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심장 챔버 측정 비교: 마취 하의 TTE와 TEE (CM-TTE-TEE)

2025년 7월 2일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

규범적인 심장 챔버 측정 재평가: 전신 마취 하의 TTE와 TEE의 비교 연구.

본 연구는 심장 수술에 사용되는 두 가지 일반적인 초음파 기술인 경흉부 심장초음파검사(TTE)와 경식도 심장초음파검사(TEE)를 비교하는 것을 목표로 합니다. TTE는 가슴에 초음파 프로브를 배치하여 수행되는 반면 TEE는 식도에 프로브를 삽입하여 심장의 더 가깝고 선명한 이미지를 제공합니다. 두 가지 방법 모두 심장 수술을 받는 환자의 일상적인 진료의 일부입니다.

이 연구의 목표는 TTE와 TEE의 측정값이 수술 중 심실 크기를 평가하는 데 얼마나 잘 일치하는지 평가하고 마취, 호흡 기술과 같은 요인이 이러한 측정값에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

이 연구에는 Sunnybrook Health Sciences Center에서 심장 수술이 예정된 114명의 성인 환자가 참여했습니다. 참가자들은 수술 전후에 TTE를 실시하게 되며, 수술 중에 TEE를 실시하게 됩니다. 모든 절차는 일반적인 치료 표준의 일부입니다.

이러한 영상 기술을 비교함으로써 연구에서는 심장 측정에 대한 보다 정확하고 최신 지침을 제공하여 심장 수술 중 환자를 더 잘 관리할 수 있도록 노력하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰 연구는 심장 수술을 받는 성인 환자의 심장 챔버 크기를 측정할 때 경흉부 심장초음파(TTE)와 경식도 심장초음파(TEE)를 비교합니다. 두 기술 모두 임상 치료에 필수적이지만 TEE는 일반적으로 우수한 이미지 품질을 위해 수술 중에 사용되며 TTE는 비침습적 진단 도구로 수술 전에 수행됩니다. 그러나 TTE와 TEE 사이의 측정 값의 차이, 특히 전신 마취 및 호기말 양압(PEEP)으로 인한 생리적 변화에 대한 이해가 부족한 상태로 남아 있습니다. 본 연구에서는 이러한 격차를 해소하고 표준 심장 측정 값을 업데이트하고자 합니다.

연구 설계: Sunnybrook Health Sciences Center에서 관상 동맥 혈관 재개통 수술이 예정된 환자를 등록한 전향적 관찰 연구(n=114). 모든 영상 촬영 절차는 일상적인 임상 진료의 일부입니다.

주요 목표: 심장 챔버 치수의 수술 전 TTE와 수술 중 TEE 측정 간의 일치성을 평가합니다.

보조 목표:

  • 전신 마취와 PEEP로 인한 생리학적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.
  • 기존 심장 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 심방세동)이 이러한 양식 간의 일치에 어떻게 영향을 미치는지 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술, 특히 관상동맥 혈관 재개통술을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 전신마취 하에 관상동맥재혈관화 심장수술이 예정된 환자.
  • 박출률이 50% 이상인 정상적인 좌심실(LV) 수축기 기능과 정상적인 우심실(RV) 수축기 기능이 있는 경우.
  • 수술 중 심초음파 평가가 필요합니다.

제외 기준:

  • 경흉부 심장초음파검사(TTE) 또는 경식도 심장초음파검사(TEE)에 금기 사항이 있는 환자.
  • 정확한 평가를 방해하는 품질이 낮은 심초음파 데이터의 병력.
  • 응급 심장 수술을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장외과 환자
Sunnybrook Health Sciences Center에서 심장 수술(예: 관상동맥 혈관 재개통)을 받고 있는 환자.

경흉부심장초음파검사(TTE)는 초음파 변환기를 가슴에 배치하여 상세한 심장 영상을 얻는 비침습적 영상 기술입니다. TTE는 ASE 챔버 정량화 지침에 따라 심장 수술 전 2주 이내에 깨어 있는 환자를 대상으로 수술 전 실시됩니다.

경식도 심장초음파검사(TEE)는 초음파 변환기를 식도에 배치하여 심장의 더 가깝고 선명한 이미지를 제공하는 침습적 영상 기술입니다. TEE는 일상적인 진료의 일환으로 전신 마취 하에 수술 중 시행됩니다.

다른 이름들:
  • 경흉부심초음파검사(TTE)
  • 경식도심초음파검사(TEE)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 TTE와 수술 중 TEE 측정 간의 상관 관계
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
좌심실 내부 치수, 좌심방 용적 및 우심방 치수를 포함한 심장 챔버 치수에 대한 수술 전 경흉부 심장초음파(TTE)와 수술 중 경식도 심장초음파(TEE) 측정 간의 상관 관계.
수술 전 2주 이내, 수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취가 TTE와 TEE의 상관 관계에 미치는 영향.
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
전신 마취로 인한 생리적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 미치는 영향.
수술 전 2주 이내, 수술 중
TTE와 TEE 간의 상관관계에 대한 PEEP의 영향
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
PEEP에 의해 유발된 생리적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 미치는 영향.
수술 전 2주 이내, 수술 중
TTE와 TEE 사이의 상관관계에 대한 심장 상태의 영향.
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
TTE와 TEE 측정 간의 상관관계에 대한 심장 질환(예: COPD, 고혈압, 심방세동 병력)의 영향.
수술 전 2주 이내, 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 수준 데이터는 전체 시험 결과가 발표된 후 PI 연구에 대한 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 전체 시험 결과가 발표된 후에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 지원 정보는 PI 연구에 대한 합리적인 요청에 따라 직접 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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