- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715033
Взаимосвязь между максимальным крутящим моментом подошвенных сгибателей голеностопного сустава и балансом у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава
В этом исследовании была предпринята попытка:
- Исследуйте разницу в силе икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) между пораженной конечностью с нестабильностью и непораженной конечностью.
- Оценить связь между тяжестью нестабильности голеностопного сустава и силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) при скорости (60 и 120°/с) у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава?
- Исследовать взаимосвязь между дефицитом силы икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) и функциональной работоспособностью при функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постановка задачи. Была ли разница в силе икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) между пораженной конечностью с нестабильностью и непораженной конечностью? Была ли связь между тяжестью нестабильности голеностопного сустава и силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) при скоростях 60 и 120°/с у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава? Была ли связь между дефицитом силы икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) и функциональными показателями у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава?
Цель исследования
В этом исследовании была предпринята попытка:
- Исследуйте разницу в силе икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) между пораженной конечностью с нестабильностью и непораженной конечностью.
- Оценить связь между тяжестью нестабильности голеностопного сустава и силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) при скорости (60 и 120°/с) у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава?
- Исследовать взаимосвязь между дефицитом силы икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) и функциональной работоспособностью при функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Значимость исследования Хроническая нестабильность голеностопного сустава признана одним из наиболее распространенных заболеваний нижних конечностей, с которыми сталкиваются физиотерапевты-ортопеды (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
Распространенность ХАИ варьируется от 0,7% до 1,1% у молодых людей, 20% у студентов-спортсменов, 23,4% у спортсменов университетских и старших классов и 29% у старшеклассников (Holland et al., 2019).
Частота случаев CAI составляет примерно 7/1000 человеко-лет среди населения в целом и до 45/1000 человеко-лет среди тех, кто занимается физической активностью (Lalevée et al., 2023).
Хроническая нестабильность голеностопного сустава может развиться в результате неправильного лечения после травмы и отсутствия медицинской помощи (DeJong et al., 2020).
Существует острая необходимость в методах диагностики и измерения, позволяющих выявлять и следить за людьми, подверженными риску CAI (Michels et al., 2018).
Отсутствие исследований подошвенных сгибателей и дополнительные исследования, оценивающие значения изокинетического крутящего момента голеностопного сустава, необходимы (Fox et al., 2008).
В различных исследованиях изучались только эксцентрические сокращения мышц голеностопного сустава (эверторов, инверторов, дорсифлексоров и подошвенных сгибателей), и ни в одном исследовании не изучались концентрические и эксцентрические сокращения икроножных мышц при CAI (Abdel-Aziem and Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Несколько исследований предоставили доказательства того, что сила концентрических подошвенных сгибателей нарушается CAI (Thompson et al., 2018).
Недостаточная сила подошвенного сгибателя может повлиять на работоспособность, поэтому в этом исследовании будет показано, как сила икроножных мышц предотвращает травмы голеностопного сустава (Singh et al., 2022).
Эффективная оценка является первым шагом на пути к эффективному лечению; более ранние исследования ограничили фундаментальную основу реабилитации после травмы голеностопного сустава, поскольку не смогли выявить переменные, связанные с симптомами нестабильности голеностопного сустава (Munn et al., 2010). Функциональные тесты полезны в качестве ориентира для результатов реабилитации, поскольку они могут выявить недостатки в мышечной силе и функциональных возможностях. пределы производительности (Park et al., 2019a). До сих пор не существует золотого стандарта диагностики и лечения хронической нестабильности голеностопного сустава.
Насколько известно авторам, существуют ограниченные данные о силе икроножных мышц, которой пренебрегают при реабилитации хронической нестабильности голеностопного сустава. Таким образом, это исследование будет оценивать силу икроножных мышц у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава. Это исследование поможет физиотерапевтам учитывать силу икроножных мышц в процедурах оценки и лечения FAI.
Гипотезы исследования
- Статистической связи между тяжестью функциональной нестабильности голеностопного сустава и силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава не выявлено.
- Не было статистически значимой разницы в силе икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) при скоростях 60°/с и 120°/с между пораженной конечностью с нестабильностью голеностопного сустава и непораженной конечностью.
- Статистической связи между силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) и динамическим балансом у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава не выявлено.
- Статистической связи между силой икроножных мышц (концентрических и эксцентрических) и статическим балансом у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава не выявлено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения
Отбор испытуемых основывался на следующих критериях:
- Возраст колебался от 18 до 25 лет
- Индекс массы тела составлял от 18,5 до 24,9 кг/м2.
- В анамнезе по крайней мере одно одностороннее растяжение связок латеральной лодыжки, которое потребовало иммобилизации на три дня или дольше (Wikstrom et al., 2009).
- По крайней мере, одно повторное растяжение связок за три-шесть месяцев до участия в исследовании (Hiller et al., 2011).
- FAI, если их общий балл составляет 11 или выше по шкале IdFAI (Халил и др., 2021).
Критерии исключения:
- Критерии исключения
Субъекты были исключены, если у них был какой-либо из следующих критериев:
- Предыдущая операция на лодыжке (Абдель-Азим и Драз, 2014).
- Пациенты с двусторонней нестабильностью голеностопного сустава (Park et al., 2019b)
- Синдесмотическое и медиальное растяжение связок голеностопного сустава (Fermin et al., 2019)
- Тяжелый артрит голеностопного сустава (Hertel и Corbett, 2019b)
- Неврологические расстройства влияют на функцию голеностопного сустава (Webster and Nussbaum, 2016).
- Переломов лодыжки в анамнезе нет (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Группа А (экспериментальная): 34 пораженных голеностопных сустава обоих полов с диагнозом функциональная нестабильность голеностопного сустава (ФАН), которые соответствовали критериям включения.
Их возраст варьировался от 18 до 25 лет, в анамнезе у пациентов были первоначальные травмы, продолжающиеся приступы нестабильности, а также оценки функционирования и инвалидности по мнению пациентов.
|
для оценки статического и динамического баланса
Другие имена:
|
|
2
Группа B (контрольная): Эта группа состояла из 34 одинаковых непораженных лодыжек, участвовавших в исследовании.
|
для оценки статического и динамического баланса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабская версия опросника по выявлению функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI-AR)
Временное ограничение: 1 сеанс
|
задницы ФАИ
|
1 сеанс
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.TREC/012/005361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .