Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de waterveiligheid: een gemeenschapsparticipatieve, op scholen gebaseerde hydratatie-interventie

8 juni 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en duurzaamheid te bepalen van een gemeenschapsparticipatieve hydratatie-interventie over een periode van drie jaar in een district dat nieuw geïnstalleerde hydratatiestations heeft en opereert onder een beleid dat is ontworpen om gezonde hydratatiepraktijken te verbeteren en gelijke toegang tot drinkwater te bevorderen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een hydratatie-interventie te bepalen op het gebruik van hydratatiestations (primaire uitkomst), zBMI en tandcariës (primaire biomedische uitkomsten), het gebruik van waterflessen, de selectie en inname van dranken, en academische uitkomsten (secundaire uitkomsten). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Werving
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lunchroomobservaties: Alle studenten (K-5 [PreK indien van toepassing]) die op beoordelingsdagen lunchen in de cafetaria komen in aanmerking
  • BMI- en tandcariësbeoordelingen: 1) student schrijft zich in voor studie terwijl hij in de 3e klas zit (gevolgd tot en met 5e g)
  • Enquêtes onder studenten: studenten in het 4e tot en met het 5e leerjaar komen in aanmerking voor het invullen van enquêtes waarin de drankinname en de perceptie van hydratatiepraktijken bij RPS worden beoordeeld.
  • Personeelsenquêtes: Al het personeel in de doelscholen komt in aanmerking om de Personeelsenquête in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Opmerkingen in de lunchroom: Geen.
  • BMI- en tandcariësbeoordelingen: Studenten komen niet in aanmerking als ze niet in staat zijn om beoordelingen te voltooien vanwege ontwikkelings- of fysieke redenen, 2) van plan zijn om tijdens de studieduur te verhuizen
  • Enquêtes onder studenten: Geen.
  • Personeelsenquêtes: Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Alleen beoordeling
Experimenteel: Hydratatie-interventie
Vier maanden durende gemeenschapsparticipatieve hydratatie-interventie op school, inclusief het verstrekken van hervulbare waterflessen op scholen met drinkstations, naast: 1) sociale marketing, 2) gedragsversterking, en 3) educatie en outreach.
Gedragsmatig: Hydratatie
Clusters van scholen zullen achtereenvolgens stapsgewijs aan de interventie worden blootgesteld. De interventie is een vier maanden durende, op scholen gebaseerde participatieve hydratatie-interventie die de verstrekking van hervulbare waterflessen op scholen met drinkstations omvat, naast: 1) sociale marketing, 2) gedragsversterking, en 3) educatie en outreach.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van waterstation
Tijdsspanne: Jaar 1-3
Ons water per leerling per dag, gemeten door debietmeters van het drinkstation.
Jaar 1-3
Status van tandcariës
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Tandbederf of gaatjes worden gemeten met behulp van een aangepast International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
tot 3 jaar
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
NHANES Antropometriemethoden die worden gebruikt om lengte en gewicht te meten. Leeftijds- en geslachtsspecifieke BMIz-score en BMI-percentiel worden berekend met behulp van Epi Info
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van waterflessen tijdens de lunch
Tijdsspanne: tot 3 jaar
% van de leerlingen met waterflessen op school
tot 3 jaar
Drankselectie tijdens de lunch
Tijdsspanne: tot 3 jaar
% van elke geselecteerde drank (water, witte melk, gearomatiseerde melk, 100% sap, frisdrank, sportdrank, andere met suiker gezoete drank (SSB), andere niet-SSB, onbekend)
tot 3 jaar
Beoordeling van de waterbron
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Video van waterbronnen en vervolgens gecodeerd door getrainde beoordelaars. Codering voor: netheid, slijtage, beschikbaarheid van drinkbekers, filterstatus, obstructies, bewegwijzering, afval en waterstroom
tot 3 jaar
Kennis van schoolpersoneel
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Gemeten via enquêtes: percepties van het gebruik van waterflessen en hydratatie op school, kennis en overtuigingen over hydratatie, hydratatiepraktijken van het personeel, en bewustzijn van en naleving van het bestaande hydratatiebeleid
tot 3 jaar
Schoolomgeving
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Gemeten via een semi-gestructureerd interview: beoordeling van water- en SSB-gerelateerde toegang, beleid en praktijken op hun school
tot 3 jaar
Verkoop van dranken
Tijdsspanne: tot 3 jaar
We beoordelen de aankopen van witte melk, met suiker gezoete melk, 100% sap en andere dranken.
tot 3 jaar
Academici
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Standards of Learning-scores variërend van 0-600, waarbij hogere scores een hogere academische vaardigheid vertegenwoordigen.
tot 3 jaar
Drankinname
Tijdsspanne: tot 3 jaar
De aangepaste vragenlijst voor drankinname (BEVQ; 12 items) beoordeelt de frequentie en hoeveelheid SSB- en waterconsumptie om de gemiddelde dagelijkse consumptie in fl oz en kcal gedurende de afgelopen maand voor elk item en over de categorieën heen te bepalen: water, totale SSB's (gezoet sap en dranken, gewone koolzuurhoudende dranken, zoete thee, gezoete koffie, energiedranken), melk, 100% sap.
tot 3 jaar
Deelname aan het Nationale Schoollunchprogramma (NSLP).
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Er worden dagelijkse en maandelijkse NSLP-deelnamepercentages verkregen
tot 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Geslacht, ras, etniciteit en inschrijving op schoolniveau worden verkregen bij het Ministerie van Onderwijs
tot 3 jaar
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, maand 1, maand 2, maand 3
Aanwezigheid per leerjaar op observatiedagen wordt verkregen (om de deelnamepercentages te bepalen)
Pre-interventie, maand 1, maand 2, maand 3
Implementatie van interventie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld elk jaar
Fidelity-checklists, enquêtes, logboeken van implementatiecomponenten
door voltooiing van de studie, gemiddeld elk jaar
Perspectieven van de interventie
Tijdsspanne: 4 maanden en 16 maanden na de interventie
Semi-gestructureerde interviews met belangrijke belanghebbenden om de belemmeringen en facilitators voor de implementatie en duurzaamheid van interventies te beoordelen.
4 maanden en 16 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20028646
  • R01HD114792 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Uit dit onderzoek zullen de volgende onderzoeksgegevens worden gegenereerd: 1) observaties in de lunchroom (drankkeuze en gebruik van waterflessen); 2) verkoopgegevens van cafetaria's; 3) gebruik van drinkstations; 4) academische gegevens (Standards of Learning-scores, aanwezigheid); en 4) onderzoeksgegevens. Gegevens uit studentenenquêtes omvatten demografische gegevens, drankinname en percepties van interventies. Gegevens uit personeelsenquêtes omvatten beleid en praktijken op het gebied van hydratatie en percepties van interventies. Longitudinale beoordelingen van antropometrie (seriële lengte- en gewichtsmetingen) en tandcariës zullen beschikbaar zijn bij een subgroep van studenten (n=406). Een subgroep van individuen zal ook interviews (n=80) invullen over de implementatie en duurzaamheid van interventies. Alle potentieel identificerende informatie (bijvoorbeeld van individuen, scholen of het district) zal uit deze gegevens worden verwijderd voordat ze worden geüpload naar de NICHD Data and Specimen Hub.

IPD-tijdsbestek voor delen

De definitieve indiening en vrijgave van de onderzoeksgegevens zal uiterlijk plaatsvinden op het moment van een bijbehorende publicatie of op het einde van de prestatieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Studiegegevens die in DASH zijn opgeslagen, zijn voor altijd beschikbaar voor de onderzoeksgemeenschap.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens over openbaar gebruik: Alle geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen via DASH als gegevens voor openbaar gebruik beschikbaar worden gesteld aan de onderzoeksgemeenschap. Het delen zal plaatsvinden in overeenstemming met de toestemming van de deelnemer en de goedkeuring van de VCU Institutional Review Board. Gebruikers van de gegevens voor openbaar gebruik moeten zich registreren bij DASH en akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, die zijn ontworpen om onderzoeksdeelnemers te beschermen door het gebruik van gegevens te beperken tot wetenschappelijk onderzoek en geaggregeerde statistische rapportage, pogingen om onderzoeksdeelnemers te identificeren te verbieden en onmiddellijke rapportage van eventuele openbaarmaking van de identiteit van de onderzoeksdeelnemer. Datagebruikers gaan er ook mee akkoord dat ze geen datadownloads zullen delen of herdistribueren. Datasets in DASH zullen vindbaar en identificeerbaar zijn via een door DASH toegewezen digitale objectidentificatie (DOI).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren