- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715371
Comparando medidas da câmara cardíaca: ETT vs. ETE sob anestesia (CM-TTE-TEE)
Reavaliando medidas normativas da câmara cardíaca: um estudo comparativo de ETT e ETE sob anestesia geral.
Este estudo tem como objetivo comparar duas técnicas de ultrassom comuns utilizadas durante cirurgia cardíaca: ecocardiografia transtorácica (ETT) e ecocardiografia transesofágica (ETE). O ETT é realizado colocando uma sonda de ultrassom no tórax, enquanto o ETE envolve a inserção de uma sonda no esôfago, que fornece imagens mais próximas e claras do coração. Ambos os métodos fazem parte dos cuidados de rotina de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
O objetivo deste estudo é avaliar quão bem as medidas do ETT e do ETE concordam na avaliação das dimensões da câmara cardíaca durante a cirurgia e investigar como fatores como anestesia e técnicas respiratórias afetam essas medidas.
Esta pesquisa envolve 114 pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca no Sunnybrook Health Sciences Center. Os participantes farão o ETT realizado antes e depois da cirurgia, e o ETE será realizado durante a cirurgia. Todos os procedimentos fazem parte do padrão usual de atendimento.
Ao comparar essas técnicas de imagem, o estudo busca fornecer diretrizes mais precisas e atualizadas para medições cardíacas, garantindo melhor atendimento aos pacientes durante a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional compara a ecocardiografia transtorácica (ETT) e a ecocardiografia transesofágica (ETE) na medição das dimensões da câmara cardíaca em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca. Embora ambas as técnicas sejam essenciais para o atendimento clínico, o ETE é normalmente usado no intraoperatório por sua qualidade de imagem superior, e o ETT é realizado no pré-operatório como uma ferramenta de diagnóstico não invasiva. No entanto, as diferenças nos valores de medição entre ETT e ETE, particularmente sob as alterações fisiológicas induzidas pela anestesia geral e pela pressão expiratória final positiva (PEEP), permanecem pouco compreendidas. Este estudo busca abordar essa lacuna e atualizar os valores normativos das medidas cardíacas.
Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo envolvendo pacientes agendados para cirurgia de revascularização coronária no Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Todos os procedimentos de imagem fazem parte do atendimento clínico de rotina.
Objetivo primário: Avaliar a concordância entre as medidas do ETT pré-operatório e do ETE intraoperatório das dimensões da câmara cardíaca.
Objetivos Secundários:
- Explorar como as mudanças fisiológicas da anestesia geral e da PEEP impactam a correlação entre as medidas de ETT e ETE.
- Analisar como condições cardíacas pré-existentes (por exemplo, hipertensão, diabetes, fibrilação atrial) afetam a concordância entre essas modalidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lilia Kaustov, PhD
- Número de telefone: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD
- Número de telefone: 416-480-4864
- E-mail: jacobo.morenogarijo@sunnybrook.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contato:
- Lilia Kaustov, PhD
- Número de telefone: 89607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, capaz de fornecer consentimento informado.
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca de revascularização coronariana sob anestesia geral.
- Com função sistólica normal do ventrículo esquerdo (VE), definida por uma fração de ejeção de 50% ou mais, e função sistólica normal do ventrículo direito (VD).
- Requer avaliação ecocardiográfica intraoperatória.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para ecocardiografia transtorácica (ETT) ou ecocardiografia transesofágica (ETE).
- História de dados ecocardiográficos de baixa qualidade que impedem uma avaliação precisa.
- Submetido a uma cirurgia cardíaca de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (por exemplo, revascularização coronária) no Sunnybrook Health Sciences Center.
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A ecocardiografia transtorácica (ETT) é uma técnica de imagem não invasiva realizada através da colocação de um transdutor de ultrassom no tórax para obter imagens cardíacas detalhadas. O ETT é realizado no pré-operatório em pacientes acordados duas semanas antes da cirurgia cardíaca, seguindo as diretrizes de quantificação da câmara ASE. A ecocardiografia transesofágica (ETE) é uma técnica de imagem invasiva em que um transdutor de ultrassom é colocado no esôfago, fornecendo imagens mais próximas e claras do coração. O ETE é realizado no intraoperatório sob anestesia geral como parte dos cuidados de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre medidas de ETT pré-operatório e ETE intraoperatório
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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A correlação entre as medidas da ecocardiografia transtorácica pré-operatória (ETT) e da ecocardiografia transesofágica intraoperatória (ETE) das dimensões da câmara cardíaca, incluindo dimensões internas do ventrículo esquerdo, volume atrial esquerdo e dimensões atriais direitas.
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Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da anestesia geral na correlação entre ETT e ETE.
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Impacto das alterações fisiológicas induzidas pela anestesia geral na correlação entre as medidas do ETT e do ETE.
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Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Impacto da PEEP na correlação entre ETT e ETE
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Impacto das alterações fisiológicas induzidas pela PEEP na correlação entre as medidas do ETT e do ETE.
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Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Impacto das condições cardíacas na correlação entre ETT e ETE.
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Impacto das condições cardíacas (por exemplo, DPOC, hipertensão, história de fibrilação atrial) na correlação entre as medidas de ETT e ETE.
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Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teran F, Prats MI, Nelson BP, Kessler R, Blaivas M, Peberdy MA, Shillcutt SK, Arntfield RT, Bahner D. Focused Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 11;76(6):745-754. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.074.
- Kabirdas D, Scridon C, Brenes JC, Hernandez AV, Novaro GM, Asher CR. Accuracy of transthoracic echocardiography for the measurement of the ascending aorta: comparison with transesophageal echocardiography. Clin Cardiol. 2010 Aug;33(8):502-7. doi: 10.1002/clc.20807.
- Singh H, Jain AC, Bhumbla DK, Failinger C. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. Echocardiography. 2005 Nov;22(10):789-96. doi: 10.1111/j.1540-8175.2005.00128.x.
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- Giron-Arango L, D'Empaire PP. Is There a Role for Transesophageal Echocardiography in the Perioperative Trauma Patient? Curr Anesthesiol Rep. 2022;12(2):210-216. doi: 10.1007/s40140-022-00526-0. Epub 2022 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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