Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advancing Water Security: en fællesskabsdeltagende skolebaseret hydreringsintervention

6. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og bæredygtigheden af ​​en samfundsdeltagende hydreringsintervention over 3 år i et distrikt, der har nyinstallerede hydreringsstationer og opererer under en politik designet til at forbedre sund hydreringspraksis og fremme lige adgang til drikkevand .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en hydreringsintervention på brugen af ​​hydreringsstationer (primært resultat), zBMI og tandkaries (primære biomedicinske resultater), og brug af vandflaske, valg og indtagelse af drikkevarer og akademiske resultater (sekundære resultater) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frokoststueobservationer: Alle elever (K-5. [PreK hvis relevant]), der spiser frokost i cafeteriet på vurderingsdage, er berettigede
  • BMI og cariesvurderinger: 1) elev tilmelder sig studiet i 3. klasse (efterfulgt til 5. g)
  • Elevundersøgelser: Studerende i 4.-5. klasse er berettiget til at gennemføre undersøgelser, der vurderer drikkevareindtag og opfattelser af hydreringspraksis hos RPS.
  • Personaleundersøgelser: Alt personale på målskolerne vil være berettiget til at gennemføre personaleundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Frokoststueobservationer: Ingen.
  • BMI og kariesvurderinger: Studerende er ude af stand til at gennemføre vurderinger på grund af udviklingsmæssige eller fysiske årsager, 2) planlægger at flytte i studietiden
  • Elevundersøgelser: Ingen.
  • Personaleundersøgelser: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kun vurdering
Eksperimentel: Hydrationsintervention
4-måneders fællesskabsdeltagende skolebaseret hydreringsintervention, der inkluderer levering af genopfyldelige vandflasker i skoler med hydreringsstationer ud over: 1) social markedsføring, 2) adfærdsmæssig forstærkning og 3) uddannelse og opsøgende kontakt.
Adfærdsmæssigt: Hydrering
Klynger af skoler vil sekventielt blive eksponeret for interventionen på en stepped-wedge måde. Interventionen er en 4-måneders fællesskabsdeltagende skolebaseret hydreringsintervention, der omfatter levering af genopfyldelige vandflasker i skoler med hydreringsstationer ud over: 1) social markedsføring, 2) adfærdsmæssig forstærkning og 3) uddannelse og opsøgende arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vandstation
Tidsramme: Årgang 1-3
Unser vand pr. elev pr. dag målt ved hydreringsstations flowmålere.
Årgang 1-3
Caries status
Tidsramme: op til 3 år
Karies eller huller i tænderne vil blive målt ved hjælp af et modificeret International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
op til 3 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: op til 3 år
NHANES Antropometriske metoder, der bruges til at måle højde og vægt. Alders- og kønsspecifik BMIz-score og BMI-percentil vil blive beregnet ved hjælp af Epi Info
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vandflaske til frokost
Tidsramme: op til 3 år
% af eleverne med vandflasker i skolen
op til 3 år
Drikkevareudvalg til frokost
Tidsramme: op til 3 år
% af hver udvalgt drik (vand, hvid mælk, mælk med smag, 100 % juice, sodavand, sportsdrik, anden sukkersødet drik (SSB), anden ikke-SSB, ukendt)
op til 3 år
Vandkildevurdering
Tidsramme: op til 3 år
Video af vandkilder og derefter kodet af uddannede bedømmere. Kodning for: renlighed, slid, tilgængelighed af drikkebeholdere, filterstatus, forhindringer, skiltning, affald og vandstrøm
op til 3 år
Skolens personalekendskab
Tidsramme: op til 3 år
Målt via undersøgelser: opfattelser af vandflaskebrug og hydrering i skolen, viden og overbevisninger om hydrering, personale hydreringspraksis og bevidsthed om og overholdelse af eksisterende hydreringspolitik
op til 3 år
Skolemiljø
Tidsramme: op til 3 år
Målt via semistruktureret interview: vurdering af vand og SSB-relateret adgang, politikker og praksis i deres skole
op til 3 år
Drikkevaresalg
Tidsramme: op til 3 år
Vi vil vurdere indkøb af hvid mælk, sukkersødet mælk, 100 % juice og andre drikkevarer.
op til 3 år
Akademikere
Tidsramme: op til 3 år
Standarder for læringsscore spænder fra 0-600 med højere score, der repræsenterer højere akademisk færdighed.
op til 3 år
Drikkevareindtag
Tidsramme: op til 3 år
Spørgeskema til modificeret drikkevareindtag (BEVQ; 12-elementer) vil vurdere hyppigheden og mængden af ​​SSB og vandforbrug for at bestemme det gennemsnitlige daglige forbrug i fl oz og kcal i løbet af den seneste måned for hver vare og på tværs af kategorier: vand, samlede SSB'er (sødet juice og drikkevarer, almindelige kulsyreholdige drikke, sød te, sødet kaffe, energidrikke), mælk, 100 % juice.
op til 3 år
National School Lunch Program (NSLP) Deltagelse
Tidsramme: op til 3 år
Daglige og månedlige NSLP-deltagelsessatser vil blive opnået
op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: op til 3 år
Sex, race, etnicitet og tilmelding på skoleniveau vil blive indhentet fra Undervisningsministeriet
op til 3 år
Tilstedeværelse
Tidsramme: Præ-intervention, måned 1, måned 2, måned 3
Deltagelse efter karakter på observationsdage vil blive opnået (for at bestemme deltagelsesrater)
Præ-intervention, måned 1, måned 2, måned 3
Implementering af intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, et gennemsnit af hvert år
Troskabstjeklister, undersøgelser, logs over implementeringskomponenter
gennem studieafslutning, et gennemsnit af hvert år
Perspektiver af interventionen
Tidsramme: 4 måneder og 16 måneder efter intervention
Semistrukturerede interviews med nøgleinteressenter for at vurdere barrierer og facilitatorer for interventionsimplementering og bæredygtighed.
4 måneder og 16 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20028646
  • R01HD114792 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende forskningsdata vil blive genereret fra denne undersøgelse: 1) frokoststueobservationer (udvælgelse af drikkevarer og brug af vandflaske); 2) cafeteria salgsdata; 3) brug af hydreringsstation; 4) akademiske data (standarder for læringsresultater, tilstedeværelse); og 4) undersøgelsesdata. Elevundersøgelsesdata inkluderer demografi, drikkevareindtag og interventionsopfattelser. Personaleundersøgelsesdata inkluderer hydreringspolitikker og -praksis og interventionsopfattelser. Longitudinelle vurderinger af antropometri (serielle højde- og vægtmålinger) og dental caries vil være tilgængelige fra en undergruppe af studerende (n=406). En undergruppe af personer vil også gennemføre interviews (n=80) vedrørende interventionsimplementering og bæredygtighed. Enhver potentielt identificerende information (f.eks. om enkeltpersoner, skoler eller distriktet) vil blive fjernet fra disse data, før de uploades til NICHD Data and Specimen Hub.

IPD-delingstidsramme

Endelig indsendelse og frigivelse af undersøgelsesdataene vil ske senest på tidspunktet for en tilknyttet udgivelse eller afslutningen af ​​præstationsperioden, alt efter hvad der kommer først. Undersøgelsesdata deponeret i DASH er tilgængelige for forskersamfundet til evig tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig brugsdata: Alle afidentificerede undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige som offentlig brugsdata for forskningssamfundet via DASH. Deling vil ske i overensstemmelse med deltagerens samtykke og VCU Institutional Review Boards godkendelse. Brugere af de offentlige brugsdata skal registrere sig hos DASH og acceptere brugsbetingelserne, som er designet til at beskytte studiedeltagere ved at begrænse databrug til videnskabelig forskning og samlet statistisk rapportering, forbyde forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere og kræve øjeblikkelig rapportering af evt. videregivelse af studiedeltagers identitet. Databrugere accepterer også ikke at dele eller videredistribuere dataoverførsler. Datasæt i DASH vil kunne findes og identificeres gennem en undersøgelses digital objektidentifikator (DOI) tildelt af DASH.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner