbefragungen: Schüler der 4. bis 5. Klasse sind berechtigt, an Umfragen zur Bewertung des Getränkekonsums und der Wahrnehmung von Trinkpraktiken an der RPS teilzunehmen.
  • Mitarbeiterbefragungen: Alle Mitarbeiter der Zielschulen sind berechtigt, an der Personalbefragung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Keine.
  • BMI- und Zahnkariesbeurteilungen: Studierende sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie aus entwicklungsbedingten oder körperlichen Gründen nicht in der Lage sind, die Beurteilungen abzuschließen, 2) wenn sie planen, während der Studiendauer umzuziehen
  • Studentenbefragungen: Keine.
  • Mitarbeiterbefragungen: Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Beurteilung
Experimental: Intervention zur Flüssigkeitszufuhr
4-monatige gemeinschaftliche, partizipative, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention, die die Bereitstellung von wiederbefüllbaren Wasserflaschen in Schulen mit Trinkstationen umfasst, zusätzlich zu: 1) sozialem Marketing, 2) Verhaltensstärkung und 3) Bildung und Öffentlichkeitsarbeit.
Verhalten: Flüssigkeitszufuhr
Gruppen von Schulen werden nacheinander der Intervention in abgestufter Form ausgesetzt. Bei der Intervention handelt es sich um eine 4-monatige gemeinschaftliche, partizipative, schulbasierte Trinkhilfe-Intervention, die die Bereitstellung von wiederbefüllbaren Wasserflaschen in Schulen mit Trinkstationen umfasst, zusätzlich zu: 1) sozialem Marketing, 2) Verhaltensstärkung und 3) Bildung und Öffentlichkeitsarbeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Wasserstation
Zeitfenster: Jahre 1-3
Unzen Wasser pro Schüler und Tag, gemessen mit Durchflussmessern der Trinkstation.
Jahre 1-3
Zahnkariesstatus
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Karies oder Karies werden mithilfe eines modifizierten International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) gemessen.
bis zu 3 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
NHANES Anthropometrie-Methoden zur Messung von Größe und Gewicht. Der alters- und geschlechtsspezifische BMIz-Score und das BMI-Perzentil werden mithilfe von Epi Info berechnet
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer Wasserflasche zum Mittagessen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
% der Schüler mit Wasserflaschen in der Schule
bis zu 3 Jahre
Getränkeauswahl zum Mittagessen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
% jedes ausgewählten Getränks (Wasser, weiße Milch, aromatisierte Milch, 100 % Saft, Limonade, Sportgetränk, andere zuckergesüßte Getränke (SSB), andere Nicht-SSB, unbekannt)
bis zu 3 Jahre
Bewertung der Wasserquelle
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Video von Wasserquellen und anschließend von geschulten Bewertern kodiert. Codierung für: Sauberkeit, Verschleiß, Verfügbarkeit von Trinkgefäßen, Filterstatus, Hindernisse, Beschilderung, Müll und Wasserdurchfluss
bis zu 3 Jahre
Wissen über Schulpersonal
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Gemessen anhand von Umfragen: Wahrnehmung des Wasserflaschengebrauchs und der Flüssigkeitszufuhr in der Schule, Wissen und Überzeugungen über die Flüssigkeitszufuhr, Trinkpraktiken des Personals sowie Kenntnis und Einhaltung bestehender Trinkrichtlinien
bis zu 3 Jahre
Schulumfeld
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Gemessen anhand eines halbstrukturierten Interviews: Bewertung des Wasser- und SSB-bezogenen Zugangs, der Richtlinien und Praktiken in ihrer Schule
bis zu 3 Jahre
Getränkeverkauf
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Wir bewerten den Kauf von weißer Milch, zuckergesüßter Milch, 100 % Saft und anderen Getränken.
bis zu 3 Jahre
Akademiker
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Die Werte für Lernstandards liegen zwischen 0 und 600, wobei höhere Werte höhere akademische Kompetenzen bedeuten.
bis zu 3 Jahre
Getränkeaufnahme
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Der modifizierte Fragebogen zur Getränkeaufnahme (BEVQ; 12 Punkte) bewertet die Häufigkeit und Menge des SSB- und Wasserkonsums, um den durchschnittlichen täglichen Verbrauch in fl oz und kcal im letzten Monat für jeden Artikel und über die Kategorien hinweg zu ermitteln: Wasser, Gesamt-SSBs (gesüßte Säfte usw.). Getränke, normale kohlensäurehaltige Getränke, süßer Tee, gesüßter Kaffee, Energy-Drinks), Milch, 100 % Saft.
bis zu 3 Jahre
Teilnahme am National School Lunch Program (NSLP).
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Es werden tägliche und monatliche NSLP-Teilnahmequoten ermittelt
bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Einschreibung auf Schulebene werden vom Bildungsministerium erfragt
bis zu 3 Jahre
Teilnahme
Zeitfenster: Vor der Intervention, Monat 1, Monat 2, Monat 3
Es wird die Anwesenheit nach Jahrgangsstufe an den Beobachtungstagen ermittelt (zur Ermittlung der Teilnahmequoten).
Vor der Intervention, Monat 1, Monat 2, Monat 3
Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich jedes Jahr
Fidelity-Checklisten, Umfragen, Protokolle der Implementierungskomponenten
bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich jedes Jahr
Perspektiven der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate und 16 Monate nach der Intervention
Halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern zur Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für die Implementierung und Nachhaltigkeit von Interventionen.
4 Monate und 16 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20028646
  • R01HD114792 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden Forschungsdaten werden aus dieser Studie generiert: 1) Beobachtungen im Speisesaal (Getränkeauswahl und Verwendung von Wasserflaschen); 2) Verkaufsdaten für die Cafeteria; 3) Nutzung der Trinkstation; 4) akademische Daten (Standards of Learning-Ergebnisse, Anwesenheit); und 4) Umfragedaten. Zu den Daten der Studentenbefragung gehören Demografie, Getränkekonsum und Interventionswahrnehmungen. Zu den Daten der Mitarbeiterbefragung gehören Trinkrichtlinien und -praktiken sowie Interventionswahrnehmungen. Längsschnittbewertungen der Anthropometrie (serielle Größen- und Gewichtsmessungen) und Zahnkaries werden von einer Untergruppe von Studierenden (n=406) verfügbar sein. Eine Untergruppe von Personen führt außerdem Interviews (n=80) zur Interventionsimplementierung und Nachhaltigkeit durch. Alle potenziell identifizierenden Informationen (z. B. von Einzelpersonen, Schulen oder dem Bezirk) werden aus diesen Daten entfernt, bevor sie in den NICHD Data and Specimen Hub hochgeladen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die endgültige Einreichung und Freigabe der Studiendaten erfolgt spätestens zum Zeitpunkt einer zugehörigen Veröffentlichung oder zum Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt. In DASH hinterlegte Studiendaten stehen der Forschungsgemeinschaft dauerhaft zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten zur öffentlichen Nutzung: Alle nicht identifizierten Studiendaten werden der Forschungsgemeinschaft über DASH als Daten zur öffentlichen Nutzung zur Verfügung gestellt. Die Weitergabe erfolgt in Übereinstimmung mit der Zustimmung des Teilnehmers und der Genehmigung des VCU Institutional Review Board. Benutzer der öffentlich genutzten Daten müssen sich bei DASH registrieren und den Nutzungsbedingungen zustimmen, die darauf abzielen, Studienteilnehmer zu schützen, indem sie die Datennutzung auf wissenschaftliche Forschung und aggregierte statistische Berichterstattung beschränken, Versuche zur Identifizierung von Studienteilnehmern verbieten und eine sofortige Meldung aller Daten verlangen Offenlegung der Identität des Studienteilnehmers. Datennutzer erklären sich außerdem damit einverstanden, keine Datendownloads weiterzugeben oder weiterzuverbreiten. Datensätze in DASH werden über einen von DASH zugewiesenen digitalen Objektidentifikator (DOI) der Studie auffindbar und identifizierbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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