Avanzando en la seguridad hídrica: una intervención de hidratación comunitaria y participativa basada en la escuela
8 de junio de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad y sostenibilidad de una intervención de hidratación participativa comunitaria durante 3 años dentro de un distrito que ha instalado estaciones de hidratación recientemente y está operando bajo una política diseñada para mejorar las prácticas de hidratación saludable y promover el acceso equitativo al agua potable. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de una intervención de hidratación en el uso de la estación de hidratación (resultado primario), zBMI y caries dental (resultados biomédicos primarios), y uso de botellas de agua, selección e ingesta de bebidas y resultados académicos (resultados secundarios) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
7200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie K Bean, PhD
- Número de teléfono: 804-527-4765
- Correo electrónico: melanie.bean@vcuhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Farthing, MS
- Número de teléfono: 804-527-4756
- Correo electrónico: sarah.malone@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
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Contacto:
- Melanie K Bean, PhD
- Número de teléfono: (804) 527-4765
- Correo electrónico: melanie.bean@vcuhealth.org
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Contacto:
- Sarah M Farthing, MS
- Número de teléfono: 804-527-4756
- Correo electrónico: sarah.malone@vcuhealth.org
-
Investigador principal:
- Melanie K Bean, PhD
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Investigador principal:
- Tegwyn H Brickhouse, DDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Observaciones en el comedor: todos los estudiantes (K-5.° [PreK, si corresponde]) que almuerzan en la cafetería los días de evaluación son elegibles.
- Evaluaciones de IMC y caries dental: 1) el estudiante se inscribe en el estudio mientras está en 3er grado (seguido hasta 5to g)
- Encuestas para estudiantes: los estudiantes de 4.° a 5.° grado son elegibles para completar encuestas que evalúan el consumo de bebidas y las percepciones sobre las prácticas de hidratación en RPS.
- Encuestas de personal: todo el personal de las escuelas objetivo será elegible para completar la Encuesta de personal.
Criterios de exclusión:
- Observaciones en el comedor: Ninguna.
- Evaluaciones de IMC y caries dental: los estudiantes no son elegibles si no pueden completar las evaluaciones debido a razones físicas o de desarrollo, 2) planean mudarse durante la duración del estudio.
- Encuestas a estudiantes: Ninguna.
- Encuestas de personal: Ninguna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Solo evaluación
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Experimental: Intervención de hidratación
Intervención de hidratación comunitaria participativa en la escuela de 4 meses de duración que incluye el suministro de botellas de agua recargables en escuelas con estaciones de hidratación además de: 1) marketing social, 2) refuerzo conductual y 3) educación y extensión.
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Grupos de escuelas estarán expuestos secuencialmente a la intervención de forma escalonada.
La intervención es una intervención de hidratación comunitaria participativa en la escuela de 4 meses que incluye el suministro de botellas de agua recargables en escuelas con estaciones de hidratación además de: 1) marketing social, 2) refuerzo conductual y 3) educación y extensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la estación de agua
Periodo de tiempo: Años 1-3
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Onzas de agua por estudiante por día medidas con medidores de flujo de estaciones de hidratación.
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Años 1-3
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Estado de caries dental
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Las caries o caries se medirán utilizando un Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS) modificado.
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hasta 3 años
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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NHANES Métodos de antropometría utilizados para medir la altura y el peso.
La puntuación de IMC y el percentil de IMC específicos de edad y sexo se calcularán utilizando Epi Info
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la botella de agua durante el almuerzo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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% de estudiantes con botellas de agua en la escuela
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hasta 3 años
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Selección de bebidas en el almuerzo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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% de cada bebida seleccionada (agua, leche blanca, leche saborizada, jugo 100%, refrescos, bebidas deportivas, otras bebidas azucaradas (SSB), otras no SSB, desconocidas)
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hasta 3 años
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Evaluación de fuentes de agua
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Video de fuentes de agua y luego codificado por evaluadores capacitados.
Codificación para: limpieza, desgaste, disponibilidad de vasos para beber, estado del filtro, obstrucciones, señalización, basura y flujo de agua.
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hasta 3 años
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Conocimiento del personal escolar
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Medido mediante encuestas: percepciones sobre el uso de botellas de agua y la hidratación en la escuela, conocimientos y creencias sobre la hidratación, prácticas de hidratación del personal y conciencia y cumplimiento de la política de hidratación existente.
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hasta 3 años
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Ambiente escolar
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Medido mediante entrevista semiestructurada: evaluación del acceso, las políticas y las prácticas relacionadas con el agua y las bebidas azucaradas en su escuela
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hasta 3 años
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Venta de bebidas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Evaluaremos compras de leche blanca, leche azucarada, jugos 100% y otras bebidas.
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hasta 3 años
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Académica
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Los puntajes de los Estándares de Aprendizaje van de 0 a 600 y los puntajes más altos representan un mayor dominio académico.
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hasta 3 años
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Ingesta de bebidas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El cuestionario de ingesta de bebidas modificado (BEVQ; 12 ítems) evaluará la frecuencia y cantidad de SSB y el consumo de agua para determinar el consumo diario promedio en onzas líquidas y kcal durante el último mes para cada artículo y en todas las categorías: agua, SSB totales (jugo endulzado y bebidas, bebidas carbonatadas regulares, té dulce, café endulzado, bebidas energéticas), leche, jugo 100%.
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hasta 3 años
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Participación en el Programa Nacional de Almuerzos Escolares (NSLP)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Se obtendrán tasas de participación diarias y mensuales del NSLP.
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hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El sexo, la raza, el origen étnico y la inscripción a nivel escolar se obtendrán del Departamento de Educación.
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hasta 3 años
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Asistencia
Periodo de tiempo: Preintervención, Mes 1, Mes 2, Mes 3
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Se obtendrá la asistencia por grado en los días de observación (para determinar tasas de participación)
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Preintervención, Mes 1, Mes 2, Mes 3
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Implementación de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de cada año
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Listas de verificación de fidelidad, encuestas, registros de componentes de implementación
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de cada año
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Perspectivas de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses y 16 meses postintervención
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Entrevistas semiestructuradas con partes interesadas clave para evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación y sostenibilidad de la intervención.
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4 meses y 16 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20028646
- R01HD114792 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los siguientes datos de investigación se generarán a partir de este estudio: 1) observaciones en el comedor (selección de bebidas y uso de botellas de agua); 2) datos de ventas de cafetería; 3) uso de estaciones de hidratación; 4) datos académicos (puntajes de los Estándares de Aprendizaje, asistencia); y 4) datos de encuestas.
Los datos de la encuesta estudiantil incluyen datos demográficos, consumo de bebidas y percepciones de intervención.
Los datos de la encuesta del personal incluyen políticas y prácticas de hidratación y percepciones de intervención.
Las evaluaciones longitudinales de antropometría (mediciones seriadas de altura y peso) y caries dental estarán disponibles de un subconjunto de estudiantes (n = 406).
Un subconjunto de personas también completará entrevistas (n = 80) sobre la implementación y sostenibilidad de la intervención.
Cualquier información potencialmente identificable (por ejemplo, de personas, escuelas o el distrito) se eliminará de estos datos antes de cargarlos en el Centro de datos y muestras del NICHD.
Marco de tiempo para compartir IPD
El envío final y la publicación de los datos del estudio se producirán a más tardar en el momento de una publicación asociada o al final del período de ejecución, lo que ocurra primero.
Los datos del estudio depositados en DASH están disponibles para la comunidad de investigadores a perpetuidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Datos de uso público: todos los datos del estudio no identificados estarán disponibles como datos de uso público para la comunidad de investigación a través de DASH.
El intercambio se realizará de acuerdo con el consentimiento del participante y la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de VCU.
Los usuarios de los datos de uso público deben registrarse en DASH y aceptar los Términos de uso, que están diseñados para proteger a los participantes del estudio al limitar el uso de datos a la investigación científica y a los informes estadísticos agregados, prohibir los intentos de identificar a los participantes del estudio y exigir informes inmediatos de cualquier divulgación de la identidad del participante del estudio.
Los usuarios de datos también aceptan no compartir ni redistribuir ninguna descarga de datos.
Los conjuntos de datos en DASH se podrán encontrar e identificar a través de un identificador de objeto digital (DOI) de estudio asignado por DASH.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .