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Promuovere la sicurezza idrica: un intervento comunitario di idratazione partecipativa a livello scolastico

6 giugno 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia e la sostenibilità di un intervento di idratazione partecipativo della comunità nell'arco di 3 anni all'interno di un distretto che ha recentemente installato stazioni di idratazione e opera secondo una politica progettata per migliorare le pratiche di idratazione salutari e promuovere un accesso equo all'acqua potabile .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di idratazione sull'utilizzo della stazione di idratazione (risultato primario), zBMI e carie dentale (risultati biomedici primari), utilizzo di bottiglie d'acqua, selezione e assunzione di bevande e risultati accademici (risultati secondari) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melanie K Bean, PhD
        • Investigatore principale:
          • Tegwyn H Brickhouse, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osservazioni sulla mensa: tutti gli studenti (K-5th [PreK se applicabile]) che pranzano nella mensa nei giorni di valutazione sono idonei
  • Valutazioni dell'IMC e della carie dentale: 1) lo studente si iscrive allo studio mentre era in 3a elementare (seguito fino alla 5a g)
  • Sondaggi per gli studenti: gli studenti delle classi 4a e 5a hanno diritto a completare sondaggi per valutare il consumo di bevande e la percezione delle pratiche di idratazione presso l'RPS.
  • Sondaggi sul personale: tutto il personale delle scuole target avrà diritto a completare il sondaggio sul personale.

Criteri di esclusione:

  • Osservazioni sulla mensa: nessuna.
  • Valutazioni dell'IMC e della carie dentale: gli studenti non sono idonei se non sono in grado di completare le valutazioni per motivi fisici o di sviluppo, 2) pianificando di spostarsi durante la durata dello studio
  • Sondaggi sugli studenti: nessuno.
  • Sondaggi sul personale: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione
Sperimentale: Intervento di idratazione
Intervento di idratazione scolastica partecipativo della comunità della durata di 4 mesi che include la fornitura di bottiglie d'acqua ricaricabili nelle scuole con stazioni di idratazione oltre a: 1) marketing sociale, 2) rinforzo comportamentale e 3) educazione e sensibilizzazione.
Comportamentale: Idratazione
I gruppi di scuole saranno esposti in sequenza all’intervento in modo graduale. L'intervento è un intervento comunitario di idratazione scolastica partecipativa della durata di 4 mesi che include la fornitura di bottiglie d'acqua ricaricabili nelle scuole con stazioni di idratazione oltre a: 1) marketing sociale, 2) rinforzo comportamentale e 3) educazione e sensibilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della stazione idrica
Lasso di tempo: Anni 1-3
Once di acqua per studente al giorno misurate dai flussometri della stazione di idratazione.
Anni 1-3
Stato della carie dentale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
La carie o le cavità saranno misurate utilizzando un sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie modificato (ICDAS)
fino a 3 anni
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
NHANES Metodi antropometrici utilizzati per misurare altezza e peso. Il punteggio BMIz e il percentile BMI specifici per età e sesso saranno calcolati utilizzando Epi Info
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della bottiglia d'acqua a pranzo
Lasso di tempo: fino a 3 anni
% di studenti con bottiglie d'acqua a scuola
fino a 3 anni
Selezione di bevande a pranzo
Lasso di tempo: fino a 3 anni
% di ciascuna bevanda selezionata (acqua, latte bianco, latte aromatizzato, succo 100%, soda, bevanda sportiva, altra bevanda zuccherata (SSB), altro non SSB, sconosciuto)
fino a 3 anni
Valutazione della fonte idrica
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Video di fonti d'acqua e poi codificato da valutatori addestrati. Codifica per: pulizia, usura, disponibilità di recipienti per bere, stato del filtro, ostruzioni, segnaletica, rifiuti e flusso d'acqua
fino a 3 anni
Conoscenza del personale scolastico
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Misurazioni tramite sondaggi: percezione dell'uso delle bottiglie d'acqua e dell'idratazione a scuola, conoscenze e convinzioni sull'idratazione, pratiche di idratazione del personale e consapevolezza e adesione alla politica di idratazione esistente
fino a 3 anni
Ambiente scolastico
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Misurazione tramite intervista semi-strutturata: valutazione dell’accesso, delle politiche e delle pratiche relative all’acqua e al SSB nella loro scuola
fino a 3 anni
Vendite di bevande
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Valuteremo gli acquisti di latte bianco, latte zuccherato, succhi 100% e altre bevande.
fino a 3 anni
Accademici
Lasso di tempo: fino a 3 anni
I punteggi degli standard di apprendimento vanno da 0 a 600 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore competenza accademica.
fino a 3 anni
Assunzione di bevande
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Il questionario modificato sull'assunzione di bevande (BEVQ; 12 voci) valuterà la frequenza e la quantità di SSB e il consumo di acqua per determinare il consumo medio giornaliero in fl oz e kcal nell'ultimo mese per ciascun articolo e per le categorie: acqua, totali SSB (succo zuccherato e bevande gassate normali, tè dolce, caffè zuccherato, bevande energetiche), latte, succo 100%.
fino a 3 anni
Partecipazione al Programma nazionale dei pranzi scolastici (NSLP).
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Verranno ottenute le tariffe di partecipazione NSLP giornaliere e mensili
fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Sesso, razza, etnia e iscrizione a livello scolastico verranno ottenuti dal Dipartimento dell'Istruzione
fino a 3 anni
Partecipazione
Lasso di tempo: Pre-intervento, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Verrà ottenuta la frequenza per grado nei giorni di osservazione (per determinare i tassi di partecipazione)
Pre-intervento, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di ogni anno
Liste di controllo fedeltà, sondaggi, registri dei componenti di implementazione
attraverso il completamento degli studi, una media di ogni anno
Prospettive dell'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi e 16 mesi dopo l'intervento
Interviste semi-strutturate con le principali parti interessate per valutare gli ostacoli e i facilitatori all'attuazione e alla sostenibilità dell'intervento.
4 mesi e 16 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20028646
  • R01HD114792 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Da questo studio verranno generati i seguenti dati di ricerca: 1) osservazioni nella mensa (selezione delle bevande e utilizzo della bottiglia d'acqua); 2) dati di vendita delle mense; 3) utilizzo della stazione di idratazione; 4) dati accademici (punteggi standard di apprendimento, frequenza); e 4) dati dell'indagine. I dati del sondaggio tra gli studenti includono dati demografici, consumo di bevande e percezioni dell'intervento. I dati dell’indagine del personale includono politiche e pratiche di idratazione e percezioni dell’intervento. Le valutazioni longitudinali dell'antropometria (misurazioni seriali di altezza e peso) e della carie dentale saranno disponibili per un sottogruppo di studenti (n = 406). Un sottoinsieme di individui completerà anche le interviste (n=80) riguardanti l'implementazione e la sostenibilità dell'intervento. Qualsiasi informazione potenzialmente identificativa (ad esempio, di individui, scuole o distretto) verrà rimossa da questi dati prima di caricarli nel NICHD Data and Specimen Hub.

Periodo di condivisione IPD

La presentazione finale e il rilascio dei dati dello studio avverranno non oltre il momento di una pubblicazione associata o la fine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati degli studi depositati in DASH sono a disposizione della comunità di ricerca per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati di uso pubblico: tutti i dati di studio deidentificati saranno resi disponibili come dati di uso pubblico alla comunità di ricerca tramite DASH. La condivisione avverrà in conformità con il consenso del partecipante e l'approvazione del VCU Institutional Review Board. Gli utenti dei dati di uso pubblico devono registrarsi presso DASH e accettare i Termini di utilizzo, che sono progettati per proteggere i partecipanti allo studio limitando l'uso dei dati alla ricerca scientifica e al reporting statistico aggregato, vietando i tentativi di identificare i partecipanti allo studio e richiedendo la segnalazione immediata di qualsiasi divulgazione dell’identità dei partecipanti allo studio. Gli utenti dei dati accettano inoltre di non condividere o ridistribuire i download di dati. I set di dati in DASH saranno reperibili e identificabili tramite un identificatore di oggetto digitale (DOI) di studio assegnato da DASH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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