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推进水安全：社区参与式学校补水干预

2026年6月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究的目的是确定在新安装水化站并按照旨在加强健康水化实践和促进公平获取饮用水的政策运行的地区内三年内社区参与水化干预措施的有效性和可持续性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定水化干预对水化站使用（主要结果）、zBMI 和龋齿（主要生物医学结果）以及水瓶使用、饮料选择和摄入以及学业成果（次要结果）的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

7200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Henrico、Virginia、美国、23229
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melanie K Bean, PhD
        • 首席研究员：
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 午餐观察：所有在评估日在自助餐厅吃午餐的学生（K-5 年级 [学前班，如果适用]）都有资格
  • BMI 和龋齿评估：1) 学生在三年级时报名学习（随后至五年级）
  • 学生调查：4 至 5 年级的学生有资格完成调查，评估 RPS 的饮料摄入量和对补水做法的看法。
  • 员工调查：目标学校的所有员工都有资格完成人事调查。

排除标准：

  • 午餐观察：无。
  • BMI和龋齿评估：如果学生由于发育或身体原因无法完成评估，则没有资格，2）计划在学习期间转学
  • 学生调查：无。
  • 员工调查：无。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
仅评估
实验性的：水合干预
为期 4 个月的社区参与式校内补水干预措施，包括在设有补水站的学校提供​​可再装水瓶，此外还包括：1) 社会营销，2) 行为强化，以及 3) 教育和外展。
行为的：保湿
学校群将依次受到阶梯式楔形干预的影响。 该干预措施是一项为期 4 个月的社区参与式学校补水干预措施，其中包括在设有补水站的学校提供​​可再填充的水瓶，此外还包括：1) 社会营销，2) 行为强化，以及 3) 教育和外展。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水站使用情况
大体时间：1-3年级
通过水化站流量计测量每名学生每天的水盎司。
1-3年级
龋齿状况
大体时间：最长3年
将使用改进的国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）来测量蛀牙或蛀牙
最长3年
体重指数 (BMI)
大体时间：最长3年
NHANES 用于测量身高和体重的人体测量方法。 将使用 Epi Info 计算特定年龄和性别的 BMIz 分数和 BMI 百分位
最长3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
午餐时使用水瓶
大体时间：最长3年
学校里有水瓶的学生百分比
最长3年
午餐时的饮料选择
大体时间：最长3年
所选每种饮料的百分比（水、白牛奶、风味牛奶、100% 果汁、苏打水、运动饮料、其他含糖饮料 (SSB)、其他非 SSB，未知）
最长3年
水源评估
大体时间：最长3年
水源视频，然后由经过培训的评估员进行编码。 编码：清洁度、磨损、饮用容器的可用性、过滤器状态、障碍物、标牌、垃圾和水流
最长3年
学校人员知识
大体时间：最长3年
通过调查进行衡量：对学校水瓶使用和补水的看法、有关补水的知识和信念、人员补水实践以及对现有补水政策的认识和遵守
最长3年
学校环境
大体时间：最长3年
通过半结构化访谈进行衡量：评估学校中与水和 SSB 相关的获取、政策和实践
最长3年
饮料销售
大体时间：最长3年
我们将评估白牛奶、加糖牛奶、100% 果汁和其他饮料的购买情况。
最长3年
学者
大体时间：最长3年
学习分数标准范围为0-600，分数越高代表学术水平越高。
最长3年
饮料摄入量
大体时间：最长3年
修改后的饮料摄入量调查问卷（BEVQ；12 项）将评估 SSB 的频率和数量以及水消耗量，以确定过去一个月每个项目和跨类别的平均每日消耗量（盎司和千卡）：水、总 SSB（加糖果汁和饮料）饮料、普通碳酸饮料、甜茶、加糖咖啡、能量饮料）、牛奶、100% 果汁。
最长3年
参与全国学校午餐计划 (NSLP)
大体时间：最长3年
将获得每日和每月的 NSLP 参与率
最长3年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间：最长3年
学校性别、种族、民族和入学情况将从教育部获得
最长3年
出席率
大体时间：干预前，第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月
将获得观察日按年级划分的出勤率（以确定参与率）
干预前，第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月
干预措施的实施
大体时间：通过学习完成，每年平均
实施组件的保真检查表、调查、日志
通过学习完成，每年平均
干预的观点
大体时间：干预后4个月和16个月
与主要利益相关者进行半结构化访谈，以评估干预措施实施和可持续性的障碍和促进因素。
干预后4个月和16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Commonwealth University

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月14日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月2日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HM20028646
  • R01HD114792 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究将产生以下研究数据：1）午餐室观察（饮料选择和水瓶使用）； 2）食堂销售数据； 3）水化站使用情况； 4) 学术数据（学习标准分数、出勤率）； 4) 调查数据。 学生调查数据包括人口统计、饮料摄入量和干预认知。 工作人员调查数据包括补水政策和实践以及干预认知。 部分学生 (n=406) 将对人体测量学（连续身高和体重测量）和龋齿进行纵向评估。 一部分人还将完成有关干预措施实施和可持续性的访谈（n=80）。 在将这些数据上传到 NICHD 数据和样本中心之前，任何潜在的识别信息（例如个人、学校或学区的信息）都将从这些数据中删除。

IPD 共享时间框架

研究数据的最终提交和发布将不迟于相关出版物的时间或性能期结束时（以先到者为准）。 存储在 DASH 中的研究数据可供研究界永久使用。

IPD 共享访问标准

公共使用数据：所有去识别化的研究数据将通过 DASH 作为公共使用数据提供给研究界。 共享将根据参与者的同意和 VCU 机构审查委员会的批准进行。 公共使用数据的用户必须在 DASH 注册并同意使用条款，该条款旨在通过将数据使用限制于科学研究和汇总统计报告、禁止尝试识别研究参与者并要求立即报告任何数据来保护研究参与者。披露研究参与者的身份。 数据用户还同意不共享或重新分发任何数据下载。 DASH 中的数据集可通过 DASH 分配的研究数字对象标识符 (DOI) 查找和识别。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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