Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando medidas da câmara cardíaca: ETT vs. ETE sob anestesia (CM-TTE-TEE)

2 de julho de 2025 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Reavaliando medidas normativas da câmara cardíaca: um estudo comparativo de ETT e ETE sob anestesia geral.

Este estudo tem como objetivo comparar duas técnicas de ultrassom comuns utilizadas durante cirurgia cardíaca: ecocardiografia transtorácica (ETT) e ecocardiografia transesofágica (ETE). O ETT é realizado colocando uma sonda de ultrassom no tórax, enquanto o ETE envolve a inserção de uma sonda no esôfago, que fornece imagens mais próximas e claras do coração. Ambos os métodos fazem parte dos cuidados de rotina de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

O objetivo deste estudo é avaliar quão bem as medidas do ETT e do ETE concordam na avaliação das dimensões da câmara cardíaca durante a cirurgia e investigar como fatores como anestesia e técnicas respiratórias afetam essas medidas.

Esta pesquisa envolve 114 pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca no Sunnybrook Health Sciences Center. Os participantes farão o ETT realizado antes e depois da cirurgia, e o ETE será realizado durante a cirurgia. Todos os procedimentos fazem parte do padrão usual de atendimento.

Ao comparar essas técnicas de imagem, o estudo busca fornecer diretrizes mais precisas e atualizadas para medições cardíacas, garantindo melhor atendimento aos pacientes durante a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional compara a ecocardiografia transtorácica (ETT) e a ecocardiografia transesofágica (ETE) na medição das dimensões da câmara cardíaca em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca. Embora ambas as técnicas sejam essenciais para o atendimento clínico, o ETE é normalmente usado no intraoperatório por sua qualidade de imagem superior, e o ETT é realizado no pré-operatório como uma ferramenta de diagnóstico não invasiva. No entanto, as diferenças nos valores de medição entre ETT e ETE, particularmente sob as alterações fisiológicas induzidas pela anestesia geral e pela pressão expiratória final positiva (PEEP), permanecem pouco compreendidas. Este estudo busca abordar essa lacuna e atualizar os valores normativos das medidas cardíacas.

Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo envolvendo pacientes agendados para cirurgia de revascularização coronária no Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Todos os procedimentos de imagem fazem parte do atendimento clínico de rotina.

Objetivo primário: Avaliar a concordância entre as medidas do ETT pré-operatório e do ETE intraoperatório das dimensões da câmara cardíaca.

Objetivos Secundários:

  • Explorar como as mudanças fisiológicas da anestesia geral e da PEEP impactam a correlação entre as medidas de ETT e ETE.
  • Analisar como condições cardíacas pré-existentes (por exemplo, hipertensão, diabetes, fibrilação atrial) afetam a concordância entre essas modalidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva, especificamente procedimentos de revascularização coronariana.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, capaz de fornecer consentimento informado.
  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca de revascularização coronariana sob anestesia geral.
  • Com função sistólica normal do ventrículo esquerdo (VE), definida por uma fração de ejeção de 50% ou mais, e função sistólica normal do ventrículo direito (VD).
  • Requer avaliação ecocardiográfica intraoperatória.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações para ecocardiografia transtorácica (ETT) ou ecocardiografia transesofágica (ETE).
  • História de dados ecocardiográficos de baixa qualidade que impedem uma avaliação precisa.
  • Submetido a uma cirurgia cardíaca de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (por exemplo, revascularização coronária) no Sunnybrook Health Sciences Center.

A ecocardiografia transtorácica (ETT) é uma técnica de imagem não invasiva realizada através da colocação de um transdutor de ultrassom no tórax para obter imagens cardíacas detalhadas. O ETT é realizado no pré-operatório em pacientes acordados duas semanas antes da cirurgia cardíaca, seguindo as diretrizes de quantificação da câmara ASE.

A ecocardiografia transesofágica (ETE) é uma técnica de imagem invasiva em que um transdutor de ultrassom é colocado no esôfago, fornecendo imagens mais próximas e claras do coração. O ETE é realizado no intraoperatório sob anestesia geral como parte dos cuidados de rotina.

Outros nomes:
  • Ecocardiografia Transtorácica (ETT)
  • Ecocardiografia Transesofágica (ETE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medidas de ETT pré-operatório e ETE intraoperatório
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
A correlação entre as medidas da ecocardiografia transtorácica pré-operatória (ETT) e da ecocardiografia transesofágica intraoperatória (ETE) das dimensões da câmara cardíaca, incluindo dimensões internas do ventrículo esquerdo, volume atrial esquerdo e dimensões atriais direitas.
Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da anestesia geral na correlação entre ETT e ETE.
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
Impacto das alterações fisiológicas induzidas pela anestesia geral na correlação entre as medidas do ETT e do ETE.
Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
Impacto da PEEP na correlação entre ETT e ETE
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
Impacto das alterações fisiológicas induzidas pela PEEP na correlação entre as medidas do ETT e do ETE.
Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
Impacto das condições cardíacas na correlação entre ETT e ETE.
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia
Impacto das condições cardíacas (por exemplo, DPOC, hipertensão, história de fibrilação atrial) na correlação entre as medidas de ETT e ETE.
Dentro de 2 semanas antes da cirurgia e durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados em nível de participante serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao PI do estudo após a publicação dos resultados completos do ensaio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados completos do ensaio.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e informações de apoio serão disponibilizados mediante solicitação razoável diretamente ao PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever