Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra hjärtkammarmätningar: TTE vs TEE under anestesi (CM-TTE-TEE)

2 juli 2025 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Omvärdering av normativa hjärtkammarmätningar: En jämförande studie av TTE och TEE under allmän anestesi.

Denna studie syftar till att jämföra två vanliga ultraljudstekniker som används under hjärtkirurgi: transthorax ekokardiografi (TTE) och transesofageal ekokardiografi (TEE). TTE utförs genom att en ultraljudssond placeras på bröstet, medan TEE innebär att man för in en sond i matstrupen, vilket ger närmare och tydligare bilder av hjärtat. Båda metoderna ingår i rutinvården för patienter som genomgår hjärtoperationer.

Målet med denna studie är att bedöma hur väl mätningarna från TTE och TEE stämmer överens vid utvärdering av hjärtkammarens dimensioner under operation och att undersöka hur faktorer som anestesi, andningstekniker påverkar dessa mätningar.

Denna forskning involverar 114 vuxna patienter som är planerade för hjärtkirurgi vid Sunnybrook Health Sciences Centre. Deltagarna kommer att få TTE utfört före och efter operationen, och TEE kommer att utföras under operationen. Alla procedurer är en del av den vanliga vårdstandarden.

Genom att jämföra dessa avbildningstekniker försöker studien ge mer exakta och uppdaterade riktlinjer för hjärtmätningar, vilket säkerställer bättre vård för patienter under hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie jämför transthorax ekokardiografi (TTE) och transesofageal ekokardiografi (TEE) vid mätning av hjärtkammarens dimensioner hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi. Även om båda teknikerna är integrerade i klinisk vård, används TEE vanligtvis intraoperativt för sin överlägsna bildkvalitet, och TTE utförs preoperativt som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg. Skillnader i mätvärden mellan TTE och TEE, särskilt under de fysiologiska förändringar som induceras av generell anestesi och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), är dock fortfarande dåligt förstådda. Denna studie syftar till att ta itu med detta gap och uppdatera normativa hjärtmätvärden.

Studiedesign: En prospektiv observationsstudie som registrerar patienter som är schemalagda för koronar revaskulariseringskirurgi vid Sunnybrook Health Sciences Center (n=114). Alla avbildningsprocedurer är en del av rutinmässig klinisk vård.

Primärt mål: Att utvärdera överensstämmelsen mellan preoperativ TTE och intraoperativ TEE mätningar av hjärtkammarens dimensioner.

Sekundära mål:

  • Att utforska hur fysiologiska förändringar från generell anestesi och PEEP påverkar korrelationen mellan TTE- och TEE-mätningar.
  • Att analysera hur redan existerande hjärttillstånd (t.ex. högt blodtryck, diabetes, förmaksflimmer) påverkar överensstämmelsen mellan dessa modaliteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi, särskilt koronar revaskulariseringsprocedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18, kan ge informerat samtycke.
  • Patienter schemalagda för koronar revaskularisering hjärtkirurgi under allmän anestesi.
  • Med normal vänsterkammars (LV) systolisk funktion, definierad av en ejektionsfraktion på 50 % eller mer, och normal högerkammars (RV) systolisk funktion.
  • Kräver intraoperativ ekokardiografisk bedömning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för antingen transthorax ekokardiografi (TTE) eller transesofageal ekokardiografi (TEE).
  • Historik om ekokardiografidata av dålig kvalitet som utesluter korrekt bedömning.
  • Genomgår akut hjärtkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkirurgiska patienter
Patienter som genomgår hjärtkirurgi (t.ex. koronar revaskularisering) vid Sunnybrook Health Sciences Centre.
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi (TTE) och transesofageal ekokardiografi (TEE)

Transthorax ekokardiografi (TTE) är en icke-invasiv avbildningsteknik som utförs genom att placera en ultraljudsgivare på bröstet för att få detaljerade hjärtbilder. TTE utförs preoperativt på vakna patienter inom två veckor före hjärtkirurgi, enligt ASE-kammarens kvantifieringsriktlinjer.

Transesofageal ekokardiografi (TEE) är en invasiv avbildningsteknik där en ultraljudsgivare placeras i matstrupen, vilket ger närmare och tydligare bilder av hjärtat. TEE utförs intraoperativt under generell anestesi som en del av rutinvården.

Andra namn:
  • Transthorax ekokardiografi (TTE)
  • Transesofageal ekokardiografi (TEE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan preoperativ TTE och intraoperativ TEE mätningar
Tidsram: Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Korrelationen mellan preoperativ transthorax ekokardiografi (TTE) och intraoperativ transesofageal ekokardiografi (TEE) mätningar av hjärtkammarens dimensioner, inklusive vänster kammare inre dimensioner, vänster förmaksvolym och höger förmaksdimensioner.
Inom 2 veckor före operationen och under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av generell anestesi på korrelationen mellan TTE och TEE.
Tidsram: Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Inverkan av fysiologiska förändringar inducerade av generell anestesi på korrelationen mellan TTE- och TEE-mätningar.
Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Inverkan av PEEP på korrelationen mellan TTE och TEE
Tidsram: Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Inverkan av fysiologiska förändringar inducerade av PEEP på korrelationen mellan TTE- och TEE-mätningar.
Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Inverkan av hjärttillstånd på korrelationen mellan TTE och TEE.
Tidsram: Inom 2 veckor före operationen och under operationen
Inverkan av hjärttillstånd (t.ex. KOL, högt blodtryck, historia av förmaksflimmer) på korrelationen mellan TTE- och TEE-mätningar.
Inom 2 veckor före operationen och under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data på deltagarnivå kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran för att studera PI efter publicering av fullständiga försöksresultat.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av de fullständiga försöksresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och stödjande information kommer att göras tillgängliga efter rimlig begäran direkt för att studera PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera