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比较心室测量:麻醉下 TTE 与 TEE (CM-TTE-TEE)

2025年7月2日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

重新评估规范心室测量:全身麻醉下 TTE 和 TEE 的比较研究。

本研究旨在比较心脏手术期间使用的两种常见超声技术:经胸超声心动图(TTE)和经食管超声心动图(TEE)。 TTE 是通过将超声波探头放置在胸部来进行的,而 TEE 是将探头插入食道,这样可以提供更接近、更清晰的心脏图像。 这两种方法都是接受心脏手术的患者常规护理的一部分。

本研究的目的是评估 TTE 和 TEE 的测量结果在评估手术期间心腔尺寸方面的一致性程度,并研究麻醉、呼吸技术等因素如何影响这些测量结果。

这项研究涉及 114 名计划在桑尼布鲁克健康科学中心接受心脏手术的成年患者。 参与者将在手术前和手术后进行 TTE,并在手术期间进行 TEE。 所有程序都是通常护理标准的一部分。

通过比较这些成像技术,该研究旨在为心脏测量提供更准确和最新的指南,确保在心脏手术期间为患者提供更好的护理。

研究概览

详细说明

这项观察性研究比较了经胸超声心动图 (TTE) 和经食管超声心动图 (TEE) 在测量接受心脏手术的成年患者的心腔尺寸方面的情况。 虽然这两种技术都是临床护理不可或缺的一部分,但 TEE 通常在术中使用,因为其卓越的图像质量,而 TTE 则作为一种非侵入性诊断工具在术前进行。 然而,TTE 和 TEE 之间测量值的差异,特别是在全身麻醉和呼气末正压 (PEEP) 引起的生理变化下,仍然知之甚少。 本研究旨在解决这一差距并更新规范的心脏测量值。

研究设计:一项前瞻性观察性研究,招募了计划在桑尼布鲁克健康科学中心接受冠状动脉血运重建手术的患者 (n=114)。 所有成像程序都是常规临床护理的一部分。

主要目的:评估术前 TTE 和术中 TEE 测量心腔尺寸之间的一致性。

次要目标:

  • 探讨全身麻醉和 PEEP 引起的生理变化如何影响 TTE 和 TEE 测量之间的相关性。
  • 分析预先存在的心脏疾病(例如高血压、糖尿病、心房颤动)如何影响这些模式之间的一致性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受择期心脏手术的成年患者,特别是冠状动脉血运重建手术。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,能够提供知情同意书。
  • 计划在全身麻醉下进行冠状动脉血运重建心脏手术的患者。
  • 左心室 (LV) 收缩功能正常(射血分数为 50% 或以上),右心室 (RV) 收缩功能正常。
  • 需要术中超声心动图评估。

排除标准:

  • 有经胸超声心动图 (TTE) 或经食管超声心动图 (TEE) 禁忌症的患者。
  • 低质量超声心动图数据的历史妨碍了准确的评估。
  • 正在接受紧急心脏手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏手术患者
在桑尼布鲁克健康科学中心接受心脏手术(例如冠状动脉血运重建)的患者。

经胸超声心动图 (TTE) 是一种非侵入性成像技术,通过将超声换能器放置在胸部来获取详细的心脏图像。 TTE 是在心脏手术前两周内对清醒患者进行术前检查,遵循 ASE 室量化指南。

经食管超声心动图 (TEE) 是一种侵入性成像技术,将超声换能器放置在食管中,提供更近、更清晰的心脏图像。 作为常规护理的一部分,TEE 是在全身麻醉下术中进行的。

其他名称:
  • 经胸超声心动图 (TTE)
  • 经食管超声心动图(TEE)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前 TTE 和术中 TEE 测量之间的相关性
大体时间:手术前2周内和手术期间
术前经胸超声心动图 (TTE) 和术中经食管超声心动图 (TEE) 测量心腔尺寸(包括左心室内部尺寸、左心房容积和右心房尺寸)之间的相关性。
手术前2周内和手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身麻醉对 TTE 和 TEE 之间相关性的影响。
大体时间:手术前2周内和手术期间
全身麻醉引起的生理变化对 TTE 和 TEE 测量之间相关性的影响。
手术前2周内和手术期间
PEEP 对 TTE 和 TEE 相关性的影响
大体时间:手术前2周内和手术期间
PEEP 引起的生理变化对 TTE 和 TEE 测量之间相关性的影响。
手术前2周内和手术期间
心脏状况对 TTE 和 TEE 之间相关性的影响。
大体时间:手术前2周内和手术期间
心脏状况(例如慢性阻塞性肺病、高血压、房颤病史)对 TTE 和 TEE 测量之间相关性的影响。
手术前2周内和手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD、Sunnybrook Health Science Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月27日

初级完成 (估计的)

2026年3月2日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月28日

首次发布 (实际的)

2024年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在完整试验结果发布后,将根据合理要求提供去识别化的参与者级别数据,以研究 PI。

IPD 共享时间框架

完整试验结果发布后将提供数据。

IPD 共享访问标准

将根据合理要求直接提供数据和支持信息以研究 PI。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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