Vesiturvallisuuden edistäminen: yhteisön osallistuva koulupohjainen nesteytysinterventio
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteisön osallistuvan nesteytystoimenpiteen tehokkuus ja kestävyys kolmen vuoden aikana alueella, jossa on äskettäin asennettu nesteytysasemat ja joka toimii politiikan mukaisesti, joka on suunniteltu parantamaan terveellisiä nesteytyskäytäntöjä ja edistämään juomaveden tasapuolista saatavuutta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nesteytyshoidon tehokkuus nesteytyspisteiden käytössä (ensisijainen tulos), zBMI:hen ja hammaskariekseen (ensisijaiset biolääketieteelliset tulokset), vesipullojen käyttöön, juomien valintaan ja nauttimiseen sekä akateemisiin tuloksiin (toissijaiset tulokset). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie K Bean, PhD
- Puhelinnumero: 804-527-4765
- Sähköposti: melanie.bean@vcuhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Farthing, MS
- Puhelinnumero: 804-527-4756
- Sähköposti: sarah.malone@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie K Bean, PhD
- Puhelinnumero: (804) 527-4765
- Sähköposti: melanie.bean@vcuhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah M Farthing, MS
- Puhelinnumero: 804-527-4756
- Sähköposti: sarah.malone@vcuhealth.org
-
Päätutkija:
- Melanie K Bean, PhD
-
Päätutkija:
- Tegwyn H Brickhouse, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lounashavainnot: Kaikki opiskelijat (K-5 [PreK tarvittaessa]), jotka syövät lounasta kahvilassa arviointipäivinä, ovat kelpoisia.
- BMI- ja hammaskarieksen arvioinnit: 1) opiskelija ilmoittautuu opiskelemaan ollessaan 3. luokalla (5. g:n jälkeen)
- Opiskelijakyselyt: 4.–5. luokan oppilaat voivat osallistua kyselyihin, joissa arvioidaan juomien saantia ja käsitystä nesteytyskäytännöistä RPS:ssä.
- Henkilöstökyselyt: Kaikki kohdekoulujen henkilökunta voivat osallistua henkilöstökyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Lounashuoneen havainnot: Ei mitään.
- BMI- ja kariesarvioinnit: Opiskelijat eivät kelpaa, jos he eivät kehitys- tai fyysisten syiden vuoksi pysty suorittamaan arviointeja, 2) aikovat muuttaa opiskeluaikana
- Opiskelijakyselyt: Ei mitään.
- Henkilökuntakyselyt: Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain arviointi
|
|
|
Kokeellinen: Nesteytysinterventio
4 kuukauden yhteisöllinen osallistava koulupohjainen nesteytyshoito, joka sisältää uudelleentäytettävien vesipullojen tarjoamisen kouluissa, joissa on nesteytyspisteitä, lisäksi: 1) sosiaalinen markkinointi, 2) käyttäytymisen vahvistaminen ja 3) koulutus ja tiedotus.
|
Kouluklusterit altistetaan interventiolle peräkkäin porrastetusti.
Interventio on 4 kuukautta kestävä yhteisöllinen, koulupohjainen nesteytysinterventio, joka sisältää uudelleentäytettävien vesipullojen tarjoamisen kouluissa, joissa on nesteytyspisteitä, lisäksi: 1) sosiaalinen markkinointi, 2) käyttäytymisen vahvistaminen ja 3) koulutus ja tiedotus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesiaseman käyttö
Aikaikkuna: Vuodet 1-3
|
Unssia vettä opiskelijaa kohti päivässä nesteytysaseman virtausmittareilla mitattuna.
|
Vuodet 1-3
|
|
Hammaskarieksen tila
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Hampaiden reikiintyminen mitataan käyttämällä muunnettua kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS).
|
jopa 3 vuotta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
NHANES Antropometriamenetelmät pituuden ja painon mittaamiseen.
Ikä- ja sukupuolikohtainen BMIz-piste ja BMI-prosenttipiste lasketaan käyttämällä Epi Infoa
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipullon käyttö lounaalla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
% opiskelijoista vesipulloilla koulussa
|
jopa 3 vuotta
|
|
Juomavalikoima lounaalla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
% jokaisesta valitusta juomasta (vesi, valkoinen maito, maustettu maito, 100 % mehu, sooda, urheilujuoma, muu sokerilla makeutettu juoma (SSB), muu ei-SSB, tuntematon)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Vesilähteen arviointi
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Video vesilähteistä ja koulutettujen arvioijien koodaama.
Koodaus: puhtaus, kuluminen, juoma-astioiden saatavuus, suodattimen tila, esteet, opasteet, roskat ja veden virtaus
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kouluhenkilöstön tieto
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Mitattu kyselyillä: käsitykset vesipullon käytöstä ja nesteytyksestä koulussa, tieto ja uskomukset nesteytyksestä, henkilöstön nesteytyskäytännöt sekä tietoisuus ja noudattaminen olemassa olevasta nesteytyspolitiikasta
|
jopa 3 vuotta
|
|
Koulun ympäristö
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Mitattu puolistrukturoidulla haastattelulla: arvioida veteen ja SSB:hen liittyvää pääsyä, käytäntöjä ja käytäntöjä koulussaan
|
jopa 3 vuotta
|
|
Juomien myynti
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Arvioimme valkomaidon, sokerimakeutetun maidon, 100 % mehun ja muiden juomien ostot.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Akateemikot
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Oppimisstandardit vaihtelevat 0–600 ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa akateemista pätevyyttä.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Juomanotto
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Muokattu juoman saantikyselylomake (BEVQ; 12-kohtaa) arvioi SSB:n ja vedenkulutuksen tiheyden ja määrän määrittääkseen keskimääräisen päivittäisen kulutuksen fl ozissa ja kcal:na viimeisen kuukauden aikana kullekin tuotteelle ja luokkien välillä: vesi, SSB:n kokonaismäärä (makeutettu mehu ja juomat, tavalliset hiilihapotetut juomat, makea tee, makeutettu kahvi, energiajuomat), maito, 100 % mehu.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kansallisen koululounasohjelman (NSLP) osallistuminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Päivittäiset ja kuukausittaiset NSLP:n osallistumisprosentit saadaan
|
jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Koulutason sukupuoli, rotu, etnisyys ja ilmoittautuminen saadaan opetusministeriöstä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Esiinterventio, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
Havaintopäivien läsnäolo arvosanan mukaan hankitaan (osallistumisasteiden määrittämiseksi)
|
Esiinterventio, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3
|
|
Intervention täytäntöönpano
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin joka vuosi
|
Tarkkuustarkistuslistat, kyselyt, toteutuskomponenttien lokit
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin joka vuosi
|
|
Intervention näkökulmat
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 16 kuukautta intervention jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden toteuttamisen ja kestävyyden esteitä ja edistäjiä.
|
4 kuukautta ja 16 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20028646
- R01HD114792 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta saadaan seuraava tutkimusdata: 1) lounashuonehavainnot (juomien valinta ja vesipullojen käyttö); 2) kahvilamyyntitiedot; 3) nesteytysaseman käyttö; 4) akateemiset tiedot (Standards of Learning scores, läsnäolo); ja 4) tutkimustiedot.
Opiskelijoiden kyselytietoihin kuuluvat väestötiedot, juomien saanti ja interventiokäsitykset.
Henkilökuntakyselyn tiedot sisältävät nesteytyskäytännöt ja -käytännöt sekä interventionäkemykset.
Antropometriikan (pituus- ja painomittausten sarjamittaukset) ja hammaskarieksen pitkittäisarviointeja on saatavilla osajoukolta opiskelijoita (n=406).
Osa henkilöistä suorittaa myös haastatteluja (n=80) toimenpiteiden toteuttamisesta ja kestävyydestä.
Kaikki mahdollisesti tunnistetiedot (esim. henkilöiden, koulujen tai piirin tiedot) poistetaan näistä tiedoista ennen kuin ne ladataan NICHD Data and Specimen Hubiin.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustietojen lopullinen toimittaminen ja julkaiseminen tapahtuu viimeistään siihen liittyvän julkaisun ajankohtana tai suoritusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
DASHiin tallennetut tutkimustiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisen käytön tiedot: Kaikki tunnistamattomat tutkimustiedot asetetaan tutkimusyhteisön saataville julkisen käytön tietoina DASH:n kautta.
Jakaminen tapahtuu osallistujan suostumuksen ja VCU Institutional Review Boardin hyväksynnän mukaisesti.
Julkisen käytön tietojen käyttäjien on rekisteröidyttävä DASH:iin ja hyväksyttävä käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojelemaan tutkimukseen osallistujia rajoittamalla tietojen käyttö tieteelliseen tutkimukseen ja aggregoituun tilastolliseen raportointiin, kieltämällä yritykset tunnistaa tutkimukseen osallistujia ja vaatimalla välitöntä raportointia kaikista tutkimukseen osallistujan henkilöllisyyden paljastaminen.
Datan käyttäjät sitoutuvat myös olemaan jakamatta tai jakamatta uudelleen mitään datalatauksia.
DASH:n tietojoukot ovat löydettävissä ja tunnistettavissa DASH:n määrittämän DOI (Study Digital Object Identifier) -tunnisteen avulla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .