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Comparaison des mesures de la chambre cardiaque : TTE vs TEE sous anesthésie (CM-TTE-TEE)

2 juillet 2025 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Réévaluation des mesures normatives de la chambre cardiaque : une étude comparative des TTE et TEE sous anesthésie générale.

Cette étude vise à comparer deux techniques échographiques courantes utilisées en chirurgie cardiaque : l'échocardiographie transthoracique (ETT) et l'échocardiographie transœsophagienne (ETO). L'ETT est réalisé en plaçant une sonde à ultrasons sur la poitrine, tandis que l'ETO consiste à insérer une sonde dans l'œsophage, ce qui fournit des images plus proches et plus claires du cœur. Les deux méthodes font partie des soins de routine des patients subissant une chirurgie cardiaque.

Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les mesures de TTE et TEE concordent dans l'évaluation des dimensions de la chambre cardiaque pendant la chirurgie et pour étudier comment des facteurs tels que l'anesthésie et les techniques respiratoires affectent ces mesures.

Cette recherche porte sur 114 patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque au Centre des sciences de la santé Sunnybrook. Les participants subiront un TTE avant et après la chirurgie, et un TEE sera effectué pendant la chirurgie. Toutes les procédures font partie des normes de soins habituelles.

En comparant ces techniques d'imagerie, l'étude cherche à fournir des lignes directrices plus précises et plus récentes pour les mesures cardiaques, garantissant ainsi de meilleurs soins aux patients lors d'une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle compare l'échocardiographie transthoracique (ETT) et l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour mesurer les dimensions de la chambre cardiaque chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque. Bien que les deux techniques fassent partie intégrante des soins cliniques, l'ETO est généralement utilisée en peropératoire pour sa qualité d'image supérieure, et l'ETT est réalisée en préopératoire comme outil de diagnostic non invasif. Cependant, les différences de valeurs de mesure entre TTE et TEE, en particulier sous les changements physiologiques induits par l'anesthésie générale et la pression expiratoire positive (PEP), restent mal comprises. Cette étude vise à combler cette lacune et à mettre à jour les valeurs normatives des mesures cardiaques.

Conception de l'étude : Une étude observationnelle prospective recrutant des patients devant subir une chirurgie de revascularisation coronarienne au Sunnybrook Health Sciences Centre (n = 114). Toutes les procédures d’imagerie font partie des soins cliniques de routine.

Objectif principal : Évaluer l'accord entre les mesures préopératoires du TTE et du TEE peropératoires des dimensions de la chambre cardiaque.

Objectifs secondaires :

  • Explorer comment les changements physiologiques dus à l'anesthésie générale et à la PEP ont un impact sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
  • Analyser comment des maladies cardiaques préexistantes (par exemple, hypertension, diabète, fibrillation auriculaire) affectent l'accord entre ces modalités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque élective, en particulier des procédures de revascularisation coronarienne.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans, capable de fournir un consentement éclairé.
  • Patients devant subir une chirurgie cardiaque de revascularisation coronarienne sous anesthésie générale.
  • Avec une fonction systolique ventriculaire gauche (VG) normale, définie par une fraction d'éjection de 50 % ou plus, et une fonction systolique ventriculaire droite (RV) normale.
  • Nécessitant une évaluation échocardiographique peropératoire.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des contre-indications à l'échocardiographie transthoracique (ETT) ou à l'échocardiographie transœsophagienne (ETO).
  • Antécédents de données échocardiographiques de mauvaise qualité qui empêchent une évaluation précise.
  • Subissant une chirurgie cardiaque d’urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie cardiaque
Patients subissant une chirurgie cardiaque (p. ex., revascularisation coronarienne) au Centre des sciences de la santé Sunnybrook.

L'échocardiographie transthoracique (ETT) est une technique d'imagerie non invasive réalisée en plaçant un transducteur à ultrasons sur la poitrine pour obtenir des images cardiaques détaillées. L'ETT est réalisée en préopératoire sur des patients éveillés dans les deux semaines précédant la chirurgie cardiaque, conformément aux directives de quantification de la chambre ASE.

L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est une technique d'imagerie invasive dans laquelle un transducteur à ultrasons est placé dans l'œsophage, fournissant des images plus proches et plus claires du cœur. L'ETO est réalisée en peropératoire sous anesthésie générale dans le cadre des soins de routine.

Autres noms:
  • Échocardiographie transthoracique (ETT)
  • Échocardiographie transœsophagienne (ETO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les mesures TTE préopératoires et TEE peropératoires
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
La corrélation entre les mesures d'échocardiographie transthoracique préopératoire (ETT) et d'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (ETO) des dimensions de la chambre cardiaque, y compris les dimensions internes du ventricule gauche, le volume auriculaire gauche et les dimensions auriculaires droites.
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'anesthésie générale sur la corrélation entre TTE et TEE.
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
Impact des changements physiologiques induits par l'anesthésie générale sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
Impact de la PEP sur la corrélation entre TTE et TEE
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
Impact des changements physiologiques induits par la PEP sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
Impact des maladies cardiaques sur la corrélation entre TTE et TEE.
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
Impact des maladies cardiaques (par exemple BPCO, hypertension, antécédents de fibrillation auriculaire) sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des participants seront mises à disposition sur demande raisonnable pour étudier l'IP après la publication des résultats complets de l'essai.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats complets de l’essai.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et les informations complémentaires seront mises à disposition suite à une demande raisonnable directement pour étudier l'IP.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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