- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715371
심장 챔버 측정 비교: 마취 하의 TTE와 TEE (CM-TTE-TEE)
규범적인 심장 챔버 측정 재평가: 전신 마취 하의 TTE와 TEE의 비교 연구.
본 연구는 심장 수술에 사용되는 두 가지 일반적인 초음파 기술인 경흉부 심장초음파검사(TTE)와 경식도 심장초음파검사(TEE)를 비교하는 것을 목표로 합니다. TTE는 가슴에 초음파 프로브를 배치하여 수행되는 반면 TEE는 식도에 프로브를 삽입하여 심장의 더 가깝고 선명한 이미지를 제공합니다. 두 가지 방법 모두 심장 수술을 받는 환자의 일상적인 진료의 일부입니다.
이 연구의 목표는 TTE와 TEE의 측정값이 수술 중 심실 크기를 평가하는 데 얼마나 잘 일치하는지 평가하고 마취, 호흡 기술과 같은 요인이 이러한 측정값에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
이 연구에는 Sunnybrook Health Sciences Center에서 심장 수술이 예정된 114명의 성인 환자가 참여했습니다. 참가자들은 수술 전후에 TTE를 실시하게 되며, 수술 중에 TEE를 실시하게 됩니다. 모든 절차는 일반적인 치료 표준의 일부입니다.
이러한 영상 기술을 비교함으로써 연구에서는 심장 측정에 대한 보다 정확하고 최신 지침을 제공하여 심장 수술 중 환자를 더 잘 관리할 수 있도록 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 심장 수술을 받는 성인 환자의 심장 챔버 크기를 측정할 때 경흉부 심장초음파(TTE)와 경식도 심장초음파(TEE)를 비교합니다. 두 기술 모두 임상 치료에 필수적이지만 TEE는 일반적으로 우수한 이미지 품질을 위해 수술 중에 사용되며 TTE는 비침습적 진단 도구로 수술 전에 수행됩니다. 그러나 TTE와 TEE 사이의 측정 값의 차이, 특히 전신 마취 및 호기말 양압(PEEP)으로 인한 생리적 변화에 대한 이해가 부족한 상태로 남아 있습니다. 본 연구에서는 이러한 격차를 해소하고 표준 심장 측정 값을 업데이트하고자 합니다.
연구 설계: Sunnybrook Health Sciences Center에서 관상 동맥 혈관 재개통 수술이 예정된 환자를 등록한 전향적 관찰 연구(n=114). 모든 영상 촬영 절차는 일상적인 임상 진료의 일부입니다.
주요 목표: 심장 챔버 치수의 수술 전 TTE와 수술 중 TEE 측정 간의 일치성을 평가합니다.
보조 목표:
- 전신 마취와 PEEP로 인한 생리학적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.
- 기존 심장 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 심방세동)이 이러한 양식 간의 일치에 어떻게 영향을 미치는지 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lilia Kaustov, PhD
- 전화번호: 89607 416-480-6100
- 이메일: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD
- 전화번호: 416-480-4864
- 이메일: jacobo.morenogarijo@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Lilia Kaustov, PhD
- 전화번호: 89607 416-480-6100
- 이메일: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 전신마취 하에 관상동맥재혈관화 심장수술이 예정된 환자.
- 박출률이 50% 이상인 정상적인 좌심실(LV) 수축기 기능과 정상적인 우심실(RV) 수축기 기능이 있는 경우.
- 수술 중 심초음파 평가가 필요합니다.
제외 기준:
- 경흉부 심장초음파검사(TTE) 또는 경식도 심장초음파검사(TEE)에 금기 사항이 있는 환자.
- 정확한 평가를 방해하는 품질이 낮은 심초음파 데이터의 병력.
- 응급 심장 수술을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장외과 환자
Sunnybrook Health Sciences Center에서 심장 수술(예: 관상동맥 혈관 재개통)을 받고 있는 환자.
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경흉부심장초음파검사(TTE)는 초음파 변환기를 가슴에 배치하여 상세한 심장 영상을 얻는 비침습적 영상 기술입니다. TTE는 ASE 챔버 정량화 지침에 따라 심장 수술 전 2주 이내에 깨어 있는 환자를 대상으로 수술 전 실시됩니다. 경식도 심장초음파검사(TEE)는 초음파 변환기를 식도에 배치하여 심장의 더 가깝고 선명한 이미지를 제공하는 침습적 영상 기술입니다. TEE는 일상적인 진료의 일환으로 전신 마취 하에 수술 중 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 TTE와 수술 중 TEE 측정 간의 상관 관계
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
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좌심실 내부 치수, 좌심방 용적 및 우심방 치수를 포함한 심장 챔버 치수에 대한 수술 전 경흉부 심장초음파(TTE)와 수술 중 경식도 심장초음파(TEE) 측정 간의 상관 관계.
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수술 전 2주 이내, 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취가 TTE와 TEE의 상관 관계에 미치는 영향.
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
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전신 마취로 인한 생리적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 미치는 영향.
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수술 전 2주 이내, 수술 중
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TTE와 TEE 간의 상관관계에 대한 PEEP의 영향
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
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PEEP에 의해 유발된 생리적 변화가 TTE와 TEE 측정 간의 상관 관계에 미치는 영향.
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수술 전 2주 이내, 수술 중
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TTE와 TEE 사이의 상관관계에 대한 심장 상태의 영향.
기간: 수술 전 2주 이내, 수술 중
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TTE와 TEE 측정 간의 상관관계에 대한 심장 질환(예: COPD, 고혈압, 심방세동 병력)의 영향.
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수술 전 2주 이내, 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teran F, Prats MI, Nelson BP, Kessler R, Blaivas M, Peberdy MA, Shillcutt SK, Arntfield RT, Bahner D. Focused Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 11;76(6):745-754. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.074.
- Kabirdas D, Scridon C, Brenes JC, Hernandez AV, Novaro GM, Asher CR. Accuracy of transthoracic echocardiography for the measurement of the ascending aorta: comparison with transesophageal echocardiography. Clin Cardiol. 2010 Aug;33(8):502-7. doi: 10.1002/clc.20807.
- Singh H, Jain AC, Bhumbla DK, Failinger C. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. Echocardiography. 2005 Nov;22(10):789-96. doi: 10.1111/j.1540-8175.2005.00128.x.
- Shiran A, Adawi S, Ganaeem M, Asmer E. Accuracy and reproducibility of left ventricular outflow tract diameter measurement using transthoracic when compared with transesophageal echocardiography in systole and diastole. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):319-24. doi: 10.1093/ejechocard/jen254. Epub 2008 Oct 2.
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- 연구_프로토콜
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