Sydänkammiomittausten vertailu: TTE vs. TEE nukutuksessa (CM-TTE-TEE)
Normatiivisten sydänkammiomittausten uudelleenarviointi: TTE:n ja TEE:n vertaileva tutkimus yleisanestesiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleistä sydänleikkauksen aikana käytettyä ultraäänitekniikkaa: transthoracic echokardiografia (TTE) ja transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE). TTE suoritetaan asettamalla ultraäänianturi rintaan, kun taas TEE:ssä anturi työnnetään ruokatorveen, mikä antaa läheisempiä ja selkeämpiä kuvia sydämestä. Molemmat menetelmät ovat osa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden rutiinihoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyvin TTE:n ja TEE:n mittaukset sopivat sydänkammion mittojen arvioimiseen leikkauksen aikana, ja selvittää, miten tekijät, kuten anestesia, hengitystekniikat, vaikuttavat näihin mittauksiin.
Tässä tutkimuksessa on mukana 114 aikuista potilasta, joille on suunniteltu sydänleikkaus Sunnybrook Health Sciences Centerissä. Osallistujille tehdään TTE ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja TEE tehdään leikkauksen aikana. Kaikki toimenpiteet ovat osa tavanomaista hoitotasoa.
Vertailemalla näitä kuvantamistekniikoita tutkimuksessa pyritään antamaan tarkempia ja ajantasaisempia ohjeita sydämen mittauksiin, mikä varmistaa potilaiden paremman hoidon sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan transtorakaalista kaikukardiografiaa (TTE) ja transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) sydänkammion mittojen mittaamiseen aikuisilla sydänleikkauspotilailla. Vaikka molemmat tekniikat ovat olennainen osa kliinistä hoitoa, TEE:tä käytetään yleensä intraoperatiivisesti sen erinomaisen kuvanlaadun vuoksi, ja TTE suoritetaan ennen leikkausta ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna. Kuitenkin TTE:n ja TEE:n mittausarvojen erot, erityisesti yleisanestesian ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) aiheuttamien fysiologisten muutosten yhteydessä, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä aukkoa ja päivittämään normatiivisia sydämen mittausarvoja.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen havainnointitutkimus, johon otettiin potilaita, joille oli suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus Sunnybrook Health Sciences Centerissä (n=114). Kaikki kuvantamistoimenpiteet ovat osa rutiinihoitoa.
Ensisijainen tavoite: Arvioida sydänkammion mittojen yhteensopivuutta preoperatiivisten TTE- ja intraoperatiivisten TEE-mittausten välillä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Selvittää, kuinka yleisanestesian ja PEEP:n aiheuttamat fysiologiset muutokset vaikuttavat TTE- ja TEE-mittausten väliseen korrelaatioon.
- Analysoida, kuinka olemassa olevat sydänsairaudet (esim. verenpainetauti, diabetes, eteisvärinä) vaikuttavat näiden menetelmien väliseen sopimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilia Kaustov, PhD
- Puhelinnumero: 89607 416-480-6100
- Sähköposti: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 416-480-4864
- Sähköposti: jacobo.morenogarijo@sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilia Kaustov, PhD
- Puhelinnumero: 89607 416-480-6100
- Sähköposti: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille on varattu sepelvaltimon revaskularisaatiosydänleikkaus yleisanestesiassa.
- Normaali vasemman kammion (LV) systolinen toiminta, jonka ejektiofraktio on vähintään 50 %, ja normaali oikean kammion (RV) systolinen toiminta.
- Vaatii intraoperatiivisen kaikukardiografisen arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita joko transtorakaaliseen kaikukardiografiaan (TTE) tai transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE).
- Aiemmat huonolaatuiset kaikututkimustiedot, jotka estävät tarkan arvioinnin.
- Kiireellisessä sydänleikkauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänkirurgiapotilaat
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (esim. sepelvaltimon revaskularisaatio) Sunnybrook Health Sciences Centressä.
|
Transthoracic echocardiography (TTE) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka suoritetaan asettamalla ultraäänianturi rintaan yksityiskohtaisten sydänkuvien saamiseksi. TTE suoritetaan ennen leikkausta hereillä oleville potilaille kahden viikon sisällä ennen sydänleikkausta noudattaen ASE-kammion kvantifiointiohjeita. Transesophageal echocardiography (TEE) on invasiivinen kuvantamistekniikka, jossa ruokatorveen sijoitetaan ultraäänianturi, joka tuottaa läheisempiä ja selkeämpiä kuvia sydämestä. TEE tehdään leikkauksensisäisesti yleisanestesiassa osana rutiinihoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten TTE- ja intraoperatiivisten TEE-mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Korrelaatio preoperatiivisen transtorakaalisen kaikukardiografian (TTE) ja intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) sydänkammion mittojen, mukaan lukien vasemman kammion sisäiset mitat, vasemman eteisen tilavuus ja oikean eteisen mitat, välinen korrelaatio.
|
2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisanestesian vaikutus TTE:n ja TEE:n väliseen korrelaatioon.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Yleisanestesian aiheuttamien fysiologisten muutosten vaikutus TTE- ja TEE-mittausten väliseen korrelaatioon.
|
2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
|
PEEP:n vaikutus TTE:n ja TEE:n väliseen korrelaatioon
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
PEEP:n aiheuttamien fysiologisten muutosten vaikutus TTE- ja TEE-mittausten väliseen korrelaatioon.
|
2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
|
Sydänsairauksien vaikutus TTE:n ja TEE:n väliseen korrelaatioon.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Sydänsairauksien (esim. keuhkoahtaumatauti, verenpainetauti, eteisvärinän historia) vaikutus TTE- ja TEE-mittausten väliseen korrelaatioon.
|
2 viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teran F, Prats MI, Nelson BP, Kessler R, Blaivas M, Peberdy MA, Shillcutt SK, Arntfield RT, Bahner D. Focused Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 11;76(6):745-754. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.074.
- Kabirdas D, Scridon C, Brenes JC, Hernandez AV, Novaro GM, Asher CR. Accuracy of transthoracic echocardiography for the measurement of the ascending aorta: comparison with transesophageal echocardiography. Clin Cardiol. 2010 Aug;33(8):502-7. doi: 10.1002/clc.20807.
- Singh H, Jain AC, Bhumbla DK, Failinger C. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. Echocardiography. 2005 Nov;22(10):789-96. doi: 10.1111/j.1540-8175.2005.00128.x.
- Shiran A, Adawi S, Ganaeem M, Asmer E. Accuracy and reproducibility of left ventricular outflow tract diameter measurement using transthoracic when compared with transesophageal echocardiography in systole and diastole. Eur J Echocardiogr. 2009 Mar;10(2):319-24. doi: 10.1093/ejechocard/jen254. Epub 2008 Oct 2.
- Block M, Hourigan L, Bellows WH, Reeves J 3rd, Romson JL, Tran M, Pastor D, Schiller NB, Leung JM. Comparison of left atrial dimensions by transesophageal and transthoracic echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):143-9. doi: 10.1067/mje.2002.121399.
- Assanangkornchai N, Villeneuve V, McDonald S, Magder S, Shum Tim D, Buithieu J, Hatzakorzian R. Interchangeability of transthoracic and transesophageal echocardiographic right heart measurements in the perioperative setting and correlation with hemodynamic parameters. Int J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar;39(3):555-563. doi: 10.1007/s10554-022-02754-1. Epub 2022 Nov 18.
- Skarvan K, Lambert A, Filipovic M, Seeberger M. Reference values for left ventricular function in subjects under general anaesthesia and controlled ventilation assessed by two-dimensional transoesophageal echocardiography. Eur J Anaesthesiol. 2001 Nov;18(11):713-22. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00915.x.
- Cohen GI, White M, Sochowski RA, Klein AL, Bridge PD, Stewart WJ, Chan KL. Reference values for normal adult transesophageal echocardiographic measurements. J Am Soc Echocardiogr. 1995 May-Jun;8(3):221-30. doi: 10.1016/s0894-7317(05)80031-8.
- Giron-Arango L, D'Empaire PP. Is There a Role for Transesophageal Echocardiography in the Perioperative Trauma Patient? Curr Anesthesiol Rep. 2022;12(2):210-216. doi: 10.1007/s40140-022-00526-0. Epub 2022 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .