- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715371
Comparaison des mesures de la chambre cardiaque : TTE vs TEE sous anesthésie (CM-TTE-TEE)
Réévaluation des mesures normatives de la chambre cardiaque : une étude comparative des TTE et TEE sous anesthésie générale.
Cette étude vise à comparer deux techniques échographiques courantes utilisées en chirurgie cardiaque : l'échocardiographie transthoracique (ETT) et l'échocardiographie transœsophagienne (ETO). L'ETT est réalisé en plaçant une sonde à ultrasons sur la poitrine, tandis que l'ETO consiste à insérer une sonde dans l'œsophage, ce qui fournit des images plus proches et plus claires du cœur. Les deux méthodes font partie des soins de routine des patients subissant une chirurgie cardiaque.
Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les mesures de TTE et TEE concordent dans l'évaluation des dimensions de la chambre cardiaque pendant la chirurgie et pour étudier comment des facteurs tels que l'anesthésie et les techniques respiratoires affectent ces mesures.
Cette recherche porte sur 114 patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque au Centre des sciences de la santé Sunnybrook. Les participants subiront un TTE avant et après la chirurgie, et un TEE sera effectué pendant la chirurgie. Toutes les procédures font partie des normes de soins habituelles.
En comparant ces techniques d'imagerie, l'étude cherche à fournir des lignes directrices plus précises et plus récentes pour les mesures cardiaques, garantissant ainsi de meilleurs soins aux patients lors d'une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle compare l'échocardiographie transthoracique (ETT) et l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour mesurer les dimensions de la chambre cardiaque chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque. Bien que les deux techniques fassent partie intégrante des soins cliniques, l'ETO est généralement utilisée en peropératoire pour sa qualité d'image supérieure, et l'ETT est réalisée en préopératoire comme outil de diagnostic non invasif. Cependant, les différences de valeurs de mesure entre TTE et TEE, en particulier sous les changements physiologiques induits par l'anesthésie générale et la pression expiratoire positive (PEP), restent mal comprises. Cette étude vise à combler cette lacune et à mettre à jour les valeurs normatives des mesures cardiaques.
Conception de l'étude : Une étude observationnelle prospective recrutant des patients devant subir une chirurgie de revascularisation coronarienne au Sunnybrook Health Sciences Centre (n = 114). Toutes les procédures d’imagerie font partie des soins cliniques de routine.
Objectif principal : Évaluer l'accord entre les mesures préopératoires du TTE et du TEE peropératoires des dimensions de la chambre cardiaque.
Objectifs secondaires :
- Explorer comment les changements physiologiques dus à l'anesthésie générale et à la PEP ont un impact sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
- Analyser comment des maladies cardiaques préexistantes (par exemple, hypertension, diabète, fibrillation auriculaire) affectent l'accord entre ces modalités.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lilia Kaustov, PhD
- Numéro de téléphone: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 416-480-4864
- E-mail: jacobo.morenogarijo@sunnybrook.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Lilia Kaustov, PhD
- Numéro de téléphone: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans, capable de fournir un consentement éclairé.
- Patients devant subir une chirurgie cardiaque de revascularisation coronarienne sous anesthésie générale.
- Avec une fonction systolique ventriculaire gauche (VG) normale, définie par une fraction d'éjection de 50 % ou plus, et une fonction systolique ventriculaire droite (RV) normale.
- Nécessitant une évaluation échocardiographique peropératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des contre-indications à l'échocardiographie transthoracique (ETT) ou à l'échocardiographie transœsophagienne (ETO).
- Antécédents de données échocardiographiques de mauvaise qualité qui empêchent une évaluation précise.
- Subissant une chirurgie cardiaque d’urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en chirurgie cardiaque
Patients subissant une chirurgie cardiaque (p. ex., revascularisation coronarienne) au Centre des sciences de la santé Sunnybrook.
|
L'échocardiographie transthoracique (ETT) est une technique d'imagerie non invasive réalisée en plaçant un transducteur à ultrasons sur la poitrine pour obtenir des images cardiaques détaillées. L'ETT est réalisée en préopératoire sur des patients éveillés dans les deux semaines précédant la chirurgie cardiaque, conformément aux directives de quantification de la chambre ASE. L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) est une technique d'imagerie invasive dans laquelle un transducteur à ultrasons est placé dans l'œsophage, fournissant des images plus proches et plus claires du cœur. L'ETO est réalisée en peropératoire sous anesthésie générale dans le cadre des soins de routine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les mesures TTE préopératoires et TEE peropératoires
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
La corrélation entre les mesures d'échocardiographie transthoracique préopératoire (ETT) et d'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (ETO) des dimensions de la chambre cardiaque, y compris les dimensions internes du ventricule gauche, le volume auriculaire gauche et les dimensions auriculaires droites.
|
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact de l'anesthésie générale sur la corrélation entre TTE et TEE.
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
Impact des changements physiologiques induits par l'anesthésie générale sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
|
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
|
Impact de la PEP sur la corrélation entre TTE et TEE
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
Impact des changements physiologiques induits par la PEP sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
|
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
|
Impact des maladies cardiaques sur la corrélation entre TTE et TEE.
Délai: Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
Impact des maladies cardiaques (par exemple BPCO, hypertension, antécédents de fibrillation auriculaire) sur la corrélation entre les mesures TTE et TEE.
|
Dans les 2 semaines précédant et pendant l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teran F, Prats MI, Nelson BP, Kessler R, Blaivas M, Peberdy MA, Shillcutt SK, Arntfield RT, Bahner D. Focused Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 11;76(6):745-754. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.074.
- Kabirdas D, Scridon C, Brenes JC, Hernandez AV, Novaro GM, Asher CR. Accuracy of transthoracic echocardiography for the measurement of the ascending aorta: comparison with transesophageal echocardiography. Clin Cardiol. 2010 Aug;33(8):502-7. doi: 10.1002/clc.20807.
- Singh H, Jain AC, Bhumbla DK, Failinger C. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. Echocardiography. 2005 Nov;22(10):789-96. doi: 10.1111/j.1540-8175.2005.00128.x.
- Shiran A, Adawi S, Ganaeem M, Asmer E. Accuracy and reproducibility of left ventricular outflow tract diameter measurement using transthoracic when compared with transesophageal echocardiography in systole and diastole. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):319-24. doi: 10.1093/ejechocard/jen254. Epub 2008 Oct 2.
- Block M, Hourigan L, Bellows WH, Reeves J 3rd, Romson JL, Tran M, Pastor D, Schiller NB, Leung JM. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):143-9. doi: 10.1067/mje.2002.121399.
- Assanangkornchai N, Villeneuve V, McDonald S, Magder S, Shum Tim D, Buithieu J, Hatzakorzian R. Interchangeability of transthoracic and transesophageal echocardiographic right heart measurements in the perioperative setting and correlation with hemodynamic parameters. Int J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar;39(3):555-563. doi: 10.1007/s10554-022-02754-1. Epub 2022 Nov 18.
- Skarvan K, Lambert A, Filipovic M, Seeberger M. Reference values for left ventricular function in subjects under general anaesthesia and controlled ventilation assessed by two-dimensional transoesophageal echocardiography. Eur J Anaesthesiol. 2001 Nov;18(11):713-22. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00915.x.
- Cohen GI, White M, Sochowski RA, Klein AL, Bridge PD, Stewart WJ, Chan KL. Reference values for normal adult transesophageal echocardiographic measurements. J Am Soc Echocardiogr. 1995 May-Jun;8(3):221-30. doi: 10.1016/s0894-7317(05)80031-8.
- Giron-Arango L, D'Empaire PP. Is There a Role for Transesophageal Echocardiography in the Perioperative Trauma Patient? Curr Anesthesiol Rep. 2022;12(2):210-216. doi: 10.1007/s40140-022-00526-0. Epub 2022 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .