- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715033
Relatie tussen planterflexoren van de enkel, piekkoppel en balans bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit
Deze studie probeerde:
- Onderzoek het verschil in kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) tussen het aangedane ledemaat met instabiliteit en het niet-aangedane ledemaat.
- Beoordeel de relatie tussen de ernst van de enkelinstabiliteit en de kracht van de kuitspier (concentrisch en excentrisch) bij een snelheid (60 en 120◦/s) bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit?
- Onderzoek de relatie tussen het tekort aan kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) en functionele prestaties bij functionele enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Probleemstelling Was er een verschil in kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) tussen het aangedane ledemaat met instabiliteit en het niet-aangedane ledemaat? Was er een verband tussen de ernst van de enkelinstabiliteit en de kracht van de kuitspier (concentrisch en excentrisch) bij snelheden van 60 en 120°/s bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit? Was er een verband tussen tekorten aan kuitspierkracht (concentrische en excentrische) en functionele prestaties bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit?
Doel van de studie
Deze studie probeerde:
- Onderzoek het verschil in kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) tussen het aangedane ledemaat met instabiliteit en het niet-aangedane ledemaat.
- Beoordeel de relatie tussen de ernst van de enkelinstabiliteit en de kracht van de kuitspier (concentrisch en excentrisch) bij een snelheid (60 en 120◦/s) bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit?
- Onderzoek de relatie tussen het tekort aan kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) en functionele prestaties bij functionele enkelinstabiliteit.
Betekenis van onderzoek Chronische enkelinstabiliteit wordt erkend als een van de meest voorkomende aandoeningen van de onderste ledematen waarmee orthopedisch fysiotherapeuten te maken krijgen (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
De prevalentie van CAI varieert van 0,7% tot 1,1% bij jongeren, 20% bij student-atleten, 23,4% bij atleten op collegiale en middelbare scholen, en 29% bij middelbare scholieren (Holland et al., 2019).
Het aantal gevallen van CAI bedraagt grofweg 7/1000 persoonsjaren in de algemene bevolking en tot 45/1000 persoonsjaren bij degenen die zich bezighouden met fysieke activiteit (Lalevée et al., 2023).
Chronische enkelinstabiliteit kan ontstaan als gevolg van onjuiste behandeling na een blessure en een gebrek aan medische aandacht (DeJong et al., 2020).
Er is dringend behoefte aan diagnostische en meetmethoden om mensen die risico lopen op CAI op te sporen en te volgen (Michels et al., 2018).
Er is een gebrek aan onderzoek naar plantairflexoren en aanvullend onderzoek naar de isokinetische torsiewaarden van de enkel nodig (Fox et al., 2008).
Verschillende onderzoeken onderzochten alleen de excentrische contracties van de enkelspieren (evertors, invertors, dorsaalflexoren en plantairflexoren), en geen enkele studie onderzocht de concentrische en excentrische contracties van de kuitspieren bij CAI (Abdel-Aziem en Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de concentrische kracht van de plantairflexoren de CAI vermindert (Thompson et al., 2018).
Onvoldoende kracht van de plantairflexor kan de prestaties beïnvloeden. Daarom zal dit onderzoek de kracht van de kuitspieren instrueren om enkelblessures te voorkomen (Singh et al., 2022).
Effectieve evaluatie is de eerste stap naar een effectieve behandeling; eerder onderzoek beperkte de fundamentele basis voor revalidatie na enkelblessure door er niet in te slagen variabelen te identificeren die verband houden met symptomen van enkelinstabiliteit (Munn et al., 2010). Functionele tests zijn nuttig als leidraad voor revalidatieresultaten, omdat ze tekortkomingen in spierkracht en functionele problemen kunnen identificeren. prestatielimieten(Park et al., 2019a). Tot nu toe bestaat er geen gouden standaard voor de beoordeling en behandeling van chronische enkelinstabiliteit.
Voor zover de auteurs weten is er beperkt bewijs over de kuitspierkracht, die wordt verwaarloosd bij het revalideren van chronische enkelinstabiliteit. Daarom zal deze studie de kuitspierkracht beoordelen bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit. Deze proef zal fysiotherapeuten begeleiden bij het aanpakken van kuitspierkracht bij beoordelings- en behandelingsprocedures voor het beheersen van FAI.
Hypotheses van de studie
- Er was geen statistisch verband tussen de ernst van functionele enkelinstabiliteit en de kracht van de kuitspier (concentrisch en excentrisch) bij patiënten met enkelinstabiliteit.
- Er was geen statistisch significant verschil in kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) bij snelheden van 60°/s en 120°/s tussen het aangedane ledemaat met enkelinstabiliteit en het niet-aangedane ledemaat.
- Er was geen statistische relatie tussen kuitspierkracht (concentrisch en excentrisch) en dynamisch evenwicht bij patiënten met enkelinstabiliteit.
- Er was geen statistisch verband tussen de kracht van de kuitspier (concentrisch en excentrisch) en het statische evenwicht bij patiënten met enkelinstabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria
De selectie van de proefpersonen was gebaseerd op de volgende criteria:
- De leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar
- De body mass index bedroeg 18,5 tot 24,9 kg/m2
- Geschiedenis van ten minste één unilaterale laterale enkelverstuiking die drie dagen of langer geïmmobiliseerd moest worden (Wikstrom et al., 2009)
- Ten minste één terugkerende verstuiking in de drie tot zes maanden vóór deelname aan het onderzoek (Hiller et al., 2011).
- FAI als hun totale score 11 of hoger is volgens IdFAI (Khalil et al., 2021).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria
Proefpersonen werden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldeden:
- Eerdere enkelchirurgie (Abdel-Aziem en Draz, 2014).
- Patiënten met bilaterale enkelinstabiliteit (Park et al., 2019b)
- Syndesmotische en mediale enkelverstuiking (Fermin et al., 2019)
- Ernstige enkelartritis (Hertel en Corbett, 2019b)
- Neurologische aandoeningen beïnvloeden de enkelfunctie (Webster en Nussbaum, 2016).
- Geen geschiedenis van enkelfracturen (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Groep A (experimenteel): 34 aangedane enkels van beide geslachten met de diagnose functionele enkelinstabiliteit (FAI) die voldeden aan de inclusiecriteria.
Hun leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar, en de patiënten hadden een voorgeschiedenis van aanvankelijk letsel, aanhoudende periodes van instabiliteit en beoordelingen van het door de patiënt waargenomen functioneren en invaliditeit.
|
voor beoordeling van het statische en dynamische evenwicht
Andere namen:
|
|
2
Groep B (controle): Deze groep bestond in het onderzoek uit 34 overeenkomende, niet-aangedane enkels.
|
voor beoordeling van het statische en dynamische evenwicht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische versie van de vragenlijst Identificatie van functionele enkelinstabiliteit (IdFAI-AR)
Tijdsspanne: 1 sessie
|
ezels van FAI
|
1 sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.TREC/012/005361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .