- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715033
Forholdet mellem ankel Planterflexors spidsmoment og balance hos patienter med funktionel ankelustabilitet
Denne undersøgelse forsøgte at:
- Undersøg forskellen i lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) mellem påvirket lem med ustabilitet og ikke-påvirket lem.
- Vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ankelustabilitet og lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) ved hastighed (60 og 120◦/s) hos patienter med funktionel ankelinstabilitet?
- Undersøg forholdet mellem lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) underskud og funktionel ydeevne ved funktionel ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problemformulering Var der forskel i lægmuskelstyrken (koncentrisk og excentrisk) mellem det berørte lem med ustabilitet og det ikke-påvirkede lem? Var der en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ankelinstabilitet og lægmuskelstyrken (koncentrisk og excentrisk) ved hastigheder på 60 og 120°/s hos patienter med funktionel ankelinstabilitet? Var der en sammenhæng mellem lægmuskelstyrke (koncentriske og excentriske) underskud og funktionel ydeevne hos patienter med funktionel ankelinstabilitet?
Formålet med undersøgelsen
Denne undersøgelse forsøgte at:
- Undersøg forskellen i lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) mellem påvirket lem med ustabilitet og ikke-påvirket lem.
- Vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ankelustabilitet og lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) ved hastighed (60 og 120◦/s) hos patienter med funktionel ankelinstabilitet?
- Undersøg forholdet mellem lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) underskud og funktionel ydeevne ved funktionel ankelinstabilitet.
Undersøgelsens betydning Kronisk ankelinstabilitet er anerkendt som en af de mest almindelige lidelser i nedre ekstremiteter, som ortopædiske fysioterapeuter støder på (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
Forekomsten af CAI varierer fra 0,7 % til 1,1 % hos unge mennesker, 20 % hos studerende-atleter, 23,4 % hos kollegiale og gymnasie-atleter og 29 % hos gymnasieelever (Holland et al., 2019).
Hændelser af CAI er omkring 7/1000 personår i den generelle befolkning og op til 45/1000 personår hos dem, der deltager i fysisk aktivitet (Lalevée et al., 2023).
Kronisk ankelinstabilitet kan udvikle sig som et resultat af forkert behandling efter skade og mangel på lægehjælp (DeJong et al., 2020).
Der er et presserende behov for diagnostiske og målemetoder til at lokalisere og følge personer, der er i risiko for CAI (Michels et al., 2018).
Manglende forskning i plantarfleksorer og yderligere undersøgelser, der evaluerer isokinetiske ankelmomentværdier er nødvendige (Fox et al., 2008).
Forskellige undersøgelser undersøgte kun ankelmuskler (evertors, invertors, dorsiflexors og plantar flexors) excentriske sammentrækninger, og ingen undersøgelse undersøgte koncentriske og excentriske lægmuskler i CAI (Abdel-Aziem og Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Adskillige undersøgelser har givet bevis for, at koncentrisk plantarflexorstyrke er svækket CAI (Thompson et al., 2018).
Utilstrækkelig styrke af plantarflexor kan ændre ydeevnen, og derfor vil denne undersøgelse instruere styrken af lægmusklerne for at forhindre ankelskade (Singh et al., 2022).
Effektiv evaluering er det første skridt mod effektiv behandling; tidligere forskning begrænsede det grundlæggende grundlag for rehabilitering efter ankelskade ved at undlade at identificere variabler forbundet med symptomer på ankelinstabilitet (Munn et al., 2010) Funktionelle tests er nyttige som en guide til rehabiliteringsresultater, fordi de kan identificere mangler i muskelstyrke og funktionel præstationsgrænser (Park et al., 2019a). Indtil videre er der ingen guldstandard for vurdering og behandling af kronisk ankelinstabilitet.
Op til forfatternes viden er der begrænset evidens for lægmuskelstyrke, som negligeres ved rehabilitering af kronisk ankelinstabilitet. Derfor vil denne undersøgelse vurdere lægmuskelstyrken hos patienter med funktionel ankelinstabilitet. Dette forsøg vil guide fysioterapeuter til at behandle lægmuskelstyrke i vurderings- og behandlingsprocedurer til håndtering af FAI.
Undersøgelsens hypoteser
- Der var ingen statistisk sammenhæng mellem sværhedsgraden af funktionel ankelustabilitet og lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) hos patienter med ankelinstabilitet.
- Der var ingen statistisk signifikant forskel i lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) ved hastigheder på 60°/s og 120°/s mellem det berørte lem med ankelinstabilitet og det ikke-påvirkede lem.
- Der var ingen statistisk sammenhæng mellem lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) og dynamisk balance hos patienter med ankelinstabilitet.
- Der var ingen statistisk sammenhæng mellem lægmuskelstyrke (koncentrisk og excentrisk) og statisk balance hos patienter med ankelinstabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
Emnernes udvælgelse var baseret på følgende kriterier:
- Alder varierede fra 18 til 25 år
- Body mass index var 18,5 til 24,9 kg/m2
- Anamnese med mindst én ensidig lateral ankelforstuvning, der skulle immobiliseres i tre dage eller længere (Wikstrom et al., 2009)
- Mindst én tilbagevendende forstuvning i de tre til seks måneder før studiedeltagelse (Hiller et al., 2011).
- FAI, hvis deres samlede score er 11 eller derover af IdFAI (Khalil et al., 2021).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier
Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde et af følgende kriterier:
- Tidligere ankeloperation (Abdel-Aziem og Draz, 2014).
- Patienter med bilateral ankelinstabilitet (Park et al., 2019b)
- Syndesmotisk og medial ankelforstuvning (Fermin et al., 2019)
- Svær ankelgigt (Hertel og Corbett, 2019b)
- Neurologiske lidelser påvirker ankelfunktionen (Webster og Nussbaum, 2016).
- Ingen historie med ankelbrud (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Gruppe A (eksperimentel): 34 afficerede ankler af begge køn diagnosticeret med funktionel ankelinstabilitet (FAI), som opfyldte inklusionskriterierne.
Deres alder varierede fra 18 til 25 år, og patienterne havde en historie med indledende skader, vedvarende anfald af ustabilitet og vurderinger af patientopfattet funktion og handicap.
|
til vurdering af statisk og dynamisk balance
Andre navne:
|
|
2
Gruppe B (kontrol): Denne gruppe bestod af 34 matchede ikke-påvirkede ankler i undersøgelsen.
|
til vurdering af statisk og dynamisk balance
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk version af spørgeskemaet Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI-AR)
Tidsramme: 1 session
|
æsler af FAI
|
1 session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.TREC/012/005361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel ankel ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med y balance og SLS
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Yantai YenePharma Co., Ltd.UkendtIntrakranielle blødninger | Slagtilfælde, AkutForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico