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心腔測定の比較: 麻酔下で​​の TTE と TEE (CM-TTE-TEE)

2025年7月2日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

標準的な心腔測定の再評価: 全身麻酔下での TTE と TEE の比較研究。

この研究は、心臓手術中に使用される 2 つの一般的な超音波技術、経胸壁心エコー検査 (TTE) と経食道心エコー検査 (TEE) を比較することを目的としています。 TTE は胸部に超音波プローブを配置して実行されますが、TEE では食道にプローブを挿入するため、心臓のより近くで鮮明な画像が得られます。 どちらの方法も、心臓手術を受ける患者の日常ケアの一部です。

この研究の目的は、手術中の心腔寸法の評価において TTE と TEE からの測定値がどの程度一致しているかを評価し、麻酔や呼吸法などの要因がこれらの測定値にどのような影響を与えるかを調査することです。

この研究には、サニーブルック健康科学センターで心臓手術を予定されている成人患者114人が参加しました。 参加者は手術の前後にTTEを実施し、手術中にTEEを実施します。 すべての手順は通常の標準治療の一部です。

この研究では、これらの画像技術を比較することで、心臓測定のためのより正確で最新のガイドラインを提供し、心臓手術中の患者に対するより良いケアを確保することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究では、心臓手術を受ける成人患者の心腔寸法の測定において、経胸壁心エコー検査 (TTE) と経食道心エコー検査 (TEE) を比較します。 どちらの技術も臨床ケアに不可欠ですが、TEE は通常、その優れた画質のために術中に使用され、TTE は非侵襲的な診断ツールとして術前に実行されます。 しかし、特に全身麻酔と呼気終末陽圧 (PEEP) によって引き起こされる生理学的変化下での TTE と TEE の測定値の違いは、依然としてよく理解されていません。 この研究は、このギャップに対処し、標準的な心臓測定値を更新することを目指しています。

研究デザイン: サニーブルック健康科学センターで冠動脈血行再建手術を予定されている患者を登録する前向き観察研究 (n=114)。 すべての画像処理は日常的な臨床ケアの一部です。

主な目的: 心腔寸法の術前 TTE 測定と術中 TEE 測定の間の一致を評価すること。

二次的な目的:

  • 全身麻酔と PEEP による生理学的変化が TTE と TEE 測定の相関関係にどのような影響を与えるかを調査する。
  • 既存の心臓病(高血圧、糖尿病、心房細動など)がこれらの治療法の一致にどのように影響するかを分析する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的心臓手術、特に冠動脈血行再建術を受ける成人患者。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、インフォームドコンセントを提供できる。
  • 全身麻酔下で冠状動脈血行再建術心臓手術を予定している患者。
  • 50%以上の駆出率によって定義される正常な左心室(LV)収縮機能、および正常な右心室(RV)収縮機能を有する。
  • 術中の心エコー検査による評価が必要。

除外基準:

  • 経胸壁心エコー検査 (TTE) または経食道心エコー検査 (TEE) のいずれかに対して禁忌のある患者。
  • 正確な評価を妨げる低品質の心エコー検査データの履歴。
  • 緊急心臓手術を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術の患者さん
サニーブルック健康科学センターで心臓手術(冠状動脈血行再建術など)を受ける患者。

経胸壁心エコー検査 (TTE) は、胸部に超音波トランスデューサーを配置して詳細な心臓画像を取得することによって実行される非侵襲性イメージング技術です。 TTE は、ASE 心室定量ガイドラインに従って、心臓手術の 2 週間以内に覚醒している患者に対して術前に実施されます。

経食道心エコー検査 (TEE) は、超音波トランスデューサーを食道に配置する侵襲的画像技術であり、心臓のより近くで鮮明な画像を提供します。 TEE は、日常ケアの一環として、全身麻酔下で術中に行われます。

他の名前:
  • 経胸壁心エコー検査 (TTE)
  • 経食道心エコー検査 (TEE)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前 TTE 測定と術中 TEE 測定の相関関係
時間枠:手術前2週間以内および手術中
左心室内寸、左心房容積、右心房寸法を含む心腔寸法の術前の経胸壁心エコー検査(TTE)と術中の経食道心エコー検査(TEE)測定値との間の相関関係。
手術前2週間以内および手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TTE と TEE の相関関係に対する全身麻酔の影響。
時間枠:手術前2週間以内および手術中
全身麻酔によって引き起こされる生理学的変化が TTE と TEE 測定値の間の相関に及ぼす影響。
手術前2週間以内および手術中
TTE と TEE の相関関係に対する PEEP の影響
時間枠:手術前2週間以内および手術中
PEEP によって引き起こされる生理学的変化が TTE と TEE 測定値の間の相関に及ぼす影響。
手術前2週間以内および手術中
TTE と TEE の相関関係に対する心臓の状態の影響。
時間枠:手術前2週間以内および手術中
TTE 測定値と TEE 測定値の間の相関関係に対する心臓の状態 (COPD、高血圧、心房細動の既往など) の影響。
手術前2週間以内および手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD、Sunnybrook Health Science Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月27日

一次修了 (推定)

2026年3月2日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者レベルのデータは、完全な試験結果の公表後、PIを研究するための合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは完全な試験結果の公表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データおよび裏付け情報は、研究代表者への直接の合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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