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Comparación de las mediciones de la cámara cardíaca: ETT frente a ETE bajo anestesia (CM-TTE-TEE)

2 de julio de 2025 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Reevaluación de las mediciones normativas de la cámara cardíaca: un estudio comparativo de ETT y ETE bajo anestesia general.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos técnicas de ultrasonido comunes utilizadas durante la cirugía cardíaca: ecocardiografía transtorácica (ETT) y ecocardiografía transesofágica (ETE). La ETT se realiza colocando una sonda de ultrasonido en el tórax, mientras que la ETE implica la inserción de una sonda en el esófago, lo que proporciona imágenes más cercanas y claras del corazón. Ambos métodos forman parte de la atención habitual de los pacientes sometidos a una cirugía cardíaca.

El objetivo de este estudio es evaluar qué tan bien coinciden las mediciones de TTE y ETE en la evaluación de las dimensiones de la cámara cardíaca durante la cirugía e investigar cómo factores como la anestesia y las técnicas de respiración afectan estas mediciones.

Esta investigación involucra a 114 pacientes adultos programados para cirugía cardíaca en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook. A los participantes se les realizará una ETT antes y después de la cirugía, y la ETE se realizará durante la cirugía. Todos los procedimientos son parte del estándar de atención habitual.

Al comparar estas técnicas de imagen, el estudio busca proporcionar pautas más precisas y actualizadas para las mediciones cardíacas, garantizando una mejor atención a los pacientes durante la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional compara la ecocardiografía transtorácica (ETT) y la ecocardiografía transesofágica (ETE) en la medición de las dimensiones de la cámara cardíaca en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca. Si bien ambas técnicas son parte integral de la atención clínica, la ETE generalmente se usa intraoperatoriamente por su calidad de imagen superior y la ETT se realiza preoperatoriamente como una herramienta de diagnóstico no invasiva. Sin embargo, las diferencias en los valores de medición entre TTE y TEE, particularmente bajo los cambios fisiológicos inducidos por la anestesia general y la presión positiva al final de la espiración (PEEP), siguen siendo poco conocidas. Este estudio busca abordar esta brecha y actualizar los valores normativos de medición cardíaca.

Diseño del estudio: Un estudio observacional prospectivo que inscribió a pacientes programados para cirugía de revascularización coronaria en el Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Todos los procedimientos de imágenes son parte de la atención clínica de rutina.

Objetivo principal: evaluar la concordancia entre las mediciones ETT preoperatorias y ETE intraoperatorias de las dimensiones de la cámara cardíaca.

Objetivos secundarios:

  • Explorar cómo los cambios fisiológicos de la anestesia general y la PEEP impactan la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
  • Analizar cómo las condiciones cardíacas preexistentes (p. ej., hipertensión, diabetes, fibrilación auricular) afectan la concordancia entre estas modalidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva, específicamente procedimientos de revascularización coronaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años, capaz de dar su consentimiento informado.
  • Pacientes programados para cirugía cardíaca de revascularización coronaria bajo anestesia general.
  • Con función sistólica normal del ventrículo izquierdo (VI), definida por una fracción de eyección del 50% o más, y función sistólica normal del ventrículo derecho (VD).
  • Requerir evaluación ecocardiográfica intraoperatoria.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para la ecocardiografía transtorácica (ETT) o la ecocardiografía transesofágica (ETE).
  • Antecedentes de datos de ecocardiografía de mala calidad que impiden una evaluación precisa.
  • Sometido a una cirugía cardíaca de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca (p. ej., revascularización coronaria) en el Sunnybrook Health Sciences Center.

La ecocardiografía transtorácica (ETT) es una técnica de imagen no invasiva que se realiza colocando un transductor de ultrasonido en el tórax para obtener imágenes cardíacas detalladas. La ETT se realiza preoperatoriamente en pacientes despiertos dentro de las dos semanas previas a la cirugía cardíaca, siguiendo las pautas de cuantificación de la cámara ASE.

La ecocardiografía transesofágica (ETE) es una técnica de imagen invasiva en la que se coloca un transductor de ultrasonido en el esófago, lo que proporciona imágenes más cercanas y claras del corazón. La ETE se realiza intraoperatoriamente bajo anestesia general como parte de la atención de rutina.

Otros nombres:
  • Ecocardiografía transtorácica (ETT)
  • Ecocardiografía transesofágica (ETE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las mediciones de ETT preoperatoria y ETE intraoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
La correlación entre las mediciones de la ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria y la ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria de las dimensiones de la cámara cardíaca, incluidas las dimensiones internas del ventrículo izquierdo, el volumen de la aurícula izquierda y las dimensiones de la aurícula derecha.
Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la anestesia general en la correlación entre ETT y ETE.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
Impacto de los cambios fisiológicos inducidos por la anestesia general en la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
Impacto de la PEEP en la correlación entre TTE y TEE
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
Impacto de los cambios fisiológicos inducidos por PEEP en la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
Impacto de las condiciones cardíacas en la correlación entre TTE y ETE.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
Impacto de las afecciones cardíacas (p. ej., EPOC, hipertensión, antecedentes de fibrilación auricular) en la correlación entre las mediciones de ETT y ETE.
Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados a nivel de participante estarán disponibles previa solicitud razonable para estudiar PI luego de la publicación de los resultados completos del ensayo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles tras la publicación de los resultados completos del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos y la información de respaldo estarán disponibles luego de una solicitud razonable directamente para estudiar PI.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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