Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów komory serca: TTE i TEE w znieczuleniu (CM-TTE-TEE)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ponowna ocena normatywnych pomiarów komory serca: badanie porównawcze TTE i TEE w znieczuleniu ogólnym.

Celem tego badania jest porównanie dwóch powszechnych technik ultrasonograficznych stosowanych podczas operacji serca: echokardiografii przezklatkowej (TTE) i echokardiografii przezprzełykowej (TEE). TTE wykonuje się poprzez umieszczenie sondy ultradźwiękowej na klatce piersiowej, natomiast TEE polega na wprowadzeniu sondy do przełyku, co pozwala uzyskać bliższy i wyraźniejszy obraz serca. Obie metody stanowią część rutynowej opieki nad pacjentami poddawanymi zabiegom kardiochirurgicznym.

Celem tego badania jest ocena, na ile pomiary TTE i TEE są zgodne w ocenie wymiarów komory serca podczas operacji oraz zbadanie, w jaki sposób czynniki takie jak znieczulenie i techniki oddychania wpływają na te pomiary.

W badaniu wzięło udział 114 dorosłych pacjentów zaplanowanych na operację serca w Sunnybrook Health Sciences Centre. Uczestnicy zostaną poddani TTE przed i po operacji, a TEE zostanie przeprowadzone w trakcie operacji. Wszystkie procedury stanowią część zwykłego standardu opieki.

Celem badania jest porównanie tych technik obrazowania, aby zapewnić dokładniejsze i aktualne wytyczne dotyczące pomiarów serca, zapewniając lepszą opiekę pacjentom podczas operacji serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym porównano echokardiografię przezklatkową (TTE) i echokardiografię przezprzełykową (TEE) w pomiarze wymiarów komór serca u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Chociaż obie techniki są integralną częścią opieki klinicznej, TEE jest zwykle stosowana śródoperacyjnie ze względu na doskonałą jakość obrazu, a TTE jest wykonywana przedoperacyjnie jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne. Jednakże różnice w wartościach pomiarów pomiędzy TTE i TEE, szczególnie w przypadku zmian fizjologicznych wywołanych znieczuleniem ogólnym i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP), pozostają słabo poznane. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki i aktualizacja normatywnych wartości pomiarów serca.

Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów zaplanowanych na operację rewaskularyzacji wieńcowej w Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Wszystkie procedury obrazowania stanowią część rutynowej opieki klinicznej.

Cel główny: Ocena zgodności między przedoperacyjnymi pomiarami TTE i śródoperacyjnymi pomiarami TEE wymiarów komory serca.

Cele drugorzędne:

  • Zbadanie, w jaki sposób zmiany fizjologiczne wynikające ze znieczulenia ogólnego i PEEP wpływają na korelację między pomiarami TTE i TEE.
  • Aby przeanalizować, jak istniejące wcześniej choroby serca (np. nadciśnienie, cukrzyca, migotanie przedsionków) wpływają na zgodność między tymi modalnościami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej, w szczególności zabiegom rewaskularyzacji wieńcowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat, zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z rewaskularyzacją wieńcową w znieczuleniu ogólnym.
  • Z prawidłową funkcją skurczową lewej komory (LV), definiowaną jako frakcja wyrzutowa wynoszącą 50% lub więcej oraz prawidłową funkcją skurczową prawej komory (RV).
  • Wymagana śródoperacyjna ocena echokardiograficzna.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do echokardiografii przezklatkowej (TTE) lub echokardiografii przezprzełykowej (TEE).
  • Historia danych echokardiograficznych o niskiej jakości, które uniemożliwiają dokładną ocenę.
  • Przechodzi pilną operację kardiochirurgiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym (np. rewaskularyzacji wieńcowej) w Sunnybrook Health Sciences Centre.
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa (TTE) i echokardiografia przezprzełykowa (TEE)

Echokardiografia przezklatkowa (TTE) to nieinwazyjna technika obrazowania polegająca na umieszczeniu przetwornika ultradźwiękowego na klatce piersiowej w celu uzyskania szczegółowych obrazów serca. TTE przeprowadza się przed operacją u przytomnych pacjentów w ciągu dwóch tygodni przed operacją kardiochirurgiczną, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi oceny ilościowej w komorze ASE.

Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) to inwazyjna technika obrazowania, w której przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się w przełyku, zapewniając bliższy i wyraźniejszy obraz serca. TEE wykonuje się śródoperacyjnie w znieczuleniu ogólnym w ramach rutynowej opieki.

Inne nazwy:
  • Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
  • Echokardiografia przezprzełykowa (TEE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy przedoperacyjnymi pomiarami TTE i śródoperacyjnymi pomiarami TEE
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Korelacja między przedoperacyjną echokardiografią przezklatkową (TTE) a śródoperacyjną echokardiografią przezprzełykową (TEE) pomiarami wymiarów komory serca, w tym wymiarów wewnętrznych lewej komory, objętości lewego i prawego przedsionka.
W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ znieczulenia ogólnego na korelację pomiędzy TTE i TEE.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Wpływ zmian fizjologicznych wywołanych znieczuleniem ogólnym na korelację pomiędzy pomiarami TTE i TEE.
W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Wpływ PEEP na korelację pomiędzy TTE i TEE
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Wpływ zmian fizjologicznych wywołanych PEEP na korelację pomiędzy pomiarami TTE i TEE.
W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Wpływ schorzeń kardiologicznych na korelację pomiędzy TTE i TEE.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu
Wpływ schorzeń kardiologicznych (np. POChP, nadciśnienie, migotanie przedsionków w wywiadzie) na korelację pomiędzy pomiarami TTE i TEE.
W ciągu 2 tygodni przed zabiegiem i w trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane na poziomie uczestnika zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę w celu zbadania PI po opublikowaniu pełnych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu pełnych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępnione na podstawie uzasadnionego wniosku bezpośrednio w celu zbadania PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj