- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715033
Forholdet mellom ankel Planterflexors toppmoment og balanse hos pasienter med funksjonell ankelustabilitet
Denne studien forsøkte å:
- Undersøk forskjellen i leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) mellom berørt lem med ustabilitet og ikke-påvirket lem.
- Vurdere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av ankelinstabilitet og leggmuskelstyrken (konsentrisk og eksentrisk) ved hastighet (60 og 120◦/s) hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet?
- Undersøke sammenhengen mellom leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) underskudd og funksjonell ytelse ved funksjonell ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problemformulering Var det forskjell i leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) mellom det affiserte lemmet med ustabilitet og det ikke-affiserte lemmet? Var det en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av ankelinstabilitet og leggmuskelstyrken (konsentrisk og eksentrisk) ved hastigheter på 60 og 120°/s hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet? Var det en sammenheng mellom leggmuskelstyrke (konsentriske og eksentriske) underskudd og funksjonell ytelse hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet?
Formålet med studien
Denne studien forsøkte å:
- Undersøk forskjellen i leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) mellom berørt lem med ustabilitet og ikke-påvirket lem.
- Vurdere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av ankelinstabilitet og leggmuskelstyrken (konsentrisk og eksentrisk) ved hastighet (60 og 120◦/s) hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet?
- Undersøke sammenhengen mellom leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) underskudd og funksjonell ytelse ved funksjonell ankelinstabilitet.
Studiens betydning Kronisk ankelinstabilitet er anerkjent som en av de vanligste lidelsene i nedre ekstremiteter som ortopediske fysioterapeuter møter (Swenson et al., 2013; Xue et al., 2021b).
Prevalensen av CAI varierer fra 0,7 % til 1,1 % hos unge mennesker, 20 % hos studentidrettsutøvere, 23,4 % hos idrettsutøvere på høyskoler og videregående skoler, og 29 % hos elever på videregående skole (Holland et al., 2019).
Hendelser av CAI er omtrent 7/1000 årsverk i den generelle befolkningen og opptil 45/1000 årsverk hos de som deltar i fysisk aktivitet (Lalevée et al., 2023).
Kronisk ankelinstabilitet kan utvikles som et resultat av feil behandling etter skade og mangel på medisinsk hjelp (DeJong et al., 2020).
Det er et presserende behov for diagnostiske og målemetoder for å finne og følge personer som er i faresonen for CAI (Michels et al., 2018).
Mangel på forskning på plantarfleksorer og tilleggsstudier som evaluerer isokinetiske ankelmomentverdier er nødvendig (Fox et al., 2008).
Ulike studier undersøkte kun eksentriske sammentrekninger i ankelmuskulaturen (evertors, invertors, dorsiflexors og plantar flexors), og ingen studie undersøkte konsentriske og eksentriske sammentrekninger i leggmuskelen i CAI (Abdel-Aziem og Draz, 2014; Fox et al., 2008).
Flere studier har gitt bevis på at konsentrisk plantarfleksorstyrke er svekket CAI (Thompson et al., 2018).
Utilstrekkelig styrke av plantarflexor kan endre ytelsen, derfor vil denne studien instruere styrken til leggmusklene for å forhindre ankelskade (Singh et al., 2022).
Effektiv evaluering er det første skrittet mot effektiv behandling; tidligere forskning begrenset det grunnleggende grunnlaget for rehabilitering etter ankelskade ved å unnlate å identifisere variabler knyttet til symptomer på ankelinstabilitet (Munn et al., 2010) Funksjonstester er nyttige som veiledning for rehabiliteringsresultater fordi de kan identifisere mangler i muskelstyrke og funksjonell ytelsesgrenser (Park et al., 2019a). Så langt er det ingen gullstandard for vurdering og behandling av kronisk ankelinstabilitet.
Opp til forfatternes kunnskap er det begrenset bevis på leggmuskelstyrke, som neglisjeres ved rehabilitering av kronisk ankelinstabilitet. Derfor vil denne studien vurdere leggmuskelstyrken hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet. Denne studien vil veilede fysioterapeuter til å ta opp leggmuskelstyrke i vurderings- og behandlingsprosedyrer for å håndtere FAI.
Studiens hypoteser
- Det var ingen statistisk sammenheng mellom alvorlighetsgraden av funksjonell ankelinstabilitet og leggmuskelstyrken (konsentrisk og eksentrisk) hos pasienter med ankelinstabilitet.
- Det var ingen statistisk signifikant forskjell i leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) ved hastigheter på 60°/s og 120°/s mellom det affiserte lemmet med ankelinstabilitet og det ikke-affiserte lemmet.
- Det var ingen statistisk sammenheng mellom leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) og dynamisk balanse hos pasienter med ankelinstabilitet.
- Det var ingen statistisk sammenheng mellom leggmuskelstyrke (konsentrisk og eksentrisk) og statisk balanse hos pasienter med ankelinstabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Mostafa Khafaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier
Valget av emner var basert på følgende kriterier:
- Alder varierte fra 18 til 25 år
- Kroppsmasseindeksen var 18,5 til 24,9 kg/m2
- Historie med minst én ensidig lateral ankelforstuing som måtte immobiliseres i tre dager eller lenger (Wikstrom et al., 2009)
- Minst én tilbakevendende forstuing i løpet av tre til seks måneder før studiedeltakelse (Hiller et al., 2011).
- FAI hvis deres totale poengsum er 11 eller høyere av IdFAI (Khalil et al., 2021).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier
Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde noen av følgende kriterier:
- Tidligere ankeloperasjon (Abdel-Aziem og Draz, 2014).
- Pasienter med bilateral ankelinstabilitet (Park et al., 2019b)
- Syndesmotisk og medial ankelforstuing (Fermin et al., 2019)
- Alvorlig ankelartritt (Hertel og Corbett, 2019b)
- Nevrologiske lidelser påvirker ankelfunksjonen (Webster og Nussbaum, 2016).
- Ingen historie med ankelbrudd (Hass et al., 2010; Hiller et al., 2011).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Gruppe A (eksperimentell): 34 affiserte ankler av begge kjønn diagnostisert med funksjonell ankelinstabilitet (FAI) som oppfylte inklusjonskriteriene.
Alderen deres varierte fra 18 til 25 år, og pasientene hadde en historie med innledende skade, pågående anfall av ustabilitet og vurderinger av pasientopplevd funksjon og funksjonshemming.
|
for vurdering av statisk og dynamisk balanse
Andre navn:
|
|
2
Gruppe B (Kontroll): Denne gruppen besto av 34 matchede ikke-påvirkede ankler i studien.
|
for vurdering av statisk og dynamisk balanse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk versjon av spørreskjemaet Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI-AR)
Tidsramme: 1 økt
|
assene til FAI
|
1 økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.TREC/012/005361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .