Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advancing Water Security: Komunitní participativní školní hydratační intervence

6. června 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Advancing Water Security: komunitní participativní školní hydratační intervence

Cílem této studie je určit efektivitu a udržitelnost komunitního hydratačního zásahu po dobu 3 let v rámci okresu, který má nově instalované hydratační stanice a funguje podle politiky navržené tak, aby zlepšila postupy zdravé hydratace a podpořila spravedlivý přístup k pitné vodě. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit účinnost hydratační intervence na používání hydratační stanice (primární výsledek), zBMI a zubní kaz (primární biomedicínské výsledky), používání lahví na vodu, výběr a příjem nápojů a akademické výsledky (sekundární výsledky). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pozorování v jídelně: Všichni studenti (K-5. [případně PreK]), kteří v den hodnocení obědvají v jídelně, jsou způsobilí
  • Hodnocení BMI a zubního kazu: 1) student se zapisuje do studia ve 3. ročníku (následuje až 5. g)
  • Studentské průzkumy: Studenti ve 4.-5. ročníku jsou způsobilí absolvovat průzkumy hodnotící příjem nápojů a vnímání hydratačních praktik v RPS.
  • Personální průzkumy: Všichni zaměstnanci v cílových školách budou způsobilí vyplnit personální průzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Pozorování v jídelně: Žádné.
  • Hodnocení BMI a zubního kazu: Studenti jsou nezpůsobilí, pokud nemohou dokončit hodnocení z vývojových nebo fyzických důvodů, 2) plánují se během studia přestěhovat
  • Studentské průzkumy: Žádné.
  • Personální průzkumy: Žádné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pouze posouzení
Experimentální: Hydratační zásah
4měsíční komunitní participativní školní hydratační intervence, která kromě: 1) sociálního marketingu, 2) posílení chování a 3) vzdělávání a osvěty zahrnuje poskytování vratných lahví na vodu ve školách s hydratačními stanicemi.
Behaviorální: Hydratace
Shluky škol budou postupně vystaveny zásahu stupňovitě. Intervence je 4měsíční komunitní participativní školní hydratační intervence, která kromě: 1) sociálního marketingu, 2) posílení chování a 3) vzdělávání a osvěty zahrnuje poskytování vratných lahví na vodu ve školách s hydratačními stanicemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vodní stanice
Časové okno: Ročníky 1-3
Unce vody na studenta a den měřené průtokoměry hydratační stanice.
Ročníky 1-3
Stav zubního kazu
Časové okno: do 3 let
Zubní kaz nebo kazy budou měřeny pomocí upraveného mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS)
do 3 let
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: do 3 let
NHANES Metody antropometrie používané k měření výšky a hmotnosti. Skóre BMIz specifické pro věk a pohlaví a percentil BMI budou vypočítány pomocí Epi Info
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití láhve na oběd při obědě
Časové okno: do 3 let
% studentů s lahvemi na vodu ve škole
do 3 let
Výběr nápojů u oběda
Časové okno: do 3 let
% z každého vybraného nápoje (voda, bílé mléko, ochucené mléko, 100% džus, soda, sportovní nápoj, jiný slazený nápoj (SSB), ostatní neSSB, neznámé)
do 3 let
Hodnocení vodních zdrojů
Časové okno: do 3 let
Video zdrojů vody a poté kódované vyškolenými hodnotiteli. Kódování pro: čistotu, opotřebení, dostupnost nádob na pití, stav filtru, překážky, značení, odpadky a průtok vody
do 3 let
Znalosti personálu školy
Časové okno: do 3 let
Měřeno prostřednictvím průzkumů: vnímání používání lahví s vodou a hydratace ve škole, znalosti a přesvědčení o hydrataci, postupy hydratace personálu a povědomí o stávající politice hydratace a dodržování této zásady
do 3 let
Školní prostředí
Časové okno: do 3 let
Měřeno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru: hodnocení přístupu k vodě a souvisejícímu SSB, politik a postupů v jejich škole
do 3 let
Prodej nápojů
Časové okno: do 3 let
Vyhodnotíme nákupy bílého mléka, slazeného mléka, 100% džusu a dalších nápojů.
do 3 let
Akademici
Časové okno: do 3 let
Skóre Standards of Learning v rozmezí 0-600, přičemž vyšší skóre představuje vyšší akademickou způsobilost.
do 3 let
Příjem nápojů
Časové okno: do 3 let
upravený dotazník o příjmu nápojů (BEVQ; 12 položek) posoudí frekvenci a množství SSB a spotřebu vody za účelem stanovení průměrné denní spotřeby ve fl oz a kcal za poslední měsíc pro každou položku a napříč kategoriemi: voda, celkové SSB (slazené šťávy a nápoje, běžné sycené nápoje, sladký čaj, slazená káva, energetické nápoje), mléko, 100% džus.
do 3 let
Účast v Národním školním obědovém programu (NSLP).
Časové okno: do 3 let
Budou získány denní a měsíční míry účasti na NSLP
do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: do 3 let
Pohlaví, rasa, etnická příslušnost a zápis na úrovni školy získáte od ministerstva školství
do 3 let
Účast
Časové okno: Předintervence, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Docházka podle ročníků ve dnech pozorování bude získána (pro určení míry účasti)
Předintervence, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Provádění intervence
Časové okno: dokončením studia, průměrně za každý rok
Kontrolní seznamy věrnosti, průzkumy, protokoly implementačních komponent
dokončením studia, průměrně za každý rok
Perspektivy intervence
Časové okno: 4 měsíce a 16 měsíců po intervenci
Polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami k posouzení překážek a facilitátorů provádění intervence a udržitelnosti.
4 měsíce a 16 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20028646
  • R01HD114792 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Z této studie budou generována následující výzkumná data: 1) pozorování v jídelně (výběr nápojů a používání láhve s vodou); 2) údaje o prodeji v kavárně; 3) použití hydratační stanice; 4) akademické údaje (Standards of Learning score, docházka); a 4) údaje z průzkumu. Údaje z průzkumu studentů zahrnují demografické údaje, příjem nápojů a vnímání intervence. Údaje z průzkumu zaměstnanců zahrnují zásady a postupy hydratace a vnímání intervence. Podélná hodnocení antropometrie (sériové měření výšky a hmotnosti) a zubního kazu budou k dispozici od podskupiny studentů (n=406). Podskupina jednotlivců také dokončí rozhovory (n=80) týkající se implementace intervence a udržitelnosti. Jakékoli potenciálně identifikační informace (např. o jednotlivcích, školách nebo okrese) budou z těchto dat odstraněny před jejich nahráním do NICHD Data and Specimen Hub.

Časový rámec sdílení IPD

Ke konečnému předložení a zveřejnění dat studie dojde nejpozději v době souvisejícího zveřejnění nebo konce období provádění, podle toho, co nastane dříve. Studijní data uložená v DASH jsou výzkumné komunitě k dispozici trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o veřejném použití: Všechny neidentifikované údaje ze studií budou zpřístupněny výzkumné komunitě jako údaje o veřejném použití prostřednictvím DASH. Sdílení bude probíhat v souladu se souhlasem účastníka a schválením institucionální revizní rady VCU. Uživatelé údajů o veřejném použití se musí zaregistrovat u DASH a souhlasit s Podmínkami použití, které jsou navrženy tak, aby chránily účastníky studie tím, že omezují použití dat na vědecký výzkum a souhrnné statistické hlášení, zakazují pokusy o identifikaci účastníků studie a vyžadují okamžité hlášení jakýchkoli zveřejnění identity účastníka studie. Uživatelé dat také souhlasí s tím, že nebudou sdílet ani redistribuovat žádná stažená data. Datové sady v DASH budou dohledatelné a identifikovatelné pomocí studijního digitálního identifikátoru objektu (DOI) přiděleného DASH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit