Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение водной безопасности: меры по обеспечению гидратации с участием общественности на базе школ

8 июня 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — определить эффективность и устойчивость мероприятий по гидратации с участием местного населения в течение 3 лет в районе, где установлены недавно установленные гидратационные станции и действует в соответствии с политикой, направленной на улучшение практики здоровой гидратации и содействие справедливому доступу к питьевой воде. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить эффективность гидратационного вмешательства в отношении использования станции гидратации (первичный результат), индекса массы тела (ИМТ) и кариеса зубов (первичные биомедицинские результаты), а также использования бутылок с водой, выбора и приема напитков, а также академических результатов (вторичные результаты). .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

7200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melanie K Bean, PhD
  • Номер телефона: 804-527-4765
  • Электронная почта: melanie.bean@vcuhealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Farthing, MS
  • Номер телефона: 804-527-4756
  • Электронная почта: sarah.malone@vcuhealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Главный следователь:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдение за столовой: все учащиеся (K-5th [PreK, если применимо]), которые обедают в столовой в дни оценивания, имеют право на участие.
  • Оценка ИМТ и кариеса зубов: 1) учащийся зачисляется на обучение в 3-м классе (с последующим 5-м классом)
  • Опросы учащихся. Учащиеся 4–5 классов имеют право участвовать в опросах, оценивающих потребление напитков и восприятие практики гидратации в RPS.
  • Опросы персонала: Все сотрудники целевых школ будут иметь право пройти опрос персонала.

Критерии исключения:

  • Наблюдения в столовой: нет.
  • Оценка ИМТ и кариеса зубов: Студенты не имеют права на участие, если они не могут пройти оценку по причинам развития или физического состояния, 2) планируют переезд во время обучения.
  • Опросы студентов: нет.
  • Опросы персонала: Нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Только оценка
Экспериментальный: Вмешательство в гидратацию
4-месячная программа гидратации на уровне школ с участием общественности, которая включает в себя предоставление многоразовых бутылок с водой в школах, где имеются станции гидратации, в дополнение к: 1) социальному маркетингу, 2) поведенческому подкреплению и 3) образованию и информационно-просветительской работе.
Поведенческий: Увлажнение
Кластеры школ будут последовательно подвергаться вмешательству ступенчатым клином. Вмешательство представляет собой 4-месячную интервенцию по обеспечению гидратации на уровне школ с участием местного сообщества, которая включает в себя предоставление многоразовых бутылок с водой в школах, где имеются станции гидратации, в дополнение к: 1) социальному маркетингу, 2) поведенческому подкреплению и 3) образованию и информационно-просветительской работе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование водной станции
Временное ограничение: 1-3 годы
Унции воды на одного ученика в день, измеренные расходомерами станции гидратации.
1-3 годы
Статус кариеса зубов
Временное ограничение: до 3 лет
Кариес или кариес будут измеряться с использованием модифицированной Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).
до 3 лет
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до 3 лет
NHANES Методы антропометрии, используемые для измерения роста и веса. Индекс ИМТ с учетом возраста и пола и процентиль ИМТ будут рассчитаны с использованием Epi Info.
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование бутылки с водой во время обеда
Временное ограничение: до 3 лет
% учащихся с бутылками с водой в школе
до 3 лет
Выбор напитков на обед
Временное ограничение: до 3 лет
% каждого выбранного напитка (вода, белое молоко, ароматизированное молоко, 100% сок, газированные напитки, спортивный напиток, другой подслащенный сахар напиток (SSB), другой не-SSB, неизвестно)
до 3 лет
Оценка источников воды
Временное ограничение: до 3 лет
Видео источников воды, а затем закодировано обученными оценщиками. Кодирование: чистоты, износа, наличия сосудов для питья, состояния фильтра, препятствий, указателей, мусора и расхода воды.
до 3 лет
Знания школьного персонала
Временное ограничение: до 3 лет
Измеряется с помощью опросов: восприятие использования бутылок с водой и гидратации в школе, знания и убеждения о гидратации, практика гидратации персонала, а также осведомленность и соблюдение существующей политики гидратации.
до 3 лет
Школьная среда
Временное ограничение: до 3 лет
Измерено с помощью полуструктурированного интервью: оценка доступа к воде и обеспечению общественного питания, политики и практики в их школе.
до 3 лет
Продажа напитков
Временное ограничение: до 3 лет
Мы оценим закупки белого молока, сахаросодержащего молока, 100% соков и других напитков.
до 3 лет
Академики
Временное ограничение: до 3 лет
Баллы по стандартам обучения варьируются от 0 до 600, причем более высокие баллы соответствуют более высокому академическому уровню.
до 3 лет
Прием напитков
Временное ограничение: до 3 лет
модифицированный опросник по потреблению напитков (BEVQ; 12 пунктов) оценит частоту и количество потребления SSB и воды, чтобы определить среднесуточное потребление в жидких унциях и ккал за последний месяц для каждого продукта и по категориям: вода, общее количество SSB (подслащенные соки и напитки, обычные газированные напитки, сладкий чай, подслащенный кофе, энергетики), молоко, 100% сок.
до 3 лет
Участие в Национальной программе школьных обедов (NSLP)
Временное ограничение: до 3 лет
Будут получены ежедневные и ежемесячные ставки участия NSLP.
до 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: до 3 лет
Информация о поле, расе, этнической принадлежности и зачислении на уровне школы будет получена в Департаменте образования.
до 3 лет
Посещаемость
Временное ограничение: До вмешательства, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
Будет получена посещаемость по классам в дни наблюдения (для определения уровня участия)
До вмешательства, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
Реализация вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем каждый год
Контрольные списки, опросы, журналы внедрения компонентов
после завершения обучения, в среднем каждый год
Перспективы вмешательства
Временное ограничение: Через 4 и 16 месяцев после вмешательства
Полуструктурированные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами для оценки препятствий и факторов, способствующих реализации мер и их устойчивости.
Через 4 и 16 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20028646
  • R01HD114792 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В результате этого исследования будут получены следующие исследовательские данные: 1) наблюдения в столовой (выбор напитков и использование бутылок с водой); 2) данные о продажах столовой; 3) использование гидратационной станции; 4) академические данные (баллы по стандартам обучения, посещаемость); и 4) данные обследования. Данные опроса студентов включают демографические данные, потребление напитков и восприятие вмешательства. Данные опроса персонала включают политику и практику гидратации, а также восприятие мер вмешательства. Продольные оценки антропометрических показателей (серийные измерения роста и веса) и кариеса зубов будут доступны у подгруппы студентов (n = 406). Подгруппа лиц также пройдёт собеседования (n=80) относительно реализации мер и их устойчивости. Любая потенциально идентифицирующая информация (например, об отдельных лицах, школах или округе) будет удалена из этих данных перед их загрузкой в ​​Центр данных и образцов NICHD.

Сроки обмена IPD

Окончательная подача и публикация данных исследования произойдет не позднее момента соответствующей публикации или окончания периода реализации, в зависимости от того, что наступит раньше. Данные исследования, хранящиеся в DASH, доступны исследовательскому сообществу навечно.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные для публичного использования: все обезличенные данные исследования будут доступны исследовательскому сообществу в качестве данных для публичного использования через DASH. Передача данных будет происходить в соответствии с согласием участника и одобрением Институционального наблюдательного совета VCU. Пользователи данных общедоступного использования должны зарегистрироваться в DASH и согласиться с Условиями использования, которые призваны защитить участников исследования, ограничивая использование данных научными исследованиями и сводной статистической отчетностью, запрещая попытки идентифицировать участников исследования и требуя немедленного сообщения о любых раскрытие личности участника исследования. Пользователи данных также соглашаются не делиться и не распространять какие-либо загружаемые данные. Наборы данных в DASH можно будет найти и идентифицировать с помощью идентификатора цифрового объекта исследования (DOI), присвоенного DASH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться