Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjertekammermålinger: TTE vs. TEE under anestesi (CM-TTE-TEE)

2. juli 2025 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Revurdering av normative hjertekammermålinger: En sammenlignende studie av TTE og TEE under generell anestesi.

Denne studien tar sikte på å sammenligne to vanlige ultralydteknikker som brukes under hjertekirurgi: transthorax ekkokardiografi (TTE) og transøsofageal ekkokardiografi (TEE). TTE utføres ved å plassere en ultralydsonde på brystet, mens TEE innebærer å føre en sonde inn i spiserøret, som gir tettere og klarere bilder av hjertet. Begge metodene er en del av rutinemessig behandling for pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner.

Målet med denne studien er å vurdere hvor godt målingene fra TTE og TEE stemmer overens i evaluering av hjertekammerdimensjoner under operasjon og å undersøke hvordan faktorer som anestesi, pusteteknikker påvirker disse målingene.

Denne forskningen involverer 114 voksne pasienter som er planlagt for hjertekirurgi ved Sunnybrook Health Sciences Centre. Deltakerne vil få utført TTE før og etter operasjonen, og TEE vil bli utført under operasjonen. Alle prosedyrer er en del av den vanlige standarden for omsorg.

Ved å sammenligne disse avbildningsteknikkene søker studien å gi mer nøyaktige og oppdaterte retningslinjer for hjertemålinger, og sikre bedre omsorg for pasienter under hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien sammenligner transthorax ekkokardiografi (TTE) og transøsofageal ekkokardiografi (TEE) ved måling av hjertekammerdimensjoner hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Mens begge teknikkene er integrert i klinisk behandling, brukes TEE vanligvis intraoperativt for sin overlegne bildekvalitet, og TTE utføres preoperativt som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy. Imidlertid forblir forskjeller i måleverdier mellom TTE og TEE, spesielt under de fysiologiske endringene indusert av generell anestesi og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), dårlig forstått. Denne studien søker å adressere dette gapet og oppdatere normative hjertemåleverdier.

Studiedesign: En prospektiv observasjonsstudie som registrerer pasienter som er planlagt for koronar revaskulariseringskirurgi ved Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Alle bildediagnostiske prosedyrer er en del av rutinemessig klinisk behandling.

Primært mål: Å evaluere samsvaret mellom preoperativ TTE og intraoperative TEE-målinger av hjertekammerdimensjoner.

Sekundære mål:

  • For å utforske hvordan fysiologiske endringer fra generell anestesi og PEEP påvirker korrelasjonen mellom TTE- og TEE-målinger.
  • Å analysere hvordan allerede eksisterende hjertetilstander (f.eks. hypertensjon, diabetes, atrieflimmer) påvirker samsvaret mellom disse modalitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi, spesielt koronare revaskulariseringsprosedyrer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18, i stand til å gi informert samtykke.
  • Pasienter som er planlagt for koronar revaskularisering hjertekirurgi under generell anestesi.
  • Med normal venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon, definert av en ejeksjonsfraksjon på 50 % eller mer, og normal høyre ventrikkel (RV) systolisk funksjon.
  • Krever intraoperativ ekkokardiografisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for enten transthorax ekkokardiografi (TTE) eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE).
  • Historie med ekkokardiografidata av dårlig kvalitet som utelukker nøyaktig vurdering.
  • Gjennomgår akutt hjerteoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgiske pasienter
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (f.eks. koronar revaskularisering) ved Sunnybrook Health Sciences Centre.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi (TTE) og transøsofageal ekkokardiografi (TEE)

Transthorax ekkokardiografi (TTE) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk utført ved å plassere en ultralydsvinger på brystet for å få detaljerte hjertebilder. TTE utføres preoperativt på våkne pasienter innen to uker før hjertekirurgi, i henhold til retningslinjer for kvantifisering av ASE-kammer.

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) er en invasiv bildeteknikk der en ultralydsvinger plasseres i spiserøret, og gir tettere og klarere bilder av hjertet. TEE utføres intraoperativt under generell anestesi som en del av rutinemessig behandling.

Andre navn:
  • Transthorax ekkokardiografi (TTE)
  • Transøsofageal ekkokardiografi (TEE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom preoperative TTE og intraoperative TEE-målinger
Tidsramme: Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Korrelasjonen mellom preoperativ transthorakal ekkokardiografi (TTE) og intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) målinger av hjertekammerdimensjoner, inkludert venstre ventrikkels indre dimensjoner, venstre atrievolum og høyre atriale dimensjoner.
Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av generell anestesi på korrelasjon mellom TTE og TEE.
Tidsramme: Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Påvirkning av fysiologiske endringer indusert av generell anestesi på korrelasjonen mellom TTE- og TEE-målinger.
Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Innvirkning av PEEP på korrelasjon mellom TTE og TEE
Tidsramme: Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Påvirkning av fysiologiske endringer indusert av PEEP på korrelasjonen mellom TTE- og TEE-målinger.
Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Innvirkning av hjertetilstander på korrelasjon mellom TTE og TEE.
Tidsramme: Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen
Innvirkning av hjertetilstander (f.eks. KOLS, hypertensjon, historie med atrieflimmer) på korrelasjonen mellom TTE- og TEE-målinger.
Innen 2 uker før operasjonen og under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data på deltakernivå vil bli gjort tilgjengelig ved rimelig forespørsel om å studere PI etter publisering av fullstendige prøveresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av de fullstendige prøveresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel direkte for å studere PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere