- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715033
Relazione tra il picco di coppia e l'equilibrio dei plantari flessori della caviglia in pazienti con instabilità funzionale della caviglia
Questo studio ha tentato di:
- Indagare la differenza nella forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) tra l'arto interessato con instabilità e l'arto non interessato.
- Valutare la relazione tra la gravità dell’instabilità della caviglia e la forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) alla velocità (60 e 120◦/s) in pazienti con instabilità funzionale della caviglia?
- Investigare la relazione tra deficit di forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) e prestazioni funzionali nell'instabilità funzionale della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dichiarazione del problema C'era una differenza nella forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) tra l'arto interessato con instabilità e l'arto non interessato? Esisteva una relazione tra la gravità dell’instabilità della caviglia e la forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) a velocità di 60 e 120°/s in pazienti con instabilità funzionale della caviglia? Esisteva una relazione tra deficit di forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) e prestazioni funzionali nei pazienti con instabilità funzionale della caviglia?
Scopo dello studio
Questo studio ha tentato di:
- Indagare la differenza nella forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) tra l'arto interessato con instabilità e l'arto non interessato.
- Valutare la relazione tra la gravità dell’instabilità della caviglia e la forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) alla velocità (60 e 120◦/s) in pazienti con instabilità funzionale della caviglia?
- Indagare la relazione tra deficit di forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) e prestazioni funzionali nell'instabilità funzionale della caviglia.
Importanza dello studio L'instabilità cronica della caviglia è riconosciuta come uno dei disturbi degli arti inferiori più comuni riscontrati dai fisioterapisti ortopedici (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
La prevalenza del CAI varia dallo 0,7% all'1,1% nei giovani, al 20% negli studenti-atleti, al 23,4% negli atleti delle scuole superiori e del liceo e al 29% negli alunni delle scuole superiori (Holland et al., 2019).
Gli episodi di CAI sono circa 7/1000 anni-persona nella popolazione generale e fino a 45/1000 anni-persona in coloro che praticano attività fisica (Lalevée et al., 2023).
L’instabilità cronica della caviglia può svilupparsi a causa di una gestione post-infortunio impropria e della mancanza di cure mediche (DeJong et al., 2020).
C’è un urgente bisogno di metodi diagnostici e di misurazione per individuare e seguire le persone a rischio di CAI (Michels et al., 2018).
Sono necessari la mancanza di ricerca sui flessori plantari e ulteriori studi che valutino i valori di torsione isocinetica della caviglia (Fox et al., 2008).
Diversi studi hanno esaminato solo le contrazioni eccentriche dei muscoli della caviglia (evertori, invertitori, dorsiflessori e flessori plantari) e nessuno studio ha esaminato le contrazioni concentriche ed eccentriche dei muscoli del polpaccio nel CAI (Abdel-Aziem e Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Diversi studi hanno fornito prove che la forza dei flessori plantari concentrici è compromessa dalla CAI (Thompson et al., 2018).
Una forza insufficiente del flessore plantare può alterare le prestazioni, quindi questo studio istruirà la forza dei muscoli del polpaccio per prevenire lesioni alla caviglia (Singh et al., 2022).
Una valutazione efficace è il primo passo verso un trattamento efficace; ricerche precedenti limitavano le basi fondamentali per la riabilitazione dopo un infortunio alla caviglia non riuscendo a identificare le variabili legate ai sintomi di instabilità della caviglia (Munn et al., 2010). I test funzionali sono utili come guida per i risultati della riabilitazione perché possono identificare carenze nella forza muscolare e nella funzionalità limiti prestazionali (Park et al., 2019a). Finora non esiste un gold standard per la valutazione e il trattamento dell’instabilità cronica della caviglia.
A conoscenza degli autori, esistono prove limitate sulla forza muscolare del polpaccio, che viene trascurata nella riabilitazione dell'instabilità cronica della caviglia. Pertanto, questo studio valuterà la forza muscolare del polpaccio nei pazienti con instabilità funzionale della caviglia. Questo studio guiderà i fisioterapisti ad affrontare la forza muscolare del polpaccio nelle procedure di valutazione e trattamento per la gestione del FAI.
Ipotesi dello studio
- Non è stata riscontrata alcuna relazione statistica tra la gravità dell’instabilità funzionale della caviglia e la forza dei muscoli del polpaccio (concentrico ed eccentrico) nei pazienti con instabilità della caviglia.
- Non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa nella forza muscolare del polpaccio (concentrico ed eccentrico) a velocità di 60°/s e 120°/s tra l'arto interessato con instabilità della caviglia e l'arto non interessato.
- Non è stata riscontrata alcuna relazione statistica tra la forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) e l'equilibrio dinamico nei pazienti con instabilità della caviglia.
- Non è stata riscontrata alcuna relazione statistica tra la forza muscolare del polpaccio (concentrica ed eccentrica) e l'equilibrio statico nei pazienti con instabilità della caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Mostafa Khafaga
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione
La selezione dei soggetti si è basata sui seguenti criteri:
- L'età variava dai 18 ai 25 anni
- L'indice di massa corporea era compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- Storia di almeno una distorsione laterale unilaterale della caviglia che ha richiesto l'immobilizzazione per tre giorni o più (Wikstrom et al., 2009)
- Almeno una distorsione ricorrente nei tre-sei mesi precedenti la partecipazione allo studio (Hiller et al., 2011).
- FAI se il loro punteggio totale è pari o superiore a 11 secondo IdFAI (Khalil et al., 2021).
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione
I soggetti venivano esclusi se presentavano uno dei seguenti criteri:
- Precedente Intervento chirurgico alla caviglia(Abdel-Aziem e Draz, 2014).
- Pazienti con instabilità bilaterale della caviglia (Park et al., 2019b)
- Distorsione sindesmotica e mediale della caviglia (Fermin et al., 2019)
- Grave artrite alla caviglia (Hertel e Corbett, 2019b)
- I disturbi neurologici influenzano la funzione della caviglia (Webster e Nussbaum, 2016).
- Nessuna storia di fratture della caviglia (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Gruppo A (sperimentale): 34 caviglie affette di entrambi i sessi con diagnosi di instabilità funzionale della caviglia (FAI) che soddisfacevano i criteri di inclusione.
La loro età variava dai 18 ai 25 anni e i pazienti avevano una storia di lesioni iniziali, attacchi continui di instabilità e valutazioni della funzionalità e della disabilità percepite dal paziente.
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per la valutazione dell’equilibrio statico e dinamico
Altri nomi:
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2
Gruppo B (controllo): questo gruppo era composto da 34 caviglie non interessate dallo studio.
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per la valutazione dell’equilibrio statico e dinamico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione araba del questionario di Identificazione dell'Instabilità Funzionale della Caviglia (IdFAI-AR)
Lasso di tempo: 1 sessione
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culi del FAI
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1 sessione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.TREC/012/005361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Instabilità funzionale della caviglia
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
Prove cliniche su y equilibrio e SLS
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Dragan MijatovićCompletatoLESIONI AGLI ARTI INFERIORIBosnia Erzegovina
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoEducazione al cancro | Educazione al cancro in lingua spagnolaStati Uniti, Porto Rico