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물 안보 발전: 지역사회 참여형 학교 기반 수화 중재

2025년 6월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목표는 수화 스테이션을 새로 설치하고 건강한 수화 관행을 강화하고 식수에 대한 공평한 접근을 촉진하기 위해 고안된 정책에 따라 운영되는 지역 내에서 3년에 걸쳐 지역 사회 참여 수화 개입의 효과와 지속 가능성을 결정하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 수화 스테이션 사용(1차 결과), zBMI 및 충치(1차 생의학적 결과), 물병 사용, 음료 선택 및 섭취, 학업 결과(2차 결과)에 대한 수화 중재의 효과를 결정하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Virginia
      • Henrico, Virginia, 미국, 23229
        • 모병
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melanie K Bean, PhD
        • 수석 연구원:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 점심실 관찰: 평가일에 구내식당에서 점심을 먹는 모든 학생(K-5학년[해당되는 경우 PreK])은 자격이 있습니다.
  • BMI 및 충치 평가: 1) 학생이 3학년 동안 학습에 등록합니다(5학년까지 이어짐).
  • 학생 설문조사: 4~5학년 학생들은 RPS에서 음료 섭취량과 수분 섭취 관행에 대한 인식을 평가하는 설문조사를 완료할 수 있습니다.
  • 직원 설문조사: 대상 학교의 모든 직원은 인사 설문조사를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 식당 관찰: 없음.
  • BMI 및 치아우식증 평가: 발달 또는 신체적 이유로 평가를 완료할 수 없는 학생, 2) 학습 기간 중 이사할 계획인 경우에는 자격이 없습니다.
  • 학생 설문조사: 없음.
  • 직원 설문조사: 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평가만
실험적: 수화 개입
1) 소셜 마케팅, 2) 행동 강화, 3) 교육 및 봉사 활동 외에도 물 공급 스테이션이 있는 학교에 리필 가능한 물병 제공을 포함하는 4개월 간의 지역 사회 참여 학교 기반 물 공급 중재입니다.
학교 클러스터는 계단형 방식으로 개입에 순차적으로 노출됩니다. 이 개입은 1) 소셜 마케팅, 2) 행동 강화, 3) 교육 및 봉사 활동 외에도 물 공급 스테이션이 있는 학교에 리필 가능한 물병 제공을 포함하는 4개월 간의 지역 사회 참여 학교 기반 물 공급 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급수소 사용법
기간: 1~3학년
수화 스테이션 유량계로 측정한 하루 학생당 물 온스.
1~3학년
치아우식증 상태
기간: 최대 3년
충치 또는 충치는 수정된 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)을 사용하여 측정됩니다.
최대 3년
체질량지수(BMI)
기간: 최대 3년
키와 몸무게를 측정하는 데 사용되는 NHANES 인체 측정법. 연령 및 성별별 BMIz 점수와 BMI 백분위수는 Epi Info를 사용하여 계산됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점심 시간에 물병 사용
기간: 최대 3년
학교에 물병을 가지고 있는 학생의 %
최대 3년
점심 시간에 음료 선택
기간: 최대 3년
선택한 각 음료의 %(물, 흰 우유, 향미 우유, 100% 주스, 탄산음료, 스포츠 음료, 기타 설탕 가당 음료(SSB), 기타 비SSB, 알 수 없음)
최대 3년
수자원 평가
기간: 최대 3년
훈련된 평가자가 코딩한 수자원에 대한 비디오입니다. 코딩 대상: 청결도, 마모, 식수 용기 가용성, 필터 상태, 장애물, 간판, 쓰레기 및 물 흐름
최대 3년
학교 인사 지식
기간: 최대 3년
설문조사를 통해 측정: 학교 내 물병 사용 및 수분 공급에 대한 인식, 수분 공급에 대한 지식 및 신념, 직원 수분 공급 관행, 기존 수분 공급 정책에 대한 인식 및 준수
최대 3년
학교 환경
기간: 최대 3년
반구조화된 인터뷰를 통해 측정: 학교의 물 및 SSB 관련 접근, 정책 및 관행 평가
최대 3년
음료판매
기간: 최대 3년
흰 우유, 설탕 첨가 우유, 100% 주스 및 기타 음료의 구매를 평가합니다.
최대 3년
학술
기간: 최대 3년
학습 표준 점수는 0-600점이며, 점수가 높을수록 학업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
최대 3년
음료 섭취량
기간: 최대 3년
수정된 음료 섭취량 설문지(BEVQ; 12개 항목)는 SSB와 물 소비의 빈도와 양을 평가하여 각 항목과 물, 총 SSB(가당 주스 및 가당 주스 및 음료, 일반 탄산음료, 달콤한 차, 가당 커피, 에너지 음료), 우유, 100% 주스.
최대 3년
전국 학교 점심 프로그램(NSLP) 참여
기간: 최대 3년
일일 및 월간 NSLP 참여율을 얻습니다.
최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 최대 3년
학교 수준의 성별, 인종, 민족 및 등록 정보는 교육부에서 확인합니다.
최대 3년
출석
기간: 사전 개입, 1개월차, 2개월차, 3개월차
관찰일의 학년별 출석률을 취득합니다. (참여율 결정을 위해)
사전 개입, 1개월차, 2개월차, 3개월차
개입의 실행
기간: 연구 완료를 통해 매년 평균
충실도 체크리스트, 설문 조사, 구현 구성 요소 로그
연구 완료를 통해 매년 평균
개입의 관점
기간: 개입 후 4개월 및 16개월
개입 구현 및 지속 가능성에 대한 장벽과 촉진자를 평가하기 위해 주요 이해관계자와의 반구조적 인터뷰.
개입 후 4개월 및 16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20028646
  • R01HD114792 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구를 통해 다음과 같은 연구 데이터가 생성됩니다. 1) 식당 관찰(음료 선택 및 물병 사용); 2) 식당 판매 데이터; 3) 수화 스테이션 사용; 4) 학업자료(학습성적, 출석기준) 4) 설문조사 데이터. 학생 설문 조사 데이터에는 인구 통계, 음료 섭취량 및 개입 인식이 포함됩니다. 직원 설문 조사 데이터에는 수화 정책 및 관행, 개입 인식이 포함됩니다. 인체 측정학(연속 신장 및 체중 측정) 및 치아 우식증에 대한 종단 평가는 일부 학생(n=406)에게서 제공됩니다. 개인의 하위 집합도 개입 구현 및 지속 가능성에 관한 인터뷰(n=80)를 완료합니다. 잠재적으로 식별 가능한 모든 정보(예: 개인, 학교 또는 학군)는 NICHD 데이터 및 표본 허브에 업로드하기 전에 이러한 데이터에서 제거됩니다.

IPD 공유 기간

연구 데이터의 최종 제출 및 공개는 관련 출판 시점 또는 성과 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점까지 이루어집니다. DASH에 보관된 연구 데이터는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개 사용 데이터: 식별되지 않은 모든 연구 데이터는 DASH를 통해 연구 커뮤니티에 공개 사용 데이터로 제공됩니다. 공유는 참가자 동의 및 VCU 기관 검토 위원회 승인에 따라 이루어집니다. 공공 사용 데이터 사용자는 DASH에 등록하고 데이터 사용을 과학 연구 및 집계 통계 보고로 제한하고 연구 참가자를 식별하려는 시도를 금지하며 연구 참가자를 즉시 ​​보고하도록 요구함으로써 연구 참가자를 보호하도록 고안된 이용 약관에 동의해야 합니다. 연구 참가자의 신원을 공개합니다. 데이터 사용자는 또한 데이터 다운로드를 공유하거나 재배포하지 않는다는 데 동의합니다. DASH의 데이터 세트는 DASH가 할당한 연구 디지털 개체 식별자(DOI)를 통해 검색 및 식별이 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수분 공급에 대한 임상 시험

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