Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjertekammermålinger: TTE vs. TEE under anæstesi (CM-TTE-TEE)

2. juli 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Revurdering af normative hjertekammermålinger: En sammenlignende undersøgelse af TTE og TEE under generel anæstesi.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to almindelige ultralydsteknikker, der anvendes under hjertekirurgi: transthorax ekkokardiografi (TTE) og transesophageal ekkokardiografi (TEE). TTE udføres ved at placere en ultralydssonde på brystet, mens TEE går ud på at indsætte en sonde i spiserøret, som giver tættere og klarere billeder af hjertet. Begge metoder er en del af rutinemæssig behandling af patienter, der gennemgår hjerteoperationer.

Målet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor godt målingerne fra TTE og TEE stemmer overens i evalueringen af ​​hjertekammerets dimensioner under operationen og at undersøge, hvordan faktorer som anæstesi, vejrtrækningsteknikker påvirker disse målinger.

Denne forskning involverer 114 voksne patienter, der er planlagt til hjerteoperation på Sunnybrook Health Sciences Centre. Deltagerne vil få udført TTE før og efter operationen, og TEE vil blive udført under operationen. Alle procedurer er en del af den sædvanlige standard for pleje.

Ved at sammenligne disse billeddannelsesteknikker søger undersøgelsen at give mere præcise og opdaterede retningslinjer for hjertemålinger, hvilket sikrer bedre pleje af patienter under hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse sammenligner transthorax ekkokardiografi (TTE) og transesophageal ekkokardiografi (TEE) ved måling af hjertekammerdimensioner hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Mens begge teknikker er integrerede i klinisk pleje, bruges TEE typisk intraoperativt på grund af dens overlegne billedkvalitet, og TTE udføres præoperativt som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj. Forskelle i måleværdier mellem TTE og TEE, især under de fysiologiske ændringer induceret af generel anæstesi og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), er dog stadig dårligt forstået. Denne undersøgelse søger at adressere dette hul og opdatere normative hjertemåleværdier.

Undersøgelsesdesign: Et prospektivt observationsstudie med patienter, der er planlagt til koronar revaskulariseringskirurgi på Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Alle billeddiagnostiske procedurer er en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Primært mål: At evaluere overensstemmelsen mellem præoperativ TTE og intraoperativ TEE målinger af hjertekammerets dimensioner.

Sekundære mål:

  • At undersøge, hvordan fysiologiske ændringer fra generel anæstesi og PEEP påvirker sammenhængen mellem TTE- og TEE-målinger.
  • At analysere, hvordan allerede eksisterende hjertetilstande (f.eks. hypertension, diabetes, atrieflimren) påvirker overensstemmelsen mellem disse modaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, specifikt koronare revaskulariseringsprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18, i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter planlagt til koronar revaskularisering hjertekirurgi under generel anæstesi.
  • Med normal venstre ventrikel (LV) systolisk funktion, defineret ved en ejektionsfraktion på 50 % eller mere, og normal højre ventrikel (RV) systolisk funktion.
  • Kræver intraoperativ ekkokardiografisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for enten transthorax ekkokardiografi (TTE) eller transesophageal ekkokardiografi (TEE).
  • Historie om ekkokardiografidata af dårlig kvalitet, der udelukker nøjagtig vurdering.
  • Gennemgå akut hjerteoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi (f.eks. koronar revaskularisering) på Sunnybrook Health Sciences Centre.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi (TTE) og transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Transthorax ekkokardiografi (TTE) er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der udføres ved at placere en ultralydstransducer på brystet for at få detaljerede hjertebilleder. TTE udføres præoperativt på vågne patienter inden for to uger før hjertekirurgi i overensstemmelse med retningslinjerne for kvantificering af ASE-kammeret.

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) er en invasiv billeddannelsesteknik, hvor en ultralydstransducer placeres i spiserøret, hvilket giver tættere og klarere billeder af hjertet. TEE udføres intraoperativt under generel anæstesi som en del af rutinepleje.

Andre navne:
  • Transthorax ekkokardiografi (TTE)
  • Transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem præoperativ TTE og intraoperativ TEE målinger
Tidsramme: Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Korrelationen mellem præoperativ transthorakal ekkokardiografi (TTE) og intraoperativ transesophageal ekkokardiografi (TEE) målinger af hjertekammerets dimensioner, herunder venstre ventrikulære indre dimensioner, venstre atriel volumen og højre atrielle dimensioner.
Inden for 2 uger før operationen og under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af generel anæstesi på korrelation mellem TTE og TEE.
Tidsramme: Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Indvirkning af fysiologiske ændringer induceret af generel anæstesi på korrelationen mellem TTE og TEE målinger.
Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Indvirkning af PEEP på korrelation mellem TTE og TEE
Tidsramme: Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Indvirkning af fysiologiske ændringer induceret af PEEP på korrelationen mellem TTE- og TEE-målinger.
Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Indvirkning af hjertesygdomme på korrelation mellem TTE og TEE.
Tidsramme: Inden for 2 uger før operationen og under operationen
Indvirkning af hjertesygdomme (f.eks. KOL, hypertension, historie med atrieflimren) på sammenhængen mellem TTE- og TEE-målinger.
Inden for 2 uger før operationen og under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data på deltagerniveau vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning om at studere PI efter offentliggørelse af fuldstændige forsøgsresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af de fulde forsøgsresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og understøttende information vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning direkte til at studere PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekamre

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi (TTE) og transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner