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足関節の機能的不安定性患者における足関節底屈筋のピークトルクとバランスの関係

2025年6月9日 更新者:Mostafa Mohammed Mahmoud Khafaga、Cairo University

この研究では次のことを試みました。

  1. 不安定性のある患肢と非罹患肢の間のふくらはぎの筋力(同心筋と偏心筋)の違いを調べます。
  2. 足関節の機能的不安定性を有する患者において、足関節の不安定性の重症度と速度(60 および 120°/秒)でのふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)との関係を評価しますか?
  3. 足首の機能的不安定性におけるふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)の低下と機能的パフォーマンスの関係を調査します。

調査の概要

詳細な説明

問題の説明 不安定性のある患肢と非罹患肢の間でふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)に違いはありましたか? 足首の機能的不安定性を有する患者における足首の不安定性の重症度と、速度 60 および 120°/s でのふくらはぎの筋力 (同心筋および偏心筋) との間に関係はありましたか? 足首の機能的不安定性を有する患者におけるふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)の欠損と機能的パフォーマンスの間に関係はありましたか?

研究の目的

この研究では次のことを試みました。

  1. 不安定性のある患肢と非罹患肢の間のふくらはぎの筋力(同心筋と偏心筋)の違いを調べます。
  2. 足関節の機能的不安定性を有する患者において、足関節の不安定性の重症度と速度(60 および 120°/秒)でのふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)との関係を評価しますか?
  3. 足首の機能的不安定性におけるふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)の低下と機能的パフォーマンスの関係を調査します。

研究の意義 慢性的な足首の不安定性は、整形外科理学療法士が遭遇する最も一般的な下肢障害の 1 つとして認識されています(Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b)。

CAIの有病率は、若者では0.7%から1.1%、学生アスリートでは20%、大学および高校生アスリートでは23.4%、高校生では29%と幅があります(Holland et al., 2019)。

CAI の発生率は、一般人口ではおよそ 7/1000 人年、身体活動を行う人々では最大 45/1000 人年です (Lalevée et al., 2023)。

慢性的な足首の不安定性は、不適切な損傷後の管理や医師の診察の欠如の結果として発症する可能性があります(DeJong et al., 2020)。

CAIのリスクがある人々を正確に特定し追跡するための診断および測定方法が緊急に必要とされています(Michels et al., 2018)。

足底屈筋に関する研究が不足しており、足首の等速性トルク値を評価する追加の研究が必要である(Fox et al., 2008)。

さまざまな研究では足首の筋肉(外転筋、内反筋、背屈筋、底屈筋)の偏心性収縮のみを調査しており、CAI におけるふくらはぎの筋肉の同心性収縮と偏心性収縮を調査した研究はありませんでした(Abdel-Aziem and Draz、2014; Fox et al.、2008)。

いくつかの研究は、同心性底屈筋の強度がCAIを損なうという証拠を提供しています(Thompson et al., 2018)。

底屈筋の強度が不十分だとパフォーマンスが変化する可能性があるため、この研究では足首の損傷を防ぐためにふくらはぎの筋肉の強度を指導します(Singh et al., 2022)。

効果的な評価は効果的な治療への第一歩です。以前の研究では、足首の不安定性の症状に関連する変数を特定できなかったため、足首損傷後のリハビリテーションの基本的な基礎が限られていました(Munn et al.、2010)。機能テストは、筋力と機能の欠陥を特定できるため、リハビリテーションの結果のガイドとして役立ちます。パフォーマンスの限界(Park et al., 2019a)。 これまでのところ、慢性的な足首の不安定性の評価と治療に関するゴールドスタンダードはありません。

著者らの知る限り、ふくらはぎの筋力に関する証拠は限られており、慢性的な足首の不安定性のリハビリテーションでは無視されています。 したがって、この研究では、機能的足首が不安定な患者のふくらはぎの筋力を評価します。 この試験は、理学療法士が FAI を管理するための評価および治療手順においてふくらはぎの筋力に対処するためのガイドとなります。

研究の仮説

  1. 足首の機能的不安定性の重症度と、足首の不安定性患者におけるふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)との間に統計的関係はありませんでした。
  2. 足首不安定性のある患肢と非罹患肢の間で、速度 60°/s および 120°/s におけるふくらはぎの筋力 (同心筋および偏心筋) に統計的に有意な差はありませんでした。
  3. 足首が不安定な患者では、ふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)と動的バランスの間に統計的な関係はありませんでした。
  4. 足首が不安定な患者では、ふくらはぎの筋力(同心筋および偏心筋)と静的バランスの間に統計的な関係はありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢 性別

説明

包含基準:

  • 包含基準

被験者の選択は次の基準に基づいて行われました。

  1. 年齢は18歳から25歳まで
  2. BMI は 18.5 ~ 24.9 kg/m2 でした。
  3. 3日以上の固定が必要な少なくとも1回の片側足首捻挫の病歴(Wikstrom et al.、2009)
  4. 研究参加前の3~6か月間に少なくとも1回捻挫を繰り返した(Hiller et al., 2011)。
  5. IdFAI による合計スコアが 11 以上の場合は FAI (Khalil et al., 2021)。

除外基準:

  • 除外基準

以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は除外されました。

  1. 以前の足首の手術(Abdel-Aziem および Draz、2014)。
  2. 両側足首不安定性のある患者(Park et al., 2019b)
  3. 結合性足首捻挫および内側足首捻挫 (Fermin et al., 2019)
  4. 重度の足関節炎(Hertel and Corbett、2019b)
  5. 神経障害は足首の機能に影響を与えます(Webster and Nussbaum、2016)。
  6. 足首骨折の既往はない(Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
グループ A (実験): 機能的足関節不安定性 (FAI) と診断され、包含基準を満たした男女問わず 34 人の罹患足首。 患者の年齢は 18 歳から 25 歳で、初期の傷害、不安定性の継続的な発作の病歴があり、患者が認識する機能と障害の評価を持っていました。
静的および動的バランスの評価用
他の名前:
  • サイドホップ
2
グループ B (対照): このグループは、研究に参加した 34 個の一致する非罹患足首で構成されていました。
静的および動的バランスの評価用
他の名前:
  • サイドホップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節の機能的不安定性の特定に関する質問票のアラビア語版 (IdFAI-AR)
時間枠:1セッション
FAIのロバ
1セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月24日

一次修了 (実際)

2024年6月22日

研究の完了 (実際)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月9日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.TREC/012/005361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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