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Confronto delle misurazioni della camera cardiaca: TTE vs. TEE in anestesia (CM-TTE-TEE)

2 luglio 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Rivalutazione delle misurazioni normative della camera cardiaca: uno studio comparativo di TTE e TEE in anestesia generale.

Questo studio si propone di confrontare due comuni tecniche ecografiche utilizzate durante la chirurgia cardiaca: l'ecocardiografia transtoracica (TTE) e l'ecocardiografia transesofagea (TEE). La TTE viene eseguita posizionando una sonda ecografica sul torace, mentre la TEE prevede l'inserimento di una sonda nell'esofago, che fornisce immagini più vicine e chiare del cuore. Entrambi i metodi fanno parte della cura di routine per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore.

L'obiettivo di questo studio è valutare quanto bene le misurazioni di TTE e TEE concordano nel valutare le dimensioni della camera cardiaca durante l'intervento chirurgico e indagare in che modo fattori come l'anestesia e le tecniche di respirazione influenzano queste misurazioni.

Questa ricerca coinvolge 114 pazienti adulti in attesa di un intervento chirurgico al cuore presso il Sunnybrook Health Sciences Center. Ai partecipanti verrà eseguita la TTE prima e dopo l'intervento chirurgico e la TEE verrà condotta durante l'intervento chirurgico. Tutte le procedure fanno parte del consueto standard di cura.

Confrontando queste tecniche di imaging, lo studio cerca di fornire linee guida più accurate e aggiornate per le misurazioni cardiache, garantendo una migliore assistenza ai pazienti durante un intervento chirurgico al cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale confronta l'ecocardiografia transtoracica (TTE) e l'ecocardiografia transesofagea (TEE) nella misurazione delle dimensioni della camera cardiaca in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca. Sebbene entrambe le tecniche siano parte integrante dell'assistenza clinica, la TEE viene generalmente utilizzata durante l'intervento per la sua qualità d'immagine superiore e la TTE viene eseguita prima dell'intervento come strumento diagnostico non invasivo. Tuttavia, le differenze nei valori di misurazione tra TTE e TEE, in particolare in base ai cambiamenti fisiologici indotti dall’anestesia generale e dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP), rimangono poco comprese. Questo studio cerca di colmare questa lacuna e aggiornare i valori normativi di misurazione cardiaca.

Disegno dello studio: uno studio osservazionale prospettico che ha arruolato pazienti programmati per un intervento di rivascolarizzazione coronarica presso il Sunnybrook Health Sciences Center (n = 114). Tutte le procedure di imaging fanno parte dell'assistenza clinica di routine.

Obiettivo primario: valutare la concordanza tra le misurazioni del TTE preoperatorio e del TEE intraoperatorio delle dimensioni della camera cardiaca.

Obiettivi secondari:

  • Esplorare come i cambiamenti fisiologici derivanti dall’anestesia generale e dalla PEEP influiscono sulla correlazione tra le misurazioni TTE e TEE.
  • Analizzare in che modo le condizioni cardiache preesistenti (ad esempio, ipertensione, diabete, fibrillazione atriale) influenzano l'accordo tra queste modalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva, in particolare a procedure di rivascolarizzazione coronarica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni, in grado di fornire il consenso informato.
  • Pazienti in attesa di intervento di rivascolarizzazione coronarica in anestesia generale.
  • Con normale funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV), definita da una frazione di eiezione pari o superiore al 50%, e normale funzione sistolica del ventricolo destro (RV).
  • Richiede una valutazione ecocardiografica intraoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'ecocardiografia transtoracica (TTE) o all'ecocardiografia transesofagea (TEE).
  • Anamnesi di dati ecocardiografici di scarsa qualità che precludono una valutazione accurata.
  • Sottoposto ad un intervento di cardiochirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti cardiochirurgici
Pazienti sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca (ad es. Rivascolarizzazione coronarica) presso il Sunnybrook Health Sciences Centre.
Test diagnostico: Ecocardiografia transtoracica (TTE) ed ecocardiografia transesofagea (TEE)

L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è una tecnica di imaging non invasiva eseguita posizionando un trasduttore a ultrasuoni sul torace per ottenere immagini cardiache dettagliate. La TTE viene condotta prima dell'intervento su pazienti svegli entro due settimane prima dell'intervento cardiaco, seguendo le linee guida per la quantificazione della camera ASE.

L'ecocardiografia transesofagea (TEE) è una tecnica di imaging invasiva in cui un trasduttore a ultrasuoni viene posizionato nell'esofago, fornendo immagini più vicine e chiare del cuore. La TEE viene eseguita intraoperatoriamente in anestesia generale come parte delle cure di routine.

Altri nomi:
  • Ecocardiografia transtoracica (TTE)
  • Ecocardiografia transesofagea (TEE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le misurazioni del TTE preoperatorio e del TEE intraoperatorio
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
La correlazione tra le misurazioni dell'ecocardiografia transtoracica preoperatoria (TTE) e dell'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) delle dimensioni della camera cardiaca, comprese le dimensioni interne del ventricolo sinistro, il volume atriale sinistro e le dimensioni atriali destre.
Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'anestesia generale sulla correlazione tra TTE e TEE.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
Impatto dei cambiamenti fisiologici indotti dall'anestesia generale sulla correlazione tra misurazioni TTE e TEE.
Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
Impatto della PEEP sulla correlazione tra TTE e TEE
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
Impatto dei cambiamenti fisiologici indotti dalla PEEP sulla correlazione tra misurazioni TTE e TEE.
Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
Impatto delle condizioni cardiache sulla correlazione tra TTE e TEE.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento
Impatto delle condizioni cardiache (ad es. BPCO, ipertensione, storia di fibrillazione atriale) sulla correlazione tra misurazioni TTE e TEE.
Entro 2 settimane prima dell'intervento e durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati non identificati a livello di partecipante saranno resi disponibili su richiesta ragionevole allo studio PI dopo la pubblicazione dei risultati completi dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati completi dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e le informazioni di supporto saranno resi disponibili previa ragionevole richiesta direttamente allo studio PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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