- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715371
Comparación de las mediciones de la cámara cardíaca: ETT frente a ETE bajo anestesia (CM-TTE-TEE)
Reevaluación de las mediciones normativas de la cámara cardíaca: un estudio comparativo de ETT y ETE bajo anestesia general.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos técnicas de ultrasonido comunes utilizadas durante la cirugía cardíaca: ecocardiografía transtorácica (ETT) y ecocardiografía transesofágica (ETE). La ETT se realiza colocando una sonda de ultrasonido en el tórax, mientras que la ETE implica la inserción de una sonda en el esófago, lo que proporciona imágenes más cercanas y claras del corazón. Ambos métodos forman parte de la atención habitual de los pacientes sometidos a una cirugía cardíaca.
El objetivo de este estudio es evaluar qué tan bien coinciden las mediciones de TTE y ETE en la evaluación de las dimensiones de la cámara cardíaca durante la cirugía e investigar cómo factores como la anestesia y las técnicas de respiración afectan estas mediciones.
Esta investigación involucra a 114 pacientes adultos programados para cirugía cardíaca en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook. A los participantes se les realizará una ETT antes y después de la cirugía, y la ETE se realizará durante la cirugía. Todos los procedimientos son parte del estándar de atención habitual.
Al comparar estas técnicas de imagen, el estudio busca proporcionar pautas más precisas y actualizadas para las mediciones cardíacas, garantizando una mejor atención a los pacientes durante la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional compara la ecocardiografía transtorácica (ETT) y la ecocardiografía transesofágica (ETE) en la medición de las dimensiones de la cámara cardíaca en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca. Si bien ambas técnicas son parte integral de la atención clínica, la ETE generalmente se usa intraoperatoriamente por su calidad de imagen superior y la ETT se realiza preoperatoriamente como una herramienta de diagnóstico no invasiva. Sin embargo, las diferencias en los valores de medición entre TTE y TEE, particularmente bajo los cambios fisiológicos inducidos por la anestesia general y la presión positiva al final de la espiración (PEEP), siguen siendo poco conocidas. Este estudio busca abordar esta brecha y actualizar los valores normativos de medición cardíaca.
Diseño del estudio: Un estudio observacional prospectivo que inscribió a pacientes programados para cirugía de revascularización coronaria en el Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Todos los procedimientos de imágenes son parte de la atención clínica de rutina.
Objetivo principal: evaluar la concordancia entre las mediciones ETT preoperatorias y ETE intraoperatorias de las dimensiones de la cámara cardíaca.
Objetivos secundarios:
- Explorar cómo los cambios fisiológicos de la anestesia general y la PEEP impactan la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
- Analizar cómo las condiciones cardíacas preexistentes (p. ej., hipertensión, diabetes, fibrilación auricular) afectan la concordancia entre estas modalidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lilia Kaustov, PhD
- Número de teléfono: 89607 416-480-6100
- Correo electrónico: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-480-4864
- Correo electrónico: jacobo.morenogarijo@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contacto:
- Lilia Kaustov, PhD
- Número de teléfono: 89607 416-480-6100
- Correo electrónico: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, capaz de dar su consentimiento informado.
- Pacientes programados para cirugía cardíaca de revascularización coronaria bajo anestesia general.
- Con función sistólica normal del ventrículo izquierdo (VI), definida por una fracción de eyección del 50% o más, y función sistólica normal del ventrículo derecho (VD).
- Requerir evaluación ecocardiográfica intraoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la ecocardiografía transtorácica (ETT) o la ecocardiografía transesofágica (ETE).
- Antecedentes de datos de ecocardiografía de mala calidad que impiden una evaluación precisa.
- Sometido a una cirugía cardíaca de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca (p. ej., revascularización coronaria) en el Sunnybrook Health Sciences Center.
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La ecocardiografía transtorácica (ETT) es una técnica de imagen no invasiva que se realiza colocando un transductor de ultrasonido en el tórax para obtener imágenes cardíacas detalladas. La ETT se realiza preoperatoriamente en pacientes despiertos dentro de las dos semanas previas a la cirugía cardíaca, siguiendo las pautas de cuantificación de la cámara ASE. La ecocardiografía transesofágica (ETE) es una técnica de imagen invasiva en la que se coloca un transductor de ultrasonido en el esófago, lo que proporciona imágenes más cercanas y claras del corazón. La ETE se realiza intraoperatoriamente bajo anestesia general como parte de la atención de rutina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las mediciones de ETT preoperatoria y ETE intraoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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La correlación entre las mediciones de la ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria y la ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria de las dimensiones de la cámara cardíaca, incluidas las dimensiones internas del ventrículo izquierdo, el volumen de la aurícula izquierda y las dimensiones de la aurícula derecha.
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Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la anestesia general en la correlación entre ETT y ETE.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Impacto de los cambios fisiológicos inducidos por la anestesia general en la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
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Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Impacto de la PEEP en la correlación entre TTE y TEE
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Impacto de los cambios fisiológicos inducidos por PEEP en la correlación entre las mediciones de TTE y TEE.
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Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Impacto de las condiciones cardíacas en la correlación entre TTE y ETE.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Impacto de las afecciones cardíacas (p. ej., EPOC, hipertensión, antecedentes de fibrilación auricular) en la correlación entre las mediciones de ETT y ETE.
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Dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y durante la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 6347
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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