- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715033
Zusammenhang zwischen dem Spitzendrehmoment der Knöchel-Planterflexoren und dem Gleichgewicht bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität
Diese Studie versuchte:
- Untersuchen Sie den Unterschied in der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) zwischen der betroffenen Extremität mit Instabilität und der nicht betroffenen Extremität.
- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Schwere der Knöchelinstabilität und der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) bei Geschwindigkeit (60 und 120◦/s) bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität?
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Defizit der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) und der funktionellen Leistung bei funktioneller Knöchelinstabilität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung Gab es einen Unterschied in der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) zwischen der betroffenen Extremität mit Instabilität und der nicht betroffenen Extremität? Gab es einen Zusammenhang zwischen der Schwere der Knöchelinstabilität und der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) bei Geschwindigkeiten von 60 und 120°/s bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität? Gab es einen Zusammenhang zwischen Defiziten der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) und der funktionellen Leistung bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität?
Zweck der Studie
Diese Studie versuchte:
- Untersuchen Sie den Unterschied in der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) zwischen der betroffenen Extremität mit Instabilität und der nicht betroffenen Extremität.
- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Schwere der Knöchelinstabilität und der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) bei Geschwindigkeit (60 und 120◦/s) bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität?
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Defizit der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) und der funktionellen Leistung bei funktioneller Knöchelinstabilität.
Bedeutung der Studie Chronische Knöchelinstabilität gilt als eine der häufigsten Erkrankungen der unteren Extremitäten, mit denen orthopädische Physiotherapeuten konfrontiert sind (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
Die Prävalenz von CAI variiert zwischen 0,7 % und 1,1 % bei jungen Menschen, 20 % bei studentischen Sportlern, 23,4 % bei Hochschul- und Oberstufensportlern und 29 % bei Oberstufenschülern (Holland et al., 2019).
Die Häufigkeit von CAI-Fällen beträgt etwa 7/1000 Personenjahre in der Allgemeinbevölkerung und bis zu 45/1000 Personenjahre bei Personen, die sich körperlich betätigen (Lalevée et al., 2023).
Eine chronische Knöchelinstabilität kann sich als Folge einer unsachgemäßen Behandlung nach einer Verletzung und mangelnder medizinischer Versorgung entwickeln (DeJong et al., 2020).
Es besteht ein dringender Bedarf an Diagnose- und Messmethoden, um Menschen mit CAI-Risiko zu lokalisieren und zu verfolgen (Michels et al., 2018).
Es mangelt an Forschung zu Plantarflexoren und es sind zusätzliche Studien zur Bewertung isokinetischer Knöcheldrehmomentwerte erforderlich (Fox et al., 2008).
Verschiedene Studien untersuchten nur exzentrische Kontraktionen der Knöchelmuskulatur (Evertoren, Invertoren, Dorsalflexoren und Plantarflexoren), und keine Studie untersuchte konzentrische und exzentrische Kontraktionen der Wadenmuskulatur bei CAI (Abdel-Aziem und Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Mehrere Studien haben Hinweise darauf geliefert, dass die konzentrische Plantarflexorkraft die CAI beeinträchtigt (Thompson et al., 2018).
Eine unzureichende Kraft des Plantarflexors kann die Leistung beeinträchtigen. Daher wird in dieser Studie die Stärke der Wadenmuskulatur untersucht, um Knöchelverletzungen vorzubeugen (Singh et al., 2022).
Eine wirksame Beurteilung ist der erste Schritt zu einer wirksamen Behandlung. Frühere Forschungsarbeiten schränkten die grundlegende Grundlage für die Rehabilitation nach einer Knöchelverletzung ein, indem sie es versäumten, Variablen zu identifizieren, die mit den Symptomen einer Knöchelinstabilität in Zusammenhang stehen (Munn et al., 2010). Funktionstests sind als Leitfaden für Rehabilitationsergebnisse nützlich, da sie Defizite in der Muskelkraft und Funktionalität erkennen können Leistungsgrenzen (Park et al., 2019a). Bisher gibt es keinen Goldstandard für die Beurteilung und Behandlung chronischer Sprunggelenksinstabilität.
Nach Kenntnis der Autoren gibt es nur begrenzte Belege für die Kraft der Wadenmuskulatur, die bei der Rehabilitation chronischer Knöchelinstabilität vernachlässigt wird. Daher wird in dieser Studie die Kraft der Wadenmuskulatur bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität untersucht. Diese Studie soll Physiotherapeuten dabei helfen, die Kraft der Wadenmuskulatur bei Beurteilungs- und Behandlungsverfahren zur Behandlung von FAI zu berücksichtigen.
Hypothesen der Studie
- Es gab keinen statistischen Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität und der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) bei Patienten mit Knöchelinstabilität.
- Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) bei Geschwindigkeiten von 60°/s und 120°/s zwischen der betroffenen Extremität mit Knöchelinstabilität und der nicht betroffenen Extremität.
- Es gab keinen statistischen Zusammenhang zwischen der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) und dem dynamischen Gleichgewicht bei Patienten mit Knöchelinstabilität.
- Es gab keinen statistischen Zusammenhang zwischen der Wadenmuskelkraft (konzentrisch und exzentrisch) und dem statischen Gleichgewicht bei Patienten mit Knöchelinstabilität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien
Die Auswahl der Probanden basierte auf folgenden Kriterien:
- Das Alter lag zwischen 18 und 25 Jahren
- Der Body-Mass-Index betrug 18,5 bis 24,9 kg/m2
- Vorgeschichte von mindestens einer einseitigen seitlichen Knöchelverstauchung, die für drei Tage oder länger ruhiggestellt werden musste (Wikstrom et al., 2009)
- Mindestens eine wiederkehrende Verstauchung in den drei bis sechs Monaten vor Studienteilnahme (Hiller et al., 2011).
- FAI, wenn ihre Gesamtpunktzahl laut IdFAI 11 oder mehr beträgt (Khalil et al., 2021).
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien
Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:
- Vorherige Knöcheloperation (Abdel-Aziem und Draz, 2014).
- Patienten mit bilateraler Knöchelinstabilität (Park et al., 2019b)
- Syndesmotische und mediale Knöchelverstauchung (Fermin et al., 2019)
- Schwere Knöchelarthritis (Hertel und Corbett, 2019b)
- Neurologische Störungen beeinträchtigen die Knöchelfunktion (Webster und Nussbaum, 2016).
- Keine Vorgeschichte von Knöchelfrakturen (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Gruppe A (experimentell): 34 betroffene Knöchel beiderlei Geschlechts mit diagnostizierter funktioneller Knöchelinstabilität (FAI), die die Einschlusskriterien erfüllten.
Ihr Alter lag zwischen 18 und 25 Jahren, und die Patienten hatten eine Vorgeschichte mit anfänglichen Verletzungen, anhaltenden Anfällen von Instabilität und Bewertungen der vom Patienten wahrgenommenen Funktionsfähigkeit und Behinderung.
|
zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
Andere Namen:
|
|
2
Gruppe B (Kontrolle): Diese Gruppe bestand aus 34 passenden, nicht betroffenen Knöcheln in der Studie.
|
zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arabische Version des Fragebogens zur Identifizierung funktioneller Knöchelinstabilität (IdFAI-AR)
Zeitfenster: 1 Sitzung
|
Ärsche der FAI
|
1 Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.TREC/012/005361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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