Avançando a segurança hídrica: uma intervenção comunitária participativa de hidratação baseada nas escolas
8 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a sustentabilidade de uma intervenção de hidratação participativa da comunidade ao longo de 3 anos num distrito que instalou recentemente estações de hidratação e está a operar sob uma política concebida para melhorar as práticas de hidratação saudável e promover o acesso equitativo à água potável. .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção de hidratação no uso da estação de hidratação (resultado primário), zIMC e cárie dentária (resultados biomédicos primários) e uso de garrafas de água, seleção e ingestão de bebidas e resultados acadêmicos (resultados secundários) .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melanie K Bean, PhD
- Número de telefone: 804-527-4765
- E-mail: melanie.bean@vcuhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Farthing, MS
- Número de telefone: 804-527-4756
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
Locais de estudo
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-
Virginia
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Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Recrutamento
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
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Contato:
- Melanie K Bean, PhD
- Número de telefone: (804) 527-4765
- E-mail: melanie.bean@vcuhealth.org
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Contato:
- Sarah M Farthing, MS
- Número de telefone: 804-527-4756
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
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Investigador principal:
- Melanie K Bean, PhD
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Investigador principal:
- Tegwyn H Brickhouse, DDS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Observações no refeitório: Todos os alunos (K-5th [PreK, se aplicável]) que almoçam no refeitório nos dias de avaliação são elegíveis
- Avaliações de IMC e cárie dentária: 1) o aluno se matricula no estudo enquanto está na 3ª série (seguido até a 5ª série)
- Pesquisas com alunos: Os alunos da 4ª à 5ª série são elegíveis para preencher pesquisas que avaliam a ingestão de bebidas e as percepções das práticas de hidratação na RPS.
- Pesquisas de pessoal: Todos os funcionários das escolas alvo serão elegíveis para responder à Pesquisa de Pessoal.
Critérios de exclusão:
- Observações no refeitório: Nenhuma.
- Avaliações de IMC e cárie dentária: os alunos não serão elegíveis se não conseguirem concluir as avaliações por motivos físicos ou de desenvolvimento, 2) planejando mudar durante o período de estudo
- Pesquisas com estudantes: Nenhuma.
- Pesquisas com funcionários: Nenhuma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas avaliação
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Experimental: Intervenção de Hidratação
Intervenção comunitária participativa de hidratação baseada na escola, com duração de 4 meses, que inclui o fornecimento de garrafas de água recarregáveis em escolas com estações de hidratação, além de: 1) marketing social, 2) reforço comportamental e 3) educação e divulgação.
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Os agrupamentos de escolas serão expostos sequencialmente à intervenção de forma escalonada.
A intervenção é uma intervenção comunitária participativa de hidratação baseada na escola, com duração de 4 meses, que inclui o fornecimento de garrafas de água reutilizáveis em escolas com estações de hidratação, além de: 1) marketing social, 2) reforço comportamental e 3) educação e divulgação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso da estação de água
Prazo: Anos 1-3
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Onças de água por aluno por dia medidas pelos medidores de vazão da estação de hidratação.
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Anos 1-3
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Status de cárie dentária
Prazo: até 3 anos
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Cáries ou cáries dentárias serão medidas usando um Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) modificado
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até 3 anos
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: até 3 anos
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NHANES Métodos antropométricos utilizados para medir altura e peso.
O escore de IMC específico para idade e sexo e o percentil de IMC serão calculados usando o Epi Info
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de garrafa de água no almoço
Prazo: até 3 anos
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% de alunos com garrafas de água na escola
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até 3 anos
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Seleção de bebidas no almoço
Prazo: até 3 anos
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% de cada bebida selecionada (água, leite branco, leite aromatizado, suco 100%, refrigerante, bebida esportiva, outra bebida adoçada com açúcar (SSB), outra não-SSB, desconhecida)
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até 3 anos
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Avaliação de Fontes de Água
Prazo: até 3 anos
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Vídeo de fontes de água e depois codificado por avaliadores treinados.
Codificação para: limpeza, desgaste, disponibilidade de recipientes para beber, status do filtro, obstruções, sinalização, lixo e fluxo de água
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até 3 anos
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Conhecimento do pessoal escolar
Prazo: até 3 anos
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Medido através de pesquisas: percepções sobre o uso de garrafas de água e hidratação na escola, conhecimento e crenças sobre hidratação, práticas de hidratação do pessoal e conscientização e adesão à política de hidratação existente
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até 3 anos
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Ambiente Escolar
Prazo: até 3 anos
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Medido através de entrevista semiestruturada: avaliando o acesso, as políticas e as práticas relacionadas com a água e o SSB na sua escola
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até 3 anos
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Vendas de bebidas
Prazo: até 3 anos
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Avaliaremos compras de leite branco, leite açucarado, suco 100% e outras bebidas.
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até 3 anos
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Acadêmicos
Prazo: até 3 anos
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Pontuações de Padrões de Aprendizagem variam de 0 a 600, com pontuações mais altas representando maior proficiência acadêmica.
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até 3 anos
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Ingestão de bebidas
Prazo: até 3 anos
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questionário de consumo de bebidas modificado (BEVQ; 12 itens) avaliará a frequência e quantidade de SSB e consumo de água para determinar o consumo médio diário em fl oz e kcal no último mês para cada item e entre categorias: água, total de SSBs (suco adoçado e bebidas, refrigerantes normais, chá doce, café adoçado, energéticos), leite, suco 100%.
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até 3 anos
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Participação no Programa Nacional de Merenda Escolar (NSLP)
Prazo: até 3 anos
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As taxas de participação NSLP diárias e mensais serão obtidas
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até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demografia
Prazo: até 3 anos
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Sexo, raça, etnia e matrícula em nível escolar serão obtidos no Departamento de Educação
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até 3 anos
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Presença
Prazo: Pré-intervenção, Mês 1, Mês 2, Mês 3
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Será obtida frequência por nota nos dias de observação (para determinar as taxas de participação)
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Pré-intervenção, Mês 1, Mês 2, Mês 3
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Implementação da Intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de cada ano
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Listas de verificação de fidelidade, pesquisas, registros de componentes de implementação
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até a conclusão do estudo, uma média de cada ano
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Perspectivas da intervenção
Prazo: 4 meses e 16 meses pós-intervenção
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Entrevistas semiestruturadas com as principais partes interessadas para avaliar as barreiras e facilitadores à implementação e sustentabilidade da intervenção.
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4 meses e 16 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20028646
- R01HD114792 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os seguintes dados de pesquisa serão gerados a partir deste estudo: 1) observações no refeitório (seleção de bebidas e uso de garrafas de água); 2) dados de vendas da cafeteria; 3) utilização de estações de hidratação; 4) dados acadêmicos (pontuações de Padrões de Aprendizagem, frequência); e 4) dados de pesquisa.
Os dados da pesquisa com estudantes incluem dados demográficos, ingestão de bebidas e percepções de intervenção.
Os dados do inquérito ao pessoal incluem políticas e práticas de hidratação e percepções de intervenção.
Avaliações longitudinais de antropometria (medidas seriadas de altura e peso) e cárie dentária estarão disponíveis para um subconjunto de alunos (n=406).
Um subconjunto de indivíduos também realizará entrevistas (n=80) sobre a implementação e sustentabilidade da intervenção.
Qualquer informação potencialmente identificadora (por exemplo, de indivíduos, escolas ou do distrito) será removida desses dados antes de carregá-los no Centro de Dados e Espécimes do NICHD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A submissão final e a divulgação dos dados do estudo ocorrerão o mais tardar no momento de uma publicação associada ou no final do período de execução, o que ocorrer primeiro.
Os dados do estudo depositados no DASH estão disponíveis para a comunidade de pesquisa para sempre.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados de uso público: Todos os dados desidentificados do estudo serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de pesquisa via DASH.
O compartilhamento ocorrerá de acordo com o consentimento do participante e a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da VCU.
Os usuários dos dados de uso público devem registrar-se no DASH e concordar com os Termos de Uso, que são projetados para proteger os participantes do estudo, limitando o uso de dados à pesquisa científica e relatórios estatísticos agregados, proibindo tentativas de identificar os participantes do estudo e exigindo notificação imediata de qualquer divulgação da identidade do participante do estudo.
Os usuários de dados também concordam em não compartilhar ou redistribuir quaisquer downloads de dados.
Os conjuntos de dados no DASH poderão ser encontrados e identificáveis por meio de um identificador de objeto digital (DOI) de estudo atribuído pelo DASH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .