- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715033
Förhållandet mellan fotled Planterflexors toppvridmoment och balans hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet
Denna studie försökte:
- Undersök skillnaden i vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) mellan påverkad lem med instabilitet och icke-påverkad lem.
- Bedöma sambandet mellan svårighetsgraden av fotledsinstabilitet och vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) vid hastighet (60 och 120◦/s) hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet?
- Undersöka sambandet mellan vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) underskott och funktionell prestation vid funktionell fotledsinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning Fanns det skillnad i vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) mellan den drabbade extremiteten med instabilitet och den icke-påverkade extremiteten? Fanns det ett samband mellan svårighetsgraden av fotledsinstabilitet och vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) vid hastigheter på 60 och 120°/s hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet? Fanns det ett samband mellan vadmuskelstyrka (koncentriska och excentriska) brister och funktionell prestation hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet?
Syftet med studien
Denna studie försökte:
- Undersök skillnaden i vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) mellan påverkad lem med instabilitet och icke-påverkad lem.
- Bedöma sambandet mellan svårighetsgraden av fotledsinstabilitet och vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) vid hastighet (60 och 120◦/s) hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet?
- Undersöka sambandet mellan vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) underskott och funktionell prestation vid funktionell fotledsinstabilitet.
Studiens betydelse Kronisk fotledsinstabilitet anses vara en av de vanligaste sjukdomarna i nedre extremiteter som ortopediska sjukgymnaster möter (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
Prevalensen av CAI varierar från 0,7 % till 1,1 % hos ungdomar, 20 % hos studentidrottare, 23,4 % hos högskoleidrottare och gymnasieelever och 29 % hos gymnasieelever (Holland et al., 2019).
Incidenter av CAI är ungefär 7/1000 årsverken i den allmänna befolkningen och upp till 45/1000 årsverken hos dem som ägnar sig åt fysisk aktivitet (Lalevée et al., 2023).
Kronisk fotledsinstabilitet kan utvecklas som ett resultat av felaktig behandling efter skada och brist på medicinsk hjälp (DeJong et al., 2020).
Det finns ett akut behov av diagnostiska och mätmetoder för att lokalisera och följa personer som är i riskzonen för CAI (Michels et al., 2018).
Brist på forskning om plantarflexorer och ytterligare studier som utvärderar isokinetiska fotledsvridmoment är nödvändiga (Fox et al., 2008).
Olika studier undersökte endast ankelmuskler (evertorer, invertorer, dorsiflexorer och plantarflexorer) excentriska kontraktioner, och ingen studie undersökte vadmuskelns koncentriska och excentriska sammandragningar i CAI (Abdel-Aziem och Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Flera studier har gett bevis för att koncentrisk plantarflexorstyrka är försämrad CAI (Thompson et al., 2018).
Otillräcklig styrka hos plantarflexor kan förändra prestandan, därför kommer denna studie att instruera vadmusklernas styrka för att förhindra fotledsskador (Singh et al., 2022).
Effektiv utvärdering är det första steget mot effektiv behandling; tidigare forskning begränsade den fundamentala grunden för rehabilitering efter fotledsskada genom att inte identifiera variabler kopplade till symtom på fotledsinstabilitet (Munn et al., 2010) Funktionstester är användbara som vägledning för rehabiliteringsresultat eftersom de kan identifiera brister i muskelstyrka och funktionell funktion. prestationsgränser (Park et al., 2019a). Än så länge finns det ingen guldstandard för bedömning och behandling av kronisk fotledsinstabilitet.
Upp till författarnas kunskap finns det begränsade bevis om vadmuskelstyrka, som försummas vid rehabilitering av kronisk fotledsinstabilitet. Därför kommer denna studie att bedöma vadmuskelstyrkan hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet. Denna studie kommer att vägleda sjukgymnaster att ta itu med vadmuskelstyrka i bedömnings- och behandlingsprocedurer för att hantera FAI.
Studiens hypoteser
- Det fanns inget statistiskt samband mellan svårighetsgraden av funktionell fotledsinstabilitet och vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) hos patienter med fotledsinstabilitet.
- Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) vid hastigheter på 60°/s och 120°/s mellan den påverkade extremiteten med ankelinstabilitet och den icke-påverkade extremiteten.
- Det fanns inget statistiskt samband mellan vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) och dynamisk balans hos patienter med ankelinstabilitet.
- Det fanns inget statistiskt samband mellan vadmuskelstyrka (koncentrisk och excentrisk) och statisk balans hos patienter med ankelinstabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
Ämnesvalet baserades på följande kriterier:
- Åldern varierade från 18 till 25 år
- Body mass index var 18,5 till 24,9 kg/m2
- Historik om minst en ensidig lateral vristvrickning som behövde immobiliseras i tre dagar eller längre (Wikstrom et al., 2009)
- Minst en återkommande stukning under de tre till sex månaderna före studiedeltagandet (Hiller et al., 2011).
- FAI om deras totala poäng är 11 eller högre av IdFAI (Khalil et al., 2021).
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier
Försökspersoner exkluderades om de hade något av följande kriterier:
- Tidigare ankelkirurgi (Abdel-Aziem och Draz, 2014).
- Patienter med bilateral fotledsinstabilitet (Park et al., 2019b)
- Syndesmotisk och medial vristvrickning (Fermin et al., 2019)
- Svår fotledsartrit (Hertel och Corbett, 2019b)
- Neurologiska störningar påverkar fotledsfunktionen (Webster och Nussbaum, 2016).
- Ingen historia av fotledsfrakturer (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Grupp A (experimentell): 34 drabbade anklar av båda könen diagnostiserade med funktionell fotledsinstabilitet (FAI) som uppfyllde inklusionskriterierna.
Deras åldrar varierade från 18 till 25 år, och patienterna hade en historia av initial skada, pågående anfall av instabilitet och betyg av patientupplevd funktion och funktionshinder.
|
för bedömning av statisk och dynamisk balans
Andra namn:
|
|
2
Grupp B (kontroll): Denna grupp bestod av 34 matchade icke-påverkade fotleder i studien.
|
för bedömning av statisk och dynamisk balans
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arabisk version av frågeformuläret Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI-AR)
Tidsram: 1 session
|
åsnor av FAI
|
1 session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.TREC/012/005361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .