- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715033
Relation entre le couple maximal des fléchisseurs de la cheville et l'équilibre chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville
Cette étude a tenté de :
- Étudier la différence de force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) entre le membre affecté présentant une instabilité et le membre non affecté.
- Évaluer la relation entre la gravité de l'instabilité de la cheville et la force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) à une vitesse (60 et 120◦/s) chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville ?
- Étudier la relation entre le déficit de force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) et la performance fonctionnelle en cas d'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Exposé du problème Y a-t-il eu une différence de force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) entre le membre atteint avec instabilité et le membre non affecté ? Existe-t-il une relation entre la gravité de l'instabilité de la cheville et la force musculaire du mollet (concentriques et excentriques) à des vitesses de 60 et 120°/s chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville ? Existe-t-il une relation entre les déficits de force musculaire du mollet (concentriques et excentriques) et les performances fonctionnelles chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville ?
Objectif de l'étude
Cette étude a tenté de :
- Étudier la différence de force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) entre le membre affecté présentant une instabilité et le membre non affecté.
- Évaluer la relation entre la gravité de l'instabilité de la cheville et la force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) à une vitesse (60 et 120◦/s) chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville ?
- Étudier la relation entre le déficit de force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) et la performance fonctionnelle en cas d'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Importance de l'étude L'instabilité chronique de la cheville est reconnue comme l'un des troubles des membres inférieurs les plus courants rencontrés par les physiothérapeutes orthopédistes (Swenson et al., 2013 ; Xue et al., 2021b).
La prévalence du CAI varie de 0,7 % à 1,1 % chez les jeunes, 20 % chez les étudiants-athlètes, 23,4 % chez les athlètes collégiaux et secondaires et 29 % chez les lycéens (Holland et al., 2019).
Les incidents d'IAC représentent environ 7/1 000 années-personnes dans la population générale et jusqu'à 45/1 000 années-personnes chez les personnes pratiquant une activité physique (Lalevée et al., 2023).
Une instabilité chronique de la cheville peut se développer en raison d'une mauvaise gestion post-blessure et d'un manque de soins médicaux (DeJong et al., 2020).
Il existe un besoin urgent de méthodes de diagnostic et de mesure pour identifier et suivre les personnes à risque de CAI (Michels et al., 2018).
Le manque de recherche sur les fléchisseurs plantaires et d'études supplémentaires évaluant les valeurs de couple isocinétique de la cheville sont nécessaires (Fox et al., 2008).
Différentes études ont examiné uniquement les contractions excentriques des muscles de la cheville (éverseurs, inverseurs, dorsiflexeurs et fléchisseurs plantaires), et aucune étude n'a examiné les contractions concentriques et excentriques des muscles du mollet dans le CAI (Abdel-Aziem et Draz, 2014 ; Fox et al., 2008).
Plusieurs études ont fourni la preuve que la force des fléchisseurs plantaires concentriques est altérée par le CAI (Thompson et al., 2018).
Une force insuffisante du fléchisseur plantaire peut altérer les performances, c'est pourquoi cette étude demandera la force des muscles du mollet pour prévenir les blessures à la cheville (Singh et al., 2022).
Une évaluation efficace est la première étape vers un traitement efficace ; des recherches antérieures ont limité les bases fondamentales de la rééducation après une blessure à la cheville en ne parvenant pas à identifier les variables liées aux symptômes d'instabilité de la cheville (Munn et al., 2010). Les tests fonctionnels sont utiles comme guide pour les résultats de la rééducation car ils peuvent identifier les déficits de force musculaire et fonctionnelle limites de performance (Park et al., 2019a). Jusqu’à présent, il n’existe pas de référence en matière d’évaluation et de traitement de l’instabilité chronique de la cheville.
À la connaissance des auteurs, il existe peu de preuves sur la force musculaire du mollet, qui est négligée dans la rééducation de l'instabilité chronique de la cheville. Par conséquent, cette étude évaluera la force musculaire du mollet chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville. Cet essai guidera les physiothérapeutes pour aborder la force musculaire du mollet dans les procédures d'évaluation et de traitement pour la gestion du FAI.
Hypothèses de l'étude
- Il n'y avait aucune relation statistique entre la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville et la force des muscles du mollet (concentriques et excentriques) chez les patients présentant une instabilité de la cheville.
- Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans la force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) à des vitesses de 60°/s et 120°/s entre le membre affecté avec instabilité de la cheville et le membre non affecté.
- Il n'y avait aucune relation statistique entre la force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) et l'équilibre dynamique chez les patients présentant une instabilité de la cheville.
- Il n'y avait aucune relation statistique entre la force musculaire du mollet (concentrique et excentrique) et l'équilibre statique chez les patients présentant une instabilité de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Mostafa Khafaga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Critères d'inclusion
La sélection des sujets était basée sur les critères suivants :
- L'âge variait entre 18 et 25 ans
- L'indice de masse corporelle était de 18,5 à 24,9 kg/m2
- Antécédents d'au moins une entorse latérale unilatérale de la cheville qui a dû être immobilisée pendant trois jours ou plus (Wikstrom et al., 2009)
- Au moins une entorse récurrente dans les trois à six mois précédant la participation à l'étude (Hiller et al., 2011).
- FAI si leur score total est de 11 ou plus par IdFAI (Khalil et al., 2021).
Critères d'exclusion :
- Critères d'exclusion
Les sujets ont été exclus s'ils répondaient à l'un des critères suivants :
- Chirurgie antérieure de la cheville (Abdel-Aziem et Draz, 2014).
- Patients présentant une instabilité bilatérale de la cheville (Park et al., 2019b)
- Entorse syndesmotique et médiale de la cheville (Fermin et al., 2019)
- Arthrite sévère de la cheville (Hertel et Corbett, 2019b)
- Les troubles neurologiques affectent la fonction de la cheville (Webster et Nussbaum, 2016).
- Aucun antécédent de fracture de la cheville (Hass et al., 2010 ; Hiller et al., 2011).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Groupe A (expérimental) : 34 chevilles affectées des deux sexes diagnostiquées avec une instabilité fonctionnelle de la cheville (FAI) qui répondaient aux critères d'inclusion.
Leurs âges variaient entre 18 et 25 ans et les patients avaient des antécédents de blessures initiales, des épisodes d'instabilité continus et des évaluations de la fonction et du handicap perçus par le patient.
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pour l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique
Autres noms:
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2
Groupe B (contrôle) : Ce groupe était composé de 34 chevilles appariées non affectées dans l'étude.
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pour l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version arabe du questionnaire d'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI-AR)
Délai: 1 séance
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culs de FAI
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1 séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.TREC/012/005361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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